Popis po lhůtě splatnosti na 07.10.2014
- Latinský název: Rumycoz
- ATC kód: J02AC02
- Léčivá látka: Itrakonazol (itrakonazol)
- Výrobce: Valenta Pharmaceuticals OAO, Ruska
- Složení
- Forma produktu
- Farmakologický účinek
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikace
- Kontraindikace
- Nežádoucí účinky
- Návod k použití Rumikoza (metoda a dávkování)
- Nadměrná dávka
- Kooperace
- Podmínky prodeje
- Skladovací podmínky
- Datum spotřeby
- Upozornění
- Analogy
- Synonyma
- Děti
- S alkoholem
- V průběhu těhotenství a kojení ()
- Recenze
- Cena, kde koupit
Složení
1 kapsle obsahující 100 mg Itrakonazol - Aktivní látka.
Pomocné látky: hypromelosa, pšeničný škrob, poloxamer (Lutrol), sacharóza.
Forma produktu
Rumikoz lék k dispozici ve formě tobolek 6 nebo 15 kusů. v balení.
Farmakologický účinek
Antifungální.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Rumikoz - derivát triazolu Jedná se o syntetický antimykotikum se širokým spektrem účinku. Hlavním mechanismem účinku účinné léčivé látky, je Inhibice syntézy ergosterolu. což je jedna z důležitých složek buněčných membránách hub.
Itrakonazol vykazuje aktivitu proti dermatofyty (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp, Trichophyton spp.).; kvasinky a kvasinkové-jako houby (Pityrosporum spp, Cryptococcus neoformans, Trichosporon spp, Candida spp, Geotrichum...); Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Histoplasma spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Blastomyces dermatitidis, Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii A další plísní a kvasinek.
Itrakonazol ústní (domácí) aplikace se dobře vstřebává v zažívacím traktu a dosahuje maximální hladiny v průběhu hodin, 3-pro-4 po požití.
Pro dosažení maximálního biologická dostupnost itrakonazolu Rumikoza doporučit kapslí bezprostředně po jídle. Po 7-14 dnech léčby, koncentrace rovnováha lék pozorované v plazmě.
Vztah k plazmatické bílkoviny je poměrně vysoká. Itrakonazol To má dobrou penetraci v tekutinách těla tkání a tělo, zatímco v některých orgánech (plíce, žaludek, ledviny, játra, kosterní svaly) jsou lepší než plazmatické koncentrace 2-3.
Účinná látka je uložen v keratin tkáně (více než bylo pozorováno v plazmě je 4 krát), a rychlost jeho odstranění z pokožky je závislý na rychlosti regenerace epidermis. Během 14-denní 28-poté, co droga je uložen terapeutické koncentrace itrakonazolu v kůži, a vaginální sliznice jsou zjištěny ani po 48 hodin po tři dny průběhu terapie v denní dávce 200 mg, a po dobu 72 hodin při denní dávce 400 mg.
keratin nehty desky Itrakonazol určeno 7 dní po zahájení léčby a po dobu 6 měsíců po ukončení léčby tříměsíční. Itrakonazol To je také nalezené v sekrece potu a mazových žláz.
Metabolismus Itrakonazol v játrech, s vydáním aktivních metabolitů, účinky některé z nich mají nižší účinek nezměněný lék.
Dvoustupňové výstup plazmy. T1 / 2 - dvacet čtyři-třicet šest hodina.
3-18% se vylučuje přes střeva a asi 0, 03% ledvinami (v nemodifikovaném stavu), a 35% ve formě metabolitů (po dobu 7 dní).
Biologická dostupnost klesá s poruchou imunity a selhání ledvin. S cirhóza spolu se snížením biologické dostupnosti, poločas je zvýšena.
Indikace
- g ribkovy keratitis;
- kožního onemocnění;
- onychomycosis způsobené plísněmi, kvasinkami a / nebo Dermatophyte;
- systémová kandidóza a aspergilóza;
- blastomykóza;
- Kryptokokóza, včetně kryptokokové meningitidy (pro imunosuprese a kryptokokóza CNS jmenují pouze v případě, že nemůžete použít, jako první linii léčby);
- sporotrizoz;
- histoplazmóza;
- parakokcidioidomykóza;
- Ostatní tropické a systémové plísňové infekce;
- chromophytosis;
- hluboká viscerální kandidóza;
- kandidomikoz s lézí kůže a sliznic, jako je například vulvovaginální kandidóza (moučnivka).
