Popis po lhůtě splatnosti na 09/16/2014

• Složení
• Forma produktu
• Farmakologický účinek
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Nežádoucí účinky
• Foradil Combi, návod k použití (metoda a dávkování)
• Nadměrná dávka
• Kooperace
• Podmínky prodeje
• Skladovací podmínky
• Datum spotřeby
• Analogy
• Recenze
• Cena, kde koupit

Složení

Droga Foradil Combi je k dispozici jako sady kapslí formoterol   a budesonid ,

Složení jedné tobolky formoterol   To zahrnovalo 12 ug formoterol fumarátu účinné látky, a jako pomocná činidla působí laktóza (25 mg). Složení obalu kapsle zahrnují želatinu, 100% (79 mg).

Složení jedné tobolky budesonid   To zahrnovalo 200 mikrogramů nebo 400 mikrogramů účinné látky budesonidu, ale jako adjuvans slouží laktosy (25 mg). Složení obalu kapsle zahrnuje červený oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171), vodu a želatinu.

Forma produktu

Lék Foradil Combi je k dispozici jako sada kapslí s práškem k inhalaci. Balené Kapsle 10 ks. 1 blistru. V kartonu může být balíček od 4 do 18 puchýře, t. E. 40 tobolek (30 ks. Formoterolem a 10 ks. Budesonidu), 60 tobolek (30 ks. Formoterolem a 30 ks. Budesonid), 70 kapslí (60 ks. formoterolem a 10 ks. budesonidu), 90 kapslí (30 ks. formoterolem a 60 ks. budesonide) 120 kapslí (60 ks. formoterolem a 60 ks. budesonidu) a 150 tobolek (30 ks. formoterolem a 120 kusů. budesonidu) nebo 180 kapslí (60 ks. formoterolem a 120 kusů. budesonidu).

V prodeji léku Foradil Combi přichází s kompletní aerolayzerom   (zařízení pro inhalaci).

Farmakologický účinek

Droga má protizánětlivé a bronchodilatační účinky.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Formoterol

Vstřebávání

V jedné dávky léku v dávce 120 mg bylo zjištěno, že formoterol je schopen rychle absorbován do plazmy a Cmax 266 pmol / l je dosaženo po 5 minut po inhalaci.

Po obdržení formoterolu v dávce 12 mg a 24 mg 2 x denně po dobu 12 týdnů u pacientů s COPD koncentrace formoterolu v plazmě je v rozmezí 11,5 až 25,7 pmol / l.

Všimněte si, že se množství účinné látky v systémovém oběhu se úměrně zvýší na množství inhalační dávky.

Alokace

Formoterol má dostatečně silnou vazbu na plazmatické bílkoviny, což je o 60 - 64%.

Metabolismus

Hlavní trasa metabolismus   přímé konjugace aktivní složky (s kyselinou glukuronovou). Vyslaní metabolismu je O-demetylace (s následnou glukuronidací).

Odstoupení

U pacientů, kteří trpí astma   a COPD V moči je určeno přibližně 7-10% nezměněného formoterolu.

Všimněte si, že účinná látka a metabolity   zcela vylučuje ledvinami (70%) a ve střevech (30%). T1 / 2 léku je asi 3 hodiny. Renální clearance formoterolu je 150 ml / min.

Budesonid

Vstřebávání

Tato látka je zcela a rychle absorbován po podání. Jeho absolutní biologická dostupnost dosahuje 73%.

Alokace

Vd budesonid je 3 l / kg, a připojení na plazmatické proteiny, až do asi 88%. Systémová clearance léčiva byla stanovena na úrovni 0,5 l / min. Většinou akumulace budesonidu může být slezina, lymfatické uzliny, brzlík, kůru nadledvin, reprodukční orgány a průdušek, a v některých případech i přes placentární bariéru.

Metabolismus

Proces metabolismus budesonid   Nedochází v plicích. Poté, co vzal drogu téměř všichni (90%) metabolizován v játrech, a tím vytváří několik neaktivní metabolity , Budesonid má systémovou clearance dostatečně vysoký - 84 l / hod a relativně krátká t1 / 2 - 2 hodiny.

Odstoupení

T1 / 2 ze 2 nebo 2, 5 hodin. Je zobrazen jako účinné látky přes střeva jako neaktivní metabolity (10%) a ledvin (70%).

Indikace

Doporučuje se použít lék Foradil Combi:

• na astma   nedostatečně ovládat pomocí inhalační β₂-agonisty a kortikosteroidy krátce;
• na astma   adekvátně kontrolována inhalační β₂-agonisty a kortikosteroidy prodloužené období;
• na chronická obstrukční plicní nemoc   (pokud se to ukáže účinnost kortikosteroidy).

