Popis po lhůtě splatnosti na 09/17/2014

• Složení
• Forma produktu
• Farmakologický účinek
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Nežádoucí účinky
• Visan, návod k použití (metoda a dávkování)
• Nadměrná dávka
• Kooperace
• Podmínky prodeje
• Skladovací podmínky
• Datum spotřeby
• Upozornění
• Analogy
• Děti
• S alkoholem
• V průběhu těhotenství a kojení ()
• Recenze
• Cena, kde koupit

Složení

Jedna tableta Farmaceutická formulace obsahující:

• Mikronizovaný Dienogest (základní biologické aktivní složka) - 2 mg;
• monohydrát laktózy - 62, 8 mg;
• bramborový škrob - 36 mg;
• mikrokrystalická celulóza (MCC) - 18 mg;
• Povidon 25-8, 1 mg;
• mastek - 4, 05 mg;
• krospovidon - 2, 7 mg;
• Stearan hořečnatý - 1 35 mg.

Forma produktu

Lékárna kiosky lék je ve formě tablety bílou nebo téměř bílou barvu 2 mg, které jsou baleny do blistrů (puchýře), PVC nebo hliníkové fólie určené pro 14 kusů. Tablety o kruhového tvaru s plochým povrchem a zkosenými hranami. Každý z nich je vyryto na jedné straně s písmenem "B". Karton obsahuje 2, 6 nebo 12 desek.

Farmakologický účinek

Dienogest , Hlavní aktivní složkou tablety Visan, chemický derivát nortestosteronu To se vyznačuje silnou   anti-androgenní aktivita , Účinná látka má relativní afinitu s progesteronem o 10%, což se projevuje v silném progestagenní účinek.

Dienogest se váže na receptory, které jsou určeny pro progesteron v děloze ženy, po níž uplatňuje své léčebné účinky. Tak, když endometrióza   snížený endogenní produkce Estradiol , Čímž potlačil potravního vliv na euktopicheskom, a mimoděložního úrovně. Následně, na základě kontinuální léčbě tabletách je aktivní složka, vytvářet specifický endokrinní prostředí To způsobí, že počáteční fázi decidualization tkáň děložní sliznice, která je ovlivněna vrstvení peelingové listů. Dalším krokem je atrofie endometroidnyh léze likvidace patofyziologické příčiny tohoto nosologických jednotky.

Nemělo by se zapomínat, že biologické účinky dienogestu také zahrnují imunologické a antiangiogenní , Tyto vlastnosti účinné složky farmaceutického přípravku, aby do značné míry ženám inhibují buněčnou proliferaci, zrání a klíčení nově vytvořených krevních cév v krytech. Tak potlačení tendence k šíření endometriózy.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Droga se používá pro ústní přijímání a pak rychle a úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace v séru (47 ng / ml) je dosaženo během 1, 5 hodin po tablet s jednou dávkou Visana. Biologická dostupnost biologicky aktivní součásti rozsáhlé 91%. Je třeba také poznamenat, že v rámci určitých mezí (jednotlivé dávky od 1 do 8 mg), farmakokinetické schopnost léku v závislosti na dávce ,

Poté, co v krvi, je hlavní účinná složka je spojena s non-specifickým způsobem bílkovina (asi 90%), zbývajících 10% jsou ve volné formě séra Steroid , Droga má slabý kumulativní schopnosti   - Po každodenní užívání tablet Vişan koncentrace účinné látky se zvedne na 1, 24 krát. Množství rovnováha léčiva v hlavním toku krve pozorovány po 4 dny průběhu konzervativní terapie.

Metabolizuje Dienogest hydroxylací za vzniku aktivních metabolitů. Primární enzym zapojený do metabolických cest aktivní složky je CYP3A4 Co je důležité pro stanovení klinické interakce s různými druhy farmaceutických přípravků. Produkty vyměňovat dostatečně rychle výkon vyloučeno ledvina a střevo - Míra clearance ze séra byla 64 ml / min. Poločas rozpadu léky - 9-10 hodin. Zajímavé je, že eliminace léku probíhá ve dvou fázích. Za prvé, v prvních 24 hodinách ledvin je přiděleno převážnou část jediné dávky, a pak se po dobu 6 dnů, jistiny přijata a sát tablet.

