Popis po lhůtě splatnosti na 09.12.2014
- Latinský název: Paxil
- ATC kód: N06AB05
- Léčivá látka: Paroxetin (Paroxetin)
- Výrobce: Glaxo Wellcome VÝROBA (Francie)
- Složení
- Forma produktu
- Farmakologický účinek
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikace
- Kontraindikace
- Nežádoucí účinky
- Paxil tablety, návod k použití (metoda a dávkování)
- Nadměrná dávka
- Kooperace
- Podmínky prodeje
- Skladovací podmínky
- Datum spotřeby
- S alkoholem
- Analogy
- Recenze
- Cena, kde koupit
Složení
Paroxetinhydrochlorid hemihydrát 22, 8 mg (ekvivalent k 20 mg 0 paroxetin ), Jako pomocné látky: vápenatého Dihydrát dihydrogenfosforečnanu , sodná sůl karboxymethylškrobu Typ A stearová shell hořčík Tablety - Opadry white YS - 1 R - 7003 (makrogol 400, oxid titaničitý, hypromelosa, polysorbát 80).
Forma produktu
Droga je k dispozici ve formě tablet lentikulární tvaru, balené v blistrech v balení po 10 ks., Ve stejném balení může být jeden, tři nebo deset puchýře.
Farmakologický účinek
Renders antidepresivní účinek mechanismus inhibice specifické vychytávání Serotonin ve funkčních mozkových buněk - neurony ,
Farmakodynamika a farmakokinetika
To má nízkou afinitu muskarinové cholinergní receptory , Jako výsledek výzkumných dat obdržených, že:
- Zvířecí anticholinergní vlastnosti jsou slabé.
- Studium ve paroxetinem vitro - slabá afinita k α1-, α2- a β-adrenoceptor , Včetně dopaminu (D2) , subtyp serotoninového 5-NT1- a 5 NT2- Počítaje v to receptory histaminu (H1) ,
- In vivo studie potvrdila výsledky in vitro - nevykazuje žádnou interakci s postsynaptický a deprimuje centrální nervovou soustavu a příčiny hypotenze ,
- Aniž by byla dotčena psychomotorické funkce , Paroxetin nezvyšuje inhibiční účinek ethanol na centrální nervový systém ,
- Studium změn chování a EEG Ukázalo se, že paroxetin je schopen indukovat slabý aktivační účinek v dávkách, které přesahovaly zpomalení zpětného vychytávání serotoninu, přičemž mechanismus není amfetamin ,
- Ve zdravém těle paroxetin nemá žádné významné změny krevního tlaku ( Krevní tlak ) Heart Rate a EKG.
S ohledem na farmakokinetiku po perorálním léčiva vstřebává a metabolizuje kdy "nejprve projít" jater, což má za následek krev paroxetin získává méně než vstřebává z gastrointestinálního traktu. Zvýšením množství paroxetinu v těle (jediný příjem velkých dávkách nebo vícenásobné příjem konvenční dávky) bylo dosaženo částečného nasycení cesta a snížení clearance paroxetinu plazma , Což vede k neúměrnému zvýšení plazmatické koncentrace paroxetinu. To znamená, že farmakokinetické parametry jsou nestabilní a kinetiky jsou nelineární. Nicméně, nelinearita se obvykle vyjadřuje slabě pozorován u pacientů užívajících nízké dávky léku, což způsobuje nízkou úroveň paroxetinu plazmy. Pro dosažení rovnovážné koncentrace v plazmě může být 1-2 týdny.
Paroxetin distribuce v tkáních a farmakokinetické výpočty v plazmě, je 1% z celkového množství paroxetinu přítomného v těle. V terapeutických koncentracích asi 95% paroxetinu v plazmě je spojena s bílkoviny , Nebyl žádný vztah mezi plazmatickou koncentrací paroxetinu a klinické účinky jsou nežádoucí účinky. Je schopen proniknout do mateřského mléka a Embrya ,
Biotransformace Koná se ve 2 fázích, včetně primárních metabolismus a systém eliminace na neaktivní polární a konjugované produkty vyplývající z procesu oxidace a metylace , Half-life To se liší v 16-24 hodin Přibližně 64% se vylučuje v moči jako metabolity, 2% - není v modifikované podobě.; zbytek - ve stolici jako úředníci metabolity a 1% - v non-modifikované podobě.
Indikace
Droga se používá ve všech typů deprese u dospělých, včetně reaktivní a závažné, doprovázené úzkostí, obsesivně-kompulzivní porucha na údržbu a preventivní péči. Děti a dospívající 7-17 let s panickou poruchou s agorafobií a bez sociální fobie, generalizované úzkostné poruchy, posttraumatické stresové poruchy.
Kontraindikace
Přecitlivělost na paroxetin nebo další přísady.
Nežádoucí účinky
Snížení frekvence a závažnost některých nežádoucích účinků paroxetinu jak k tomu dochází v průběhu léčby, a proto nevyžadoval přerušení užívání. Promoce sazba je následující:
- velmi časté (≥1 / 10);
- často (≥1 / 100, & lt; 1/10);
- Někdy se stává, (≥1 / 1000, & lt; 1/100);
- vzácně (≥1 / 10 000, & lt; 1/1000);
- velmi vzácné (& lt; desettin 000), s ohledem na individuální případy.
