Popis po lhůtě splatnosti na 07.09.2014
- Latinský název: Buserelin Long
- ATC kód: L02AE01
- Léčivá látka: Buserelin (buserelin)
- Výrobce: JSC "F-Synthesis", Russia
- Složení
- Forma produktu
- Farmakologický účinek
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikace
- Kontraindikace
- Nežádoucí účinky
- Návod k použití (metoda a dávkování)
- Nadměrná dávka
- Kooperace
- Podmínky prodeje
- Skladovací podmínky
- Datum spotřeby
- Upozornění
- Analogy
- Synonyma
- Děti
- S alkoholem
- V průběhu těhotenství a kojení ()
- Recenze
- Cena, kde koupit
Složení
Účinná látka: 3, 75 mg buserelin.
Další složky:
- 200 mg - DL-mléčné a glykolové kyseliny;
- 30 mg - sodná sůl karmelosy;
- 85 mg - d-mannitol;
- 2 mg - polysorbát-80.
Použité rozpouštědlo je 0 8% roztok mannitol v 1 ml vody na injekce.
Forma produktu
Lyofilizát pro výrobu suspenze (depotního) pro intramuskulární injekce. Jedno balení obsahuje jednu lahvičku léčiva + rozpouštědlo.
Farmakologický účinek
Antiandrogen, antineoplastický.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Buserelin Long - lék proti rakovině je analogový
GRF.
Mechanismus účinku buserelin je jeho schopnost způsobit krátkodobé zvýšení plazmě
pohlavní hormony
v důsledku kompetitivních vazebných do buňky receptory přítomné na předního lalůčku
hypofýza.
Správa drogu v terapeutických dávkách vést k úplnému ucpání Funkce gonadotropní hypofýzy (v průměru 12-14 dnů). Buserelin snižuje produkci LH, FSH, a Testosteron a vede k inhibici syntézy v pohlavních žláz pohlavní hormony. Koncentrace Ženy Estradiol dosahuje postmenopauzální hodnoty, muži obsah Testosteron Spadá do hodnoty postcastration období.
S kontinuální léčbě, která trvá po dobu 2-3 týdnů, byla koncentrace Testosteron výrazně snížila, dosažení stavu orchiectomy To se děje farmakologická kastrace.
Po intramuskulární injekci je vysoká biologická dostupnost.
TCmax, dosáhla během 2-3 hodin po podání jedné dávce 3, 75 mg a uloženy na úrovni dostatečné pro další potlačení hypofýzy (ne méně než 4 týdny), syntetický gonadotropiny.
Indikace
- hormonu závislé rakoviny prostaty (rakovina prostaty);
- endometrióza (před operací a po);
- děložní fibroidy;
- rakovina prsu;
- hyperplastická endometria patologie;
- V rámci programu IVF (in vitro fertilizace) K léčba neplodnosti.
Kontraindikace
- přecitlivělost na složek drogy;
- období těhotenství a Laktace ,
Nežádoucí účinky
U mužů:
- progrese nebo zhoršení základního onemocnění, stejně jako zvýšené bolesti v kostech, vyžadující symptomatickou léčbu - v průběhu léčby Rakovina prostaty (první týden léčby);
- návaly horka;
- gynekomastie;
- pocení;
- přechodné zvýšení koncentrace androgenů v krvi;
- edém (stopy, oční víčka, tvář);
- svalová slabost v nohou;
- retence moči;
- snížená potence (někdy může vyžadovat zrušení nebo substituční terapie);
- opraveno vzácné případy Tlak na míchy a ureterální obstrukce.
Ženy:
- menstrualnopodobnye krvácení;
- deprese;
- poruchy spánku;
- časté změny nálady;
- bolesti hlavy;
- zvýšené pocení;
- návaly horka;
- vaginální suchost;
- Bolest v podbřišku;
- snížené libido.
General:
- proplachování kůže;
- kopřivka;
- kostní demineralizace (existuje riziko osteoporóza );
- velmi vzácné (popsáno v několika případech) - a dyspeptické příznaky plicní embolie neurčitého původu.
Návod k použití (metoda a dávkování)
Při jmenování drog buserelinu Long návod k použití se vztahuje k jeho podávání pouze intramuskulární injekcí.
Suspenze pro intramuskulární injekci se provádí bezprostředně před podáním za použití rozpouštědla patří do obalu.
Výroba hotového pozastavení, stejně jako proces vstupu do lék, by měly být realizovány pouze vyškoleným lékařským personálem.
