Popis po lhůtě splatnosti na 09.11.2014
- Latinský název: Mydocalm
- ATC kód: M03V H04
- Léčivá látka: Tolperison (Tolperison)
- Výrobce: Gedeon Richter Plc, Maďarsko
- Složení
- Forma produktu
- Farmakologický účinek
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikace Mydocalm:, která léčí a to, co pomáhá lék
- Kontraindikace
- Nežádoucí účinky
- Tablety Mydocalm: návod k použití, metody a režimu dávkování
- Nadměrná dávka
- Kooperace
- Podmínky prodeje
- Skladovací podmínky
- Datum spotřeby
- Upozornění
- S alkoholem
- V průběhu těhotenství a kojení ()
- Analogy
- Recenze
- Cena, kde koupit
Složení
Mezinárodní nechráněný název léku (INN): Tolperison ,
Jedna tableta obsahuje Mydocalm obsahující 50 nebo 150 mg tolperison hydrochlorid jako účinnou látku a pomocné látky:
- monohydrát kyseliny citronové (Kyselina sitricum monohydrát);
- koloidní oxid křemičitý (Silicii dioxydum colloidale);
- kyselina stearová (Acidum stearicum);
- Talek (talek);
- mikrokrystalická celulóza (cellulosum microcrystallicum);
- kukuřičný škrob (Amylum maidis);
- monohydrát laktózy (monohydrát laktózy).
Potah, který potahovaná tableta obsahuje:
- koloidní oxid křemičitý (Silicii dioxydum colloidale);
- Oxid titaničitý (oxid titaničitý);
- monohydrát laktózy (monohydrát laktózy);
- makrogol 6000 (Macrogol 6000);
- Valium (Hypromelosa).
Forma produktu
Mydocalm lék je dostupný jako potahované kulaté bikonvexní tablety tvaru. Na jedné straně každé tablety je vyryto "50", nebo "150" (v závislosti na množství účinné látky v něm).
Barevné pilulky - Bílá nebo téměř bílá (včetně přestávky), vůně - slabě vyjádřil, specifické.
Farmakologický účinek
Mydocalm patří do skupiny farmakoterapeutické " Myorelaxancia centrálně působící "A to je droga, která snižují tón kosterního svalstva. Mechanismus účinku léku není zcela znám.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Mydocalm zabrání zničení buněčné membrány a poskytuje zřetelný membrány stabilizující účinek. Mechanismus působení je založeno na inhibici peroxidace lipidy a modulaci aktivity vázaného na membránu enzymy ,
Kromě toho léků působí jako lokální anestetikum, a také zpomaluje vedení nervových impulsů v primárním aferentního neuronu (z latinského "Afferens" -. Přinášet) nervová vlákna a motoneurony - nervové buňky Odpovědný za držení informací efektorů (obecně svalu) z CNS ,
Druhé následek zablokování polysynaptic a monosynaptic reflexy míchy ,
To je považováno za pravděpodobné, že druhá Mydocalm má schopnost inhibovat uvolňování mediátorů procesů. Toho je dosaženo prostřednictvím inhibice vstupu vápenatých iontů (Ca2 +) v místě kontaktu mezi funkční neurony Ve kterém je přenos informací z jedné buňky do druhé (nebo, jinými slovy, v synapsích).
Mozkového kmene Mydocalm eliminuje usnadnit šíření excitace po cestě retikulospinnomozgovomu (reticulospinal cesta).
Podporuje posílení periferního průtoku krve (bez ohledu na to vliv na centrální nervový systém), snižuje patologicky zvýšené svalové napětí, odstraní svalová ztuhlost, snižuje závažnost bolesti ve svalech, eliminuje nebo snižuje závažnost porušení libovolného pohybu.
Tento efekt poskytuje schopností Tolperison byly špatně označeny antispazmodický a adrenoblokiruyuschee akce.
