Popis po lhůtě splatnosti na 11/17/2014

• Složení
• Forma produktu
• Farmakologický účinek
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Nežádoucí účinky
• FloMax, návod k použití
• Nadměrná dávka
• Kooperace
• Podmínky prodeje
• Skladovací podmínky
• Datum spotřeby
• Upozornění
• Analogy
• Děti
• V průběhu těhotenství a kojení ()
• Recenze
• Cena, kde koupit

Složení

Aktivní složka:

INN - tiotropium bromid   22,5 mcg (18 mcg, resp tiotropium ) V jedné kapsli a 3.1235 g tiotropium bromid   (v uvedeném pořadí, 2,5 g tiotropium ) V jediné dávce inhalačního roztoku.

Kapsle, kromě účinné látky, je zahrnut monohydrát laktosy.

Roztok inhalace, kromě účinné látky zahrnují: benzalkoniumchlorid, kyselinu chlorovodíkovou, edetát dvojsodný a vodu.

Forma produktu

Spiriva (Spiriva) - kapsle obsahující prášek pro inhalaci po dobu 10, 30 nebo 60 kusů. Rozsah balíčku může zahrnovat inhalátor.

Spiriva Respimat (Spiriva Respimat) - vdechnutelná řešení uzavřený v kazetách 4, 5 ml (60 dávek na 4 ml).

Farmakologický účinek

Bronchodilatační, holinoliticheskoe.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Tiotropium To je Antimuskarinová dlouhodobě působící lék ( anticholinergní příprava ) A vykazuje podobné afinity pro různých receptorů muskarinní Typy M1 až M5. Vzhledem k útlaku dýchacích cest je M3 receptory relaxuje hladký sval , Což zase vede k bronhodilatiruyuschimu účinek   léčivo, které, v závislosti na dávce, který vede za 24 hodin nebo ještě déle. Při vdechnutí způsob podání žaloby tiotropium selektivní místní, není, v terapeutických dávkách, na systém anticholinergní negativní účinky. Tudíž, bronchodilatace To se projevuje ne systémové a lokální účinek léku.

Po 30 minutách inhalace 1 dochází k výraznému zvýšení dávky plicních funkcí, která pokračuje v průběhu celého dne. Farmakodynamické saldo bylo pozorováno do 7 dnů od přijetí, a vyjádřil bronchodilatační účinku bylo dosaženo v den 3. Nebyly zjištěny žádné projevy intolerance FloMax, při posuzování jeho bronchodilatační efekt po 12 měsících. Droga snižuje počet exacerbací COPD ve srovnání s placebem, prodlužuje dobu do první exacerbace, pozitivní vliv na kvalitu života po celou dobu aplikace, snižuje počet vnitřně vysídlených hospitalizací Spojeny se zhoršeným COPD A oddaluje první, hospitalizace ,

Absolutní   biologická dostupnost tiotropia   Vezme-li se vdechnutí - 19, 5% zaručit vysoký obsah světla na zanedbatelné dopad na pacienta jako celek. Z GI spíše špatně absorbuje, a proto se jeho absorpce je nezávislý na příjmu potravy. Pacienti COPD Cmax je dosaženo po 5 minutách a po inhalaci 17-19 pg / ml, v rovnovážném stavu plazmatické koncentrace 3-4 pg / ml. Plazmatické bílkoviny je vázán o 72%, zatímco distribuční objem - 32 l / kg. To nemá schopnost předávat BBB ,

Je malý biotransformace , Way non-enzymatické štěpení vede k tvorbě Kyselina ditienilglikolevoy   a alkohol N-metilskopina Nezávazné muskarinové receptory ,

Terminál T1 / 2 po inhalaci - 5-6 dny.

14% dávky se vylučuje do moči ledvinami, zbytek ve stolici.

Indikace

• držení podpora léčba pacientů s CHOPN , Včetně těch, které můžete vidět na obrázku dušnost Přetrvávající dušnost , chronická bronchitida e, a, aby se zabránilo relapsu;
• provádět další léčbu pacientů astma Chcete-li snížit četnost exacerbací a příznaků, stejně jako zlepšení kvality života.

Kontraindikace

• věk 18 let;
• První trimestr těhotenství ;
• přecitlivělost   jednoho nebo množství složek přípravku.

