Popis po lhůtě splatnosti na 08/23/2014

• Složení
• Forma produktu
• Farmakologický účinek
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Nežádoucí účinky
• Návod k použití Diklaka: dávkování a dávky
• Nadměrná dávka
• Kooperace
• Podmínky prodeje
• Skladovací podmínky
• Datum spotřeby
• Recenze
• Cena, kde koupit

Složení

Jedna enterosolventní tableta obsahuje 50 mg Diclac diclofenac sodný   a množství pomocných přísad.

Jedna lahvička roztoku pro intramuskulární injekci s obsahem 75 mg Diklak diclofenac sodný   a pomocné látky:

• n-acetylcystein;
• benzylalkohol;
• mannitol (E421);
• hydroxidu sodného;
• propylenglykol;
• voda na injekci.

Jedna tableta Diklak modifikovaným uvolňováním může obsahovat 75 nebo 150 mg účinné látky + počet pomocných látek.

Struktura 1 gramu gelu pro vnější použití Diklak obsahuje 50 mg diclofenac sodný A isopropyl alkohol, čištěná voda, makrogol glycerol kokoát 7, hypromelosa, aromatický olej "Kytice" WN 4507 jako pomocná součást.

Rektální čípek obsahuje 50 mg Diklak diclofenac sodný A 1, 2-propylenglykol, witepsol a Aerosil jako pomocné součásti.

Forma produktu

Droga Diklak má několik lékových forem:

• enterosolventní potahované tablety №20;
• roztok pro intramuskulární injekci, k dispozici v ampulích o objemu 3 ml, №5;
• Modifikovaný uvolňováním diclofenac sodný   75 mg, №20 a №100;
• Modifikovaný uvolňováním diclofenac sodný   150 mg, №20 a №100;
• 5% gel do zkumavek s objemem 50 g;
• 5% gel do zkumavek s kapacitou 100 g;
• 50 mg rektální čípky, №10.

Farmakologický účinek

Diklak tablety, rektální čípky a roztoky pro intramuskulární injekce patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých a antirevmatiky.

Gel Diklak odkazuje na farmakoterapeutické skupiny léků, které se aplikují lokálně k úlevě od bolesti svalů a kloubů.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Přípravek obsahuje Diklak diklofenak sodný - léčivou nesterilní strukturu, derivát fenyloctové (alfa-toluové kyseliny), a které mají schopnost vyjádřily:

• antiflogistika ;
• anestetikum ;
• antirevmatika ;
• antipyretikum efekt ,

Mechanismus účinku diclofenac   sesadí na:

• potlačení činnosti se podílejí na syntéze prostanoidy   a kaskádu metabolických reakcí kyseliny arachidonové enzymu cyklooxygenázy (COX);
• potlačení biosyntézy prostaglandiny Hrát vedoucí úlohu v rozvoji zánětu, bolesti a horečky;
• Pokles v propustnosti kapiláry ;
• stabilizace membrána lysosom ;
• potlačení agregace Destiček , Které vyprovokoval nukleotidů adenosindifosfát a vláknitých proteinů Kolagen ;

Aplikace diclofenac sodný   To zlepšuje schopnost patologického procesu postižená motorového klouby , Zlepšuje rozsah pohybu v nich, jakož i pokles intenzity bolesti s klidu a v pohybu.

Provádí in vitro experimentů na aplikaci diclofenac sodný   v dávkách ekvivalentních těm, které používají k léčbě pacientů ukázaly, že lék nezpůsobuje potlačení biosyntézy proteoglykany   (cukrů a bílkovin složky) chrupavka ,

Pacienti, kteří mají bolest a zánět, jsou v důsledku traumatu nebo chirurgického zákroku, Diklak:

• rychle a efektivně ulevuje od bolesti   (spontánně se vyskytující, a bolest, která je pociťována během jízdy);
• snižuje závažnost otok Zánět vyvolaný;
• snižuje příznaky ranní ztuhlost.

Významný analgetický účinek léku je také indikován k léčbě pacientů s příznaky Diklakom středně a silně exprimován povaha non-revmatických bolestí   původ.