Prostřednictvím aktivity Tolperison , Mydocalm také snižuje toxicitu indolový alkaloid strychnin, přispívá k potlačení způsobil je ke zvýšení reflexní dráždivost a vazodilatační vlastnosti.
Některé důkazy naznačují, že droga má selektivní inhibiční účinek na ocasní (z latinského "Cauda." - Ocasu, ocas) část jít do thalamu ve rostrální směru (tj, do kůry), formace mícha , V důsledku toho se snižuje závažnost spastických jevů.
Podle Wikipedie, která je součástí Mydocalm Tolperison Je také centrální H-holinolitichesky efekt.
Krok H anticholinergní látky založené na skutečnosti, že do těla, aby se týkala nikotinových receptorů lokalizovaných hlavně v postsinaptichesih membrán umístěných v kosterním svalu synapse ganglia autonomní , Tkáně, které tvoří dřeň nadledvin A tkáň karotický sinus area ,
Vstup do interakce s receptory, H anticholinergika a zejména, Tolperison , Blokování jejich schopnost vnímat acetylcholin Tak, že nervový impuls nepřenáší přes zdravotně postižené synapse. To znamená, že neurotransmiter propuštěn, ale zablokoval receptory postsynaptické membrány již není schopen reagovat na podněty.
Výrazný vliv na periferní nervový systém Tolperison bez efektu.
Poté, co vzal pilulku Mydocalm Tolperison dobře vstřebává z gastrointestinální trakt , Maximální koncentrace látky pozorovány u asi půl hodiny. Jeho biologická aktivita je přibližně 20%.
Tolperison Pod intenzivní biotransformaci v tkáních játra a ledvina , Látka vylučuje z těla ledvina ve formě konečných výrobků metabolismus (více než 99%), farmakologická aktivita, která je neznámá.
Indikace Mydocalm:, která léčí a to, co pomáhá lék
Indikace pro Mydocalm jsou:
- patologicky zvýšené svalové napětí a křeče kosterní (příčně pruhované svaloviny), které jsou výsledkem organických lézí CNS Včetně včetně roztroušená skleróza , encephalomyelitis , urážka kostní dřeně, apod.;
- myogenních kontraktury, zvýšení tonu a spasticita na nemoci pohybového ústrojí (např lyubmago s ischias , spondylóza Ovlivnění velké klouby artróza , Krční syndrom atd.);
- nezánětlivé onemocnění mozku V doprovodu tónů onemocnění svalů (např. dětská mozková obrna );
- žlučové kameny ;
- silně exprimován Syndrom bolesti , Pozorovat na pozadí hemoroidy ;
- menstruační bolesti ;
- Hrozba spontánního potratu těhotenství díky zvýšené tón z děložní svalových struktur;
- ledvinová kolika ,
Užívání této drogy Mydocalm zobrazené:
- během období rehabilitace po ortopedických, chirurgických operacích nebo trauma (toto je kvůli schopnosti Tolperison mít příznivý vliv na poměr roztažení svalová vlákna );
- v komplexní terapie okluzivní lézí Plavidla (v závislosti na souhrnu, nástroj je účinná při diabetická angiopatie , Raynaudův syndrom , trombangitis obliterans atd.);
- k symptomatické léčbě svalová křeč u dospělých pacientů, kteří podstoupili urážka ;
- patologické stavy způsobené poruchami inervace Plavidla (vážná porušení patologické chůze nebo cyanózou končetin).
Proč předepsat myorelaxancia v osteochondróze?
Stejně jako u jiných centrálně působících myorelaxancií, může být jmenován pod Mydocalm osteochondróza ,
Vyvíjejí bolest Osteochondróza To vyvolává kompenzační křeč hlubokých vrstev svalů. To zase způsobí miofixation páteř a omezuje mobilitu segmentů obratlů-motoru.
Důsledkem tohoto pohybového tonikum nerovnováhy je zhoršení onemocnění a snížení terapeutickou účinnost intervencí.