Indikace

Endometrióza - gynekologické subjekty, nemoc, která se vyvíjí u žen v reprodukčním věku. Z hlediska patofyziologie onemocnění je intenzivní růst endometria buněk   (vnitřní vrstva tkáně pokrývající stěny dělohy) mimo hranice typické lokalizace. Intenzivně proliferativní tkáň má specifické receptory pro ženských hormonů, který je nově vytvořených buněk jsou vystaveny menstruačního cyklu. Výsledkem je, že tato sekvence se mění měsíčně krvácení příčina zánět Vzhledem k tomu, krev nemůže normálně být propuštěn z děložní stěny.

Hlavní příznaky Onemocnění:

• pánevní bolest   Na cykličnost;
• prodloužení menstruačního krvácení;
• zvýšení objemu pohlavních orgánů;
• neplodnost ;
• dyspareunia - Bolest při pohlavním styku;
• čtvrtém kroku střeva nebo močového měchýře také způsobuje intenzivní bolest.

Kontraindikace

• zvýšená individuální citlivost na tvořících složek farmaceutického přípravku;
• intolerance dědičné nebo získané biologicky aktivní látky léku;
• ostrý tromboflebitida ;
• žilní tromboembolie;
• krvácející z pochvy na nejasným příčiny a patogenezi;
• diabetes mellitus   (zejména v přítomnosti cévních komplikací);
• aterosklerotické léze cévní řečiště;
• Onemocnění srdce   (zejména ischemická choroba srdeční , Mozková mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka);
• onemocnění jater, změnou parametrů funkčních testů;
• cholestatická žloutenka   těhotné ženy v historii;
• benigní a maligní nádory jater;
• Metabolismus sacharidů   - Intolerancí galaktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy, deficit laktázy;
• hormon-dependentní maligní nádory (například prsu, adenom);
• dětství a dospívání před dosažením věku 18 let.

Použít lékařství pečlivě   (doporučený průchod konzervativní terapeutického kurzu ve specializované nemocnici pod dohledem kvalifikovaného zdravotnického personálu), by měla být:

• deprese;
• mimoděložní těhotenství (nebo přítomnost tohoto onemocnění v historii);
• hypertenze;
• chronické srdeční selhání;
• klinicky prokázáno, migrénou s aurou;
• hyperlipidemie ,

Nežádoucí účinky

Vedlejší účinky jsou obvykle na začátku kurzu   Konzervativní terapie a pokračovat v léčbě jako jejich počet a síla se do značné míry snižuje. Nežádoucí účinky reorganizace pro pohodlí rozděleny do systému a zobrazí frekvenci (farmaceutická literatura stanoví následující pravidla vedlejší účinky - často od 1/1000 do 1/10, ale málokdy od 1/1000 až 1/100):

• Na straně hematopoietic systém : Ídké - anémie ,
• Nutriční   a metabolický   Narušení: často - index vzrostl tělesné hmotnosti; zřídka - ztráta hmotnosti nebo zvýšená chuť k jídlu.
• Trávicí systém : Často - nevolnost , zvracení , Bolest v epigastrický nebo v oblasti břicha, nadýmání a nadýmání; zřídka - zácpa nebo průjem, zánětlivé gastrointestinální onemocnění, zánět dásní.
• Na straně kůže : Často - akné (akné s lézemi mazových žláz), alopecie (vypadávání vlasů); zřídka - suchá kůže, hyperhidróza (nadměrné hromadění tekutin a vylučování), svědění, hirsutismus (nadměrný růst ochlupení na terminál mužské typu), hypertrichóza, onihoklaziya (křehkost nehtové ploténky), lupy, dermatitida s různými patogeny, poruch pigmentace, citlivosti fotografie reakce.
• Reprodukční systém : Často - zvětšení prsů, prsů , Cystické léze vaječníků, nepravidelné krvácení z dělohy, amenorea; Řídký - vaginální kandidóza, suché sliznice vulvovaginální oblast, pánevní bolest, Atrofická vulvovaginitida , Výtok z genitálu, fibrocystická nemoci prsu nebo utěsnění mléčných žláz jiného původu.
• Centrální nervový systém : Často - bolesti hlavy, migréna, porušení spánku a bdění, snížení libida Časté změny nálad; vzácné - odchylka periferního nervového systému, deprese, poruchy pozornosti , Úzkost.
• Na straně smysly Vzácné - sucho bulvy, zvonění v uších.
• Kardiovaskulární systém : Řídký - oběhové problémy nevysvětlitelné, bušení srdce , Hypotenze.
• Na straně   Pohybový systém : Často - bolest Které jsou umístěny ve spodní části zad; řídce - bolest kostí, a to zejména v končetinách, svalové křeče krátký " nepripodemnye končetina "(Nepříjemný pocit tíhy v rukou a nohou).
• Močový systém : Ídké - infekce močových cest a měchýře.
• Ostatní: často - astenie (únava, malátnost a podrážděnost); Řídký - edém.