Kontraindikace

Nepoužívejte lék Foradil Combi:

• během Laktace   (při kojení);
• s aktivním plicní tuberkulóza ;
• Při dědičné intolerance galaktózy, deficit laktázy těžký syndrom a porucha vstřebávání glukózy-galaktózy proces;
• u dětí do 6 let;
• přecitlivělost na budesonid , formoterol Stejně jako všechny ostatní složky přípravku.

S velkou opatrností by měl být používán s drogami Foradil:

• na ischemická choroba srdeční ;
• na srdeční arytmie ;
• v extrémních Srdeční selhání ;
• na idiopatická subvalvulární aortální stenóza ;
• na   hypertrofická obstrukční kardiomyopatie ;
• na tyreotoxikóza ;
• při známé nebo předpokládané prodloužení QT intervalu;
• na cukrovka ,

Nežádoucí účinky

Formoterol

Během léčby, pacienti mohou pocítit Foradilom dost nepříjemné pocity z následujících nežádoucích účinků:

• Na straně   imunitní systém: hypersenzitivních reakcí ( hypotenze, kopřivka, angioedém, svědění, vyrážka ).
• Duševní poruchy:   z míchání , úzkost, podrážděnost, nespavost ,
• Na straně   Nervový systém: z bolest hlavy, třes, závratě, poruchy chuti ,
• Na straně   Kardiovaskulární systém:   z bušení srdce, tachykardie, periferní edém ,
• Na straně   dýchací systém: z bronchospasmus Včetně paradoxní.
• Lokální reakce: z podráždění sliznice hrtanu a hltanu ,
• Na straně   trávicí systém: z nevolnost ,
• Na straně   svalové a kosterní soustavy:   z svalové křeče, bolesti svalů ,
• Ostatní: z zkreslené vnímání chuti ,

Všimněte si, že při použití tohoto léku v klinické praxi byly pozorovány poměrně vážné změny výsledky těchto laboratorních studií jako hyperglykémie a hypokalémie a prodloužení QT intervalu.

Během klinických studií při použití v léčebných režimů léku Foradil Combi byly identifikovány a mírnému zvýšení výskytu zhoršení astmatu ve srovnání s placebem.

Budesonid

Vzhledem k tomu, Foradil Combi je kombinovaný přípravek, a to včetně budesonid , Pacienti také mohou vyskytnout potíže a vedlejší účinky z následujících možností:

• Na straně   Endokrinní systém: z potlačení kůry nadledvinek, Cushingův syndrom, Cushingův, zakrnění u dětí ,
• Na straně   zobrazení: z Cataract , Glaukom ,
• Na straně   imunitní systém: reakcemi přecitlivělost, vyrážka, kopřivka, angioedém, svědění, kontaktní dermatitida ,
• Duševní poruchy: z psychomotorická hyperaktivita, poruchy spánku, úzkost, deprese, agresivní chování, poruchy chování ,
• Na straně   Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: z snižují hustotu (minerální) kost ,
• Na straně   dýchací systém, orgány, hrudní a mediastinální poruchy: z kašel, paradoxní bronchospasmus, hrtanu sliznice kandidóza   a ústech, podráždění hrdla, dysfonie ,

Foradil Combi, návod k použití (metoda a dávkování)

Formoterol   a budesonid   vydávají ve formě kapslí se zvláštním prášek pro inhalaci, které mají být použity výhradně se speciální inhalačního zařízení, která přichází v balíčku.

Pokyny k Foradil Combi 12 mg + 400 mg

Při užívání léku Foradil Combi by měli vzít v úvahu následující doporučení:

Při pravidelné terapii udržovací dávka formoterol   To se pohybuje mezi 12 a 24 mg (obsah 1 nebo 2 tobolky) dvakrát denně. Vzhledem k tomu, že maximální denní dávka účinné látky by neměla překročit 48 mg u akutní potřeba dále dovoleno vzít 12-24 mg denně ke zmírnění příznaků astma ,

Minimální dávka účinné látky v jedné kapsli je 200 mg. Foradil Combi není předepsán v případě, kdy je nezbytné, léčebný režim použít dávku menší než 200 mikrogramů.

Udržovací dávka budesonid pro dospělé se může měnit od 400 do 800 mg za den ve 2 rozdělených dávkách.

Se silným exacerbace astma budesonid To může být přiřazen k dávce 1600 mg denně v 2-4 příjmu.

