Popis po lhůtě splatnosti na 01.9.2014
- Latinský název: Fosfomycin
- ATC kód: J01XX01
- Léčivá látka: Fosfomycin
- Výrobce: Krasfarma Ruska
- Složení
- Forma produktu
- Farmakologický účinek
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikace
- Kontraindikace
- Nežádoucí účinky
- Návod k použití (metoda a dávkování)
- Nadměrná dávka
- Kooperace
- Podmínky prodeje
- Skladovací podmínky
- Datum spotřeby
- Analogy
- Synonyma
- Děti
- Novorozenci
- S alkoholem
- Antibiotiky
- V průběhu těhotenství a kojení ()
- Recenze
- Cena, kde koupit
Složení
Prášek pro vnitřní a parenterální podávání, která obsahuje 500 mg (0, 5 g), nebo asi 1000 mg (1 g) účinné látky - fosfomycin jako fosfomycin trometamol.
Forma produktu
Láhve na 0, 5 g nebo 1 g fosfomycin.
Jedno balení obsahuje 1, 10 nebo 50 injekčních lahviček.
Farmakologický účinek
Antibakteriální a baktericidní.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Fosfomycin (Fosfomycin) Jedná se o antibakteriální léčivo z poměrně širokého spektra. Ovlivňuje většinu gramnegativních mikroorganismů a gram-pozitivní organismy, jako e nterokokki, Staphylococcus, Escherichia, Klebsiella, Próteus, Pseudomonas A řada jiných patogenů.
Mechanismus účinku léku je spojena s inhibicí počáteční fáze replikace peptidoglykan bakteriální buněčné stěny.
Orální
Pokud je interní příjem rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, vloupání do fosfomycin, který je aktivní složka léku a trometamol Což je neaktivní.
Biologická aktivita v jediné dávce 3 g je - 34-65%.
TCmax rovná - 120-150 minut, C max - 22 až 32 mg / l.
Není vystavena metabolismus a neváže na plazmatické bílkoviny.
90% se vylučuje v nezměněné formě močí a přibližně 10% ve stolici.
Poločas rozpadu přibližně 4 hodin u CC méně než 80 ml / min je doba poněkud zvýšila.
Parenterální podávání
Při nitrožilním podání Cmax rovnat - sedmdesát čtyři až osmdesát sedm, 3 mg / ml, zatímco TSmax dvakrát kratší, než je intramuskulární injekci léku.
Maximální sputa - 7 ug / ml, TSmax - 180 minut.
C proteiny se váže na krev 2 a 16%.
Má dobrou penetraci do různých tělesných tkáních a tekutinách.
Nevzdávejte v metabolických procesech.
Biologický poločas po intravenózní injekci - 1, 5-1, 7 hodin.
V nezměněné formě vylučuje močí.
Indikace
Orální podávání léku je indikován infekční patologie močového traktu Že to bylo způsobeno citlivý fosfomycin mikroorganismy:
- palindromická a akutní zánět močového měchýře;
- pseudogonorrhea bakteriální etiologie;
- masivní bakteriurie, nastat bez viditelných příznaků (u těhotných žen);
- prevence a léčba infekčních chorob v provádění výzkumu a transuretrální operaci.
Parenterální podávání se doporučuje k léčení infekčních onemocnění různého lokalizace, které byly v důsledku citlivé fosfomycin mikroorganismy, včetně mnohonásobné farmakologické odporu:
- septikémie ;
- bronchiolitis ;
- chronické a akutní pneumonie ;
- pyothorax ;
- zánět močového měchýře ;
- zánět pobřišnice ;
- bronchiektázie;
- pyelonefritida ;
- adnexitis ;
- bartholinitis ;
- hnisavý zánět pohrudnice a váčky pneumonie ;
- parametritis ;
- pánevní infekce.
Při závažném onemocnění používá kombinované terapie s jinými antibiotika (obvykle s beta-laktamu).
Kontraindikace
- období těhotenství ;
- přecitlivělost pacient na složky léku ,
Nežádoucí účinky
Pro perorální podání:
- Nervová soustava : závrať , slabost , Nespavost, migréna , bolest hlavy , ospalost , paresthesia , Nervozita, malátnost.
- Trávicí trakt Nevolnost, dyspepsie , průjem , Sucho v ústech, zácpa , nadýmání , anorexie Zvracení.
- Ostatní: vaginitida, dysmenorrhea , rýma , zánět hltanu , Bolest břicha, chřipkové příznaky, non-lokalizovaná bolest, bolest zad, vyrážka na kůži, horečka Svědění, hematurie, dysurie, lymfadenopatie, bolesti svalů, poruchy menstruačního cyklu.
Pro parenterální podání:
- Nervová soustava : paresthesia , Bolest hlavy, závratě, při vysokých dávkách - křeče ,
- Kardiovaskulární a oběhový systém : pancytopenie , Něha podél žíly, nepříjemné pocity v hrudníku, anémie , Bušení srdce, komprese hrudníku pocit, granulocytopenie , trombocytopenie , leukopenie , flebitida , eozinofilie , agranulocytóza ,
- Trávicí trakt : Jaterní dysfunkce (včetně zvýšení aktivity LDH, AST, ALT, alkalická fosfatáza) hyperbilirubinémie , Zvracení, žloutenka, nevolnost, nechutenství, průjem , Pseudomembranózní kolitida, bolesti břicha.