Visan, návod k použití (metoda a dávkování)

Tablety jsou určeny pro příjem uvnitř , Spuštění konzervativní průběh léčby může být jakýkoli den menstruačního cyklu. Dávkování   je 1 tableta denně. Farmaceutický přípravek by měl být používán pravidelně každý den ve stejnou dobu. Tato skutečnost se vysvětluje hormonální výkyvy   během dne, to znamená, že terapeutický účinek léčiva by byla mnohem vyšší v případě, že instrukce pro provádění nejvíce Visana správně.

Není-li hotové balení Je nutné, aby okamžitě získat následující během trvání kurzu konzervativní léčby. V případě přeskočit jeden nebo více rauty Další léčba pokračovala při stejné dávce (jedna tableta denně) od nejkratší možné době, ale tato přestávka nepříznivě ovlivňuje výsledek reorganizace (rychlost může být delší, než se původně předpokládalo). Je-li po přijetí farmaceutického přípravku pro 3-4 hodin je pozorováno vydatné zvracení nebo průjem Potom místo Neabsorbované tablety by pít další udržovat stálou koncentrací účinných složek léčiv.

Nadměrná dávka

Při použití nadměrnou koncentraci léčiva se může objevit po příznaky Nevolnost a zvracení, špinění a metroragie rozmazání povahu pohlavních orgánů. Specifické antidotum na předávkování drogami mezi farmaceutickými výrobky Visanne nemá v současné době neexistují, protože podle výše uvedených nežádoucích účinků další léčby by měla být přerušena a chování symptomatická léčba ,

Kooperace

Metabolismus účinných složek léčiva Visan úzce souvisí se systémem biologických katalyzátorů isoenzymu SYP3A (enzymatický systém mikrosomální Cytochrom P-450 ) Respektive vykazují klinicky významnou skupinu interakce léků, které jsou nějakým způsobem ovlivnit biochemické vlastnosti metabolických funkcí.

Typické induktory enzymového systému

Léky, které zvyšují aktivitu biologické katalyzátory cytochromu nepřímo přispívat zvýšení clearance pohlavních hormonů , Vzhledem k tomu, hlavní aktivní složka Visana - derivát látky podobné hormonům, respektive metabolismu pilulky je také prochází některé změny. V první řadě, to má za následek významné snížit terapeutický účinek   (bioaktivní látkou cirkuluje dostatečně dlouho v hlavním toku krve). Dále, klinické interakce může způsobit Vedlejší účinky Například změna charakteru děložního krvácení (množství, konzistence, něhu a tak dále).

U léků, které působí tímto způsobem, zahrnují: Phenytoin , Antibiotika, karbamazepin a rifampicin, barbituráty , Primidon, felbamát, Grizeofulivin použity v boji proti patogenních hub, stejně jako výrobky na bázi léčivých Třezalka tečkovaná ,

Maximální induktivní vliv na enzymy pozorovány bezprostředně, ale jen 2-3 týdny po Ale udržel farmaceutický účinek kontinuálně - trvá nejméně 4 týdny po ukončení kombinované terapie obnovit obvyklou rychlost metabolických drah.

Mezi látky, které mohou inhibovat působení enzymů

Inhibitory enzymu systémů společné reorganizace s Visa výrazně zvýšit koncentraci progestogenů v plazmatické složky krve, a proto způsobují   závažné vedlejší účinky   z výše uvedeného seznamu. Tato žaloba následující skupiny léků:

• Antifungální   Vozidla - ketokonazol, itrakonazol, flukonazol;
• makrolidy   - Erytromycin, klaritromycin, Roxithromycin;
• inhibitory proteázy   - Ritonavir, indinavir, saquinavir,
• antidepresiva   - Fluoxetin, fluvoxamin, Nefazodon;
• další skupiny léků - cimetidin, verapamil, diltiazem.