Bezpečnostní opatření:

• glaukom uzavřeného úhlu ;
• obstrukce hrdlo močového měchýře;
• hyperplazie prostaty ,

Nežádoucí účinky

Vdechování lék Spiriva Spiriva Respimat, a může být provázena:

• vyrážka ;
• sucho v ústech;
• kandidóza sliznice dutiny ústní;
• bronchospasmus ;
• dysfonie ;
• tachykardie ;
• závrať ;
• svědění ;
• kopřivka ;
• dysfagie ;
• zácpa ;
• gastroesophageal reflux ;
• kašel ;
• supraventrikulární tachykardie ;
• podráždění v krku;
• zvýšit nitrolební tlak ;
• kolika ;
• obtíže s močením;
• anafylaxe ;
• krvácení z nosu;
• infekce močového traktu;
• Fibrilace síní ;
• rozmazané vidění;
• glaukom ;
• angioedém ,

FloMax, návod k použití

Návod k použití ve formě kapslí Flomax napovídá jejich používání při vdechování pomocí zařízení (inhalátor) HandiHaler. Doporučená denní dávka se rovná jedné kapsli. Aplikace FloMax kapslí perorálně (vnitřní), není dovoleno.

Léky Spiriva Respimat ve formě roztoku je také určen pro příjem inhalaci pomocí inhalátoru Respimat. Doporučená denní dávka 5 mg (2 inhalace) Jednorázová ve stejnou denní dobu.

Starší pacienti a pacienti s abnormality jater   brát léky bez úpravy dávky.

S onemocnění ledvin   Není nutná úprava dávkování, ale je žádoucí, aby složit pravidelné vyšetření funkce ledvin.

U léčivého přípravku Spiriva vdechnutí ve formě kapslí, speciální inhalátor HandiHaler, které nesmějí být použity pro jiné léky. Životnost inhalátoru 12 měsíců.

Set obsahuje inhalátor: náustek, prach čepice, základ, centrální komoru a tlačítko piercing.

Při použití by mělo být:

• Stisknutím tlačítka piercing otevřené čepičku;
• zvýšen, zcela otevřít víčko, a potom se stejným způsobem náustku;
• umístěte kapsli do středu komory (jakákoliv strana) předtím vzal ji z obalu;
• Důkladně uzavřete náustek (uslyšíte cvaknutí) bez zavření protiprachový kryt;
• poloha v základní části inhalátoru, aby se do náustku jeden kompletní stisknutí tlačítka propichovací a uvolnění (a vytvořit tak otvor v kapsli);
• aby co největší výdech (nikoli do náustku inhalátoru);
• vložte inhalátor do úst, rty pevně pokrývající náustek;
• na pozici hlavy právo zastávat hluboký, pomalý, ale dostatečně silný dechu (s poruchou sluchu nebo pocit vibrace kapsle) dokončit sytost plic;
• zadržte dech k pocitům nepohodlí přičemž inhalátor z úst;
• opakujte tyto nadechl, aby uvolnit plný obsah kapsle;
• Otevřená hubička a vyjměte kapsli, a zavřete náustek a prachu víčko.

Vyčistěte inhalátor HandiHaler by měly být prováděny každých 30 dní.

Pro tento účel, pre-zvedání tlačítko děrování, otevřít uzávěr a náustek prachu, stejně jako základní jednotky. Používání teplé prací voda inhalátor k odstranění zbytkového prášku. Otřít papírovou utěrkou a nechá se schnout po dobu 24 hodin na vzduchu. Pokud je to nutné, vyčistěte vnější povrch náustku vlhkým hadříkem.

Při vyjímání kapsle z bublinového pásu by měl oddělit podél perforací. Otevřete krabici a vytáhněte ji z kapsle před vlastním aplikací. Vyhněte se dlouhodobý pobyt načtena kapsli venku.

Pro výrobek inhalačního léku Spiriva Respimat inhalátor Respimat používán:

• první otvor se provádí posunutím transparentní substrát stisknutím pojistku s uzavřeným uzávěrem zelené;
• vyjměte kazetu z obalu a vložte úzký konec do inhalátoru, a "klapnutí" (neodstraňujte kazetu, jakmile je instalován);
• vytvořit jasný rámec, na jeho místo;
• Držte inhalátor v pravé ruce, otočte jej, dokud nezapadne základ, podle instrukcí červených šipek (půl otáčky);
• zcela otevřený zelený uzávěr;
• režie inhalátor zmáčknutím tlačítka pro uvolnění léčiva, a zavřete víčko.

Potom se inhalátor nabité a připravena k dalšímu použití.

