Popis po lhůtě splatnosti na 08.09.2014

• Složení
• Forma produktu
• Farmakologický účinek
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Nežádoucí účinky
• Návod k použití Mydocalm Richtera: způsob použití a dávkování léku
• Nadměrná dávka
• Kooperace
• Podmínky prodeje
• Skladovací podmínky
• Datum spotřeby
• Upozornění
• Analogy
• V průběhu těhotenství a kojení ()
• Recenze
• Cena, kde koupit

Složení

Složení injekčního roztoku Mydocalm Richter obsahuje aktivní složky Tolperison hydrochlorid   a Lidokainhydrochloridu Jakož i pomocné látky:

• methylparaben (konzervační E218);
• monoethyl ether;
• voda na injekci.

Forma produktu

Lék je dostupný v 1 ml ampulí jako roztok pro intravenózní a intramuskulární podávání. Jedna krabička obsahuje plastový zásobník s 5 ampulí a instrukce pro použití injekčního roztoku Mydocalm.

Toto řešení má formu čirého bezbarvého (nebo mírně zelenavě) tekutina s charakteristickým zápachem specifickým.

Farmakologický účinek

Lék patří do skupiny farmakoterapeutické "myorelaxancia (napětí svalů), centrální mechanismus účinku" a je charakterizován schopností poskytnout:

• Valium;
• svalové relaxans;
• membránu stabilizující   účinky.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Mechanismus účinku vstupujícího roztoku Tolperison   není zcela znám. Je známo, že látka má vysokou afinitu (od Lat Affinitas. - "Spřažení"), aby Nervová tkáň , Nejvyšší koncentrace se nacházejí v mozkový kmen , mícha   a PNS   (periferní nervový systém).

Nejdůležitější schopnost je považována Tolperison   mají inhibiční účinek na reflexních center mícha , Je pravděpodobné, že tento účinek, spojený s inhibičním účinkem na eferentní (sestupně) cest určuje terapeutického účinku Tolperison ,

Tolperison   To má schopnost, aby se zabránilo zničení buněčných membrán, a snižuje výkon elektrického vzrušivosti motoru (motor) neurony   a primární aferentní procesy nervových buněk Vedení smyslové podněty z různých tkání a orgánů pro CNS (centrální nervový systém).

Kromě toho, tato látka:

• To snižuje práh bolesti;
• Bloky páteře-stem monosynaptic   a   polisinapticheskie reflexy;
• selektivně snižuje aktivitu ocasní části komplexu nervových struktur, lokalizované v centrálních částech stonku pneumatiky mozku   v celém rozsahu (tzv retikulární formace mozkový kmen );
• redukovat spasticity sval ;
• snižuje patologicky zvýšené hypertonus svaly ;
• snižuje svalová ztuhlost;
• snižuje intenzitu bolesti;
• Usnadňuje libovolné aktivní pohyby a zvýšení jejich amplitudy;
• zvyšuje intenzita periferního průtoku krve;
• Má vasodilatační účinek;
• zabraňuje uvolňování neurotransmiterů u synapse (podobný účinek, je s největší pravděpodobností, opět v důsledku zpomalení toku vápenatých iontů (Ca2 +) v presynaptických (nervy) konce).

Tolperison   To má slabou spasmolytický účinek a má vlastnosti H-centrální anticholinergní akce.

To se odráží ve schopnosti látky, aby se zabránilo nebo omezit dopady především nikotinopodobnoe acetylcholin   (hlavní neurotransmitter v parasympatický nervový systém ) A cholinomimetickému agenti.

Tak výrazný vliv na periferní nervový systém Tolperison   To nemá.

Tolperison   vyznačující se dobrou snášenlivost (zejména, je dobře snášen pacienty v pokročilém věku), nezpůsobí vývoj kardiotoxické účinky   a porušování kognitivní funkce Zbaveni Sedace ,

Bezpečnostní profil   Tolperison   na základě údajů z klinických studií, které se podílejí pacientů s svalová hypertonicita   na různé etiologie, a na základě spontánních zpráv o veškerých nežádoucích účinků.

, Genotoxicity (schopnost potenciálně vyvolat genových mutací, nebo rozvoj tumorů), byly identifikovány Předklinické studie farmakologické bezpečnosti, úrovně toxicity v aplikaci směnného schopnost ovlivnit reprodukční funkci specifických rizik pro pacienty.