Kontraindikace
Přecitlivělost na Itrakonazol nebo další přísady.
Rumikoza kombinuje příjem a tyto skupiny léků:
- Astemizol, terfenadin, mizolastin, dofetilid, cisaprid, chinidin, Levo, pimozid, sertindol a další léky, které zvyšují QT interval a metabolizována enzymem CYP3A4;
- Lovastatin, simvastatin a další inhibitory HMG-CoA reduktázy, , které se odštěpí enzymem CYP3A4;
- Midazolam a triazolam pro vnitřní příjem (tablety);
- Ergometrin, dihydroergotamin, metilergometrina, ergotamin a další námelové alkaloidy.
Bezpečnostní opatření
- onemocnění jater;
- věk pro děti;
- selhání srdce závažné.
Nežádoucí účinky
Trávicí systém:
- nevolnost;
- dyspepsie;
- zvracení;
- bolest žaludku;
- snížená chuť k jídlu;
- zácpa nebo průjem.
Hepatobiliární systém:
- hepatitida;
- zvýšení jaterních transamináz (reverzibilní);
- závažné toxické poškození jater (zdokumentované případy akutního selhání jater s fatálním koncem).
Nervový systém:
- periferní neuropatie;
- závratě;
- bolesti hlavy.
Kůže:
- citlivost na světlo;
- alopecie.
Alergické příznaky:
- kopřivka;
- svědění a vyrážky na kůži;
- angioedém;
- Stevens-Johnsonův syndrom.
Ostatní:
- edematous syndrom;
- hypercreatininemia;
- hypokalémie;
- nepravidelnosti v menstruačním cyklu;
- plicní edém;
- městnavé srdeční selhání;
- barvení moči tmavé barvy.
Návod k použití Rumikoza (metoda a dávkování)
Lék se užívá perorálně Rumikoz (ústně). Pokyny k Rumikoz doporučuje polykat celé tobolky bez žvýkání nebo drcení, bezprostředně po jídle.
Délka léčby a dávka Rumikozom definuje pouze lékařem individuálně pro každého pacienta.
Při léčbě vulvovaginální kandidóza K dispozici jsou dva režimy, z nichž jeden je za 1 den ošetření se jmenováním 200 mg dvakrát denně Rumikoza; podle jiného systému, léčba se provádí 3 dny při denní dávce 200 mg.
V terapii orální kandidóza doporučená denní dávka 100 mg v průběhu 15 dnů.
Pacienti s tinea kůži , houbové keratitida a pityriasis versicolor předepsat denní dávku 200 mg. Délka léčby pásový opar a pityriasis versicolor - 7 dní a 21 dní - při houbové keratitida. Existuje alternativa režim kožního onemocnění hladké kůže, s jmenováním 100 mg po dobu 15 dní.
Houbové vysokokeratinizirovannyh oblastí vyžadují Rumikoza příjem 200 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů nebo do jednoho měsíce od 100 mg denně.
Je třeba připomenout, že u nemocí: neutropenie, AIDS, stejně jako po transplantaci orgánů, možná budete potřebovat úpravu dávky.
S onihomikozah Je ukázáno, drží 1-týdenní léčebné kúry s denní dávkou 200 mg. Potom, po přestávce 3-týdenní, opakujte kurzu. S onihomikozah nehty strávit 2 kurzy a kurzy na 3 onihomikozah prsty , V případě těžkou porážku spon střehu Rumikoza recepci, stejná dávka může být nepřetržitě po dobu 3 měsíců.
Systémové plísňové infekce zpracovatelné v denních dávkách v rozmezí od 100 mg do 400 mg v závislosti na závažnosti onemocnění a na povaze patogenu. Délka léčby může trvat od 3 týdnů až 8 měsíců.
