Popis po lhůtě splatnosti na 09/21/2014

• Složení
• Forma produktu
• Farmakologický účinek
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Nežádoucí účinky
• Berotek, návod k použití (metoda a dávkování)
• Nadměrná dávka
• Kooperace
• Podmínky prodeje
• Skladovací podmínky
• Datum spotřeby
• Upozornění
• Analogy
• Děti
• V průběhu těhotenství a kojení ()
• Recenze
• Cena, kde koupit

Složení

1 ml Roztok pro inhalaci   To obsahuje následující aktivní složky:

• hydrobromid Fenoterola - 1 mg (tekutý koncentrace léčiva - 0, 1%);
• benzalkonium-chlorid;
• dihydrát dinatrium-edetátu;
• chlorid sodný;
• chlorovodíková molarita kyselina v 1N;
• destilovaná voda.

Inhalace 1 dávka Aerosol Berotek H obsahuje biologický materiál, jako jsou:

• hydrobromid F enoterola - 100 g;
• hnací plyn - 1, 1, 1, 2 - tetrafluorethan (HFA 134a);
• anhydrid kyseliny citrónové;
• ethanol;
• Destilovaná voda.

Forma produktu

Na pultech kiosků Berotek farmaceutického přípravku lze nalézt v následujících variantách:

• Řešení k inhalacím - Jasné a bezbarvé tekuté drogami volně plovoucí částice s sotva znatelnou vůní. Baleno příprava kapátkem lahvích z tmavého skla o kapacitě 20 ml (z hlediska standardních jednotek objemu 1 ml = 20 kapek). Krabička je kladen jednu láhev.
• Vdechnutí dávkované aerosolové ve speciálních nerez ocelových lahví Pohodlně náustek (zástupci nespecifické inhalátor dávkovací zařízení) 10 ml (200 injekci). Krabice 1 obsahuje válec s léčivem.

Farmakologický účinek

Berotek - lék na bázi Fenoterola (mezinárodní nechráněný lék má název INN nebo převažující složky ve směsi), která ve svých farmaceutické vlastnosti jsou klasifikovány jako   selektivní beta-2 stimulátor adrenoceptor Lokalizované výhodně dýchacích cest. V souladu s tím, je aktivní složka léčiva může jednat uvolňuje hladké svalstvo průdušek   cévy a působí proti tak rozvojové bronchospasticky reakce, například, astma ,

Luminální zúžení bronchiální dochází v metacholinu , histamin , Studený vzduch, a různé exogenní alergeny   (v závislosti na mechanismu bezprostřední hypersenzitivní reakce). Po vstupu do regionální průtok krve, Fenotreol pozastavit propuštění aktivní zánětlivé mediátory z žírných buněk (bazofily, propuštěn v tkáni). To je mechanismus léčebného působení léku ve vývoji bronchiální obstrukcí.

Biochemické efekty na pozadí Fenotela zahrnuje interakci účinné látky s stimulační protein-GS, který aktivuje buňky adenylátcyklázu , V reakci na toto zvýšené syntéze druhého posla, jako je cAMP , Na druhé straně messenger stimuluje proteinkinázu A, která je biologická role fosforylace buněčných cílových proteinů hladkého svalstva. Tudíž, inaktivovaná lehký řetězec myosin (jeden z hlavních složek svalových vláken) otevřít rychleji draslíkových kanálů To se projevuje navenek uvolňování hladkého svalstva vrstvy dýchacích cest a cévní řečiště.

Neměli bychom zapomínat, že beta-adrenergní receptory jsou také nachází v srdeční sval Z tohoto důvodu je dopad hlavní aktivní složky berotek pozorovány v myokardu a související krevního řečiště. Tak, významně To zvyšuje pevnost a srdeční frekvenci , Což značně zvyšuje průtok krve v mikrocirkulaci a hlavní přívod krve do periferního tkáňových hladin.

Vysoké dávky   že farmaceutický přípravek, který má širší účinek, který spočívá v:

• posílením mukociliární dopravy;
• útisk děložní činnosti;
• porušení tuku (lipolýzy) a glukózy (glykogenolýza) výměn;
• Snížení plazmatických draslíku.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmaceutický přípravek použitý Berotek aktuálně Jako klinických studiích této drogy ukázaly, že jeho terapeutický účinek, je prakticky nezávislý na sérové ​​koncentrace aktivních složek. Po inhalace   asi 10 až 30% z hlavní aktivní látka dostane do dolních cest dýchacích. Zbytek spreje je uložena v horních částech dýchacích cest, mohou spolknout vstupem do zažívacího traktu. Biologická dostupnost Fenoterol je asi 18 až 19%.

