Popis po lhůtě splatnosti na 05.08.2014

• Složení
• Forma produktu
• Farmakologický účinek
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Nežádoucí účinky
• Návod k použití (metoda a dávkování)
• Nadměrná dávka
• Kooperace
• Podmínky prodeje
• Skladovací podmínky
• Datum spotřeby
• Upozornění
• Analogy
• Synonyma
• Děti
• S alkoholem
• V průběhu těhotenství a kojení ()
• Recenze
• Cena, kde koupit

Složení

1 žvýkací tableta   To zahrnuje například:

• polimaltozat trojmocné železo hydroxid   - 400 mg (bulk zbytek obsahuje, vztaženo na čisté železo - 100 mg);
• dextráty   - 730 mg;
• makrogol   6000 - 37 mg;
• mastek   - 21 mg;
• Aspartam   - 1, 5 mg;
• příchuť čokoláda   - 0 6 mg.

Složení Sirup   Ferrum Lek na 1 lopatka (5 ml)

• železo hydroxid polimaltozat   (a tablety používá trojmocného železa) - 200 mg (hmotnostní zlomek aktivních stopových prvků 50 mg);
• sacharóza ;
• roztoku sorbitolu ;
• methyl a propylparaben ;
• ethanol ;
• smetanová příchuť ;
• hydroxid sodný ;
• čištěná voda.

Vodná izotonický roztok pro intramuskulární injekci   Že obsahuje:

• Trojmocné hydroxid železa a dextran - 100 mg (pro jednu ampuli 2 ml);
• 6 molární hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková k úpravě pH na isotonický;
• voda pro injekce (pro injectionibus).

Forma produktu

Doplňky železa jsou velmi populární na trhu farmaceutických výrobků, jakož i problém nedostatku tohoto stopového prvku je velmi rozšířená, protože Ferrum Lek přichází v lékárnách stáncích v několika lékových formách:

• Tablety   Ferrum Lek žvýkací 100 mg - ploché tablety tmavě hnědé barvy (světle hnědé možné inkluze) s typickou kruhového tvaru na jedné ze zkosených ploch. Pevné 10 kusů v blistru hliníkové fólie nebo plastu. Lepenková Balíček obsahuje 3 nebo 5 proužků.
• Sirup   Ferrum Lek - transparentní hnědá kapalina v lahvičkách z tmavého skla 100 ml. Balení karton se skládá z lahvičky a měřicí lžíce.
• Řešení pro parenterální intramuskulární   - Opaque kapalina s prakticky bez viditelných částic plovoucích (velké množství z nich ukazuje nevhodnost farmaceutického přípravku) jednoho hnědé barvy, která je umístěna na 2 ml ampulí. Blistr určen pro 5 nebo 10 lahviček. V závislosti na kapacitě blistrového kartónové balení může obsahovat jeden pás na 5 ampulí nebo 5 desek 10 lahviček.

Farmakologický účinek

Ferrum Lek ( Mezinárodní značka není nebo INN - Iron [III] hydroxid polimaltozat) - farmaceutický přípravek, je hlavní účinnou složkou, která je komplexní sůl železa , Tento stopový prvek - významnou nedílnou součástí proteinových struktur, jako jsou hemoglobin a myoglobin , Jeho role je fyziologický transport kyslíku Jako hemoglobinu - klíčovou součást červených krvinek (také nazývaných buňky - červené krevní buňky, které jsou odpovědné za přenos kyslíku a oxidu uhličitého v dýchacím cyklu). V procesu buněčného dýchání železa podporuje transportu elektronů přes membránu v průběhu oxidačního metabolismu, které se vyskytují v průběhu růstu a proliferace mladých vyráběných tkanin.

Také, železo je nezbytnou   součástí mnoha enzymů , Normálně obsažen v lidském těle. V rámci biologických katalyzátorů, který je nezbytný stopový prvek k urychlení procesů oxidace a hydroxylace   na subcelulární úrovni. Prostřednictvím těchto chemických reakcí se vyskytují metabolické dráhy, jako jsou, pokud jde o udržení normální fungování dalšího živého organismu.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Žvýkací tablety a sirup   Používají se pro orální podávání, protože jejich farmakokinetické schopnosti jsou velmi podobné. Léčivo je pomalu absorbována z dutiny gastrointestinálního traktu jen tím, že Aktivní sání   (proteiny vázat železo se nachází na povrchu trávicí trubice absorbuje stopový prvek kompetitivní výměnou ligandy ) Ze dvou důvodů:

• železitý molekulová hmotnost podstatně větší než dvojvazný;
• komplexní sloučenina, která se používá ve farmaceutickém přípravku, podobnou strukturou na fyziologickou železa transportéru - feritinu ,

Zajímavé je, že absorpce železa, jak je měřeno podle úrovně hemoglobinu (pro získání těchto informací, metoda double-izotop byla v klinických studiích) je nepřímo úměrná dávce. To znamená, že negativní korelaci   doslova uvádí, že čím vyšší je deficitní stav, tím lepší je absorpční kapacita železa v duodenu a jejunu.

Většina železa vzít do těla z gastrointestinálního traktu Hromadí se v játrech   (spojené se známým nosným proteinem feritinu ), Který v případě potřeby se dodává do kostní dřeně, a je zahrnuta v syntéze hemoglobin cyklu v průběhu aktivní fáze hematopoézy.

Zbývající (neabsorbovaná železo) výkon   Exfoliační s střevního epitelu a kůže, stejně jako potu, žluči a moči v množství přibližně 1 mg za den. Při výpočtu dávky léku je třeba vzít v úvahu, že u žen menstruační období   tam je další ztráta důležitého stopového prvku.

Je pozorována redukce klinických projevů základního onemocnění postupně Pokud jde o vývoj plného farmakologického účinku léku je nutné dokončit úplný cyklus syntézy hemoglobinu, který se neděje najednou.

Řešení pro podání intramuskulární cestou   To má různé farmakokinetické schopnosti. Za prvé, komplex s dextranem umožňuje rychlejší vyplnit nedostatek stopových prvků na všech druhů anémie, v této formě je účinná látka dodána a to nejen v kostní dřeni, obcházet fázi vkladu v játrech, ale i další periferní tkáně (např, obsahující myoglobin) jiným nosičem - transferrin   (jedna molekula beta-globulinu se váže dva atomy železa). Vzhledem k tomu, 15 procent z použité dávky vstupuje do hlavního oběhu během 15 minut, a další 44 procent - za půl hodiny. Poločas 3-4 dny, as Ferrum komplex s dextranem   To má příliš velký výstup prostřednictvím ledvin.

Indikace

Tablety a sirup   Ústní rozvinout jeho účinek je postupně, protože používá v následujících patologických stavů:

• latentní nedostatek železa ;
• nedostatek železa anémie ;
• prevence nedostatek stopových prvků v průběhu těhotenství.

Řešení   pro intramuskulární injekce působí o něco rychleji, než orální formy farmaceutického přípravku, protože indikace pro jeho použití zahrnují také následující onemocnění subjekty:

• závažný nedostatek železa v důsledku krvácení (např hemoragické anémie);
• zhoršená schopnost stopového prvku vstřebává   gastrointestinálním traktem;
• nemohou být léčeni   Přípravky obsahující železo pacientů pro orální použití (chirurgie trávicí trubice, rakovina jícnu nebo žaludku, různé mechanické překážky, a tak dále).

Kontraindikace

• zvýšená individuální citlivost   nebo intolerance   získané nebo dědičný znak konstitutivních složek léku;
• hemosideróza   - Pigmentové dystrophy, vyznačující se ukládáním hemosiderin;
• hemochromatóza - O dědičnou chorobu, ve kterém železo hromadí v těle v nadbytku;
• porušení mechanismů odpad železa ;
• anémie, které nejsou doprovázeny nedostatkem stopových prvků ( thalassemia   nebo hemolytická anémie).

Pro přípravu injekčního roztoku je poněkud širší seznam kontraindikace:

• První trimestr těhotenství;
• Osler-Weber-Rendu - Dědičná patologie cévním řečišti, vyznačující se tím, velkým množstvím angiomy   a teleangiektazie   ;
• Infekční onemocnění ledvin v akutní fázi;
• hyperparathyroidismus (nemoc, s lepší funkční kapacitu příštítných tělísek), nezvladatelnou lékařské kontroly;
• dekompenzované fáze rozvoje cirhózy jater;
• Hepatitida infekční přírodě.