Níže jsou uvedeny doporučené dávky, délka léčby a doporučení, aby drogu buserelinu Long v různých chorob.
Hormonálně závislé rakoviny prostaty - Jednorázová intramuskulární injekce v dávkách 3, 75 mg každé 4 týdny.
Hyperplastických změn endometria a endometrióza - Terapie je zahájena během prvních 5 dnů menstruační cyklus 3 v jedné dávce, 75 mg podáván každé 4 týdny, s průběhu léčení 4-6 měsíců.
Hysteromyomu - Jedna dávka intramuskulární injekce 3, 75 mg buserelin Long, každé 4 týdny. Léčba se zahajuje v prvních 5 dnů menstruační cyklus S průběhem léčby před operací - 3 měsíce, 6 měsíců, a v ostatních případech.
Léčba neplodnosti (IVF programu) - Návod na použití 1 doporučuje jmenování injekce buserelinu Long na 3, 75 mg aplikované intramuskulárně v den 2 menstruačního cyklu (možná injekce v 21-24 dnů menstruačního cyklu) před hyperstimulační. Po potvrzení útlaku Funkce hypofýzy Hovoříme o snížení koncentrace v séru estrogen (ne méně než 50%) předepsaný aplikace gonadotropiny. Léčba se provádí v nepřítomnosti ovariální cysty Pod kontrolou spojování Estradiol a ultrazvukovou kontrolu.
Nadměrná dávka
Nejsou žádné potvrzené údaje o případech předávkování drogami buserelinem Long.
Kooperace
Souběžná léčba s buserelinu Long a drogami, které zahrnují pohlavní hormony (např., v procesu Indukce ovulace ), Může přispět k syndromu ovariální hyperstimulační.
Buserelin Long může snížit účinek hypoglykemická činidla Při jejich současné použití.
Podmínky prodeje
Předpis.
Skladovací podmínky
Droga buserelin Long odkazuje na seznam AB by měl být uložen v temném, nepřístupném místě pro děti, při teplotě ne vyšší než 25 ° C.
Datum spotřeby
24 měsíců.
Upozornění
Muži
Aby se účinně zabránilo potenciální vedlejší účinky, pozorované zejména v první fázi akčního-Long buserelina doporučit jmenování antiandrogenní látky, aplikuje po dobu 2 týdnů před první injekcí a 2 týdny po injekci.
Ženy
Když příznaky deprese , V průběhu terapie s buserelin-Long, pacient by měl být pod neustálým dohledem lékaře.
Indukce ovulace To se provádí pod přísnou kontrolou, ve speciální klinice, lékař se zkušenostmi v této léčby. Pacient musí projít všemi postupy a přiřadí se dodržovat všechna doporučení zdravotnického personálu.
Na začátku terapie s léčivem buserelin-Long, v některých případech, při pohledu vývoj ovariální cysty.
Před jmenováním léčby by měla být vyloučena těhotenství a pozastavit používání hormonální antikoncepce , S přechodem na jiná antikoncepce během prvních 2 měsíců léčby.
Po vysazení léku buserelinem Long funkce vaječníků To se obvykle získá po 3 měsících.
Při řízení nebo při práci, která vyžaduje vysokou koncentraci pozornosti buďte opatrní.
Analogy
- Zoladex
- Buserelin Depot
- Diferelin
- Buserelin
- Diferelin;
- Lyukrin;
- Dekapeptil;
- Zoladex;
- Eligard atd.
Synonyma
- Buserelin sprej;
- Buserelin Depot.
Děti
K dispozici nejsou žádné spolehlivé informace o užívání drog buserelin Long dětství.
S alkoholem
Je třeba opustit použití alkoholických nápojů v průběhu léčby.
V průběhu těhotenství a kojení
Kontraindikováno.
Recenze Long buserelinem
Hodnocení lékařů o účinnosti léku buserelin Long, pro léčení výše uvedených chorob v většinou pozitivní, buserelin je zvláště dobře zavedená v průběhu Neplodnost Léčba v rámci programu IVF.
Nicméně, všechny z lékařů provádějících léčbu této skupiny léčiv, časté negativní jevy pozorované v průběhu léčby, což potvrzuje hodnocení nežádoucích účinků buserelinu dlouho na uživatelských fórech.
Mezi vedlejší účinky léku často označovaných: návaly horka, krvácení, deprese, snížení libida a nálady.
Cena buserelin Long kde koupit
Droga buserelin Long si můžete koupit v Moskvě, asi 4 000.