Vstřebávání Povrch snadno probíhá ve dvou fázích. Během prvních 11 minut po podání léčiva vstřebává do těla jedné dávky ve výši 30%, pak v průběhu dalších 2 hodin, a zbývajících 70% pomalu překonat fyziologické bariéry, pronikání do měkkých tkání. Maximální koncentrace v plazmě   Příprava 45 3 pg / ml a pozorovány po 15 minut po inhalaci.

Fenoterol nakloněná jednotně přidělené v těle s objemem 1, 9-2, 7 l / kg tělesné hmotnosti. Tato funkce je nejvíce přesně popsány pomocí farmakokinetické modely s třífázovými poločasem na 0, 42 minut, 14 minut a 3 3 2 hodiny. V krevním řečišti   Účinné látky se váží na plazmatické bílkoviny v množství 40-55% původní dávky.

Metabolismus   fenoterol hydrobromid se rozprostírá ve stěně střeva nebo játra, konjugací (nebo sulfonatsii) na sulfátů a glukuronidů. Poté, co procházel všech fázích výměny a poskytování terapeutických účincích účinné složky se uvolní pomocí více cest. V první řadě biologických látek výkon žlučí do lumen trávicí trubice s rychlosti asi 1, 1-1, 8 ml / min. Přibližně 15% všeobecné sekundární clearance   eliminace fenoterol je prostřednictvím mechanismů glomerulární filtrace (asi 0 27 litr / min). Také, kvůli spojení aktivní složky s proteiny v plazmě, se lék je zobrazen s tubulární sekrecí.

Indikace

• chronická obstrukční onemocnění plic ;
• bronchospasmus   uprostřed bronchiálním astmatem;
• vratný zúžení dýchacích cest ;
• chronická obstrukční bronchitida ;
• dušnost plic;
• a jako profylaktické činidlo v cvičením indukované astma ,

Kontraindikace

• zvýšená individuální citlivost na tvořících složek farmaceutického přípravku;
• vrozené nebo získané intolerance Biologicky aktivní látky léku;
• aortální stenóza;
• hypertrofická obstrukční kardiomyopatie ;
• tyreotoxikóza ;
• tachyarytmie ;
• srdeční choroba ;
• nekompenzované diabetes mellitus ;
• glaukom ;
• 1 semestr těhotenství a kojení ;
• nejmladší věková skupina pacientů do 4 let ,

Pod stálým dozor zdravotnický personál a pořádat pravidelné Diagnostické testy   Doporučuje se při konzervativní léčby farmaceutického přípravku v přítomnosti následujících patologických stavů:

• nekontrolovaný Arteriální hypertenze I;
• závažné subjekty choroba postihující srdce a cévní systém;
• feochromocytom ;
• hypertyreóza ;
• po utrpení infarkt myokardu ;
• kompenzované fáze vývoje Diabetes ,

Nežádoucí účinky

V průběhu konzervativní léčba drogové Berotek mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

• podle CNS   - Malé, záměr tremor , bolest hlavy   a závrať , Poruchy ubytování, změny duševního stavu (tento nežádoucí účinek je patrný jen v několika málo případech).
• oběhový systém   - Intenzivní tachykardie , bušení srdce, nízký krevní tlak, zvýšit index systolický BP, arytmie ,
• podle respirační   nebo Dýchací systém   - kašel , Lokální podráždění sliznic, paradoxní bronchospasmus   (ten je velmi vzácný, ale musíme být).
• trávicího traktu   - Nevolnost, a měl by, jako pravidlo, a pak zvrací.
• alergické reakce   - vyrážka, kopřivka, angioedém   jazyk, rty a tváře.
• Ostatní systémy - slabost , hypokalémie s katastroficky velkých počtech (zejména u pacientů s těžkým astmatem, kteří dostávají léčbu, léčivé na základě kortikosteroidy, diuretika a xanthin) myalgie (bolest svalů nevysvětlitelný), zvýšené pocení, močení zpoždění aktivní.

Berotek, návod k použití (metoda a dávkování)

Jak používat řešení pro inhalaci

Léčivo je určena pro místní dopad na tkanině dýchacích cest. Bezprostředně před aplikací doporučené dávky se zředí fyziologickým roztokem   (zakázáno použít destilovanou vodu jako rozpouštědlo) na objem 3-4 ml.