Slučitelnost léku s jídlem

Stravování s vysokým obsahem tuku   To nemá vliv na schopnost složek farmakokinetické a terapeutickým účinkem vyvíjeným nich, to znamená, že v průběhu roku konzervativní léčby nevyžaduje speciální dietu. Nicméně, strava by měla být zrušena grapefruitový džus Vzhledem k tomu, že obsahuje stopové prvky, které působí jako inhibitory enzymu cytochromu (viz výše případné nežádoucí účinky).

Non-lékové interakce

Aktivní složky aktivních pilulek může mírně Visan zkreslit výsledky klinických zkoušek , Například účinek farmaceutického přípravku, musí vzít v úvahu při biochemické hodnoty jaterních testů, štítné žlázy, nadledvin a ledvin. A frakční měnit parametry, jako je koncentrace proteinů (včetně specifických dopravců vektorů), lipidy a lipoproteiny, hemokoagulační konstanty, parametry metabolismu sacharidů.

Podmínky prodeje

Prodává pouze pojištění s drogami receptoru formulář.

Skladovací podmínky

Přípravku Visanne tablety by měly být skladovány mimo dosah malých dětí umístěte při konstantní teplotě ne vyšší než 30 stupňů Celsia.

Datum spotřeby

5 let

Upozornění

Visan - lék, který zahrnoval hosta hormonální složka , To znamená, že po průběhu konzervativní terapie léčiva, tělo prochází určité změny v úrovni biologických hormonů, zejména proto, že je příjemcem droga předcházelo vážným gynekologickým patologií, jako je endometrióza. V důsledku toho se v průběhu léčby orálních tablet označil dočasný plodnost (potlačení ovulace).

Ale nepropadejte panice znovu zařídit. Období Po Visan začít ihned, ale během jednoho až dvou až tří měsíců, což je standard, s návratem z přírodního menstruační cyklus   a možnost obnovení reprodukční systém ženského těla. Samozřejmě, že ihned po průběhu farmaceutického přípravku by měla být konzultace s kvalifikovaným odborníkem.

Analogy Visan

Jako takové analogy, u drog Visan v okamžiku, tamější farmaceutickém trhu. To je nejlepším prostředkem k léčbě takových nemocí, jako endometrióza , V době, kdy pomalý onemocnění a související indikace, tento produkt může být nahrazen jinými hormonálními činidly, které nemají se ukázaly spolehlivost a klinicky prokázaný účinek u tohoto onemocnění subjektů.

Tak, například, drog analogy jsou často prezentovány Visana drogy Janine nebo " Ethinylestradiol + Dienogest ", Které jsou v podstatě jedno, a shodnou lékovou jméno (křestní jméno používat pro komerční účely, jako je více obyčejný na pultech kiosků, a druhá - je mezinárodní nechráněný název).

Obrovské množství žen, u Farmaceutický fór a Internetové zdroje zázraky, takže je lepší - nebo Jeanine Visan, a to, co pozitivní vlastnosti v terapeutické praxi je vhodnější zvolit při léčbě endometriózy ,

Za prvé, bychom měli chápat, že Jeanine je klasifikována jako jednofázová antikoncepce   Farmaceutický přípravek. To znamená, že léčivo je orální antikoncepce   hormon na bázi účinné látky. To a nic jiného je hlavním cílem účelem tohoto léku.

Samozřejmě, že na internetu najdete informace, které provádí klinických zkoušek Janine jako prostředek boje proti endometriózy. Nicméně, kompozitní složky farmaceutického přípravku také zahrnuje etilenestradiol a velké množství pomocných látek, které z velké části rozšíření seznamu nežádoucích účinků a vedlejších účinků léčebného kurzu.

V důsledku toho je otázka, Visan nebo Jeanine endometrióza není správné ve své podstatě. Určitě by si měl vybrat tabletu Visan Vzhledem k tomu, léčivo byl speciálně navržen tak, aby vypořádat s gynekologickým onemocněním.

Děti

V průběhu těhotenství a kojení ()