Popis po lhůtě splatnosti na 03.08.2014

• Složení
• Forma produktu
• Farmakologický účinek
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Nežádoucí účinky
• Návod k použití: Laktineta navrhnout způsob pro příjem a dávkování léku
• Nadměrná dávka
• Kooperace
• Podmínky prodeje
• Skladovací podmínky
• Datum spotřeby
• Analogy
• V průběhu těhotenství a kojení ()
• Recenze
• Cena, kde koupit

Složení

Jedna tableta Laktinet obsahovaly 0, 075 mg desogestrel   a řada pomocných složek:

• koloidní oxid křemičitý   (Silicii dioxydum colloidale);
• D, L-α-tokoferol   (dl-alfa-tokoferol);
• kyselina stearová   (Acidum stearicum);
• magnesium-stearát   (Stearan hořečnatý);
• povidon K30   (Povidonum K30);
• bramborového škrobu   (Amylum solani);
• monohydrát laktózy ,

V rámci nátěrového filmu, který je potahovaná tableta obsahuje:

• mastek   (Talek);
• makrogol 3000 (Macrogolum 3000);
• Oxid titaničitý CI 77891   (Oxid titaničitý);
• Opadry II bílá   (Opadry II bílá);
• polyvinyl alkohol (Spiritus polyvinylicus).

Forma produktu

Laktinet Droga je k dispozici jako bikonvexní potahované tablety kruhového tvaru, jehož barva se může lišit od téměř bílé až bílé. Na jedné straně tablety je přítomna ve formě rytí písmena "D", na druhé rytého číslo "75".

Tablety jsou baleny v blistrech po 28 kusech. V kartonové krabici může být jedna nebo tři puchýře současně.

Farmakologický účinek

Laktinet patří do farmakologické skupiny jednofázová gestagensoderzhaschih antikoncepce Je určený pro perorální podání, aby se zabránilo vzniku těhotenství ,

Farmakodynamika a farmakokinetika

Potahované antikoncepční pilulky   Laktinet jsou antikoncepční, který je založen na gestagen   Third Generation desogestrel ,

Vysoká afinita k receptorům látky progesteron   To poskytuje spolehlivou antikoncepci, i při použití v nízkých dávkách. Jako jeho hlavní výhodou je to, že nemá téměř žádný vliv na Profil lipid , Samozřejmě, že nemá žádný vliv na výměnu sacharidy a ukazatele hemostáze ,

Tyto příznivé vlastnosti desogestrel   zárukou bezpečnosti (včetně kontraindikací jejich použití) moderního nízkých dávkách perorální antikoncepce , Které zahrnují Laktinet.

Vzhledem k tomu, jak aktivní látky nejsou použity jiné hormonální komponenty s výjimkou gestagen Tablety Laktinet bezpečné pro ženy kojení Stejně jako u žen, které mají kontraindikace nebo nechtějí, aby se estrogensoderzhaschie   drogy.

Mechanismus účinku desogestrel   Je to v důsledku brzdění Ovulace Jak vyplývá z nedostatku dutina   v průběhu řízení ultrazvukové diagnostiky Stejně jako nízký obsah ukazatelů v těle lyuteotropnogo (prolaktin) hormon ,

Účinnost akce desogestrel   což potvrdil i nízkou koncentrací progesteron   střední menstruační cyklus ,

Neméně důležitou vlastností této látky - schopnost pro zvýšení hustoty a viskozity cervikálního hlenu, který se vyrábí krční žlázy , To zase vytváří překážku pro průchod spermie   a zabraňuje oplodnit vajíčko ,

Pearl index   pro přípravu 0, 4. Tento údaj vyjadřuje počet těhotenství   ve skupině tisíců žen v průběhu celého roku bez antikoncepce A spolehlivost metody Antikoncepce , Čím nižší je, tím účinnější je antikoncepční ,

S ohledem Laktineta Pearl index   podobné cílů stanovených pro antikoncepce kombinovaného typu ,

Tyto srovnávací studie ukázaly, že při přijímání tablet klesl po maximálně tří hodin po správnou dobu ve skupině žen užívajících drogy, hodnotu Pearl index   To zůstalo beze změny - 0, 4. Pearl index   na levonorgestrel   index se zvýšil na 1, 6.

