Popis po lhůtě splatnosti na 06.06.2014

• Složení
• Forma produktu
• Farmakologický účinek
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikace Arcoxia
• Kontraindikace
• Nežádoucí účinky
• Návod k použití přípravek ARCOXIA
• Nadměrná dávka
• Kooperace
• Podmínky prodeje
• Skladovací podmínky
• Datum spotřeby
• Upozornění
• Analogy
• Děti
• S alkoholem
• V průběhu těhotenství a kojení ()
• Recenze
• Cena, kde koupit

Složení

Arcoxia Jedna tableta obsahuje léčivou látku: etorikoksiba   - 30, 60, 90 nebo 120 mg, v závislosti na dávce.

Pomocné látky: hydrogenfosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát ,

Cover struktura: Opadry White II, karnaubský vosk.

Složení nátěrového filmu: monohydrát laktosy, hypromelosa, oxid titaničitý, triacetin,   Hliník ředitelný lak indigokarmina , Oxid železitý žlutý barvivo.

Forma produktu

Droga Arcoxia je potahované tablety tyrkys, čočkovitý, kulatý, s nápisem " ACX 30 "Z jedné strany a nápisem" 101 "- Druhý konec.

• Tablet 30 mg jsou k dispozici dávkování 2, 4, 7 nebo 14 kusů v blistru; 2, 1 nebo 4 puchýřů v kartonové krabici.
• Arcoxia 60 mg jsou k dispozici od 7 kusů v blistru; 1 nebo 4 puchýřů v kartonové krabici.
• Arcoxia 90 mg tablety jsou také k dispozici pro 7 kusů v blistru; 1 nebo 4 puchýřů v kartonové krabici.
• Tablety 120 mg dávka vyrobeno 7 kusů v blistru; 1 blistr v kartonové krabici.

Farmakologický účinek

NSAID , Selektivní blokátor cyklooxygenázy-2.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Etorikoksib   - Ústní část selektivní blokátor Cyklooxygenáza-2 ,

V klinických studiích, droga Arcoxia v závislosti na dávce zablokovány inhibitory cyklooxygenázy-2   bez potlačení COX-1   pokud je použit v dávce nižší než 150 mg za den. Etorikoxib neinhibuje produkci prostaglandiny   žaludku a nemění funkci Destiček ,

Cyklooxygenáza   reguluje tvorbu prostaglandiny , Existují dvě formy to - Tsiklookigenaza 1   a Tsiklookigenaza-2 , Ten je považován za hlavní faktor odpovědný za produkci mediátorů bolesti, horečky a zánětu. Tsiklookigenaza-2   Je zapojena do mechanismů ovulace, implantace   a obturauii ductus arteriosus , Ovládat funkce nervové soustavy a ledvin. Ona také se podílí na procesu hojení vředů.

Farmakokinetika

Etorikoksib   dobře absorbuje při orálním užití. Absolutní biologická dostupnost   To dosáhne 100%. Maximální koncentrace léčiva v krevním jednu hodinu po podání půstu. Když se užívá při přípravě potravin byl žádný významný vliv na rychlost absorpce.

92% etorikoksiba   Váže se na krevní bílkoviny. Droga je rozsáhle metabolizován, méně než 2% dávky se vylučuje močí v nezměněné formě. Na muž studoval metabolity 5 etorikoksiba , Hlavní metabolit je 6-karboxylové kyseliny, Tvořil oxidací 6-Hydroxymethyl , Tyto materiály jsou buď biologicky neaktivní nebo slabě aktivní blokátory COX-2 , Žádný z nich potlačuje COX-1 , 70% léčiva se vylučuje močí, asi 25% - stolicí. Biologický poločas je 22 hodin.

Farmakokinetika   u starších pacientů (nad 65 let), je stejná jako u mladších osob, a je nezávislá na pohlaví.

Farmakokinetika   lék u dětí mladších 12 let nebyla studována. Bezpečnost a účinnost etorikoksiba   u dětí nebyla prokázána.

Indikace Arcoxia

Indikace pro použití drogy:

• symptomatická léčba revmatoidní artritida, osteoartritida, ankylosující spondylitidy,   doprovázený zánětlivých projevů a bolesti;
• léčbě středně těžké a těžké akutní pooperační bolesti po břišní, gynekologických a zubní operace;
• Akutní dnavá artritida ,

Rozhodnutí o jmenování volebního blokátor COX-2   Je třeba vzít v úvahu všechna rizika pro konkrétního pacienta.