Pozitivní léčebné účinky po injekci Diklaka vyvíjí asi půl hodiny (a někdy po pouhých 15 minut). Kromě toho, injekce Diklaka značně usnadnit stav pacientů, kteří trpí záchvaty migréna ,

Také, je léčivo schopen zastavit příznaky bolesti   a snížit závažnost ztráty krve u žen s dysmenorrhea   primárního typu.

V případech, kdy diclofenac   podáván v kombinaci s opoidnymi analgetiky ke zmírnění pooperační bolesti, potřeba narkotických analgetik je značně snížena.

Řešení pro intramuskulární injekci se doporučuje v počátečních fázích léčby revmatická onemocnění   degenerativní a zánětlivé poruchy, jakož i pro odstraňování bolest Jaké jsou doprovázeny zánětem non-revmatická onemocnění přírody   původ.

Gel Diklak představuje nesteroidní protizánětlivé léčivo pro externí použití ze skupiny alfa-toluylové kyseliny.

Produkt je charakterizován schopností poskytnout místní antirevmatika , analgetikum   a protizánětlivý Které je vzhledem k možnosti, že je součástí diclofenac sodný   inhibují biosyntézu prostaglandiny Jaké jsou mediátory bolest   a zánět.

Aplikace mastí Diklak:

• To zmírňuje intenzitu bolesti v zasažené klouby   a sval (a to jak v klidu, tak v pohybu);
• zlepšuje motoru aktivitu patologického procesu postižených kloubů.

Po perorálním podání léku ve formě enterosolventních tablet diclofenac sodný   rychle a úplně vstřebává z žaludek   a gastrointestinální trakt , Food ovlivňuje rychlost absorpce, zpomaluje, avšak množství absorbovatelného materiálu, zůstává beze změny.

Po intramuskulárním podání Diklaka v dávce ekvivalentní k 75 mg sodné soli diklofenaku, proces absorpce účinné látky, začne okamžitě. Maximální plazmatické koncentrace léčiva je 2, 5 mikrogramů / ml (a 8 mol / l) byla pozorována po dvaceti minutách po injekci.

Mezi množstvím absorbované dávky léčivé látky a pozorován lineární vztah.

Hodnota AUC farmakokinetický parametr, plocha pod křivkou znázorňující "koncentrace aktivní složky - time" po injekci do svalu, nebo intravenózní Diklaka přibližně dvakrát, že po léčiva perorálně nebo rektálně.

To je proto, že v tomto druhém případě, asi 50% účinné látky, je vystavena metabolizace procesy již při prvním průchodu játra ,

Po znovuzavedení diclofenac sodný   jeho farmakokinetické parametry zůstávají nezměněny. Podle doporučené akumulace intervalech mezi dávkami instrukcí v těle účinné látky je pozorována.

Charakteristickým rysem tablet Diklak ID je skutečnost, že jedna šestina členů této sloučeniny, jak aktivní složka diclofenac sodný   povolený rychle, a zbývající ⅚ jeho celkové částky uvolní postupně.

Vzhledem k farmakologických účinků této kombinace v jediném dvojvrstvé tablety je k dispozici:

• rychlý nástup účinku léku;
• kontinuální cirkulace diclofenac sodný   v systémovém oběhu, a v důsledku toho, prodlouženého terapeutického účinku, který je pozorován i během dne.

Po použití tabletu Diklak ID per os diclofenac   úplně absorbuje z gastrointestinální trakt , Maximální plazmatické koncentrace v rozmezí od 1 do 16 hodin po požití (v průměru číslo dosahuje své maximální hodnoty po dvou nebo třech hodin po podání).

Mezi množstvím absorbované dávky léčivé látky a pozorován lineární vztah.

Poté, co v těle, diclofenac   téměř 100% (a, přesněji řečeno, 99, 7%), se váže na proteinů v plazmě Hlavně - s bílkovina , Distribuční objem materiálu je v rozmezí od 120 do 170 ml / kg.

Koncentrace diclofenac   v plnění dutin kloubů synoviální tekutina   po obdržení Diklaka směrem dovnitř ve formě tablet, které se vyskytují i ​​tří na šest, a po injekci - má dvě až čtyři hodiny.