Po obdržení per os pilulky Laktinet desogestrel   rychle vstřebává žaludek   a střevo , Průměrná maximální koncentrace látky v cirkulující krev   Je třeba poznamenat, po 1, 8 a 2 hodiny. Biologická dostupnost Ukazatel je v rámci 70%.

Pod vlivem enzymy desogestrel   podroben procesům hydroxylace   a dehydrogenace Po čemž biotransformiroetsa   na etonogestrel , Která je jejím hlavním   metabolit , Dále Metabolizace etonogestrel   ukončené vzdělání glukuronid   a sulfátů konjugátů ,

Etonogestrel Což je nejaktivnější metabolit desogestrelu To má schopnost vázat se na proteinů v plazmě   95, 5 až 99%. Do značné míry se týká bílkovina Chcete-li menší - globulární proteiny   ( globuliny ) Zodpovědný za vázání hormony ,

Průměrný poločas metabolity desogestrelu   je přibližně 30 hodin. Kromě toho, jeho trvání se nemění v závislosti na tom, zda příjem jediného léčiva nebo hřiště (opakované).

Rovnováha koncentrace pozorované po 4-5 dnech po zahájení užívání tablet.

Odstoupení metabolity   jako konjugáty   a zdarma steroidní hormon   provádí převážně   ledvina   moč. V mnohem menší míře, že jsou odvozeny od obsahu střevo ,

U kojících žen etonogestrel   mine v mléce. Poměr plazmy mléko / krevní je v tomto případě je 0, 37/0, 55. Toto a skutečnost, že se dítě dostane v průměru na jeden den, asi 150 ml mateřské mléko na kg jeho hmotnosti, je možné ho získat, nebo 0, 01 až 0, 05 mg etonogestrel ,

Indikace

Laktinet uvedeny jako antikoncepční   ženy, které chtějí, aby se zabránilo neplánované těhotenství ,

Kontraindikace

Kontraindikace jmenování drogy jsou:

• tromboembolismus (označený v anamnéze, nebo v současné době k dispozici);
• závažné onemocnění jater   (contra-udržovaný, pokud jaterní testy nejsou normalizovány);
• dysfunkce a selhání jater ;
• přítomnost nebo předpoklad o existenci pacienta závislé na hormonech zhoubný nádor ;
• vaginální nejasná povaha původu;
• těhotenství   nebo podezření na něj;
• nesnášenlivost laktózy;
• nedostatek laktázy ;
• malabsorpcí glukózy a galaktózy ;
• nucené imobilizace pro dlouhou dobu;
• Hypersenzitivita na léčivou látku, nebo některé z pomocných složek.

Nežádoucí účinky

Příprava pro výzkum Laktinet a aktivní látka, ukázaly, že nejčastějším nežádoucím účinkem léku je porušením pravidelnosti menstruační cyklus ,

Přibližně polovina žen užívajících léčiva pozorován Non-Cyklický krvavý výtok z pochvy , Každý třetí až pátou ženou na pozadí pilulek menstruace   stále vzácné (do té míry, že nakonec zcela zmizí), nebo - naopak - se zvyšuje.

V některých případech lze pozorovat i déle menstruační krvácení , Nicméně, jako pravidlo, dva měsíce po obdržení menstruace   stanou méně časté.

Pro zvýšení bezpečnosti a snížení rizika nežádoucích účinků, ženy užívající Laktinet, doporučuje se pravidelně navštěvovat svým gynekologem, aby ji informovaly o všech změnách jejich stavu, stejně jako vést si deník Menstruační výběry.

Kategorie nejčastěji se vyskytujícím u pacientů užívajících gestagensoderzhaschih perorální antikoncepce Účinky zahrnují:

• nevolnost;
• vzhled akné ;
• labilita nálady;
• snížil libida;
• něha v prsíčka ;
• přibírání na váze;
• bolest hlavy.

Několik méně výrazný:

• zvýšená únava;
• zvracení;
• vypadávání vlasů ( alopecie );
• Zvýšení hladiny nitrolební tlak ;
• zánětlivé procesy vaginální sliznice ;
• ovariální cysty ;
• vaginální infekce ;
• zvýšení závažnosti bolesti v podbřišku v průběhu menstruační krvácení ,

Dost jen zřídka nastat jevy, jako je kožní vyrážka, erytém nodosa , Zarudnutí kůže, kopřivka , Některé ženy se mohou objevit výtok z prsu , Ve vzácných případech registrována mimoděložní těhotenství ,

Přijímací Laktineta může být srážecí faktor pro rozvoj nebo zvýšení závažnosti angioedém Jakož i k jeho poškození, pokud je tento vlastní.

