Popis po lhůtě splatnosti na 07/31/2014
- Latinský název: Zydena
- ATC kód: G04BE
- Léčivá látka: Udenafil (Udenafil)
- Výrobce: Dong-A Pharmaceutical Co. Ltd .. (Korea)
- Složení
- Forma produktu
- Farmakologický účinek
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikace
- Kontraindikace
- Nežádoucí účinky
- Návod k použití Zideny (metoda a dávkování)
- Nadměrná dávka
- Kooperace
- Podmínky prodeje
- Skladovací podmínky
- Datum spotřeby
- Upozornění
- Analogy
- Recenze
- Cena, kde koupit
Složení
Složení každé tablety léčiva Zidena obsahuje, jako aktivní složku 100 mg udenafil ,
Jako pomocné látky tableta obsahuje:
- 12, 5 mg - koloidní oxid křemičitý ;
- 87, 5 mg - laktóza ;
- 20 mg - kukuřičný škrob ;
- 12, 5 mg - Hydroxypropylcelulóza-L ;
- 7, 5 mg - hydroxypropyl-LF ;
- 2, 5 mg - magnesium-stearát ;
- 7, 5 mg - mastek ;
Potahované tablety, který obsahuje:
- 6, 9 mg - hydroxypropyl ;
- 0, 022 mg - mastek ;
- 0106 mg - červený oxid železa ;
- 0, 0266 mg - žlutý oxid železitý ;
- 1, 0408 mg - oxid titaničitý.
Forma produktu
Zidena k dispozici jako potahované tablety, ovál. Barva světle růžová s béžovým odstínem, linka zlomení - bílé.
Na opačných stranách tablety ražené znaky jsou přítomny: na jedné straně číslo "100" na druhou, sdílení rizika, písmena " Z "A" Y ".
Farmakologický účinek
Normalizace erektilní funkce ,
Farmakodynamika a farmakokinetika
Aktivní složka Udenafil Jedná se o selektivní, reverzibilní Specifický inhibitor PDE-5 (enzym fosfodiesterázy 5 ), Který přispívá metabolismus cGMP ,
To nemá žádný přímý relaxační účinek na kavernózní izolované tělo Ale během sexuální stimulace zvyšuje relaxační účinek oxidu dusnatého tím, že zabrání PDE-5 , Odpovědné, kavernózní tělo Pro zhroucení cGMP ,
V důsledku své expozice k relaxaci hladké svaly cév, což podporuje průtok krve do tkání penisu, a v důsledku vede k erekce ,
Lék nefunguje bez sexuální stimulace.
Výsledky studie in vitro osvědčený akce udenafil Jako Selektivní inhibitor PDE5 , Tento enzym je přítomen ve vaskulárním hladkém svalstvu vnitřních orgánů, stejně jako corpus cavernosum, kosterním svalu, krevních destiček Plic, ledvin a mozeček.
Udenafil 10.000 krát silnější inhibuje PDE-5 Než ostatní fosfodiesterázy Lokalizovány v játrech, srdce, krevních cév, mozku a dalších orgánů. Také, to je 700 krát účinnější, pokud jde o PDE-5 Než PDE-6 Nachází se v sítnici a je zodpovědný za vnímání barev.
Udenafil To neinhibuje PDE-11 To určuje nepřítomnosti příznaků myalgie , Bolesti v bederní oblasti zad a případy testikulární toxicity ,
Droga zlepšuje erektilní funkce a možnost úspěšného ukončení styku.
Účinek dojde po 30 minutách po požití a trvá až do 24 hodin (v případě, že je sexuální stimulace).
U zdravých jedinců, lék nezpůsobuje jsou zjištěny významné změny Systolický krevní tlak (Sad) a diastolický krevní tlak (DBP) ve srovnání s testem, hostitel placebo ve stoje a leží (maximální snížení je statisticky průměru na 1, 6/0, 8 a 0, 2/4, 6 mm rtuťového sloupce).
