Popis po lhůtě splatnosti na 01.08.2014
- Latinský název: Halidor
- ATC kód: C04AX11
- Léčivá látka: Bentsiklan (Vencyclane)
- Výrobce: EGIS PHARMACEUTICALS, Plc (Maďarsko)
- Složení
- Forma produktu
- Farmakologický účinek
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikace Halidorum
- Kontraindikace
- Nežádoucí účinky
- Návod k použití Halidorum (metoda a dávkování)
- Nadměrná dávka
- Kooperace
- Podmínky prodeje
- Skladovací podmínky
- Datum spotřeby
- Upozornění
- Analogy
- Děti
- V průběhu těhotenství a kojení ()
- Recenze
- Cena, kde koupit
Složení
Každý Formulace tablet Halidorum Obsahuje 100 mg fumarát bentsiklana Jakož i pomocné látky: bramborový škrob, polyvinyl-acetát , magnesium-stearát Carbomer 934 P, sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý a mastek.
Příprava Halidorum v roztoku pro intramuskulární a intravenózní podání obsahuje 25 mg na 1 ml roztoku 50 mg fumarát bentsiklana v jedné kapsli. Roztok obsahuje pomocné látky a 8 mg chlorid sodný (v dávkových formách Parenterální podávání ) A 2 ml vody pro injekce.
Forma produktu
Lék je dodáván ve dvou formách:
- Bílé nebo šedavě bílé pilulky , Kulatý tvar, ploché, mají zkosení rytí " HALIDOR "Na jedné straně tablety, je slabý charakteristická vůně. Tablety o 50 kusů jsou umístěny v lahvičkách vyrobených z jantarového skla. Každá láhev je umístěna v kartónové krabici.
- Injekce Halidorum - Roztok pro intravenózní a intramuskulární podávání má formu transparentní, bezbarvé, bez zápachu kapaliny. Řešení je prodáván v lahvičkách (objem 2 ml každý). 5 lahviček jsou umístěny v blistrech, a puchýře až 2 kusy umístí do kartonových krabic nebo 10 kartonů.
Farmakologický účinek
Halidorum je myotropic antispasmodika To je vyjádřeno vazodilatirtee (vazodilatačně) účinky.
Také, lék může způsobit mírný nárůst tepová frekvence , Umožnit malým sedativní účinek ,
Farmakodynamika a farmakokinetika
Farmakodynamika
Bentsiklan Má vasodilatační účinek je především díky své schopnosti blokovat Kalciové kanály , Poskytovat antiserotoninovoe akce A do jisté míry - vlastnost k vytvoření blokáda sympatického ganglií , Také bentsiklan inhibice v závislosti na dávce může způsobit Na + / K + ATPáza -dependentní , Snížení agregaci některých krevních buněk ( Destiček a erytrocytů ) A zvýšit pružnost erytrocytů , Tyto účinky jsou pozorovány v první řadě koronární tepny , Periferní cévní a cerebrovaskulární onemocnění.
S výjimkou, jak je popsáno výše, bentsiklan To má vliv na antispasmodický viscerální svalstvo (svaly močových cest, trávicího traktu, dýchacího systému).
Farmakokinetika
Po obdržení uvnitř Halidorum bentsiklan Je absorbován z gastrointestinálního traktu rychle a téměř úplně. Maximální koncentrace v lidské plazmě, přijetí lék je obvykle dosaženo po 3 hodinách (ale tato doba může trvat od 2 do 8 hodin) po požití. Vzhledem k tomu, že je efekt " první průchod "V játrech, což vede biologická dostupnost léky požití se rovná 25-35%.
V v cirkulující krvi bentsiklan distribuovány přibližně v takových poměrech:
- 30-40% celkového množství látky spojené s plazmatickými proteiny;
- 30% - spojena s červených krvinek;
- 10% - s krevních destiček;
- 20% .- volná frakce.
Metabolismus lék v játrech. V průběhu metabolických procesů dochází dealkylace To v konečném důsledku dává demethylovaný derivát Nebo roztrhaný ether bond , Což má za následek kyselina benzoová Který je následně převeden na kyselina hippurová ,
Half-life období To trvá od 6 do 10 hodin. Zobrazeno léku především močí jako neaktivní metabolity, ale může být na výstupu v nezměněné formě (ne více než 2 až 3%). Většina z metabolitů (90%) se vylučuje do nekonjugované formě, a znázorňuje malou část v konjugované formě (z přibližně 50% z nich je ve formě konjugát Tvořené s kyselina glukuronová ).
