Popis po lhůtě splatnosti na 09/16/2014

• Složení
• Forma produktu
• Farmakologický účinek
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Nežádoucí účinky
• Návod k použití Foradilu (metoda a dávkování)
• Nadměrná dávka
• Kooperace
• Podmínky prodeje
• Skladovací podmínky
• Datum spotřeby
• Analogy
• Recenze
• Cena, kde koupit

Složení

Složení jedné kapsle části 12, 5 mg účinné látky Formoterol fumarát ,

Jako pomocné látky aktů laktóza   (25 mg).

Forma produktu

Droga je k dispozici ve formě kapslí, které obsahují Foradil bílý sypký prášek pro inhalaci. Na průhledné bezbarvé tobolky dimenzovat №3 dárek označení " CG "(Na víčku) a" FXF "(V těle). Značení použitá na kapsle černým inkoustem.

Tobolky jsou baleny v blistrech po 10 kusech, které jsou umístěny společně s aerolayzerom (inhalačního přístroje) do kartonových krabic.

Jedna krabička krabička může být 3 nebo 6 blistry s kapslí.

Farmakologický účinek

Formoterol fumarát   Je to selektivním agonistou p2-adrenergní receptory. Jeho farmakologický účinek je, že může být použit jako bronchodilatační činidla, jako u pacientů s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest, a s nevratné.

Foradil hlavní výhody oproti jinými léčivy s podobným farmakologickým účinkem, je to, že Formoterol fumarát   Působí rychle (do 3 minut), a jeho účinek trvá asi 12 hodin po zákroku inhalační. Také tento lék, když se dostává terapeutických dávkách prakticky žádný významný účinek na kardiovaskulární systém pacienta.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Formoterol fumarát   oba ztěžuje proces uvolňování leukotrieny A histamin   z žírných buněk. Během byly zjištěny pokusy na zvířatech a dostatečně silné protizánětlivé schopnosti formoterolu. Je prokázáno, že léčivo inhibuje a blokuje rozvoj otoku a hromadění zánětlivých buněk.

V důsledku experimentálních studií na zvířatech in vitro, bylo také zjištěno, že (R, R) - enantiomery racemického a (S, S) formoterol   jako sám mají vlastnosti vysoce selektivní agonisty p2-receptory. Všimněte si, že (S, S) -enantiomer byl významně méně účinný než (R, R) -enantiomeru (800 - 1000 x), což potvrzuje, že nemá žádný nepříznivý účinek na schopnost (R, R ) -enantiomer s ohledem na tracheální hladkých svalů. Při experimentech, a porovnáním těchto dvou enantiomerů racemické směsi s odborníky byla stanovena farmakologické důkazy výhody použití (R, R) - a (S, S) enantiomerů.

Během výzkumu, který se zúčastnili lidé, bylo zjištěno, že Formoterol fumarát   Je velmi účinný při prevenci bronchospasmus Který může být nazýván jako silné alergeny, studeným vzduchem a cvičení a takmi látek jako histamin   a metacholinu , Vzhledem k tomu, že Foradil má výrazný bronchodilatační účinek po 12 hodin po postupu inhalační, braní drogy v uvedených dávkách 2 x denně umožňuje ve většině případů zcela bronchospazmus řízení jak ve dne i v noci.

S COPD (chronická obstrukční plicní nemoc) stabilní tok Foradil, který se aplikuje pomocí zařízení pro inhalaci (aerolayzerom) 12 nebo 24 mg 2 krát denně, přispívá k rychlému nástupu bronchodilatační účinek, doba trvání, která je alespoň 12 hodin.

Vstřebávání

Během experimentu bylo zjištěno, že pro jednu inhalační dávka byla 120 mg účinné látky se rychle absorbuje do plasmy a plazma Cmax bylo dosaženo během 10 minut po zákroku a byla 266 pmol / L. Při použití Formoterol 12 nebo 24 mg 2 krát denně po dobu 10-12 týdnů u pacientů COPD (chronická obstrukční plicní nemoc), formoterol koncentrace v plazmě (měřeno po 15 minut, 2 hodiny a 5 hodin po zákroku inhalace) pohyboval v rozmezí 11,6 a 25,8 pmol / L, a 23,4 a 50,4 pmol / l.

Průzkum také zkoumal vylučování obou celkem   formoterol A jeho dva enantiomery moč. V důsledku toho, úměrné zvýšení bylo pozorováno v systémovém oběhu výše formoterol   se zvyšující se dávkou.

Všimněte si, že při inhalaci léku během udržovací léčby vylučování účinné látky v moči pacientů trpících bronchiální astma zvýší o 64-74%, zatímco ti určili COPD   vzrostly o 20-39%. To je známkou toho, že formoterol kumulovaný v plazmě po opakovaných ošetření. Ale ve stejnou dobu po opakovaném inhalace ukázala ne více významné akumulaci enantiomerů formoterol ,

Od té doby formoterol   aplikován pomocí inhalátoru, je norma, že část účinné látky je požití a absorbován z gastrointestinálního traktu.