Inhalace Doporučuje se provádět pomocí speciálních zařízení ORL - rozprašovač , Můžete také použít další kyslík dýchat vybavení. Optimální rychlost vzduch obohacený lék - 6,8 l / min. Podle farmaceutický dávky 20 kapek = 1 ml, a jedna kapka dále zahrnuje přibližně 50 mg fenoterol hydrobromid.

Dávkování roztoku pro inhalaci

• děti do 6 let   a váží méně než 22 kg - 0, 05 ml (1 kapka) / kg tělesné hmotnosti třikrát denně, ale ne více než 0, 5 ml (10 kapek) jedinou množství léčiva;
• děti od 6 do 12 let   a tělesná hmotnost v rozmezí od 22 do 36 kg - 0, 25-0, 5 ml léčiva pro naléhavé zmírnění symptomů urgentní bronchokonstrikce 4x denně, ale dávka může být zvýšena v těžkých stádiích astmatu;
• dospívající nad 12 let   a Dospělí   (až u starších pacientů nad 75 let) - 0, 5 ml léku až 4 krát denně, ale možná jako snížení nebo zvýšení dávky za určitých zdravotních podmínek nebo jednotlivých doporučení lékaře.

Návod k použití Berotek H

Před použitím dávkovacího stříkací láhev by se měla protřepat a poklepáním na jeho spodní straně, tak, že po injekci byla kompletní, a složky kapalného léku, není snížena o působení vnějších sil, jako je gravitace. Potom, aby mohly být dodrženy správný sled činností Pokud je farmaceutický přípravek:

• sejměte ochranné víčko z láhve;
• aby se zhluboka nadechl a pomalu;
• rty obejmout dávkovacího hrotu tak, aby osa válce byla odeslána vzhůru nohama;
  současně s hluboký nádech tlačit ocelový kontejner spodní k uvolnění požadované množství léčiva;
• zadržte dech po dobu několika sekund pro úplnější pronikání farmaceutických tekutin;
• Opakujte krok 3 pro druhé dávky, pokud existuje, jmenuje ošetřujícího lékaře;
• uzavřete víčko, otáčet válec do původní polohy.

Aerosol je vybaven speciálního plastu Adaptér pro ústa   (náustek pro přesné dávkování množství inhalovaného berotek). Tato položka není univerzální, to znamená, že by neměl být používán s jinými válci.

Kapacita léku je určena pro 200 injekce   nebo jeho vdechnutí jednotné, ale non-průhledné nádoby, protože je obtížné stanovit, jaké množství farmaceutického přípravku uvnitř. K tomu, odstraňte ochranný kryt a ponořte lahvičku v misce s vodou. Pod vlivem fyzikálními zákony léčiva pár se objeví v případě, že má určité množství volného plynu. Tak to určuje množství tekutého fenoterolu a jeho nosných prvků.

Nadměrná dávka

Při předávkování farmaceutického přípravku je pozorována následující příznaky:

• tachykardie;
• anginózní bolest;
• bušení srdce;
• arytmie;
• angina;
• arteriální hyper- nebo hypotenze (v závislosti na náchylnosti pacienta);
• zvýšení pulzního tlaku;
• Intenzivní hyperemie kůže obličeje a horní části těla;
• záměr třes.

Jako farmaceutické protijed   Berotek Léčivo pro použití, obvykle kardioselektivním beta-blokátory Zejména blokátory, jako je beta-1 (antagonistický účinek). Jedna aplikace z těchto léků s sebou nese zvýšenou bronchiální obstrukcí, takže buďte velmi opatrní vyberte příslušnou dávku protilátky. Také použitý symptomatická léčba Zahrnující použití sedativa a sedativa. Díky vhodné lékařské indikace uchýlit k intenzivní péče (monitorování životních funkcí).

Kooperace

Zvyšuje celkový léčebný účinek   Farmaceutický následující léky:

• beta-adrenoceptorů;
• anticholinergika;
• tricyklická antidepresiva;
• inhibitory monoaminoskidazy enzymu (MAO).

Kombinované užívání těchto drog stimulovat rozvoj vedlejších účinků :

• beta-sympatomimetika;
• anticholinergika;
• deriváty xanthinu (včetně Theophylline ).

Jiní Interakce:

• beta-adrenergní receptory v schůzku v souběžně s berotek může vést k vážnému snížení bronchodilatace;
• halogenované gidrokarbonovye antiseptika (např, Halotan , Trichlorethylen nebo Enfluran ) Zvýšení účinku účinných látek léčiva na kardiovaskulární systém.

