Popis po lhůtě splatnosti na 02.05.2013

Analog hormonu somatotropinu syntetického původu. Léčivá látka má podobný farmakologický účinek, dlouhou dobu. Droga má antityreopero- efekt Snižuje hormon TSH a růstového hormonu, má protikřečové účinky. Droga může zpomalit motilitu zažívacího traktu, ke snížení produkce žaludeční šťávy. Působením léku inhibované hypersekrece peptidů , Růstový hormon a serotonin, jehož výroba je prováděna v rámci gastroenteritida-pankreatické endokrinní systém.

Droga snižuje produkci růstového hormonu během inzulinem vyvolané hypoglykemie, působení argininu ve stresu; snižuje sekrece gastrinu, glukagonu, inzulínu a dalších peptidů gastroenteritida-pankreatické endokrinní části, když stravování; snižuje produkci TSH se vztahuje akční tireoliberina. Aktivní složka léku inhibuje produkci růstového hormonu exprese než inzulin. Když je podáván lék není pozorován jev typ hormonální hypersekrece "negativní zpětná vazba".

Pacienti s akromegalií Sandostatin snižuje somatomedin   a růstový hormon v krevní plazmě. Normalizace růstového hormonu na pozadí terapie je registrován u 50% pacientů, a klinicky významné snížení hladiny růstového hormonu dochází v téměř 100% pacientů. U pacientů s karcinoidu   Výrazné snížení závažnosti symptomů: snížení hladiny serotoninu, výstup moči 5-HIAA, snížené frekvenci průjmu, " přílivy "Průtok krve na kůži obličeje.

Kdy nádory, které se vyznačují tím, hypersekrece VIP - vasoaktivní intestinální peptid, v průběhu léčby octreotid   zlepšení kvality života pacientů (snižuje těžkou sekreční průjem, normální elektrolytové rovnováhy, které umožňuje zrušit na parenterální, enterální aplikaci tekutin a elektrolytů). V některých případech, je nejen zpomalení, ale také k zastavení progrese nádorů, snížení velikosti nádoru, metastázy do jater. Snížením hladiny VIP označeny klinické zlepšení. Při diagnostikovaných glucagonomas léků nesnižuje potřebu přijetí perorální antidiabetika a inzulín, nemá významný vliv na průběh diabetu, ale významně snižuje závažnost nekrotizující migrans vyrážka ,

Pacienti, kteří trpí trvalým průjmem, oktreotid způsobí, že se sníží, což vede ke zvýšení tělesné hmotnosti, rychlý pokles hladin glukagonu. Delší aplikace vede k oslabení účinku popsaného. Po značnou dobu, u pacientů hlášeny symptomatické zlepšení. Sandostatin podáván v kombinaci s inhibitory protonové pumpy, blokátory H2 receptorů, což způsobuje snížení tvorby kyseliny chlorovodíkové v žaludku, snížení závažnosti mnoha příznaků, snížení gastrinu v krvi.

Léčivo je schopna snížit hladinu imunoreaktivního inzulínu u pacientů s insulinomy (účinek může být krátká - asi 2 hodiny). U pacientů s operabilním nádory, oktreotid poskytuje a podporuje normoglykémii   před operací. Pacienti s diagnostikovanou vzácnými nádorů, které se vyznačují nadprodukcí růstového faktoru uvolňujícího hormonu, značné snížení závažnosti příznaků akromegalie. Tento efekt je v důsledku potlačení růstového hormonu a jeho uvolňující faktor. V budoucnu, říká, že se zmenší velikost hypertrofické hypofýzy.

Sandostatin je schopen významně snížit závažnost příznaků, jako je únava, paresthesia , Bolesti hlavy, vyrážka, periferní neuropatie , Bolesti kloubů, kosti. U pacientů s adenomy hypofýzy, které se vyznačují tím, sekreci růstového hormonu, dochází k poklesu ve velikosti nádorů. Sandostatin LAR je dávková forma léčiva dlouhodobě působící, jmenovaný 1 každé 4 týdny, což umožňuje stabilní terapeutické koncentraci účinné látky v těle. Tyto mikrosféry obsahují polymerní matrici, obsahující hlavní složku. Při intramuskulární pomalu, postupné uvolňování aktivní složky z důvodu zničení mikrosfér ve svalové tkáni. Sandostatin produkován ve formě roztoku a prášku.

Indikace:

Návod k použití této drogy Sandostatin doporučuje předepisující lékaře v akromegalie (neúčinnost léčby agonisty dopaminu, radioterapie, u pacientů, kteří odmítli chirurgii, neproveditelnost pacientů). Droga je předepsán pro úlevu od příznaků u novotvarů oddělení gastroenteritida-pankreatické endokrinní systém (gastrinom, glucagonomas, karcinoidu   s karcinoidním syndromem, nádory s hyper VIP) na somatoliberinomah, inzulinom , S přetrvávajícího průjmu u pacientů s AIDS. Léčivo je předepsán po operaci na slinivky břišní. Sandostatin je doporučen pro použití, aby se zabránilo a zastavit krvácející   křečových žil jícnu.

Kontraindikace:

Lék je kontraindikován v případě intolerance oktreotidu. Při kojení, diabetes, žlučové kameny , Těhotenství Sandostatin podávat se zvýšenou opatrností.