Alokace

Foradil má poměrně silnou vazbu na plazmatické bílkoviny, která dosahuje 61-64%.

Metabolismus

Hlavní trasa metabolismus   lék Foradil - přímý glukuronidace , Vyslaní metabolismus Je O-demethylace a následné glukuronidace.

Také cesta může zahrnovat konjugaci účinné látky a následné deformilirovanie sulfátu. V procesu glukuronidace účastnit tyto izoenzymy 1A7, UGT1A1, 1A10, 1A3 a 1A8 i1A6, 1A9, 2B7 a 2B15. A 0-demetylací procesu zapojeny izoenzymy: 2A6 a CYP2D6, a 2C9 a 2C19.

Odstoupení

Pacienti užívající Foradil po dobu 12 měsíců, a utrpení astma   v moči 10% formoterolu byla stanovena v nezměněné formě, a u pacientů s diagnózou COPD   přibližně 7%. Podíl (R, R) - a (S, S) -enantiomery formoterolu je v moči asi 40% (u pacientů s astma ) A 60% (u pacientů s COPD ).

Účinná látka a její metabolity   vylučuje z těla vůbec zobrazena (1/3 celkové dávky je vylučováno ve výkalech a 2/3 - v moči).

Renální clearance léčiva Foradil pohybuje mezi 150 a 160 ml / min.

End T1 / 2 léčiva z plazmy po jednorázovém podání dávky 120 mg 10 hodin; a T1 / 2 enantiomery formoterol   byly 13,8 a 12,2 v tomto pořadí.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Po korekci na tělesnou hmotnost farmakokinetických vlastnostech formoterol   muži i ženy zůstávají stejné.

Farmakokinetické studie formoterol   u starších pacientů a lidí se sníženou jater a / nebo ledvin nebyly provedeny.

Indikace

Doporučuje se používat drogy Foradil:

• při profylaxi a léčbě bronchospasmus   Pacienti astma   (Foradil lék užívaný jako doplněk k léčbě inhalačními kortikosteroidy);
• v prevenci bronchospasmus , Což je způsobeno silným cvičení, studený vzduch nebo vdechnutí alergenů (Foradil léčivo se používá jako doplněk k léčbě inhalačními kortikosteroidy);
• prevenci a léčbu symptomů způsobených bronchiální obstrukcí u pacientů s chronická bronchitida , dušnost A COPD   (Foradil léčivo se používá jako vratné i nevratné na bronchiální obstrukce ).

Kontraindikace

Nepoužívejte drogy Foradil:

• u dětí mladších 5 let;
• během   Laktace   (kojení);
• v případě přecitlivělosti na léčiva.

S velkou opatrností by měl být používán s drogami Foradil:

• na ischemická choroba srdeční ;
• na   srdeční arytmie ;
• na závažné srdeční selhání ;
• na idiopatická subvalvulární aortální stenóza ;
• na hypertrofická obstrukční kardiomyopatie ;
• na tyreotoxikóza ;
• při známé nebo podezření na Prodloužení QT ;
• na cukrovka ,

Nežádoucí účinky

Během léčby, pacienti mohou pocítit Foradilom dost nepříjemné pocity z následujících nežádoucích účinků:

• Na straně   imunitní systém: hypersenzitivních reakcí ( hypotenze , kopřivka , angioneurotický otok , svědění , vyrážka ).
• Duševní poruchy: z míchání , úzkost , hyperexcitabilita , nespavost ,
• Na straně   Nervový systém: z bolest hlavy ,   tremor , závrať , poruchy chuti ,
• Na straně   Kardiovaskulární systém: z bušení srdce , tachykardie , periferní edém ,
• Na straně   dýchací systém: z bronchospasmus Včetně paradoxní.
• Lokální reakce z   podráždění sliznice hrtanu a hltanu ,
• Na straně   trávicí systém: z nevolnost ,
• Na straně   svalové a kosterní soustavy: z křeče ve svalech , myalgie ,
• Ostatní: zkreslení chuťových vjemů.

Všimněte si, že při použití tohoto léku v klinické praxi byly pozorovány poměrně vážné změny výsledky těchto laboratorních studií jsou hyperglykémie Já   a hypokalémie A Prodloužení QT ,

V průběhu klinických studií jsou-li použity v terapeutických režimů léčiva byla nalezena Foradil a mírný nárůst četnosti exacerbací astma   ve srovnání s placebem.

Návod k použití Foradilu (metoda a dávkování)

V souladu s návodem k použití léku Foradil je pro použití inhalační v léčebných režimů dospělých a dětí starších než 5 let. Lék je dostupný ve formě prášku pro inhalaci, který se aplikuje pomocí aerolayzera (speciálního přístroje pro inhalaci).