Poločas látky synoviální tekutina   To se liší od tří až šesti hodin.

Dvě hodiny po přidání, jako indikátor koncentrace v plazmě dosáhne své maximální míru diclofenac   v synoviální tekutina   To se stává vyšší, než jeho plazmatické hladiny, a tento účinek je udržován v průběhu příštích dvanáct hodin.

Po obdržení tablety s Diklak asi 50% z jedné dávky diclofenac sodný   Metabolizace již vystaveny v průběhu prvního průchodu tkání játra   a to pouze 35 až 70% absorbované látky dosáhne poslepechenochnoy cirkulaci v nezměněné formě.

Diclofenac částečně přeměňován glukuronidaci základní části molekuly, ale ve větší míře hydroxylace a methoxylace reakce.

V důsledku těchto procesů produkovat několik fenolické metabolity, z nichž pouze dva mají biologickou aktivitu, která je však méně aktivních výchozích látek.

Half-life diclofenac   z těla je mezi jedním a dvě hodiny, a to není ovlivněn funkční aktivity ledvina   a / nebo játra ,

Ukazatel systémová clearance látka plazma   To je v rozmezí od 207 do 319 ml / min.

Most dostal tělo diclofenac   (asi 60%) vylučuje ledvina   ve formě metabolitů, o něco méně než 1% vylučuje v nezměněné formě v podstatě tvoří zbytek - jako metabolity žluč ,

Při přiřazování Diklak řešení pro léčbu pacientů ze strany zvláštní skupiny rozdílům ve farmakokinetických vlastnostech léku byly identifikovány (včetně případných rozdílů ve věkové závislosti absorpce, metabolismu a vylučování účinné látky z těla).

U některých starších pacientů po dobu 15 minut se zavádí roztoku do žíly rychlostí, koncentrace v plazmě diclofenac sodný   Se zvýšila přibližně o 50% ve srovnání s mladými zdravými jedinci.

Pacienti s poruchou funkční aktivity ledvina   V rámci doporučeného dávkovacího režimu z drogových návodu byly pozorovány hromadění v těle diclofenac sodný ,

Při léčbě pacientů s Diklakom ciróza jater   nebo zánět jater   chronické formy farmakokinetické vlastnosti diclofenac   Bylo to stejné, jako v případě, kdy se jedná o léčbě pacientů se zdravými játra ,

Po aplikaci gelu ve formě Diklaka diclofenac sodný   pomalu a pouze částečně absorbovány na povrchu kůže. Mimo koncentrace v plazmě dosahuje maxima po šest až devět hodin.

Průměrná doba zadržení účinné látky v systémové cirkulaci - asi devět hodin, která je výrazně vyšší než po vnitřní použití drogy, která je jednou až dvě hodiny.

Po lokální procesy metabolizace a vylučování diclofenac   identické s tělem po systémovém podání léku. Indikátor vazba diclofenac   s proteinů v plazmě   je 99%.

Po rychlé metabolizaci v   játra   hydroxylací a vazbou na kyselině glucuronic přibližně ⅔ látka vylučována ledvina A zbytek - s žluč ,

Indikace

Indikace pro enterosolventní tablety Diklak jsou:

• degenerativní revmatické onemocnění a zánětlivé (např. revmatoidní artritida nebo osteoartritida );
• příznaky bolest   lokalizace v oblasti páteře;
• revmatická měkkých tkání ( kloubní revmatismus );
• akutní útoky dnavá artritida ;
• doprovázeno zánětu a otoku tkání Syndrom bolesti   po traumatu nebo chirurgickém zákroku (včetně Syndrom bolesti Která se vyvíjí po ortopedických a zubní ošetření);
• gynekologická onemocnění doprovázené zánětem a příznaky bolest   (např., adnexitis   nebo dysmenorrhea   Primární typ);
• být vážné Nemoci ORL V doprovodu bolestí (je lék předepsán jako doplněk).