Všechny lékové formy léku by měl být používán s opatrností (doporučeno ošetření v nemocnici přes noc péči kvalifikovaných zdravotníků) pod následujícím komorbidity:

• astma;
• chronická polyartritida;
• selhání srdce ;
• deficience kyseliny listové nebo nízká vazebná kapacita železa jiného etiologickým původu;
• lék není použit v dětských pacientů, dokud dítě dosáhne věku 4 měsíců.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky léčení s orálními formám léčiva, jako pravidlo, jsou slabí a sami v krátkodobém horizontu, ale v klinické praxi mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

• gastrointestinální poruchy (poruchy trávení dyspeptický);
• pocit plnosti, přísnost   nebo bolest v epigastriu (v oblasti průmětu žaludku a dvanáctníku);
• zácpa nebo průjem;
• tmavé barvící židle Který nemá žádný klinický význam, protože žádný důkaz vylučování absorbovaného železa.

Od té doby řešení pro intramuskulární podávání   v ampulích o něco více aktivní, protože vedlejší účinky lékové terapie farmaceutické formy léčiva je o něco lepší exprimován a se může jevit jako:

• hypotenze ;
• bolest svalů a kloubů;
• zduřelé mízní uzliny;
• hypertermie   - Mírný nárůst tělesné teploty;
• bolest hlavy nebo závratě;
• malátnost;
• alergické reakce až anafylaktického šoku (zřídka).

Porušení technologie úvod   lék může vést k těmto důsledkům:

• barvení místo vpichu;
• místní citlivost;
• vývoj zánětu v místě injekce.

Návod k použití (metoda a dávkování)

Pokyny k Ferrum Lek je rozdělen do několika částí - obecná ustanovení, platné pro všechny typy lékových režimu přípravy léčby a dávkování v každém patologie pro různé formy drogy.

Ústní forma užívat s jídlem nebo ihned po jídle. Tablety mohou být žvýkat podobně, a polykat celé. V případě, že chuť sirupu způsobuje nepohodlí, to může být smíchán s ovocné nebo zeleninové šťávy (potraviny pro děti, když přijde na pediatrickou pro děti do věkové kategorie). Denní dávka   To může být rozděleno do několika fází, nebo používat v době, (v případě, že roztok se používá pro intramuskulární injekce, injekce se nejlépe provádí v ranních hodinách, se zavádí všechny denního množství léčiva najednou).

Při nedostatku železa anémie   trvání konzervativní terapie je 3-5 měsíců v závislosti na závažnosti nedostatek stopových prvků. Po normalizaci hladiny hemoglobinu by měla pokračovat lékařská péče i po dobu několika týdnů, aby, aby se na všechny fyziologické železa ukládá.

Dávkování sirupu pro léčbu tohoto nozologických jednotky:

• děti mladší než 1 rok - 2, 5-5 ml sirupu (půl nebo celý kopeček);
• od 1 do 12 - 5,10 ml sirupu za den (jeden nebo dva rozměrové jednotky);
• Děti starší než 12 let a dospělých pacientů - 10-30 ml sirupu (2-6 odměrky).

Několik různých schéma používané tablety , Návod k použití tablet Ferrum Lek   předepisuje následující dávkování farmaceutické výrobky - první 2-3 měsíce předepsané 1 tableta 2-3 krát denně, v závislosti na stupni závažnosti nedostatek stopových prvků a doprovodných příznaků. Po dosažení úrovně fyziologické železa dávky se sníží na 1 1 pilulku jednou denně po dobu několika příštích měsíců, dokud ošetřující lékař považuje za nutné zastavení konzervativní léčby.

Latentní nedostatek železa - Kurz obvykle trvá 1-2 měsíce, aby se odstranily všechny příznaky, a aby se do zemního depotní stopového prvku v lidském těle. Použijte následující režim:

• ve věkové skupině od 1 do 12 let - sirupu v dávce 2, 5-5 ml (poloviční nebo celá odměrka) denně;
• děti nad 12 let a dospělí (včetně matky, které kojí a ženy během těhotenství) - 5-10 ml sirupu (1-2 jednotkou) léku Ferrum Lek;
• Počet přijatých žvýkatelné tablety se může pohybovat od 1 do 2 hodin, ale takový farmaceutická forma se používá pouze k dosažení pacienta 12 let.

U těhotných žen   Dávkování a dávkový režim se poněkud liší. Takže když anémie z nedostatku železa s použitím 2-3 žvýkací tablety nebo sirup na 20-30 ml, dokud laboratorní testy ani svědčit o normalizaci hemoglobinu a sérového železa. Dále použít udržovací terapii: 1 tableta nebo 10 ml sirupu, do konce období březosti (tak, jak je anémie nebo nedostatek stopových prvků může být znovu obnoveno).