Podmínky prodeje

Předpis.

Skladovací podmínky

Mějte farmaceutický přípravek být mimo dosah dětí na nebo nad 30 stupňů Celsia, mimo přímé sluneční světlo a otevřeným ohněm (druhá podmínka platí zejména pro možnost vdechnutí aerosolu v ocelových lahví). Je přísně zakázáno zmrazit tekutý lék.

Datum spotřeby

5 let

Upozornění

Terapeutický účinek konzervativní rehabilitace bronchiálního astmatu a steroid-dependentní chronické obstrukční plicní nemoci, bude mnohem vyšší, pokud je léčba anti-zánětlivé doplněk léčiva, například, inhalační kortikosteroidy , Nicméně, v tomto případě se doporučuje terapie v příslušných nemocnicích. Také je potřeba mít pravidelné diagnostických testů proveditelnost takového režimu v každém případě, aby nedošlo k poškození pacienta.

Je-li pro jakékoliv lékařské nebo osobních preferencích namísto řešení pro inhalační Berotek bylo rozhodnuto použít aerosol Berotek h, což odpovídá léčit nemoci, pacient by měl být upozorněn, že to chutná trochu jinak. Nicméně rozdíl organoleptické vlastnosti léčiva nemá vliv na terapeutickou účinnost nebo bezpečnost seznamu vedlejších účinků, a proto jsou zcela zaměnitelné drogy.

Analogy

Analogy berotek tvoří malý počet léčiv - Partusisten , Fenoterol a Fenoterol hydrobromid , Také konzervativní léčba a prevence onemocnění dýchacího systému Berotek může být nahrazen jiným podobným lék s názvem Flomax , Tato dávkované aerosolové inhalace na všech druhů respiračních chorob.

Na diskusních fórech často slyšet otázku: což je lepší - nebo Berotek Flomax   v dané klinické situaci.

Odpověď spočívá ve složení obou léčiv. Hlavní aktivní prvek je berotek fenoterol hydrobromid, jejichž činnost v této formě aerosolu nebo roztoku pro inhalaci snahy různých pomocných komponentů. Berodual, podle pořadí, mezi fenoterol také obsahuje Ipratropium-bromid   - Biologicky aktivní anticholinergní látka   terapeutické vlastnosti, které umožňují nejlépe odstranit entity, onemocnění postihující dýchací cesty. Avšak proto zvýšit užitečného rozmezí účinek prodloužen a seznam nežádoucích účinků.

Vzhledem k tomu, s jistotou vybrat libovolný ze dvou farmaceutických prostředků v konzervativní léčbě dýchacího ústrojí je obtížné. Měl by poslouchat pokyny lékaře a striktně dodržovat všechny návrhy. Například, výuka v obou léků je docela jasně omezuje povolenou dávku, a proto inhalace se provádí nejpečlivěji.

Děti

U dětských pacientů může být lék používán pouze v případě, že dítě je 4 roky.

V průběhu těhotenství a kojení ()

Farmaceutické prostředky mohou být použity pro léčení těhotných žen Teprve ve druhém a třetím trimestru ,

Během kojení předepisování je odůvodněno pouze v případě, že očekávaný výsledek terapeutické intervence je mnohem větší než potenciální riziko pro dítě, jako fenoterolu, hlavní aktivní složky aerosolu, je schopen proniknout do mateřského mléka.

Recenze berotek

Farmaceutická formulace má dobrou pověst v diskusních fórech na Léčba onemocnění dýchacího ústrojí. Mnohem více pozitivní zpětnou vazbu od pacientů, kteří užívají inhalační aerosol spíše než kapalného roztoku. Zpravidla je to pozitivní stránka se vyznačuje tím, snadnost použití, době manipulace, dobu trvání kurzu a tak dále. Neměli bychom zapomínat, že láhev medicíny je malé velikosti, respektive, že je možné, aby se do přírody nebo do jiných destinací, aby nedošlo k přeskočit léčiva.

Recenze berotek kvalifikovanými odborníky také vítány znak. Samozřejmě, že seznam nežádoucích účinků je velká dost, ale lék umožňuje vyrovnat se s širokou škálu onemocnění dýchacích cest. Lék může být použita jako monoterapie u určitých subjektů onemocnění, působí jako preventivní nebo rehabilitačním v kombinaci konzervativní kurzu.