Nežádoucí účinky byly pozorovány pouze v případech, kdy podávaná dávka bude podstatně překročí maximální povolenou pro osobu. Tato skutečnost naznačuje, menší význam pro klinické použití.

Lidokain   Působí jako lokální anestetikum, a je charakterizován schopností v závislosti na dávce inhibici aktivity Na + kanál (napětí v závislosti na sodíkových kanálů), což zase brání vytváření impulsů v koncové části citlivé nervová vlákna   a vedení impulzů přes ně. A nejen že látka potlačuje bolestivé podněty, ale také luštěniny a další způsoby.

Při místní aplikaci, vyvolává expanzi Plavidla , Aniž by došlo k dráždivý akci.

Při dávkování léku Mydocalm Richter v souladu s diagramy v návodu k použití, Lidokain   Nemá žádný systémový účinek na pacienta.

Tolperison hydrochlorid   biotranformiruetsya značně v tkáních játra   a ledvina Pak se téměř úplně vyloučí z těla ledvina   jako produkty metabolismus   (více než 99% látek do těla). Přesné údaje o farmakologické aktivity metabolity   no.

Po přidání řešení Mydocalm / v poločasu Tolperison hydrochlorid   jeden a půl hodiny.

Lidokain hydrochlorid , Dostat se do těla, úplně absorbován. Navíc, rychlost absorpce závisí na místě podání a dávce. Čas, ve kterém je maximální koncentrace látky po intramuskulární injekci pohybuje v rozmezí od půl hodiny do 45 minut.

C lidokain proteinů v plazmě   Váže se 50-80%. Distribuce látky v různých tkáních a orgánech nastane dostatečně rychle.

Má schopnost proniknout hematoencefalickou (BBB) ​​a plazmové bariérou a je vylučován do mateřského mléka kojících žen. Kromě toho, koncentrace lidokain   mléko je 40% z koncentrace látky v plazma   matkou.

Metabolization lidokain provádí v tkáních játra (asi 90 do 95%) pod vlivem mikrosomálních jaterních enzymů   dealkylací aminoskupiny a amidové vazby štěpení. V důsledku tohoto procesu se rozlišují farmakologicky aktivní metabolity.

Z těla pacienta Lidokain   vylučuje žluč   (látka je částečně vystavena v reabsorpci gastrointestinální trakt ) A ledvina   (až 10% lidokain vylučuje v nezměněné formě).

Indikace

Indikace Mydocalm Richter:

• gipertonus   a křečovitost   tkáně kosterního svalstva způsobené organickými lézemi CNS   (převedeno mrtvice , Léze škody pyramidový systém mícha   různé etiologie, roztroušená skleróza , Zánět mozku a míchy   toxická-alergický nebo virová etiologie, atd.);
• gipertonus   a křečovitost   tkáně kosterního svalstva, v důsledku poškození muskuloskeletální systém (degenerativní procesy anatomických struktur páteř , artróza   velkých kloubů, spondyloarthrosis   páteř cervikobrachiální neuralgie , Bederní syndrom   atd.);
• onemocnění doprovázené svalová dystonie ;
• substituční terapie po operaci (ortopedických, trauma, chirurgie).

V kombinaci s dalšími terapeutickými opatřeními Mydocalm ampule doporučuje:

• Pacienti, kteří jsou diagnostikovány patologických stavů spojených s vyhlazení plavidel ( diabetická angiopatie , ateroskleróza , difuzní sklerodermie , Raynaudův syndrom   atd.);
• pacienti s patologií způsobených poruchami inervace krevních cév (např akrocyanózou ).

Kontraindikace

Kontraindikace k Mydocalm Richter, jsou:

• přecitlivělost na některou z aktivní nebo pomocnou látku, která je součástí přípravy (včetně lidokain   a další amid drogy Mít Valium akce);
• myasthenia   těžká;
• těhotenství ;
• laktace ,

Také, droga má věkové omezení: drogové injekce jsou kontraindikovány osobám mladším 18 let.

Nežádoucí účinky

Nejčastěji tělo pacienta reaguje na popíchnutí Mydocalm hyperemie   kůže v místě vpichu.