Nežádoucí účinky:

Léčba může být bolest břicha z spastickou původu, nevolnost, poruchy příjmu potravy, stearrhea , Průjem, plynatost, zvýšená hladina jaterních enzymů, rozvoj akutní pankreatitida, alopecie, akutní hepatitida bez známek cholestáza , Zvýšení hodnoty GMT hyperbilirubinémie , V případě, že dlouhodobá terapie je snížení glukózové tolerance, rozvoj reaktivní pankreatitida, cholelitiáza, hypoglykémie, hyperglykémie, trvalé alergie. Možná pocit pálení, zarudnutí, bolestivost a otoky kůže v místě vpichu.

Předávkování:

Zobrazení pocit prázdnoty v žaludku, nevolnost, "přílivy" průtoku krve do tváře, krátkodobé zpomalení pulsu, křečové bolesti břicha , Léčba se provádí posindromnoe.

Jak používat:

Sandostatin aplikován subkutánně, intramuskulárně, intravenózně. Počáteční dávka akromegalie je 0, 05-0, 1 mg podkožně interval mezi injekcemi 8-12 hodin. Režim další korekce probíhá individuálně v závislosti na snášenlivosti, měsíční změny v úrovni růstového hormonu klinických studií. Pro většinu pacientů předepsaných denní dávky ve výši 0, 2-0, 3 mg oktreotidu. Maximální dávka nesmí být překročena - 1, 5 mg / den. Léčba byla zastavena, pokud do 3 měsíců není možné dosáhnout požadované úrovně růstového hormonu, pokud pacient necítí lépe poznámky.

V endokrinních nádorů   léčivo se podává subkutánně v množství od 0, 05 mg 1-2 krát denně. Další strategie závisí na rychlosti poklesu hladiny růstového hormonu, hladiny hormonů, který produkuje otok. Pacienti s diagnózou "AIDS"   na přetrvávající průjem   Sandostatin podáván podkožně v počáteční dávce 0, 1 mg třikrát denně. Pokud průjem syndrom nezastaví na jeden den, pak jednorázové dávce 0, 25 mg. Není-li dále účinek na týden oktreotidem terapie je zastavena.

Aby se předešlo komplikacím po chirurgických zákrocích na slinivku Sandostatin subkutánně 1 hodinu před tím, než laparotomie dávce 0, 1 mg; Po chirurgické přípravek podáván třikrát denně po dobu 0, 1 mg, průběh terapie je určen po dobu 7 dnů. Chcete-li zastavit krvácení z jícnových varixů, oktreotid se podává nitrožilně po dobu 5 dnů, rychlosti infuze - 0, 025 mg / hod. Sandostatin LAR je podáván intramuskulárně, alternativní místa vpichu. Pacienti s akromegalie se lék podává každé 4 týdny v dávce 20 mg, léčba je určen po dobu 3 měsíců. Intramuskulární podání může být provedeno bezprostředně po běhu subkutánním podání.

Vzhledem k absenci pozitivní dynamiku do 3 měsíců po podání jedné dávky 30 mg (1 až 4 krát za týden). Když je stabilizace pacienta, trvalé snížení úrovně hladiny růstového hormonu stabilizovat IFR1, vymizení reverzibilní příznaky akromegalie dávky léčiva se sníží na 10 mg. Stanovení úrovně a IFR1 sérovou koncentraci růstového hormonu se provádí jednou za 6 měsíců po stabilizaci léky. V endokrinní nádory gastrointestinálního traktu a slinivky břišní Sandostatin LAR podáván v dávce 20 mg každé 4 týdny. Pokud je léčba poskytuje lék po dobu 3 měsíců normalizaci biologických markerů onemocnění a odpovídající kontrolu klinických příznaků, pak se množství léčiva snížena na 10 mg (1 až 4 krát týdně).

Zvláštní pokyny:

Při léčbě pacientů s gastroenteritidy-pankreatické endokrinní nádory se vyskytují vzácně relapsu. Při diagnostikovaných nádorů hypofýzy vyžadují pečlivé sledování pacientů pro včasné odhalení růstu nádoru a kontrakce vizuální pole , Pacienti s diagnózou Insulinom   výrazné zvýšení intenzity a trvání hypoglykemie , Se zavedením Sandostatinu mezi jídly a před spaním, aby snížení závažnosti možných nežádoucích účinků z trávicího traktu.

Pokud je dlouhodobá léčba akromegalie nutně ultrazvukové stav žlučník   pro včasnou diagnostiku cholelitiázy. To se nedoporučuje aplikovat v krátkých intervalech, ve stejné oblasti. Roztok oktreotidu před podáním ohřát na teplotu místnosti. Sandostatin kojení a plodném jmenovat absolutní indikace. S častější podávání malých dávek je zabráněno značným výkyvům glukózy. Během léčby je nutné pravidelně sledovat indexu hladiny cukru v krvi. Léčivo by neměl být podáván intravenózně. Sandostatin LAR se podává hlubokou intramuskulární injekcí (nejlépe gluteus maximus). V případě kontaktu s cévy vyžaduje výměnu jehly a injekční zóny.

Lékové interakce:

Sandostatin je schopen zpomalit rychlost absorpce cimetidin , Snížení absorpce cyklosporin , Vyžaduje povinný režim korekce zatímco léčbu glukagonem, diuretika, inzulín, beta-blokátory , Hypoglykemická léčiva. Lék je schopen zvýšit biologickou dostupnost léčiva bromokryptin , Podle některých zpráv Analogy somatostatinu, jsou schopné snížit metabolismus léků, které jsou metabolizovány v játrech pomocí enzymového systému v   Cytochrom P450   (obsnyaetsya potlačení růstového hormonu). Proto léky, které mají úzké terapeutické rozmezí dávek a použitím metabolizované cytochromem P450, podávat se zvýšenou opatrností.