Myorelaxancia na osteochondróza jsou přiřazeny za účelem odstranění nevyváženost. Přípravky z této Farmakoterapeutická skupina:
- mají sedativní účinek;
- zmírnění příznaků bolest ;
- bránit spinální reflexy;
- zmírnit napětí svalů.
Díky těmto vlastnostem myorelaxancií zvýšení účinnosti jiných terapeutických opatření: masáže, rehabilitace, trakční léčba, atd .. Mají rovněž schopnost potencují účinek blokád a dalších léky proti bolesti a rehabilitace.
Když se tato myorelaxancia mají řadu kontraindikací k použití a mohou vyvolat nežádoucí vedlejší účinky (zejména dlouhodobá léčba pacientů je často snížena funkce hepatobiliárního systému a zvýšení tělesné hmotnosti).
Nicméně, na rozdíl od preparatov- Preparáty pro křupavku Jsou opravdu zlepšení stavu pacientů trpících osteochondróza (který je upraven odstraněním abnormální miofixation), a zlepšit účinnost konzervativní terapie.
Při léčbě osteochondróza trvat myorelaxancia Doporučila velmi krátké kurzy. Přesto, když si vzpomněl na hojnost nežádoucích účinků, kliničtí lékaři opatrně zahrnout tyto léky v režimu svých pacientů.
Kontraindikace
Kontraindikace se jmenování tablety Mydocalm:
- věku do jednoho roku;
- přetrvávající abnormální slabost a únava kosterního svalové tkáně ( myasthenia );
- Individuální přecitlivělost na jakoukoliv složku léku.
Než začnete užívat tablety na Mydocalm osteochondróza Je třeba také vzít v úvahu, že všechny relaxancia kontraindikován u pacientů:
- mají nyní nebo v minulosti zvýšené záchvatové aktivity;
- trpět Parkinsonova nemoc ;
- trpící chronickými ledvina a / nebo jaterní nedostatečnost ;
- trpět záchvaty ;
- které mají v anamnéze života drogové závislosti;
- s historií akutní psychózy ,
Nežádoucí účinky Mydocalm
Bezpečnostní profil tablety obsahující ve svém složení Tolperison Je to na základě údajů z více než 12 tisíc pacientů.
Statistiky ukazují, že nejčastěji po doplnění Tolperison tam byly nežádoucí účinky, jako je porušení systémové povahy, poruch kůže a podkožní tkáně, jakož i nervové poruchy a zažívací potíže ,
Postmarketingové sledování ukázalo, že 50-60% případů, ve vedlejších účinků spojených s podáním léku Tolperison Představují individuální reakce přecitlivělosti.
Většina těchto reakcí neohrozí zdraví pacienta, nevyžaduje jmenování zvláštního zacházení a jsou sami.
Reakce individuální přecitlivělosti, nesoucí život ohrožující, byly hlášeny v několika případech.
Podle lékařský slovník regulačních činností MedDRA všechny vedlejší účinky se objevují během léčby léčiva nebo jinak, jsou klasifikovány jako časté, méně časté, vzácné a velmi vzácné.
Pro zřídkavá (nejsou více než jednou za tisíc případů), nežádoucí účinky, které byly pozorovány po podání Mydocalm, patří:
- poruchy příjmu potravy a metabolismus, které jsou exprimovány ve formě anorexie ;
- nespavost Poruchy spánku;
- bolest hlavy , závrať , Zvýšená ospalost ;
- hypotenze ;
- břišní diskomfort, průjem , Zvýšená suchost sliznic v ústech, dyspeptické příznaky, nevolnost;
- svalová slabost, bolesti v končetinách, svalová bolest;
- astenie , Pocit celkové nepohody, únava.
Vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytují více než jednou, v tisíci případech, nejméně však jednou za deset tisíc případy:
- anafylaktická reakce;
- snížená aktivita, deprese;
- poruchy pozornosti, tremor , Zabavení Zvýšená aktivita, hypestézie (snížení citlivosti vůči účinkům podnětů) paresthesia , Hypersomnie;
- hučení v uších, závrať ;
- angína , tachykardie , Bušení srdce, snížení krevního tlaku;
- hyperemie kůže;
- Dušnost, krvácení z nosu, dušnost;
- bolesti v nadbřišku, zácpa, nadýmání Zvracení;
- mírné formy dysfunkce játra ;
- atopická dermatitida , Zvýšené pocení, svědění, kopřivka , Kožní vyrážka;
- nepohodlí v končetinách;
- enuréza , proteinurie ;
- pocit intoxikace, návaly horka, podrážděnost, zvýšená žízeň;
- Zvýšení hladiny bilirubin , Změny v aktivitě enzymů játra , Redukce Destiček , leukocytózu ,
Velmi vzácně (ne více než jeden z deseti tisíc případů) se mohou vyskytnout:
- anémie , Lymfadenopatie ( lymfadenopatie );
- anafylaxe (anafylaktický šok);
- polydipsie ;
- zmatený mysl;
- bradykardie ;
- osteopénie ;
- nepříjemné pocity na hrudi;
- Zvýšení hladiny kreatininu krev.
Tablety Mydocalm: návod k použití, metody a režimu dávkování
Lék je určen pro perorální podání. Optimálně, vezměte si ji ihned po jídle, s kapalinou stiskl malé množství tekutiny.
Dospělí se doporučuje, aby zahájením léčby lékové dávce 100-150 mg denně, který je rozdělen na 2 nebo 3 dávek. Další zpracování spočívá v postupném zvyšování jediné dávky 150 mg. Velký počet technik, však zůstává nezměněn (2-3 za den).
Typicky, dávka je vybrána v závislosti na svalový tonus Intenzita bolest , Přítomnost pacienta a kontraindikace související s chronickým onemocněním.
Na základě těchto údajů, lékař také určuje, kolik dní se vzít prášky. Doba trvání léčebného kurzu je obvykle nepřesahuje deset dní ,
Podle návodu k použití Mydocalm, děti do čtrnácti let věku bylo dovoleno předepsat prášky, které obsahují 50 mg Tolperison ,
Děti ve věku do šesti let, s ohledem na lék Mydocalm v dávce 5 mg Tolperison na kilogram tělesné hmotnosti za den u dítěte. Tato dávka během dne rozdělen do 3 dávek. V případech, kdy se dítě nemůže spolknout celou tabletu, je to předem dotyku.
Děti od sedmi do čtrnácti let, a pokyny k použití Mydocalm jmenovat drogu v denní dávce 2 až 4 mg Tolperison na kilogram tělesné hmotnosti dítěte. Rozmanitost technik je 3.
Po perorálním podání léku se projeví po asi čtyřicet minut. Doba trvání akce se pohybuje od 4 do 6 hodin (v závislosti na tom, jak dobře krve ledvinami filtračního systému).
Léčba některých chorob doplňovat komplexní rehabilitační aktivity, gymnastika, masáže, masážní kurz masti, atd ..
Nadměrná dávka
Údaje o předávkování Mydocalm chybí. Léčivo je netoxický a je charakteristický tím, že široký rozsah terapeutického účinku. V literatuře se také obsahuje popisy orálním podání u dětských pacientů dávkách Tolperison 600 mg. A bez větších toxických účinků.
Oral Child dávku 300-600 mg, a v některých případech mohou být doprovázeny zvýšenou podrážděnost.
Droga nemá žádný specifický protijed. Pokud překročíte doporučenou dávku a pokyny se objeví na pozadí jakýchkoli nepříznivých příznaků pacienta se doporučuje výplach žaludku a pak - symptomatickou a podpůrnou terapii.
Kooperace
Údaje o interakcích s jinými léky, které by omezily používání Mydocalm chybí.