Indikace Halidorum
Indikace pro použití Halidorum dost. To je předepsán pro:
- periferní vaskulární onemocnění - při Raynaudova choroba A další nemoci, které často vyvíjí akrocyanózou a vazospazmus, chronická mazat onemocnění tepen ;
- onemocnění mozku vaskulární: použití při léčbě, a to jak v akutní a chronické formy Mozková ischemie ;
- výskyt křečí vnitřních orgánů;
- gastrointestinálních onemocnění - onemocnění žaludku a střev různé etiologie (zejména infekční), infekční a zánětlivé kolitida , Funkční onemocnění střev, tenesmus Následná péče nadýmání , cholecystitida , žlučové kameny , Po státu Cholecystektomie Když dysmotilita Oddiho svěrače dyskineze , žaludeční a duodenální vřed (používá se jako součást kombinované terapie probíhajícího);
- urologické syndromy: křeče a tenesmus Duše , Souběžná terapie urolitiáza (kterým byl podáván v kombinaci s léky proti bolesti u ledvinová kolika );
- příprava pro instrumentálních metod používaných v urologii.
Kontraindikace
Kontraindikace k použití léků zahrnují:
- těžký respirační selhání ;
- selhání ledvin (s těžkým onemocněním);
- těžký selhání jater ;
- dekompenzované selhání srdce ;
- ostrý infarkt myokardu ;
- AV-blok ;
- paroxysmální supraventrikulární nebo akutní ventrikulární tachykardie ;
- epilepsie a další formy spazmofilii ;
- nedávno přestoupil krvácivá mrtvice ;
- traumatické poranění mozku (jejich přítomnost v posledním roce);
- těhotenství;
- kojení;
- věk 18 let;
- zvýšená citlivost na složek léčiva.
Nežádoucí účinky
Ze strany některých systémů lidského těla může být projevem vedlejších účinků léku:
- Trávicí systém : Může způsobit sucho v ústech, bolesti břicha, pocit plnosti, nevolnost , zvracení , ztráta chuti k jídlu , průjem V séru se může zvyšovat aktivitu jaterních transamináz ,
- Centrální nervový systém : Tam je pravděpodobnost výskytu úzkosti, závratě, bolesti hlavy, poruchy chůze, tremor , Poruchy spánku, nespavost, poruchy paměti; vzácně pozorováno přechodné zmatený stav mysli Vzhled epileptiformní záchvaty Halucinace; Ve vzácných případech, příznaky fokálních lézí centrálního nervového systému.
- Kardiovaskulární systém Někdy je vývoj fibrilace a komorové tachyarytmie (zejména zvyšuje jeho pravděpodobnost Halidorum při současném podávání s jinými léky proaritmogennoe).
- Kromě výše uvedených nežádoucích účinků, může dojít k obecné malátnost, přibývání na váze, rozvoj leukopenie, alergických reakcí; občas viděn tromboflebitida po intravenózní aplikaci.
Návod k použití Halidorum (metoda a dávkování)
Když cév
Uvnitř medicíně při dávce 100 mg třikrát denně po dobu 2 až 3 měsíce. Nejvyšší dávka, která může být přijata v za den - 400 mg (tableta). Mezi kurzy drogy dělat interval 2 až 3 měsíce.
V intravenózní infuze vzít 200 mg (denně). Denní dávka je rozdělena na 2 správy. Než budete trávit infuzi, 100 mg (obsažená v 4 ml roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání) je třeba lék zředěného v 100-200 ml isotonický roztok chloridu sodného, a poté zadejte intravenózně po dobu 1 hodiny, mělo by to být provedeno 2 krát den.
Křeč vnitřních orgánů
Uvnitř určí 100-200 mg jednorázově, ale ne více než 400 mg za den.
V případě udržovací léčby Halidorum bylo podáno 100 mg třikrát denně po dobu 3 až 4 týdnů a pak 100 mg 2 x denně. Délka léčby je stanoven individuálně pro každou osobu a závisí na tom, kdy tyto příznaky vymizí. Obvykle se tato doba trvá déle než 1-2 měsíců.