Pro inhalace by měl:

• s uzavřeným zelený uzávěr drží inhalátor v pravé ruce, rotující svou základnu, dokud nezapadne po červené šipky (půl otáčky);
• otevřete úplně zelený kryt;
• produkovat pomalu plný dech, a pak pevně kryt náustku ústa bez uzavření ventilační otvory;
• režie náustek ve směru zadní stěny hltanu, aby se hluboce nadechl a zároveň stiskněte inhalátor (inhalace pokračovat tak dlouho, jak je to možné);
• zadržte dech ne méně než 10 sekund;
• opakujte postup až do obdržení dávku.

Inhalace se provádí 1 krát za 24 hodin, po které je uzávěr uzavřen.

Pokud nepoužíváte inhalátor po dobu jednoho týdne, je třeba provést preventivní postřik, náustku směřující směrem dolů.

Respimat inhalátor je určena pro 60 dechů, a je vybavena indikátorem dávky. Indikátor LED na začátku červené zóně, navrhne 7-denní dodávky léku (14 dechů). To je důvod pro získání nového inhalátoru.

Inhalátor může být použit po dobu 3 měsíců, po které, i částečné použití, musí být vyřazena.

Čistěte náustek jednou týdně s vlhkým hadříkem.

Nadměrná dávka

Při použití inhalační tiotropium při vyšších dávkách bylo pozorováno anticholinergika projevy: suchost v dutině ústní, zvýšení srdeční frekvence , poruchy akomodace ,

Zobrazení drží symptomatickou léčbu.

Kooperace

Možná, že inhalace tiotropium paralelní použití jiných léků běžně používané pro léčení COPD ( methylxanthiny , sympatomimetikum , Vdechnutí nebo ústní steroidy ).

Současné podávání s jinými anticholinergní nedoporučuje.

Podmínky prodeje

Spiriva Respimat Drogy a Flomax jsou propuštěni z lékárnách na předpis.

Skladovací podmínky

Skladovací teplota obou léků by neměla překročit 25 ° C

Datum spotřeby

Flomax - 24 měsíců.

Spiriva Respimat - 36 měsíců.

Upozornění

Přípravy Spiriva Respimat a Spiriva se nepoužívá k léčbě bronchospasmus Zejména během akutních útoků.

Můžete zaznamenat bronchospasmus a okamžité reakce přecitlivělost Ihned po inhalaci.

Pacient musí poskytnout úplné informace o použití inhalátoru.
By se měli vyhnout kontaktu s drogami v orgánech vidění. Nepohodlí v očích, bolest , rozmazané vidění , červeň , otok rohovky , spojivky stagnace   může znamenat, akutní ataku glaukom uzavřeného úhlu , Při pozorování některé z těchto příznaků by to oznámit svému lékaři.

Analogy Spiriva Respimat a Spiriva

Nejvíce použitelné analogy těchto léků jsou:

• Atrovent ;
• Ipravent ;
• Truvent ;
• Troventola ;
• Ipratropium ;
• ARIS Brizhaler ,

Cena analogy účinné látky závisí na výrobci drog, počet dávek a mnoha dalších faktorech. Například, inhalační Atrovent je možné zakoupit za 350 rublů, zatímco náklady ARIS Brizhalera   To se liší od 2000 rublů.

Děti

Vzhledem k nedostatku informací není podáván dětem do 18 let.

V průběhu těhotenství a kojení ()

Tiotropiumbromid   kontraindikován v prvním trimestru těhotenství.

Během období odpočinku těhotenství A mezi Laktace Možná, že jeho jmenování jen v extrémních případech a pod neustálým lékařským dohledem.

Recenze

Recenze FloMax jak z Spiriva Respimat klientů téměř 100% pozitivní. Podle mnoha lékařů, tyto léky jsou "zlatá střední cesta" v průběhu udržovací léčby COPD , To potvrzuje vysokou účinnost a dobu působení léků a aby uplatňoval své pacienty.

Není to špatné výsledky ukázaly, užívání drog v astma Ale jen jako pomůcka pro usnadnění celkový stav.

Několik problémy vznikají při použití inhalátoru. Aby bylo zajištěno správné použití by měly být přesně stejný jako postupem popsaným v návodu k použití inhalátorů, stejně jako strávit pár inhalace v přítomnosti zkušeného lékaře, který může opravit chyby, které se vyskytují.

Cena Flomax Kde koupit

V Rusku, cena Spiriva 18 mcg kapslí №30 cca 2.500-2.800 rublů.

Koupit Spiriva Respimat je možné, 3000 - 3600 rublů.

Cena na Ukrajině je asi 800 hřiven za 30 tobolek a asi 1000 hřivny za řešení.