- Alergické reakce : svědění , kopřivka , Erytém, anafylaktický šok ,
- Ostatní: bolest v místě vpichu, vyrážka , bronchospasmus , Kašel, renální dysfunkce, proteinurie , Zvýšení / snížení Na + a K +, horečka , Periferní edém, žízeň , Infiltrace v místě intramuskulární podání.
Návod k použití (metoda a dávkování)
Pro lék Fosfomycin návodu k použití zahrnuje perorální a intravenózní a intramuskulární podání.
Dávkovači režim přípravku se upraví individuálně; to vše závisí na závažnosti onemocnění, stejně jako v průběhu onemocnění.
Pro vnitřní použití
Orální podávání léčiva se provádí po dobu 2 hodin, nebo 2 hodin po jídle, s výhodou ve večerních hodinách.
V akutní fázi onemocnění v jedné denní dávce, je obvykle 3 g Fosfomycin pro dospělé a 2 g pro dětské pacienty.
Při chronickém průběhu nemoci na dospělé a starší pacienty je doporučená denní dávka je 6 gramů denně na recepci.
Aby se zabránilo infekce močových cest na diagnostické postupy a operacích podávány 3 gramy drogy uvnitř 3 hodin před očekávaným postupem nebo intervence, a 3 g 24 hodin po jejich setkání.
Potvrzeno selhání ledvin To zahrnuje zvýšení intervaly mezi dávkami fosfomycinu a snížení jeho dávky.
Pro intravenózní podání,
Návod k použití určí průměrná dávka Fosfomycin pro dospělé pacienty je 70 mg na kilogram tělesné hmotnosti. Obecně se denní dávka pro dospělé je v rozmezí od 2 do 4, byl lék podáván každé 6-8 hodin.
Pro pediatrické pacienty denní intravenózní dávka 100-200 mg na kilogram tělesné hmotnosti, dělí na dvě denní podání. Terapie od 7 až 10 dní.
Pro intramuskulární podání
Obvykle je denní dávka 4 g fosfomycinové je rozdělen do dvou injekcí v intervalu 2 hodin. Alternativní podávání umožňuje dva souběžné injekce 2 g účinné látky provádí v různých hýždí.
Chcete-li použít nálev
Doporučené dávkování (1-4 g) se rozpustí ve 100-500 ml vody pro injekce a podávána po 60-120 minut.
Pro intravenózní použití inkjet
Fosfomycin dávka (1-2 g) zředěný v 20 ml vody, d / in. nebo 5% roztok dextrózy a odděleny 2-4 injekcemi prováděné po dobu 5 minut.
Nadměrná dávka
V případě náhodného předávkování fosfomycinu může zvýšit jeho vedlejší účinky.
Symptomatická léčba.
Kooperace
Droga Metoclopramid snižuje koncentraci fosfomycin v séru a moči.
Podmínky prodeje
Předpis.
Skladovací podmínky
Teplota není při teplotě do 25 ° C.
Datum spotřeby
24 měsíců.
Analogy Fosfomycin
- Zyvox
- Nitroxolin
- Monural
Analogy Fosfomycin představil následující léky:
- Hexamethylentetramin ;
- Dioxiny ;
- Zyvox ;
- Kirin ;
- Kubitsin ;
- Nitroxolin ;
- Sangviritin ;
- Amizolid atd.
Synonyma
Synonyma drogy jsou:
- Urofosfabol ;
- Maunoury ;
- Monural ,
Děti
Přiřadit děti v doporučených dávkách.
Novorozenci
To může být použita pouze v krajních případech, v minimální dávky a pod přísným dohledem ošetřujícího lékaře.
S alkoholem
Nedoporučuje příjem nápojů, které obsahují alkohol během léčby fosfomycinu.
Antibiotiky
Těžkým onemocněním obdrží kombinace fosfomycinu a jinými antibiotiky (obvykle beta-laktamových).
V průběhu těhotenství a kojení
Kontraindikováno pro použití během těhotenství.
Laktace lze uplatnit pouze tehdy, pokud to nezbytně nutné.
Recenze fosfomycinu
Přehled přípravy fosfomycinu (fosfomycinu) poznamenat, jeho vysokou účinnost a rychlost farmakologického účinku, a to zejména při léčení infekční onemocnění močového systému.
Cena Fosfomycin kde koupit
V této době, nákup ruské výroby přípravě fosfomycinu je nějaký problém.
Lze předpokládat, že cena Fosfomycin trometamol Jelikož cena Fosfomycin sodný Musí být v souladu s jeho synonymem - Monuralom Hodnota, která je v Rusku 310 rublů (2d №1) až 370 rublů (3 g №1).
Náklady Monural Ukrajina se pohybuje kolem 200 hřiven.