Při použití v akutních případech, léčivo se podává intravenózně, respektive návod k použití injekce Halidorum - pomalu v množství 100-200 mg (4-8 ml tohoto roztoku) nebo hluboko intramuskulárně v množství 50 mg (2 ml). Předtím, než intravenózní roztok dávka požadovaná zředí izotonický roztok chloridu sodného na 10-20 ml. Délka léčby je 3 týdny 2-yl, a pak, pokud je to nutné, je pacient se přenáší do recepci Halidorum uvnitř.
Nadměrná dávka
Pokud se zvýší předávkování tepová frekvence , Snižuje arteriální tlak Může vyvinout kolaps , Selhání ledvin, inkontinence moči dojít, vyznačující se tím, ospalost, neklid, v nepříznivých případech může vést epileptiformní záchvaty. Pokud může dojít k Velké předávkování tonikum a klonické křeče.
V případě předávkování je symptomatické terapie. Pokud jste udělali velký počet tablet musíte výplach žaludku. V případě záchvatů Doporučujeme použití benzodiazepiny , Konkrétní antidotum nebyl nalezen. Údaje o tom, zda je možné odvodit bentsiklan dialýzou, no.
Kooperace
Současné používání některých léků Halidorum může vést k vedlejším účinkům. Proto musíme být opatrní v kombinaci s těmito léky:
- Prostředky pro anestezii a sedativa - Tato kombinace zvyšuje inhibiční účinek Halidorum centrální nervový systém.
- Sympatomimetika - Současné použití zvyšuje riziko pacienta tachykardie , Fibrilace nebo ventrikulární tachyarytmie ,
- Léky, které snižují hladinu draslíku v krvi (tyto léky zahrnují diuretika a srdeční glykosidy ) A chinidin - může dojít sčítání proaritmogennoe účinky.
- Digitalisové přípravky - Zvýšit riziko arytmií v případě předávkování srdeční glykosidy ,
- Beta-blokátory - Je třeba upravit dávku beta-blokátorů, protože tyto léky mají opak chronotropní účinky (beta-blokátory mají negativní účinek, zatímco bentsiklana - Pozitivní).
- Blokátory vápníkových kanálů a další antihypertenziva - může zvýšit účinek.
- Drogy způsobit nežádoucí účinky v podobě spazmofilii - Tam pravděpodobnost součet těchto účinků.
- Aspirin - Může zvýšit inhibici agregaci destiček ,
Podmínky prodeje
Droga se prodává pouze na lékařský předpis.
Skladovací podmínky
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, v teplotním rozsahu 15 ° C až 25 ° C
Datum spotřeby
Tablety jsou vhodné na 5 let. Injekční roztok je vhodné 3 roky.
Upozornění
Na začátku kurzu léku je třeba být velmi opatrní při jízdě automobily a další vozidla, stejně jako jakékoli jiné činnosti, které by mohly být potenciálně nebezpečné.
Analogy Halidorum
- Oxybral
- Dibazol
Halidorum analogy jsou léky, jako je Bentsiklan, Bentsiklana fumarát, Vinoksin CF Dibazol, Dibazol-Darnitsa, Duzofarm, Papazol, Enelbin 100 Retard ,
Děti
Nepoužívejte jmenovat.
V průběhu těhotenství a kojení
Předklinické studie nedokázaly odhalit jakékoliv embryotoxické nebo teratogenní účinky, ale zároveň, odpovídající a dobře kontrolované klinické studie o užívání léků během těhotenství a během kojení Halidorum nebyly provedeny. Proto je lék v hodinách I trimestru těhotenství není žádoucí.
V případě potřeby, podávání léku během kojení je nutno vyřešit otázku vhodnosti ukončení kojení během léčby.
Recenze Halidorum
Lékaři o Halidorum se shodují, že lék je poměrně silný a je velmi důležité nezapomínat ve své žalobě je třeba být opatrný, zejména starší lidé a náchylné k alergiím. Recenze na fórech také potvrzují vysokou pravděpodobnost vedlejších účinků u lidí náchylné k tomuto.
Cena Halidorum kde koupit
Cena Tablety Halidorum (50 ks) - cca 300 - 350 rublů.
Náklady ampule (10 ks) - 400 až 450 rublů.