Existují případy, kdy žen užívajících perorální antikoncepce   značené a další závažné důsledky. Patří k nim vzdělávání hormonálně závislých nádorů   a rozvoj tromboembolie (venózní nebo arteriální) ,

Návod k použití: Laktineta navrhnout způsob pro příjem a dávkování léku

Jestliže před použitím Laktineta ženu neměl pít perorální antikoncepce , Prášky začít na první den cyklu. Denní dávka - 1 tableta.

Proto se doporučuje, aby se na jeden čirý a ve stejnou dobu, zachování interval 24 hodin a postupujte podle pokynů na obalu. Při příjmu Laktineta není požadováno, aby intervaly mezi každou ze dvou kurzů.

V případě, že žena nebyla použita dříve hormonální antikoncepce   (alespoň v předchozím měsíci), pilulky začne první příspěvek   menstruační krvácení   den. Pomocný bariéra antikoncepce   není nutná.

Pokud správa začíná mezi 2 a 5. dnů po uzavření menstruační krvácení V tomto případě antikoncepční pilulky   doplněk bariérové ​​antikoncepce ,

Chcete-li nahradit další kombinovaná antikoncepční   Laktinet k tomu doporučujeme následující den po poruše dříve používané agentem. Potřeba dalších dostupných opravných prostředků.

Chcete-li nahradit další monokomponentní formulaci obsahující gestagen Na Laktinet pilulky také začít bezprostředně po zrušení dříve používaných nástrojů, ať už minipilulka , progestagensoderzhaschie vstřikování , nitroděložní   nebo Implantáty ,

V každém z případů, pro první týden pro větší spolehlivost Antikoncepce   by se uchýlit k použití spolu s prášky   bariérové ​​antikoncepce ,

Po zákroku potrat A poté, co potrat   Během prvních tří měsíců těhotenství , Lék se doporučuje začít ihned poté, co potrat , Potřeba další metody Antikoncepce   v režimu offline.

Po potrat   mezi 13 a 24 týdnů, a poté, co dodávka , Recepce Laktineta podán ne dříve než 21-28 dní. Pokud je kurz naplánován začít později, v prvních sedmi dnů tablety v kombinaci s bariérové ​​antikoncepce ,

V situacích, ve kterých se předmět před užíváním léku měli nechráněný sex, ona bude muset vyloučit, těhotenství   nebo navrhl posunout první den užívání tablet v první den následujícího menstruační cyklus ,

V případě, že byl předán předchozí příjem tablet, ale trvalo méně než dvanáct hodin, antikoncepční účinek   lék zůstává beze změny, dále příjem pokračuje v souladu s obvyklým systémem, a to bez použití dalších metod ochrany nechtěné těhotenství ,

Pokud je předán z dvanácti hodin na tři dny, spolehlivost Antikoncepce   výrazně snížena. Lék pokračuje, aby se na známém vzoru, ale doplní jej pomocí jiné metody Antikoncepce ,

Pokud se několik hodin po užití pilulky začíná zvracení Je to známkou toho, že plné absorpci účinné léčivé látky se nestalo. V tomto případě je výuka Laktinet doporučuje středisko pro protiopatření, podobných těm, které se uchýlili k případě, že chybí další schůzku. Chcete-li, aby se na chybějící prášky odebraných z její další drogy balení.

V případě, že příjem pilulek označených nepravidelná menstruace   (např příliš časté, prodloužené, bolestivé nebo nepravidelné krvácení), měli byste zvážit možnost nahradit drogu. Pokud příznaky nezmizí, a po tom, musíte projít důkladnou kontrolu určit přesnou příčinu jejího vzhledu.

V některých případech plynoucí amenorrhea   a další Poruchy cyklu   může být důsledkem nesprávného dávkování.

V případě těhotenství , Recepce Laktineta okamžitě zastaveno.

Nadměrná dávka

Pokud překročíte, může dojít k doporučené pokyny pro dávkování:

• zvracení;
• nevolnost;
• špinění nebo těžká krvácení z pochvy ,

Pokud se některá z těchto funkcí přiřazených symptomatickou léčbu. Neexistuje žádné specifické antidotum lék.