Zde jsou obvyklé režim systémová mykóza Rumikoz drog.
S kandidóza podáván 100-200 mg denně, po dobu od 1 do 7 měsíců ( s šířeny nebo invazivní průtoku - 400 mg na den).
S aspergilóza denní dávka je 200 mg, po dobu 2 až 5 měsíců ( s šířeny nebo invazivní průtoku - 400 mg na den).
S kryptokokóza (s výjimkou meningitida ) Příjem 200 mg za den, po dobu od 2 do 12 měsíců.
S kryptokokové meningitida To ukazuje denní dávka 400 mg, po dobu 2 až 12 měsíců.
S histoplazmóza předepsán v dávce 200 mg 1-2 krát denně po dobu 8 měsíců.
S sporotrichóza Léčení trvá po dobu 3 měsíců v denní dávce 100 mg.
S chromomykóza doporučuje příjem 100-200 mg Itrakonazol denně po dobu 6 měsíců.
S blastomykóza Rumikoza denní dávka se pohybuje v rozmezí od 100 mg do 400 mg v závislosti na závažnosti stavu. Průběh léčby - 6 měsíců.
S parakokcidioidomykóza Průběh léčby trvá po dobu 6 měsíců, s přijetím denní dávku - 100 mg.
Nadměrná dávka
Údaje o předávkování drogami Rumikoz ne.
Kooperace
Léky, které snižují pH žaludku, snížená absorpce Itrakonazol.
Dělení Itrakonazol Vyskytuje se hlavně o způsobech činnosti enzym CYP3A4 , Induktory enzymu CYP3A4: Rifabutin, Rifampin, Fenytoin, Isoniazid, karbamazepin V kombinaci s přijetím Rumikozom výrazně snížit biologickou dostupnost druhé, což mělo negativní dopad na jeho účinnost.
Indinavir, ritonavir, erythromycin, klarithromycin, Je to silný inhibitory enzymu CYP3A4 Naopak zvýšit biologickou dostupnost Rumikoza.
Itrakonazol To může inhibovat metabolismus léků, které jsou odbourávány enzym SURZA4 , Při němž se mohou objevit prodloužení nebo zlepšení jejich působení, stejně jako vedlejší účinky.
Po ukončení pomocí Rumikoza jeho koncentrace účinné látky v plazmě, v závislosti na době trvání léčby a dávka se postupně snižuje. To by mělo být považováno v jmenování jiných léků, jejichž účinnost může být snížena tím, že inhibují jejich činnosti Itrakonazol.
Nedoporučuji používat kloubu a Rumikoza blokátory kalciových kanálů Vzhledem k obecné metody metabolismu a možné ko- inotropní efekt.
V kombinaci s přijetím Rumikozom by se měly řídit akci, koncentrace v plazmě, vedlejší účinky, a je-li to nutné, upravit dávku těchto léků:
- Inhibitory HIV proteázy (indinavir, ritonavir, sachinavir)
- perorální antikoagulancia;
- Některé protinádorové látky ( Busulfan, trimetrexát, docetaxel, vinka alkaloidy );
- Verapamil A jejich deriváty dihydropyridin;
- Cyklosporin, rapamycin, takrolimus;
- Atorvastatin;
- Budesonid, methylprednisolon, dexamethason;
- Digoxin, buspiron, karbamazepin, alfentanil, brotizolam, alprazolam, midazolam (w / w), rifabutin, reboxetin ebastin, cilostazol, eletriptan, disopyramid, repaglinidu halofantrinu.
Interakce s Rumikoza Fluvastatin a zidovudin Byl prokázán.
Itrakonazol To nemá vliv na metabolismus Norethisteron a ethinylestradiol.
Studie in vitro prokázaly, žádnou interakci s Rumikoza Propranolol, imipramin, diazepam, indomethacin, cimetidin, tolbutamid a sulfamerazine pokud váže na plazmatické bílkoviny.
Podmínky prodeje
Předpis.
Skladovací podmínky
Teplota není při teplotě do 25 ° C.
Datum spotřeby
24 měsíců.