Dospělí s astma musíte mít 12-24 mg (1-2 tobolky) 2 krát denně. Pokud je to nutné, může být dávka zvýšena na 12-24 mg na den. Pokud by se používání doplňkových dávek Foradilu ustálí, ne epizodické (více než 2 dny v týdnu), pak by měl pacient poradit s lékařem, aby přezkoumala režim z následujících důvodů častý příjem dalších dávkách může být svědčící o zhoršení základního onemocnění.

Když se prevence bronchospasmus Který nastane, když silná fyzická námaha nebo bezprostřední expozice alergenům, 15 minut před kontaktu nebo zatížení je třeba, aby se 12 mg (1 kapsle). Pacienti s astma   těžká fáze mohou být použity v jedné dávce 24 mikrogramů.

Pacienti, kteří trpí chronická obstrukční plicní nemoc,   s pravidelnou udržovací léčby by měla trvat 12 nebo 24 mg (1-2 tobolky), 2 krát denně.

Děti ve věku 5 let a starších by měla trvat 12 mg 2 krát denně v průběhu udržovací léčby. Pokud je to nutné, dále trvat 12 nebo 24 mg účinné látky za den. Pokud by se používání doplňkových dávek Foradilu ustálí, ne epizodické (více než 2 dny v týdnu), pak pacient by se měl poradit s lékařem, aby přezkoumala režim, tj. A. Časté příjem dodatečných dávek může svědčit o zhoršení základní onemocnění.

Pro prevenci   bronchospasmus   u dětí, mohou příčiny, které být závažné fyzická námaha nebo vystavení známého nevyhnutelnému alergenu, 10-15 minut před stykem nebo zatížení nutné použít 12 mcg Foradil (1 kapsle).

Nadměrná dávka

Pokud může předávkování Foradil pacient nepříjemné pocity ze silných nevolnost , zvracení , bolesti hlavy, třes, ospalost, bušení srdce, tachykardie, komorové arytmie, metabolická acidóza A hypokalémie   a hyperglykémie ,

Chcete-li odstranit příznaky předávkování se doporučuje podpůrná a symptomatická léčba. V případě těžkého předávkování může vyžadovat hospitalizaci.

Pod dohledem lékaře může být použita beta-blokátory ,

Kooperace

Vzhledem k tomu, Foradil je beta2-agonisté , Je třeba, aby se maximální opatrnosti, pacientů, kteří používali v jejich léčebné režimy drog, jako je prokainamid , dizopiramid , chinidin   a fenothiaziny , To je také nedoporučuje ve spojení s Foradilu antihistaminika , Inhibitory MAO A silný tricyklická antidepresiva A další léky, které podporují Prodloužení QT Vzhledem k tomu, že může nejen negativní vliv na kardiovaskulární systém, ale také zvyšují riziko   komorové arytmie ,

Všimněte si také, že současný příjem Foradilu s jinými sympatomimetik mohou vyvolat nežádoucí účinky léčiva.

Zamyslete se nad potenciálním gipokaliemicheskoe účinku beta2-agonistů může být také současně s Foradilom diuretika , xanthin   a GCS ,

Hypokalemie   To přispívá ke zvýšení citlivosti pacienta k vzniku a rozvoji srdeční arytmie Pokud je jejich léčebný režim současné výrobky   náprstník ,

Hodně může oslabit účinek Foradilu beta-blokátory ,

Podmínky prodeje

Foradil lze zakoupit v lékárně na lékařský předpis.

Skladovací podmínky

Lék Foradil by měl být skladován na suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C

Datum spotřeby

Foradil je uložen na 2 roky při skladování.

Analogy

V současné době má asi 20 Foradil analogy farmakologického účinku drog mezi domácí a zahraniční produkce. Hlavní protějšky léčiva na trhu jsou Foradil Ketotifen, Ascoril, Ribomunil   a Stoptussin ,

Recenze Foradile

Průměrné skóre na fórech Foradilu je 4, 8-5-bodové stupnice.
Výhody fór léků návštěvníky zahrnují:

• účinnosti;
• recepce, 2 x denně.

Outs Účastníky příprava v oblasti lékařských fórech a webových stránek jsou:

• aerolayzer nepříjemné;
• Výskyt vedlejších účinků.

Po analýze odpovědí o Foradile lékaři, lze dojít k závěru, že mnozí odborníci aktivně použití tohoto léčiva v praxi, ale doporučuje, aby věnovat pozornost jejich pacientům a léčiva Foradil Combi Který je také prokázáno, sám poskytuje vynikající výsledky při odstraňování astmatický záchvat ,

Informace o léku v Foradil je volně není.

Cena Foradil kde koupit

Průměrná cena Foradilu na Ukrajině je 900 Kč (30 tobolek).

V Moskvě, můžete si koupit Foradil za 661 rublů. (30 tobolek) a 1123 rublů. (60 kapslí).