Kooperace

Současná léčba s léky, které indukují mikrosomálních jaterních enzymů To může způsobit krvácení z průniku a snížit antikoncepční účinek   Laktineta.

Tyto léky jsou deriváty   hydantoin :

• fenytoin ;
• karbamazepin ;
• topiramát ;
• grizeofulfin ;
• rifabutin ;
• barbituráty ;
• primidon, oxkarbazepin ,

V případě, že bude muset projít průběhu léčby s těmito léky se doporučuje, aby ženy příjem doplněk antikoncepční pilulky   využití dalších finančních prostředků Antikoncepce   průběhu léčby a po dobu následujících sedmi dnů. Po ukončení rifampicin   použití bariérové ​​antikoncepce Je doporučeno po dobu dalších 28 dnů.

Antikoncepční účinek   Laktineta snížen současným použitím pozadí k ní antibiotika Stejně jako při léčbě dřevěné uhlí   a podobně jako to ve své žalobě drog.

Po obdržení Aktivní uhlí nebo jeho analogu by se měly řídit doporučeními pro dávkování léku v průsmyku pilulky.

Podmínky prodeje

Laktinet patří do skupiny léků na předpis.

Skladovací podmínky

Lék by měl být skladován v původním obalu při teplotě nepřesahující 25 ° C

Datum spotřeby

Použitelné po dobu 3 let.

Analogy

Analogy Laktineta - lék Charozetta   a Desogestrel ,

Aplikace Laktinet kojení a těhotenství

Laktineta používání těhotnými ženami je zakázáno. To je vzhledem k výsledkům preklinických studií, které prokazují, že vysoké dávky progestogeny   (z nichž jeden je aktivní složka léku) přispívá k nadměrné maskulinizace   ženské plody.

Pokud jde o epidemiologické studie , Zjistili žádné zvýšené riziko vrozených vad u dítěte a případných poruch embryogeneze u novorozenců, jejichž matky užívaly   antikoncepce   před těhotenstvím, nebo - neúmyslně - v prvním týdnu po jeho nástupu.

Přijatý kojení Laktinet žádný vliv na množství mateřského mléka u žen, a jeho ukazatele kvality. Nicméně, desogestrel   Má schopnost v malém množství v mléce.

Pozorování u kojících žen pomocí kojit Laktinet k zabránění těhotenství, potvrdil, že desogestrel   To nezpůsobuje žádné narušení růstu a rozvoje (jak fyzické a psychické).

Avšak z bezpečnostních důvodů doporučujeme pečlivé sledování dítěte kvalifikovaný pediatrem.

Recenze Laktinete

Recenze lékaři o léku - pozitivní. Většina expertů tvrdí, že při správném výběru, s přihlédnutím všechna doporučení v návodu a kontraindikací k jmenováním, to nezpůsobí žádné závažné nežádoucí účinky, a to iv případě delšího používání.

Dalším silným argumentem ve prospěch jmenování - to je to, co pilulka Laktinet fit kojící matky, stejně jako ti, kteří jsou kontraindikovány kombinovaná perorální antikoncepce ,

Hodnocení Laktinete na HS naznačují, že lék nemá vliv na chuť i další vlastnosti mléka a je považováno za bezpečné pro zdraví dítěte.

Recenze také opustil ženy brát to antikoncepční Spornější. Mnozí z nich byli spokojeni s prášky, s důrazem na jednoduchost použití a nedostatek vedlejších účinků.

Ale spolu s tím jsou zde i negativní komentáře, který říká, že po užití léku změnil menstruační cyklus   ( krvácející   stávají častější a hojné, nebo zcela zmizela), začal intenzivněji padat vlasy A   zvýšení tělesné hmotnosti ,

Někteří se odkazují na nedostatky léčiva a jeho relativně vysoké ceně.

Ve farmaceutickém trhu v Rusku a na Ukrajině je droga analog Laktineta Charozetta Která je vyráběna Organon NV (Nizozemsko). Snažím se rozhodnout, která je lepší - Charozetta   nebo Laktinet - třeba mít na paměti, že v jeho vlastnosti, označení a složení, které jsou prakticky totožné, a jediný podstatný rozdíl je cena (o trochu levněji Laktinet jeho ekvivalent).

Cena Laktineta

Průměrná cena Laktineta v Rusku je 750 rublů za balení po 28 tabletách. V ukrajinské lékárnách, se prodává v průměru 135 hřivny.