Zřídka jednotlivec může dojít k takové reakce, jako jsou:

• anorexie ;
• poruchy spánku;
• bolesti hlavy   a závrať , Nadměrné ospalost ;
• hypotenze ;
• průjem a dyspepsie ;
• slabost a bolest svalů, bolesti v končetinách;
• příznaky   astenická syndrom , Pocit celkové nepohody, únava.

To zřídka nežádoucí účinky, které se vyskytují méně než jeden případ z tisíce, ale častěji než jednou za deset tisíc případy patří:

• hypersenzitivní reakce;
• deprese , Snížení tělesné aktivity;
• poruchy pozornosti, křeče , Nadměrná spavost,   hypestézie , tremor   atd.;
• poruchy zraku;
• zvonění v uších; ztráta rovnováhy, doprovázený pocitem vlastního těla rotace kolem objektů, nebo naopak - otáčení objektů na celém těle;
• bušení srdce, angína , Snížená Krevní tlak ;
• hyperemie   kůže;
• krvácení z nosu, potíže s dýcháním, dušnost ;
• bolesti břicha, zácpa , nadýmání Zvracení;
• porážka   játra   (obvykle benigní);
• kožní reakce   (svědění, pálení, pocení, vyrážka, atd.);
• inkontinence moči , Zvýšení koncentrace Bílkovina v moči   (nad fyziologické normy);
• podrážděnost, žízeň, vznik pocitů intoxikace;
• změnou hodnot laboratorních parametrů (změny v koncentracích   hladina bilirubinu v krvi , Porušování aktivity jaterních enzymů   atd.).

V jednotlivých případech:

• anafylaktický šok ;
• zvýšit mízní uzliny ;
• nepřirozeně silný, neuhasitelný žízeň;
• zmatek;
• pokles srdeční frekvence (až do frekvence nižší než 55 tepů za minutu);
• osteopénie ;
• zvýšení koncentrace krve kreatininu ,

Návod k použití Mydocalm Richtera: způsob použití a dávkování léku

Podle návodu k použití, injekce Mydocalm zobrazeny výhradně pacienty nad 18 let , Roztok byl podáván parenterálně   - Žíly nebo do svalu.

Intramuskulární injekce zahrnují podávání pacientovi, dvakrát denní dávku 100 mg Tolperison   (obsah jedné ampule).

Léčivo je vhodné pro vstup do žíly jednou denně v dávce 100 mg Tolperison Velmi pomalu.

Kolik dní bodné Mydocalm Richter, což je určeno ošetřujícím lékařem v závislosti na závažnosti onemocnění a odpovědi pacienta na předepsané léčby.

Zkušenosti s léčbou pacientů s poruchou játra   a / nebo ledvina   omezené. Nicméně v této skupině pacientů s nežádoucích účinků spojených s užíváním Mydocalm, pozorovány častěji než u pacientů s zdravou játra / ledvina ,

Z tohoto důvodu, pro pacienty se středně těžkými lézemi ledvina   a / nebo játra   optimální dávka je jednotlivě titrována. Doporučuje se pečlivě sledovat stav pacienta a všechny změny ve funkci játra / ledvina ,

Pacienti s těžkými lézemi játra a / nebo ledvina Tolperison   kontraindikováno.

Nadměrná dávka

Údaje o případy předávkování Mydocalm omezené. Produkt je charakterizován širokým terapeutickému indexu.

Podle předklinických studiích akutní toxicity roztoku se zavedením léčiva v dávkách mnohem vyšší než terapeutické, označený příznaky, jako jsou:

• poruchy koordinace pohybů různých svalů u pacientů bez pacienta svalové slabosti (ataxie );
• tonickoklonické záchvaty;
• Dušnost (až nadoraz).

Konkrétní antidotum Tolperison   v režimu offline. Pokud překročíte doporučenou dávku pacienta se doporučuje provést výplach žaludku. Následující ukazuje symptomatickou a podpůrnou terapii.

Kooperace

Data pro studium Mydocalm kompatibility není, a proto, před zavedením tohoto roztoku by neměla být smíchány v jedné injekční stříkačce s jinými léky. Droga se podává odděleně od jiných léků.