Řešení v ampulích   používají trochu složitější, protože jeho použití vyžaduje určité znalosti a dovednosti kvalifikovaného zdravotnického pracovníka. Pokud existují náznaky, pro použití takovéto lékové formě, doporučujeme kontaktovat nemocnici a držet kurz pod dohledem lékařů.

Před zavedením řešení pro intramuskulární injekci se provádí tzv Zkušební dávka To znamená, že polovina nebo čtvrtina z drogové ampulky (25-50 mg vypočteno jako "železný prášek") je používána pro infúzi. Pokud se v příštích 15 minut, žádné nežádoucí účinky, konkrétní stížnosti nebo pocit je pozorován, zbývající množství užívání denní dávky.

Množství léčiva, které mají být shromažďovány jednotlivě počítání dávka podle následujících vzorců :

Celkový deficit železa (nedostatek který tvoří lék) = tělesná hmotnost (kg) x (odhadovaná hladina hemoglobinu (g / l), 0 x 24) + železo uložen (mg).

Počet injekčních lahviček = celkový deficit železa (mg) / 100 mg

Nadměrná dávka

Příznaky železa toxicity Ústně   lék Ferrum Lek jako tablety žvýkacích nebo sirupu   nedodržení Vzhledem k tomu, většího množství účinné látky není absorbován z gastrointestinálního traktu. Pokud je dávka vyšší, než je nutné, kompozitní materiál prochází trávicí trubice ve vázané formě, a nejsou předmětem absorpce pasivní difúzí.

Pro parenterální injekční cest podávání farmaceutický přípravek může způsobit zvýšenou koncentraci železa v kufru a periferní krevní oběh. Předávkování vede k těžkým přetížením železem těla, a exogenní rozvoji těchto skladovacích onemocnění, jako je hemosideróza nebo hemochromatóza ,

Jako farmaceutické antidota používá pomalou intravenózní infuzí Deferoxamine   ( chelatační činidlo Který se váže a odstraňuje železo z těla aktivní) - 15 mg / kg za hodinu, ale ne více než 80 mg / kg, a to i s těžkým klinickým obrazem intoxikace. Také použitý symptomatická léčba drogové   zjištěné projevy. Hemodialýza v patologické situace není efektivní.

Kooperace

Vzhledem k tomu, klinicky významné lékové interakce identifikovaný jen posílení systémové účinky injekce současně použít k inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu   (skupina srdeční léčiv pro snížení systémového krevního tlaku). To by nemělo být kombinovány ve konzervativní terapie, orální dávkové formy se roztok pro intramuskulární injekce.

Podmínky prodeje

Ferrum Lek se prodává pouze na lékařský předpis od svého lékaře.

Skladovací podmínky

Uchovávejte mimo dosah dětí na nebo nad 25 stupňů Celsia.

Datum spotřeby

3 roky.

Upozornění

V čisté železo může ovlivnit normální barvu zubů, nicméně, perorální lékové formy jsou používány speciální soli stopového prvku, tak, že při použití léčiva gastrointestinálním traktem   Zuby nejsou ztmavení ,

Není-li   Anémie je způsobeno infekčním agens   nebo zhoubný nádor se Ferrum Lek bude jednat okamžitě. Za prvé, účinné látky se hromadí v retikuloendoteliálního systému, a to pouze po účinné terapie jsou mobilizovány z podkladové patologii depa, a všechny vykazují šíři svého farmakologického účinku.

U pacientů s diabetem by měly být vědomi toho, že 1 žvýkací tableta a 1 ml sirupu Ferrum Lek obsahují 0, 4 BU (chléb, jednotky), které je nutné brát v úvahu při výpočtu denní stravy a při antidiabetické léky.

Droga nemá žádný vliv na jemné motoriky, schopnost soustředit se, protože pohon   nebo jiné potenciálně nebezpečné stroje v průběhu konzervativní léčby je povoleno.

Analogy Ferrum Lek

Analogy léku málo Vzhledem k tomu, farmakologického účinku schopnosti drog a farmakokinetické uspokojit veškeré potřeby jak pro pacienty a odborníky z lékařských záležitostí. , ,   a ,

Synonyma

Děti

S alkoholem

 

V průběhu těhotenství a kojení ()

   

Řešení