Popis po lhůtě splatnosti na 04.10.2012

Vysoce bisfosfonáty , Účinná látka je inhibitor kostní resorpce , Hlavní složka - Kyselina zoledronová , Léčivá látka působí selektivně na kost. Princip Účinky drog Aklasta založené na potlačení aktivity osteoklasty S léku nemá nepříznivý vliv na mechanické vlastnosti, mineralizace a kostní formace. Vzhledem k vysoké afinitě bisfosfonátů a mineralizovaná tkáň   za předpokladu, že selektivní účinek léku v kosterním systémem. Přesný Molekulární mechanismus, kterým inhibice aktivity osteoklastů je stále ještě není zcela objasněn. Když kostní metastázy Kyselina zoledronová působí přímé účinky anti-nádorové , Mechanismus působení je zaměřeno na indukci apoptózy, inhibici proliferace, která je účinně používá v   Rakovině prsu , Myelomu. Lék snižuje   rizika metastáz , Zaznamenejte analgetický, anti-angiogenní aktivitu. Droga zabraňuje resorpci kosti osteoklasty, které mění mikroprostředí kostní dřeně a snižuje růst nádorových buněk. Také poznamenal potlačení buněčná proliferace   člověk endotel. Kyselina zoledronová snižuje hladinu vápníku v krevním séru hyperkalcémie vyvolané procesem rakoviny. Aklasta vznikající v lyofilizátu, koncentrát pro přípravu roztoku, jako konečné řešení.

Indikace:

Aklasta používané v osteoskleroticheskih, osteolytické, míchané metastáz v kosterním systémem (pevných nádorů), v přítomnosti osteolytických lézí mezi mnohočetný myelom   (komplexní terapie). Droga je předepsán postmenopauzální osteoporózy   pro zvýšení mineralizaci kostí, ke snížení rizika nevertebrálních zlomenin a zlomenin obratlů a stehenní kosti. Užívání léků může zabránit novým osteoporotických zlomenin u pacientů, muže a ženu se zlomeninou proximálního femuru v historii. Droga je předepsán Pagetova nemoc ,

Kontraindikace:

Aklasta neplatí v případě nesnášenlivosti bisfosfonátu, kyselinou zoledronovou u pacientů s chronickým selháním ledvin, kojení, těhotenství, děti a dorost.

Nežádoucí účinky:

Voda a elektrolyt metabolismus:   hypernatrémie, hypokalémie , Poruchy metabolismu draslíku, hypomagnezémie, hypokalcémie, hypofosfatémie , Orgány krve:   leukopenie, pancytopenie , Anémie, trombocytopenie. Trávicí:   sucho v ústech, stomatitida , Zácpa, poruchy chuti k jídlu, průjem, bolest zubů, esophagitis , Dyspepsie, zvracení, nevolnost. Nervový systém:   poruchy spánku, úzkost, třes, hyperestezie, hypestézie, paresthesia , Slabost, závratě, bolesti hlavy, zmatenost, závrať , Mdloby. Smysly:   konjunktivitida, poruchy vnímání chuti, bolesti očí, episkleritida , Snížená zraková ostrost, uveitida, iritida. Močový systém:   proteinurie, hematuria , Akutní selhání ledvin, ledvinové poruchy v systému. Dýchací systém:   kašel, dyspnoe (zejména Pagetova nemoc), hypercreatininemia , Kůže: vyrážka, svědění, pocení. Poruchy pohybového systému:   osteonekróza čelisti, otoky kloubů, svalové křeče, bolesti končetin a zpět artralgie , Myalgie, ossalgia. Lokální reakce:   vznik infiltrace v místě vpichu, otok, podráždění, bolest.   Alergické reakce : Angionervotichesky otok, kožní vyrážky, svědění. Rovněž je třeba poznamenat svalový třes, příznaky podobné chřipce, horečka, bolest, astenie, únava, bradykardie , Anorexie, bolest na hrudi, přibývání na váze, periferní edém ,

Jak používat:

Aklasta injekčně intravenózně, čas vstřikování - 15 minut. Je-li hyperkalcemie malignity v pozadí: doporučené dávce 4 mg (dána mírou albuminu). Když se rakovina zaboelvaniya, s osteolytických ložisek mnohočetného myelomu v pozadí, pro kostními metastázami je podávána 4 mg každé 3-4 týdny. Infusion se provádí pouze tehdy, když adekvátní hydratace   trpělivý. S zhoršení stavu po registrované zřetelný efekt se provádí opakovaném podání léku: každých 15 minut na 8 mg. Aby bylo možné posoudit účinnost léku se podává v intervalech ne méně než 1 týden. Ve většině případů je Dosažený výsledek je pozorována po dobu 30 dnů po infuzi 4 mg, a po dobu 40 dnů po infuzi 8 mg. U pacientů se středně těžkým a mírným selhání ledvin   nevyžaduje korekční režim dávkování léku Aklasta. Před znovuzavedení kyseliny zoledronové je nezbytné pro určení úrovně kreatininu. Prevence zlomenin u postmenopauzální osteoporózy se podává 5 mg 1 krát za rok. Doporučuje se, aby přijaly další vitamínu D a vápníku. Lék může být podáván ne dříve než 2 týdny po operaci. Pagetova choroba:   jedna dávka 5 mg v kombinaci s vitamínem D, vápníku přípravků. Roztok kyseliny zoledronová byl připraven těsně před podáním za aseptických podmínek: 5 ml vody se rozpustí 4 mg, mírného míchání až do úplného rozpuštění. Smíchaný roztok se zředí v 50 ml chlorid sodný nebo dextróza. Před zavedením se roztok zahřeje na teplotu místnosti.

Zvláštní pokyny:

Je třeba posoudit míru hydratace pacienta před infuzí, je doporučeno, aby se zabránilo převodnění   z důvodu možných komplikací kardiovaskulárního systému. Po injekci vyžaduje pravidelné sledování kreatininu Fosfor, hořčík, vápník v krvi. Tam bronchospasmus   u pacientů s astmatem a přecitlivělostí na kyselina acetylsalicylová , Při léčbě pacientů s zhoubných novotvarů existují případy bisfosfonátu Osteonekróza dolní čelisti , Mezi rizikové faktory lze konstatovat, chemoterapie, rakovina, špatná ústní hygiena, použití glukokortikosteroidy , Současné podávání různých vzaimonezamenyaemyh drogy. Při diagnostikování hypokalcemie   před tím, než zpracování provádí ochranné léčení s odpovídajícími dávkami vitaminu D a vápníku.

Lékové interakce:

Nesmí být použit jako rozpouštědlo roztoku, který obsahuje ionty vápníku, včetně Zvoník , Aklasta farmaceuticky neslučitelná s jinými léky, což znemožňuje mísit produkty ve stejné stříkačce. Klinicky významné interakce nejsou registrovány, zatímco používání antibiotik,   diuretika , Analgetika, protinádorové léky , Riziko hypomagnezémie, hypokalcémie zvyšuje zatímco jmenování aminoglykosidy , Bisfosfonáty protože jednosměrným účinek na koncentrace vápenatých iontů v séru.