Navzdory skutečnosti, že Mydocalm Richter charakterizované schopností ovlivňovat CNS Pravděpodobnost vzniku Sedace   při použití v režimu offline. Povolené užívání léčiva v kombinaci s sedativum, hypnotický, jakož i prostředky, které obsahují alkohol.

Žádný účinek na účinku alkoholu na CNS ,

Jmenování Mydocalm Richter v kombinaci s jinými myorelaxancia Centrální akce by měla být považována za snižte denní dávku Tolperison ,

Tolperison   potencuje farmakologický účinek niflumová kyselina a jiné nesteroidní protizánětlivé léky, protože z nichž poslední dávka při jejich užívání Tolperison   Je doporučeno snížit.

Farmakologické účinky   Tolperison   posílit tyto léky:

• prostředky pro běžné anestézie ;
• myorelaxancia   periferní akce;
• psychotropní léky ;
• klonidin ,

Podmínky prodeje

Lék patří do kategorie silných léků, a proto propuštěn z lékárnách jen na předpis.

Skladovací podmínky

Udržujte roztok musí být v originálním balení v odlehlých oblastech, pro děti, zachování teplotního režimu od 8 do 15 ° C

Datum spotřeby

Použitelné po dobu 3 let od data výroby.

Upozornění

Během léčby Mydocalm Richter by měli být opatrní při řízení a řízení rizika pro život a zdraví práci, stejně jako pracovní místa, která vyžadují vysokou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Analogy Mydocalm Richter

Analogy injekce Mydocalm Richter - je to drogy mít na relaxačním akci tělo svalu, ale které obsahují ve svém složení, než aktivních složek Mydocalm látky. Mezi ně patří:

• Baclofen ;
• Intratekální Liorezal ;
• Mefedol ,

Jmenování injekce Mydocalm těhotné a kojící ženy

Studie na zvířatech ukázaly, že Tolperison   žádné nežádoucí účinky na vývoj plodu. Nicméně, aby aktuální data o bezpečnosti léku pro léčbu těhotná   a   kojící ženy   no.

Lék je ve formě roztoku pro injekci je kontraindikováno v prvním trimestru , To dovolilo jeho jmenování později, ale pouze v případě, podle názoru lékaře, očekávaný terapeutický účinek u žen je vyšší než riziko komplikací pro plod nebo dítě.

Vzhledem k tomu, že je to, zda neznámý Tolperison   přechází do mateřského mléka, užívání této drogy během kojení je kontraindikováno. Je-li účelem injekce, aby se zabránilo Mydocalm Richter stále nelze, v době léčby by měl rozhodnout otázku ukončení laktace.

Recenze Mydocalm Richter

Lék byl úspěšně použit k léčbě pacientů po celém světě. To je dobře snášen, nemá sedativní účinek, což se potvrzuje řadou randomizovaných studií, při kterých bylo použito placebo.

Recenze injekce Mydocalm Richter odešel pacienty v naprosté většině pozitivní. Tento produkt je popsán jako efektivní a cenově dostupným lékům. Jen občas můžete najít negativní recenze, které deklaruje neúčinnost léčby injekcí Mydocalm.

Někteří lidé poukazují na to, že nejúčinnější při léčbě některých onemocnění (zejména, osteochondróza ) Bylo dosaženo za použití Mydocalm v kombinaci s jinými léčivy.

Lékaři potvrzují tento názor a často předepisují injekce Mydocalm v kombinaci s vitaminové přípravky posilující akci (například, Milgamma nebo Kombilipenom ) A nesteroidní protizánětlivé léky (např. Movalis ).

Cena Mydocalm Richter

Rozdíl je v tom, kolik z drogových lahviček jsou Mydocalm Richter určitě je.

Cena lahvičky Mydocalm na ukrajinský trh se pohybuje od 25 hřiven (za průměrnou cenu lahvičky léku v lékárnách Kyjeva) až 133 hřiven (za balení s pěti ampulích injekčního roztoku).

Průměrná cena popíchnutí na ruském farmaceutickém trhu je 385 rublů.

Koupit drogy může být v téměř každém drogerie. Nicméně předtím, než se zeptáte na otázku "kolik lahvičky jsou Mydocalm? "A jít do obchodu, měli byste se poradit se svým lékařem.