Nadměrná dávka

Formoterol

Příznaky předávkování formoterol   může být vyjádřen jako: nevolnost, zvracení násilný, bolesti hlavy, třes, ospalost, bušení srdce, tachykardie, komorové arytmie A metabolická acidóza, hypokalémie, hyperglykémie   a vysoký tlak ,

K úlevě od příznaků, které potřebujete pro strávení podpůrnou a symptomatickou léčbu. V případě závažného předávkování vyžadující hospitalizaci.

Budesonid

Budesonid   To má nízkou akutní toxicitu. Když jeden inhalace velkého množství léku může způsobit dočasné potlačení hypotalamus-hypofýza-nadledviny systému a nevyžaduje pomoc v nouzi.

Kooperace

Formoterol

Vzhledem k tomu, Foradil je beta2-agonisté, je nutné, aby se maximální opatrnosti, pacientů, kteří používali v jejich léčebné režimy drog, jako je prokainamid, disopyramid, chinidin   a fenothiaziny ,

To je také nedoporučuje užívat Foradil ve spojení s antihistaminiky, inhibitory MAO, tricyklická antidepresiva a jinými léky, které přispívají k prodloužení intervalu QT, protože to může nejen negativní vliv na kardiovaskulární systém, ale také zvyšují riziko vážných   komorové arytmie ,

Všimněte si také, že současný příjem Foradilu s jinými sympatomimetik mohou vyvolat nežádoucí účinky léčiva.

Zamyslete se nad potenciálním gipokaliemicheskoe účinku beta2-agonistů může být také současně s Foradilom diuretika, deriváty xanthinu a kortikosteroidy. Hypokalémie zvyšuje náchylnost pacienta ke vzniku a rozvoji silných srdeční arytmie Pokud se jejich léčebný režim obsahuje digitalisové přípravky.

Výrazně k oslabení Foradilu schopných beta-blokátory.

Budesonid

Aby se zabránilo snížení metabolismu budesonid   a zvýšení jeho systémové koncentrace by neměly být brány dohromady Foradil Combi a inhibitory CYP3A4 ( itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, amiodaron, klarithromycin ). Pokud odmítnete společné podávání těchto účinných látek a budesonidu není možné, ale je třeba nejen kontinuálně dávka budesonidu, ale také pečlivě sledovat funkci kůry nadledvin. Příčina zvýšený metabolismus budesonidu a snížit jeho systémovou koncentraci lze také kombinovat užívání budesonidu a léků, které indukují CYP3A4 ( rifampicin, fenobarbital, fenytoin ).

Výrazně zvyšují účinek budesonidu může   methandrostenolone   a Estrogeny ,

Podmínky prodeje

Foradil Combi lze zakoupit v lékárně pouze na lékařský předpis.

Skladovací podmínky

Lék Foradil Combi by neměly být skladovány bez ochrany před vlhkostí při teplotě vyšší než 25 ° C.

Datum spotřeby

Doba použitelnosti tohoto léku Foradilu Combi je 2 roky při uložení.

Analogy

Dnes Foradil Combi má asi 10 analogy farmakologického účinku drog mezi domácí a zahraniční produkce.

Hlavní protějšky léku Foradil Combi na trhu, jsou: Atmadisk Forte , Biasten , Seretide   a Seretide Vícediskové , Také populární jsou analogy Tevakomb   a Podporovat ,

Recenze Foradile Combi

Vyhodnocení Foradil Combi fóra je 4, 9-5-bodové stupnice. Výhody fór léků návštěvníky zahrnují:

• vysoká účinnost;
• pohodlné použití inhalátor;
• příznivá cena.

Po analýze odpovědí o Foradil Combi na fórech, bylo zjištěno, že někteří účastníci diskusí drogy způsobily nežádoucí účinky, jako je závažná   nevolnost   a bolest hlavy Ale v průběhu léčby, tyto příznaky zcela zmizely.

Jedním z nejčastěji kladených otázek na znalce je otázka: "Hormonální, nebo ne? "Lékaři upřímná odpověď je, že lék je hormon a poradit vše před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem.

Informace o léku v Foradil je volně není.

Cena Foradil Combi, kde koupit

Průměrná cena léku Foradil Combi na Ukrajině je 1.050 Kč. (200mkg / 12mkg) №60) a 1300 Kč (400mkg / 12mkg) №60).

V Moskvě, cena 12 mcg Foradil Combi + 200 mikrogramů 1060 rublů. a 1400 rublů. (400mkg / 12mkg) №60).