Kontraindikace

Arcoxia je kontraindikován u:

• na senzibilizace   na léčivou látku, jiné látky v přípravku, nebo na jiný NSAID ;
• s aktivním vředem nebo krvácení ze žaludku nebo střev;
• během kojení a těhotenství;
• vážné poškození jater (krevní albumin je nižší než 25 g / l);
• pacienti s renální clearance kreatininu   méně než 30 ml / min;
• děti do 16 let věku;
• jedinci s zánětlivého onemocnění střev;
• na Srdeční selhání   městnavé;
• Pacienti   vysoký tlak Jejichž krevní tlak je trvale větší 140/90 mmHg. Článek.;
• na ischemická choroba srdeční , Periferních tepen a dalších kardiovaskulárních onemocnění.

Nežádoucí účinky

Jmenování léku může způsobit následující nežádoucí účinky:

• Na straně centrálního nervového systému: nejméně 10% případů - závratě, bolesti hlavy, slabost; v méně než 1% případů - ospalost, poruchy spánku, poruchy chuti, paresthesia , Úzkost, poruchy koncentrace, přecitlivělost,   deprese, méně než 0,01% případů - halucinací, zmatenost.
• Z trávicího systému: u méně než 10% případů - bolesti v horním patře břicha, průjem , dyspepsie, nevolnost, nadýmání; v méně než 1% případů - říhání, nadýmání, zácpa , Zvýšená peristaltika, zánět žaludku , Suché sliznice úst, vřed žaludeční sliznice   nebo duodenální , esophagitis , Vředy v ústech, zvracení; méně než 0,01% případů - vředy žaludku a střev   s perforací nebo krvácení.
• Játra: méně než 0,01% případů - zánět jater ,
• Z horních cest dýchacích: u méně než 1% případů - zánět spojivek , Zvonění v uších, rozmazané vidění, závrať ,
• Ze strany imunity: nejméně 0,01% případů - anafylaktické reakce Včetně silného poklesu tlaku a šok.
• S močové a pohlavní soustavy: u méně než 1% případů - proteinurie ; méně než 0,01% případů - reverzibilní selhání ledvin ,
• Z dýchacího ústrojí: u méně než 1% případů - dušnost, kašel, epistaxe; méně než 0,01% případů - bronchospasmus ,
• Srdečně-cévní systém: u méně než 10% případů - bušení srdce, zvýšený krevní tlak; v méně než 1% případů - mozkové cirkulace, přílivy , Fibrilace síní , Změny na EKG; méně než 0,01% případů - hypertenzní krize ,
• Infekce: u méně než 1% případů - onemocnění žaludku a střev , Infekce močových cest, dýchacích cest.
• Poruchy kůže a podkoží: méně než 10% případů - ekchymóza ; méně než 1% případů - otok obličeje, svědění, vyrážka; méně než 0,0% z 1 - Stevens-Johnsonův syndrom , kopřivka , Lyellův syndrom ,
• Metabolické poruchy: méně než 10% případů - otok; v méně než 1% případů - změny v chuti k jídlu.
• Z pohybového ústrojí: u méně než 1% případů - artralgie , křeče , myalgie ,
• Ostatní: často - příznaky podobné chřipce ; zřídka - bolest na hrudi.
• Změny v klinické analýzy: méně než 10% případů - zvýšené transaminázy; méně než 1% - pokles hematokritu Zvýšení aktivity kreatin, hyperkalémie,   spouštění hemoglobin, trombocytopenie, leukopenie,   zvýšit kreatininu sérum kyseliny močové;   méně než 0,01% případů - zvýšení sodíku v krvi.

Návod k použití přípravek ARCOXIA

Návod k použití Arcoxia povinny přijmout tento lék ústy, aniž by do sání úvahu potravin. Po požití pilulky Arcoxia pít vodu.

• S osteoartritida : Doporučená dávka - 60 nebo 30 mg jednou denně.
• Bechtěrevova nemoc   a revmatoidní artritida : Arcoxia 90 mg tableta jednou denně.
• Akutní dnavá artritida : Při akutní dávce 120 mg jednou denně. Délka lék ARCOXIA 120 mg nesmí překročit 8 dní.