Udenafil Není vést ke změnám v uznání barevného spektra (modrá / zelená), to je vzhledem k jeho zanedbatelný dopad na PDE-6 , Výrobek nenarušuje zrakovou ostrost, velikost zornic, a nitrooční tlak A Elektroretinogram ,
Ve studiích prováděných na mužských dobrovolníků to nebylo prokázáno, klinicky významný účinek na koncentraci a množství spermií, stejně jako integritu a pohyblivosti spermií.
Vstřebávání
Když zaujatý orálně Udenafil Je to docela rychle vstřebává. plazma jeho maximální koncentrace je v průměru dosaženo během 60 minut (30 až 90 minut). T1 / 2 (poločas) asi 12 hodin.
Charakterizován vysokou závazný (93, 9%) léku s proteinů v plazmě To výrazně zvyšuje její efektivní dobu až do 24 hodin po jednom použití (100 mg) dávku.
Potraviny s vysokou koncentrací tuku nemá žádný významný vliv na absorpci.
Konzumace alkoholu (ethanol 40%) v množství 112 ml v kombinaci s udenafilom 200 mg, žádný významný vliv na jeho výkon.
Metabolismus
Metabolismus probíhá především na účast CYP3A4 isoenzymu cytochromu P450 ,
Odstoupení
U zdravých jedinců Celková clearance se rovná 755 ml / min.
Po perorálním podání vylučuje ve výkalech v podobě metabolity ,
Není hromadí v těle pacienta.
Denní dávka 100 mg - 200 mg odebrán během 10 dní (při testování na zdravých lidí) byly zjištěny významné změny ve farmakokinetice.
Indikace
Ošetření poruchy spojené s erektilní dysfunkcí Projevila neschopnost vytvořit nebo udržet, po dostatečně dlouhou dobu za přijatelnou cenu pohlavním styku.
Kontraindikace
- věk 18 let;
- Přecitlivělost na kteroukoliv složku léčivé látky;
- souběžná léčba s recepcí Dusičnan nebo léky, které jsou donátory oxidu dusnatého (NO) ,
Bezpečnostní opatření:
- hypotenze (BP menší než 90/50 mm V. Hg.);
- nekontrolovaný arteriální hypertenze (BP více než 170/100 mm Hg V.);
- dědičný degenerativní onemocnění sítnice (včetně retinitis pigmentosa, diabetická retinopatie proliferační );
- přestoupil bypass koronární chirurgie, cévní mozková příhoda nebo srdeční záchvat (za posledních šest měsíců);
- játra nebo onemocnění ledvin , Těžká;
- kongenitální syndrom zvýšení nebo prodloužení QT intervalu;
- pacienta dispozice k priapismus ;
- anatomická deformace penisu nebo implantaci;
- sexuální aktivity u onemocnění Kardiovaskulární , Vzhledem k riziku komplikací.
Nežádoucí účinky
Během průchodu Zidenoy klinických studií ukázaly některé nežádoucí účinky udenafil Které, v závislosti na frekvenci manifestace rozděleného následovně.
Pravděpodobnost 10% nebo více - velmi často; od 1% do 10% - často; od 0% do 1 1%, - v některých případech.
To je často pozorováno:
- návaly horka (zčervenání) obličeje.
Často:
- zarudnutí očí;
- nepohodlí v břiše;
- dyspepsie ;
- ucpaný nos;
- bolest hlavy ;
- pocit horka;
- nepříjemné pocity v oblasti hrudníku.
Někdy:
- ztuhlost krčních svalů ;
- závrať ;
- paresthesia ;
- rozmazané vidění;
- zvýšené slzení;
- bolesti v orgánech vidění;
- otok obličeje;
- otoky očních víček;
- kopřivka ;
- nevolnost;
- zácpa ;
- zánět žaludku ;
- bolest zubů;
- pocit sucha v nosu;
- dušnost ;
- parasynovitis ;
- bolest na hrudi a břicha;
- pocit žízně;
- únava.
Při dalším pozorování byly nalezeny i další nežádoucí (škodlivé účinky):
- bušení srdce ;
- zvonění v uších;
- krvácení z nosu;
- průjem ;
- prodloužená erekce ;
- erytém ;
- vyrážky na kůži ;
- všeobecný pocit nepohodlí;
- kašel ;
- posturální závratě ;
- pocit chladu / tepla.