Navzdory tomu, že Tolperison má schopnost ovlivnit CNS To nezpůsobuje sedaci. Z tohoto důvodu, je možné kombinovat s sedativa prostředky , Prášky na spaní a léky s obsahem alkoholu.
Tolperison To nemá vliv na vliv alkoholu na CNS , Účinné látky zvyšují:
- přípravky celková anestézie ;
- periferně působící myorelaxancia;
- psychotropní léky ;
- klonidin (látka, mající hypotensivní účinek).
Movalis, Mydocalm a Milgamma - kompatibilní produkty
Milgamma , Movalis Mydocalm a jsou dobře kombinovat s každým jinými léky. Proto jsou často předepsané jako součást kombinované terapie u pacientů s patologií muskuloskeletální systém ,
Pacienti s tímto typem onemocnění v naprosté většině případů trpí silnými bolestmi v kloubech. Použití spolu Movalis a snížit závažnost Mydocalm bolest , Odstranit svalová křeč a hypertonicita , Kromě toho, Movalis To se vyznačuje tím, neutrálním účinkem ve vztahu k chrupavka ,
Příprava Milgamma To se odkazuje na farmakologické skupině " Vitamíny skupiny B "A se používá jako všeobecné tonikum. On vyjádřil metabolické, analgetický a neuroprotektivní účinky.
Patřící do skupiny v neurotropní vitamíny příznivý vliv na zánětlivých a degenerativních chorob, které postihují nervový systém a lokomoce.
Dávkový režim " Movalis - Milgamma -Midokalm "Je určena ošetřujícím lékařem.
Podmínky prodeje
Lék patří do kategorie předpisu.
Skladovací podmínky
Mydocalm by měl být uchováván mimo dosah dětí. Optimální teplota - při teplotě do 30 ° C
Datum spotřeby
Tablety použitelné po dobu 3 let od data výroby.
Upozornění
Mydocalm nezvyšuje rizika řízení a výkon potenciálně nebezpečných operací.
Kompatibilní s alkoholem
Kombinace a Mydocalm přijatelný alkohol (zejména může současně přijímat lék z drog obsahující alkohol).
Mydocalm během těhotenství a kojení
Jmenování Mydocalm těhotná a kojící ženy povolena, ale pouze tehdy, když očekávaný přínos pro matku převáží riziko pro její dítě.
Co pilulku pomoc s Mydocalm těhotenství ?
V prvním trimestru je lék určen pro ženy, které mají spontánní hrozbu potrat v důsledku zvýšené svalový tonus děloha ,
Analogy Mydocalm
Analogy Mydocalm - je léky, které mají podobné farmakologické vlastnosti, které jim, ale obsahují v jejich složení jiné účinné látky, a charakterizovány odlišným mechanismem účinku.
Tím, analogů drogy jsou:
- Sirdalud (účinná látka - Tizanidin );
- Miolgin (aktvnye látky - Paracetamol a Chlorzoxazon );
- Leksotan (aktivní složka - B romazepam );
- Baclofen (účinná látka - B aklofen ) Atd ..
Průměrná cena analogů na ukrajinském trhu se pohybuje od 65 do 140 UAH. V Rusku, které lze zakoupit v průměru 220-380 rublů. Například:
- průměrné náklady na balení tablet Sirdalurd - 110 UAH / 220 ruských rublech;
- průměrné náklady na jednotku Miolgina - 140 Kč;
- Průměrná cena pelet Baclofen 10 mg - 65 Kč / 230 ruských rublech.
Mnoho lidí se ptá, "Co je lepší - Sirdalurd nebo Mydocalm? Baclofen nebo Mydocalm? ". Jednoznačná odpověď na tuto otázku neexistuje, protože každý lék má své výhody.
Ve srovnání s Mydocalm Sirdalurdom , Jak lék Farmakoterapeutická patří do jedné skupiny, ale jejich složení jako aktivní složku zahrnuje různé látky.
nevolnost nebo kopřivka ,
gipertonus ".