Doporučujeme používat minimální účinné dávky co nejkratší cestou.

Nadměrná dávka

Během zkoušek hlášeny žádné předávkování přípravek ARCOXIA.

Pokud stav předávkování stále vyvíjí, může způsobit škodlivé příznaky žaludku a střev, ledvin a kardiovaskulární systém. Léčba - symptomatická. Etorikoksib   není uvolněna během hemodialýzy.

Kooperace

Lithium. Nesteroidní protizánětlivé látky a inhibují vylučování lithium   moč, zvýšení jeho hladiny v krvi.

Methotrexát.   Při použití etorikoksiba   a Methotrexat   by měli být sledováni pro posílení toxického účinku druhé.

Perorální antikoncepce , Společná recepce Perorální antikoncepce   může zpomalit jejich odstranění, a v důsledku toho zvýšit frekvenci nežádoucích účinků ( tromboembolismus   žíly).

Digoxin , Etorikoksib   To zvyšuje toxické účinky Digoxin ,

Rifampicin , Současné použití etorikoksiba   a rifampicin   To vede ke snížení krevního obsahu etorikoksiba 65%.

Antacida , Nemáte významný vliv na Farmakokinetika etorikoksiba ,

Podmínky prodeje

V průběhu propuštěn výhradně na lékařský předpis.

Skladovací podmínky

Skladujte při teplotách pod 30 stupňů. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum spotřeby

Tři roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Upozornění

Vstupné Arcoxia vyžaduje neustálé sledování krevního tlaku. Všichni pacienti ve jmenování léku nezbytné provádět monitorování krevního tlaku v průběhu prvních 14 dnů léčby. Doporučuje se také pravidelně sledovat ukazatele ledviny a játra.

V případě, že zvýšení úrovně   jaterních enzymů   třikrát více než v normální úroveň léku by mělo být zrušeno.

S ohledem na vznik zvýšené riziko nežádoucích účinků v důsledku zvýšení doby trvání přijetí je nutné pravidelně posuzovat potřebu rozšířit využívání Arcoxia a schopnost snižovat dávky.

Je zakázáno používat lék s ostatními NSAID ,

Plášť léku obsahuje laktóza   v malém množství - je třeba vzít v úvahu při jmenování pacientů s Arcoxia nesnášenlivost laktózy ,

Během léčby, musíte být velmi opatrní při jízdě a okupace potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí. Osoby s anamnézou poznamenané epizodami závratí, slabosti, by se měli zdržet těchto činností.

Analogy přípravek ARCOXIA

Jediný analog obsahující Etorikoxib je přípravek ARCOXIA Eksinef   (Španělsko / Nizozemsko). Tyto léky mají podobnou strukturu a účinků účinné látky: Denebola , RAYZON , Ranseleks , Celebrex   a další. Cena protějšky ve většině případů pod cenou přípravek ARCOXIA.

Děti

Droga je zakázán pro použití u dětí do 16 let.

Kompatibilní s alkoholem

Je třeba opustit přijímací alkoholu po dobu léčby.

V průběhu těhotenství a kojení

Aplikace etorikoksiba   a jiné inhibitory COX-2   nedoporučuje pro těhotné ženy, ženy plánující těhotenství a kojení.

Pokud žena otěhotní během léčby, lék by měl být zrušen.

Použití v posledním trimestru těhotenství může vést k potlačení děložních kontrakcí a předčasnému ukončení ductus arteriosus ,

Ženy, které používají etorikoxib By neměly kojit.

Komentáře o přípravek ARCOXIA

Lékařské portály a fóra není nouze recenze na přípravek ARCOXIA. Obecně platí, že hodnocení lékařů a pacientů o těchto tablet jsou stejné: téměř 100% účinnost při použití drogy a je dostatečně vysoký počet hlášení nežádoucích příhod. Také, mnoho si stěžují na relativně vysoké náklady na léčiva.

Cena Arcoxia

V Rusku bude dávka tablety 120 mg (7 kusů) stojí 530-600 rublů, cena Arcoxia 90 mg (7 ks) - 380-410 rublů, cena Arcoxia 60 mg (7 ks) - 300-330 rublů. Kupte 7 tablet tohoto výrobku na Ukrajině bude stát v průměru 121 hřiven za 120 mg, 114 hřiven na 90 mg a 88 mg v 60 hřivny.