Návod k použití Zideny (metoda a dávkování)
Tablety Zidena uvedené pro orální podávání.
Lék je vzat, bez ohledu na denní dobu, a jídel.
Návod na Zidenu doporučuje jednorázovou dávku, která je 100 mg přijata 30 minut před potenciálním pohlavní styk.
S neúčinnosti z našich doporučených jedné dávky může dosáhnout 200 mg.
Násobnost příjmu za den - 1 čas.
Nadměrná dávka
Při příjmu jednorázovou dávku 400 mg nebo více, může zvyšovat četnost a závažnost, jak je popsáno výše, vedlejší účinky.
Doporučené symptomatická léčba.
Kooperace
Posílení efekt udenafil , se mohou přípravky: Ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, indinavir, erythromycin, cimetidin A grapefruitový džus.
Ketokonazol Přijato 400 mg se zvýší biologická dostupnost jedna dávka udenafil více než 2-násobně (212%) a Cmax ve 0, 8 krát (85%)
Relaxační efekt udenafil Urychlení jeho metabolismus Květen přípravky: Rifampin, dexamethason, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital.
To nedoporučuje používání společných a Zideny Nitroglycerin , Protože je riziko snížení krevního tlaku.
Při příjmu pacienta vazodilatační léky Zidena by měly být podávány v minimální dávky.
Podmínky prodeje
Droga Zidena propuštěna v lékárnách na předpis.
Skladovací podmínky
To by mělo být uloženo na suchém místě, chráněné před světlem a mimo dosah dětí.
Teplota skladování - ne vyšší než 30 ° C
Datum spotřeby
3 roky.
Upozornění
Projevem sexuální aktivity s sebou nese potenciální riziko pro pacienty s kardiovaskulární onemocnění , V souvislosti s tímto přídržným léčbě erektilní dysfunkce u pacientů, kteří nemají doporučené sexuální aktivitu, je nežádoucí.
Pacienti s aortální stenóza mohou vykazovat vyšší citlivost na účinky vazodilatancia , Včetně PDE ,
V klinickém výzkumu nevyskytly žádné případy Zideny prodloužený (4 hodiny) erekce a priapismus Nicméně, je možné, by tyto podmínky pro tuto třídu léčiv. Pokud budete pokračovat erekce po dobu delší než 4 hodiny, měli byste okamžitě jít do nemocnice na pomoc.
Nedoporučuje se sací Zideny mužů starších než 71 let, v důsledku nedostatku spolehlivých klinických dat jeho účinek na pacienty této věkové skupiny.
Udenafil by neměl být podáván v kombinaci s jinými léčivy používanými k léčbě erektilní dysfunkce, jako je současné použití a Zideny Cialis Které, i když jsou složeny z jiné účinné látky, avšak mají stejný účinek.
Analogy
Papazol
Levitra
Viagra
Impaza
Cialis
Ve stejném farmakologický účinek, jako Zidena nebo Cialis Mají jiné drogy.
Níže jsou uvedeny některé podobné, ve svých akčních léků:
- Viagra ;
- Konegra ;
- Cialis ;
- Dzhenagra ;
- Lovigra ;
- Superviga ;
- Penigra ;
- Erektil ;
- Levitra et al.
Recenze
Recenze Zidene na uživatelském zdroj čistě pozitivní, od nákladů na léčiva a jeho akce, virtuální absenci negativních vlivů a možnost ukončení používání určitého množství alkoholu.
Lékaři o Zidene zdrženlivější a obecně polohovací drogu jako dobrý, levného nové generace lék užívaný k léčbě Erektilní dysfunkce Zatímco připomněl průzkum proveditelnosti pro průchod přesné diagnózy a vhodné léčby.
Cena Zideny kde koupit
Průměrná cena v lékárně Zideny (1 tableta 100 mg) se pohybuje kolem 600 rublů, v závislosti na regionu.