Řešení Diklak stanovená pro intramuskulární aplikaci u pacientů s:

• revmatická onemocnění degenerativních a zánětlivých (např   revmatoidní artritida   nebo osteoartritida );
• akutní útoky dnavá artritida ;
• biliární bolesti ;
• ledvinová kolika ;
• doprovázeno zánětu a otoku tkání posttraumatická bolest ;
• bolest Vyvíjíme v pooperačním období;
• protekayuschmi závažné útoky migréna ,

Intravenózní léčivo vhodné předepsat pro léčbu a profylaxi pooperační bolest ,

Tablety je předepsáno Diklak ID:

• na revmatismus ;
• ke zmírnění příznaků pooperační   a posttraumatická bolest ;
• v chorobných stavů, které jsou doprovázeny určitými gynekologických onemocnění.

Rektální čípky se doporučuje ke jmenování:

• zánětlivé a degenerativní procesy aktivované zánětlivými formami revmatismus   (například, v polyarthritis   chronické formy,   neuritida   nebo neuralgie );
• při poranění měkkých tkání revmatická Genesis ;
• na posttraumatický   nebo pooperační bolest Což je doprovázeno bolestivé otoky tkání a rozvoji zánětlivého procesu;
• zánětlivé bolestivé stavy přírody nerevmatického původu.

Diklak gel se používá k symptomatické léčbě bolesti, abstinenčních příznaků zánětu a otoku eliminaci tkáně:

• různé typy traumatických poranění měkkých tkání ( vymknout , sval , vykloubení , hematomy   atd.);
• Lokalizované formy zánětlivých revmatických onemocnění (například zánět šlach   nebo periartropatii );
• v lokalizovaných formách revmatismus V doprovodu rozvojem degenerativních procesů (například, osteoartritida periferních kloubů nebo osteoartritida páteře ).

Kontraindikace

Kontraindikací pro Diklaka ve formě tablet, kapslí, roztoků a čípky jsou:

• Zvýšená individuální citlivost na diclofenac   nebo některou ze složek obsažených v každé z těchto forem léku;
• se vyskytují ve formě akutní žaludeční vřed   nebo střevo ;
• krvácení do zažívacího traktu ;
• perforace žaludku   nebo střevo ;
• ledvinový , srdeční   nebo selhání jater   těžká;
• porušení krvetvorby   nejistá povaha původu;
• poslední trimestr těhotenství ;
• laktace ,

Diklak není indikován pro pacienty, kteří v reakci na léčbu kyselina acetylsalicylová   nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky jsou vyvíjeny záchvaty astma , Příznaky akutní rýma   a kopřivka ,

Kontraindikace na tablety Diklak věk je 15 let. Diklak roztok je kontraindikován u pacientů mladších než 18 let se. Rektální čípky zakazuje příkaz vydaný pro děti do 12 let a pacienti s příznaky (proctitis zánět konečníku ).

Kontraindikace gelové Diklak jsou:

• Individuální přecitlivělost na diklofenak nebo na kteroukoli z pomocných látek formulace;
• pokud má pacient v anamnéze záchvaty astma , kopřivka   nebo rýma   Akutní forma;
• nosní polypy   (včetně historie);
• angioneurotický angioedém   historie;
• zvýšená citlivost na individuální analgetik, a zejména, aby antirevmatiky;
• poslední trimestr těhotenství ,

Nežádoucí účinky

Diklaka dávkové formy určené pro orální podávání, může vyvolat:

• Porušení oběhový   a lymfatické systémy Které jsou exprimovány v různých formách anémie Včetně aplastické a hemolytické, snížení počtu leukocyty ,   Destiček   a neutrofilní granulocyty (všechny tyto jevy patří do kategorie velmi vzácné).
• Poruchy imunitní systém Vyjádřené v podobě alergických reakcí, anafylaktoidní reakce , angioedém   (zřídka).
• Ve velmi vzácných případech - duševní poruchy Vyjádřeno jako dezorientace   v prostoru vyskytuje deprese , noční můry , zvýšená podrážděnost , Různé typy psychotických poruch.
• Porušení Nervový systém : Často - bolesti hlavy , závrať ; ve vzácných případech - zvýšená ospalost ; ve velmi vzácných případech - poruchy citlivosti, poruchy chuti, poruchy paměti, aseptická meningitida Vzhled tremor Porušení, Průtoku krve mozkem , Vznik noční můry, podrážděnost.
• Ve vzácných případech - zrakové postižení Jeho rozmazané , ghosting položek ,
• Sluchově postižené Jaké jsou vyjádřeny: často - ve formě závrať ; velmi zřídka - ve formě poruch sluchu, zvonění v uších ,
• Porušení srdíčka : bušení srdce , Bolest na hrudi, příznaky Srdeční selhání , Vývoj infarkt myokardu   (Všechny tyto fenomény jsou velmi vzácné).
• Porušení podle   cévní systém : arteriální hypertenze , vaskulitida (velmi vzácné).
• Porušení Dýchací systém Zřídka - astmatický záchvat   (včetně dušnost) a vznik příznaků b ronhospasticheskogo syndrom ; velmi vzácné - porážka alveolar zdi a / nebo intersticiální tkáně světlo V doprovodu fibróza ,
• Porušení podle Trávicí systém , žaludek   a gastrointestinální trakt : Nejčastěji - útoky nevolnost , zvracení , dyspeptické poruchy , Bolest břicha, zisk nadýmání , Známky anorexie ; ve vzácných případech - zánět žaludku , krvácení do zažívacího traktu , Vzhled krve v zvratcích, krvavý průjem , Melena , Vývoj žaludeční vřed   a / nebo střevo   (vředy a může být doprovázen krvácení a / nebo perforace); ve velmi vzácných případech - kolitida Počítaje v to ulcerózní   a hemoragická kolitida , zácpa , Vývoj   stomatitida Vzhled striktur v diafragmopodobnyh střevo , Různé poruchy jícnu, pankreatitida ,
• Porušení hepatobiliárního systému : Zvýšená intracelulární enzymy ALT a AST ( transamináz ); zřídka - nástup příznaků zánět jater   a poruchy játra ; velmi zřídka - rozvoj fulminantní (ultrarychlé) zánět jater , Umírající jaterní tkáně ( gepatonekroz ), Rozvoj jaterní nedostatečnost ,
• Porušení močový systém : Ve velmi vzácných případech - vývoj akutních příznaků selhání ledvin , nekrotizující papillitis Vzhled v moči ve směsi s krví, zvýšené protein v moči, rozvoj příznaků nefrotický syndrom , intersticiální nefritida ,

Ve vzácných případech, lék může vyvolat otok ,

Řešení Léčba Diklak nelze vyloučit pravděpodobnost výskytu absces   v místě injekce (velmi vzácně); vytvrzení bolestivost v místě vpichu a (často); otok a nekrotické procesy   v místě injekce (vzácné).

U některých pacientů se mohou objevit příznaky aseptická meningitida Včetně napětí krčních svalů, horečka   a deprese vědomí , Tyto příznaky vystavena především pacienty autoimunitní onemocnění ,

• svědění , hořící , Vzhled , papuly   a pustuly   ; ekzém ,
• imunitní systém angioedém dušnost  
• astma  

žaludek   a   diclofenac sodný  

  nebo dušnost ,

diclofenac diclofenac ,

diclofenac ,   menstruační cyklus

,

ledvina   a / nebo játra

 

  diclofenac sodný   ,

hýžďové svaly ,

migréna   diclofenac , diclofenac sodný   za den.

diclofenac sodný ,

diclofenac sodný  

diclofenac   diclofenac sodný ,

diclofenac  

diclofenac ,

• diclofenac ;

Syndrom bolesti Artritida

Nadměrná dávka

diclofenac  

• zvracení;
• gastrointestinální trakt ;
• průjem );

  selhání ledvin   játra ,

 

• Krevní tlak ;
• selhání ledvin ;
• gastrointestinální trakt ;

diuréza   nebo proteinů v plazmě  

diclofenac  

žaludek  

Kooperace

Phenytoin

 

Přičemž diclofenac     hyperkalémie ,

Současné užívání kyselina acetylsalicylová   diclofenac ,

Působením diclofenac Cyklosporin ,

diclofenac   - Nebo hyperglykémie hypoglykemická činidla   ,

Methotrexat   diclofenac   Methotrexat  

antikoagulancia   srážení krve ,

Podmínky prodeje

Droga předpis.

Skladovací podmínky

Datum spotřeby

Recenze

Náklady