Popis po lhůtě splatnosti na 07.10.2014
- Latinský název: Clexane
- ATC kód: B01AB05
- Léčivá látka: Enoxaparin sodný (enoxaparin sodný)
- Výrobce: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francie)
- Složení
- Forma produktu
- Farmakologický účinek
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikace
- Kontraindikace
- Nežádoucí účinky
- Návod k použití Clexane
- Nadměrná dávka
- Kooperace
- Podmínky prodeje
- Skladovací podmínky
- Datum spotřeby
- Upozornění
- Analogy
- Děti
- V průběhu těhotenství a kojení ()
- Recenze
- Cena, kde koupit
Složení
Jedna stříkačka obsažené v závislosti na dávce: 10000 anti-Xa IU 2000, anti-Xa IU, 8000 anti-Xa IU, 4000 anti-Xa IU nebo 6000 anti-Xa IU enoxaparin sodný ,
Forma produktu
Tento léčivý přípravek je čirý roztok pro injekční bezbarvý nebo nažloutlý.
1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml nebo 0,2 ml tohoto roztoku ve skleněné injekční stříkačky, dva takové injekční stříkačka blister, jednu nebo pět takových blistry ve svazku papíru.
Farmakologický účinek
Clexane (Clexane) má antitrombotická akce.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Farmakodynamika
Clexane INN (mezinárodní nechráněný název) enoxaparin , Droga je s nízkou molekulovou hmotností Heparin s molekulovou hmotností asi 4500 daltonů. Získané alkalickou hydrolýzou heparin benzyl ester Extrahovaný z prasečí střevní sliznice.
Při použití jako léčivo preventivní dávky malé změny APTT Téměř žádný vliv na agregaci destiček a vazbu fibrinogenu. Pro léčebné dávky enoxaparin zvyšuje APTT 1, 5-2, 2 krát.
Farmakokinetika
Po systematické podkožní enoxaparin sodný 1,5 mg na kilogram tělesné hmotnosti za den rovnovážnou koncentrací během 2 dnů. Biologická dostupnost po subkutánním podání 100%.
Enoxaparin sodný metabolizován v játrech prostřednictvím desulfation a depolymerace , Takto vytvořené metabolity mají velmi nízkou aktivitu.
Half-life - 4 hodiny (jednorázovém podání) nebo 7 hodin (více dávek). 40% léčiva se vyloučí ledvinami. Odstoupení enoxaparin u starších pacientů má zpoždění kvůli zhoršení funkce ledvin.
U pacientů s renální clearance enoxaparin snížena.
Indikace
Tento lék má následující kontraindikace:
- prevence trombóza a embolie žíly po operaci;
- terapie hluboká žilní trombóza složitá nebo není složité plicní embolie ;
- prevence trombóza žíly a embolie u pacientů, kteří jsou dlouhodobě na lůžku z důvodu akutních terapeutických onemocnění (chronické a akutní selhání srdce , Heavy infekce , respirační nedostatečnost , Akutní revmatické onemocnění );
- prevence trombóza v mimotělním krevním průtoku hemodialýza ;
- terapie angína a srdeční záchvat bez zubů Q;
- Akutní Terapie srdeční záchvat s nárůstem v segmentu ST u osob, které potřebují lékařskou péči.
Kontraindikace
- Alergie na léčiva a druhé s nízkou molekulovou hmotností hepariny ,
- Nemoci se zvýšeným rizikem krvácení, jako je například aneurysma Hrozícího potratu, krvácení, hemoragické urážka ,
- Zakázané používání Clexane v těhotenství u žen s umělými srdeční chlopně.
- Věk méně než 18 let (bezpečnost a účinnost není stanovena).
S péčí uplatnit v těchto případech:
- onemocnění spojená s poruchou hemostáze ( hemofilie , hypocoagulation, trombocytopenie, von Willebrandovu chorobu ) Vyjádřeno v vaskulitida ;
- žaludečních vředů a 12 duodenální vřed, erozivní a ulcerózní lézí zažívacího traktu;
- nedávný cévní mozková příhoda ;
- těžký arteriální hypertenze ;
- hemoragický nebo diabetické retinopatie ;
- diabetes mellitus těžká;
- nedávných generacích;
- Nedávné neurologické nebo oční intervence;
- poprava Epidurální nebo spinální anestezie cn INNO-mozek punkce ;
- bakteriální endokarditida ;
- nitroděložní antikoncepce;
- perikarditida ;
- onemocnění ledvin nebo onemocnění jater;
- vážné trauma, rozsáhlé otevřené rány;
- společná recepce s ovlivňující hemostázu léky.
Nežádoucí účinky
Stejně jako u ostatních antikoagulancií riziko krvácení, zvláště během invazivních procedur nebo užívání léků ovlivňujících hemostázu. Pokud některý krvácení měla přestat podávání léků, najít příčinu komplikací a zahájit odpovídající léčbu.
Při použití drogu v pozadí Epidurální nebo spinální anestezie pooperační použití pronikajících katétrů odhalila pozorování u pacienta provedena hematom Což vede k neurologickým poruchám různého stupně závažnosti, včetně nevratné paralýza ,
Trombocytopenie v prevenci trombóza žíly v chirurgické léčby pacientů, hluboká žilní trombóza a infarkt myokardu ST-elevace došlo u 1-10% času a při 0 ° C, 1-1% případů, v prevenci trombóza žíly u pacientů na lůžku a podrobit léčbě infarkt myokardu a angína ,
Po zavedení Clexane pod kůží může způsobit hematom v místě vpichu. Při 0 ° C, 001% případů vyvinut místní nekróza kůže.