Upozornění
V průběhu léčby Rumikoza, ženy ve fertilním věku by měly používat spolehlivé opatření antikoncepce.
Vezměte prosím na vědomí, že Itrakonazol může způsobit negativní inotropní efekt.
Tam byly případy Srdeční selhání V terapii pomocí Rumikoza, proto lepší nepřiřadil drogu v této nemoci, včetně historie.
S selhání ledvin Rumikoza snížil biologickou dostupnost, což může být ukazatelem pro nastavení dávky.
Na recepci antacida Doporučujeme jejich používání ne dříve než 2 hodiny po Rumikoza.
Pacienti achlorhydrie a ti, kteří přijímají inhibitory protonové pumpy nebo H2 blokátory histaminu To doporučuje podniknout Rumikoz s kyselými nápoji.
Během léčby by měla pravidelně sledovat jaterní funkce.
To by mělo přestat užívat vývoj Rumikoza neuropatie.
Analogy
Flucostat
Diflyuzol
Futsis
Vero Flukonazol
Kandizol
Kanditral
Itrakonazol
Mikosist
Diflazon
Itrazol
Diflucan
Orungal
Mikomaks
Flukonazol
Irunine
Samozřejmě, že pro podání jakéhokoli léku, včetně Rumikoza lidé se snaží zvednout jeho analogů levnější náklady, často zanedbávají účinnost. Je třeba říci, že velmi často léky, které jsou dvakrát levnější, než je doporučeno mohou vyžadovat dvojí, nebo dokonce trojí aplikaci dávky.
To závisí na suroviny, z nichž se léčivo čistota účinné látky, počet inkluzí, a další. Proto před nákup levné analog, ujistěte se, že její účinnost nepřinese předepsat lék.
Analogy Rumikoza:
- Flukonazol;
- Diflazon;
- Diflucan;
- Mikomaks;
- Prokanazol;
- Vikand a mnoho dalších.
Synonyma
- Irunine;
- Itrakonazol;
- Kanditral;
- Orungal;
- Teknazol atd.
Děti
V dětství může Rumikoza použít ve výjimečných případech, pod přísným dohledem lékaře a s extrémní opatrností.
S alkoholem
Alkohol negativní vliv na celé tělo, a to zejména CNS (závratě, bolesti hlavy) Na Gastrointestinální (nevolnost, zvracení) a játra. Vzhledem k tomu, tyto příznaky jsou stejné Rumikoza nežádoucí účinky, a lék je docela hepatotoxický , Můžeme konstatovat, že alkohol a Rumikoz neslučitelné.
V průběhu těhotenství a kojení ()
Během těhotenství jmenuje Rumikoz pouze tehdy, pokud potenciální přínos léčby, ve srovnání s potenciálním rizikem pro plod.
V případě, že je třeba přijmout Rumikoza během laktace, kojení je zastavena.
Recenze Rumikoze
Při léčbě jakékoliv plísňová onemocnění Recenze lékařů jsou sníženy na nutnost dlouhé a často kombinované terapie těchto onemocnění. Samozřejmě, že v některých případech nebyla schopna dosáhnout plného zotavení pacienta, má pouze jeden průběh léčby, i když je to spíše výjimka z pravidla.
Pokud budeme mluvit o tomto přípravku, recenze Rumikoz drozd, s pityriasis versicolor, s plísní nehtů a dalších plísňových infekcí většinou pozitivní, i když s odkazem na různé vedlejší účinky.
Je třeba připomenout, že antimykotika Oni mají mnoho vedlejších účinků a nejzávažnější z nichž mohou být z jater. V tomto ohledu, průchod antimykotická léčba , Je třeba neustále sledovat její stav.
Cena Rumikoza kde koupit
Průměrná cena Rumikoza na farmaceutickém trhu Ruska:
- Kapsle №6 - 350 rublů;
- kapsle №15 - 800 rublů.
Připomeňme, že při výběru analogy Rumikoza cenovou tabletu s podobným účinkem, může být nižší, stejně jako jejich kvalita a účinnost. V každém případě, i když volba léčiva vaše, je třeba brát v úvahu doporučení lékaře.