Vzácně se objeví kožní a systémové reakce přecitlivělost Počítaje v to anafylaktický ,
Také je popsáno asymptomatickou přechodné zvýšení koncentrace jaterních enzymů.
Návod k použití Clexane
Návod k použití Clexane hlásí, že lék se podává hlubokou podkožní pacienta v poloze na zádech.
Jako bodnutí Clexane?
Lék by měl být podáván v pravé a levé boční břišní střídavě. Injekce je nutné, aby takovéto manipulaci, otevření injekční jehlu vystavit a dát ji vertikálně na plnou délku, pre-smontované s palcem a ukazováčkem kožní řasy. Záhyby propuštěn po injekci. Nedoporučuje se masírovat místo léku.
Video bušení Clexane:
Lék je podáván intramuskulárně zakázáno.
Správa schéma. Vytvářejte 2 injekce za den s expozicí o 12 hodin. Dávka pro jednoho podání by měla být 100 anti-Xa IU na kilogram tělesné hmotnosti.
U pacientů s průměrným rizikem trombóza Potřebná dávka 20 mg jednou denně. První dávka se provádí po dobu 2 hodin před operací.
Pacienti s vyšším rizikem výskytu trombóza doporučené Clexane 40 mg podávána jednou denně (první aplikace 12 hodin před operací), nebo 30 mg dvakrát denně (prvních 13-24 hodin po podání po chirurgickém zákroku). Délka léčby je v průměru za týden nebo 10 dní. Pokud je to nutné, léčba může pokračovat, dokud existuje riziko trombóza ,
Ošetření hluboká žilní trombóza , Lék se podává ve výši 1, 5 mg na kilogram tělesné hmotnosti za den. Průběh léčby obvykle trvá po dobu 10 dnů.
Zabránění trombóza a embolie žíly u pacientů na lůžku z důvodu akutních terapeutických onemocnění. Požadovaná dávka - 40 mg 1 krát denně (doba trvání 6-14 dnů).
Nadměrná dávka
Náhodné předávkování může způsobit vážné hemoragická komplikace. Když se podává orálně, absorpce léčiva do krevního oběhu, je nepravděpodobné.
Jako neutralizační činidlo, znázorněné na pomalého úvodu protamin-sulfát intravenózně. Jeden mg protaminu neutralizuje jednu mg enoxaparinu. Je-li k předávkování z počátečních více než 12 hodin, zavedení protamin-sulfát je nutné.
Kooperace
Droga Clexane by neměl být smíchán s jinými léky. Také není střídají použití Clexane a jiné nízkomolekulární hepariny.
Při aplikaci na kyselina acetylsalicylová , Dextran 40 kD, NSAID , clopidogrel a tiklopidin , trombolytickou nebo antikoagulancia může zvýšit riziko krvácení.
Podmínky prodeje
Přísně předpis.
Skladovací podmínky
Uchovávejte mimo dosah dětí. Skladujte při teplotě do 25 ° C
Datum spotřeby
Tři roky.
Upozornění
Při použití lék pro prevenci tendence zvyšuje riziko krvácení byly identifikovány. Při použití drog Clexane léčebné účely existuje riziko krvácení u starších pacientů. V těchto případech, v blízkosti sledování pacienta.
Clexane nemá vliv na schopnost řídit.
Analogy Clexane
Clexane analogy s identickým účinnou látku: Clexane 300 , Novoparin , Enoksarin ,
Je to lepší nebo Clexane Fraksiparin?
Často kladené pacienty otázka o srovnávací účinnosti léků. Fraksiparin Clexane a patří do stejné skupiny, a jsou analogy. Research spolehlivě potvrzující nadřazenost jednoho léku přes druhou byla provedena. Proto volba mezi léky by měl vykonávat ošetřující lékař na základě klinického obrazu nemoci, pacienta a vlastní zkušenosti.
Děti
Kontraindikován u osob mladších 18 let.
Clexane Těhotenství a kojení
Je zakázáno (s výjimkou případů, kdy přínos pro matky na plod vyšší riziko) Clexane používaných během těhotenství. Následky mohou být nepředvídatelné, protože přesné údaje o dopadu využívání Clexane v těhotenství na ní není.
Pokud je to nutné, použijte Clexane měla přestat kojit během léčby.
Recenze Kleksane
Od počátku užívání léčiva v klinické praxi Clexane provedeny stejně jak mezi lékaři a mezi pacienty. Zprávy o alergie na léčiva je extrémně malý.
Cena Clexane
Je třeba poznamenat, že náklady na drogy je ne vždy koreluje s dávkováním. Průměrná cena Clexane 0,2 ml (. 10 ks) V Rusku je 3600 rublů, Clexane 0,4 ml (10 ks.) - 2960 rublů, 0,8 ml (10 ks.) - 4100 rublů, a koupil v přípravě Moskvě ve stejných dávkách bude stát ne mnohem dražší.
Na Ukrajině, ceny 0,2 ml Clexane čísla 10 až 665 hřiven, 0,4 ml číslo 10 - 1045 hřiven, a 0,8 ml číslo 10 - 323 hřivny.