Časté a velmi častý výskyt je stanovena na základě shromážděných údajů o bezpečnosti léku ve více než 8000 pacientů. Klinické studie provádí se výpočet rozdíly v četnosti výskytu nežádoucích účinků ve skupině s Paxil a druhá placebo. Výskyt vedlejších účinků Paxil vzácné nebo velmi vzácné, na základě po uvedení na trh údajů o frekvenci zpráv, spíše než skutečné frekvence těchto účinků.
Ukazatele stratifikované vedlejší účinky orgánů a frekvence:
- Krve a lymfatického systému : Zřídka se stalo abnormální krvácení (krvácení do kůže a sliznice). Velmi vzácná příležitost trombocytopenie ,
- Endokrinní systém : Velmi vzácně - porušení sekrece ADH ,
- Imunitní systém : Velmi vzácné případy alergické reakce typ kopřivka a angioedém ,
- Metabolismus "Často" případy snížit Chuť k jídlu Někdy se u starších pacientů v rozporu sekrece ADH - hyponatrémie ,
- CNS : Často ospalost nebo nespavost , záchvaty ; zřídka - závrať , halucinace , manické reakce a případné příznaky nemoci samotné.
- Zrak Velmi vzácně zhoršení glaukomu Ale "často" - rozmazané vidění.
- Kardiovaskulární systém "Zřídka" označený sinus tachykardie , A přechodné snížení nebo zvýšený krevní tlak.
- Respirační , hrudní a mediastinální poruchy "Často" označený zívnutí ,
- GI : "Velmi často" fixní nevolnost ; často - zácpa nebo průjem na sucho v ústech ; Velmi vzácně zaznamenány gastrointestinální krvácení.
- Hepatobiliárním systémem : Dostatečná "zřídka" výraznému zvýšení výroby jaterních enzymů ; ve velmi vzácných případech zánět jater V doprovodu žloutenka a / nebo jaterní nedostatečnost ,
- Epidermis Nejčastěji zaznamenané Pocení ; vzácné případy kožní vyrážka a velmi vzácné - reakce fotosenzitivita ,
- Močový systém : Zřídka zaznamenané zpoždění Moč ,
- Reprodukční systém : Velmi často - Případy sexuální dysfunkce ; zřídka - hyperprolaktinemie a galaktorei ,
- Mezi obecné poruchy: často stanovuje astenie A velmi zřídka - periferní edém.
Instalovaný hrubý seznam příznaků, které mohou nastat po ukončení kurzu paroxetin "Často" označený závrať a další smyslové zhoršení , Poruchy spánku, tam je pocit úzkosti, bolesti hlavy ; někdy - silný emocionální vzrušení , nevolnost , tremor , Pocení A průjem , U většiny pacientů jsou tyto příznaky mírné a snadno projít bez rušení. Ještě ne registrován skupinu pacientů, podrobených zvýšeným rizikem nežádoucích účinků, ale v případě, že není větší potřeba při léčbě paroxetinem, snižování dávky k úplné zrušení.
Paxil tablety, návod k použití (metoda a dávkování)
Tablety se užívají perorálně polykáním celek a bez žvýkání. Vezměte jeden každý den ráno během jídla.
S deprese Adult Doporučená dávka 20 mg denně, v případě potřeby může být dávka zvýšena každý týden o 10 mg na den do maximální denní koncentrace - 50 mg. Správné dávkování paroxetinu po 2-3 týdnech léčby a pak - to vše závisí na klinických indikací.
Dávka obsedantně kompulzivní porucha Adult - 40 mg na den počínaje dávce 20 mg za den, a každých 7 dní zvýšit o 10 mg na den. Maximální denní dávka - 60 pro děti od 7 do 17 let by se mělo začít s dávkou 10 mg denně, týdně, zvyšuje na 10 mg denně, což je maximální - 50 mg denně.
S panické poruchy obvykle předepsané pro dospělé v 40 mg za den, od 10 mg na den, a každých 7 dní zvyšuje o 10 mg na den, v závislosti na klinickém účinku, maximální - 60 mg za den. Minimalizovat počáteční dávky, tak, aby nedošlo ke zhoršení příznaků panické poruchy, vyskytující se na počátku léčení jakéhokoli druhu antidepresiva ,
Sociální fobie : 20 mg pro dospělou osobu a den, pokud je to nutné, zvyšovat dávku každý týden v dávce 10 mg za den do asi 50 mg za den. Léčba dětí ve věku 7 až 17 let s přiřazenou dávce 10 mg za den a pak týdenní zvýšení o 10 mg denně, maximální denní dávka 50 mg denně.
Generalizovaná úzkostná porucha : Dávka pro dospělé 20 mg denně, zvýšila každý týden o 10 mg na den, imisní limit - 50 mg na den.
Návod k použití Paxil pro posttraumatická stresová porucha To předpokládá, že dávkování u dospělých: 20 mg za den, pokud je to nutné se zvýšila o 10 mg na den, každý týden na 50 mg za den.
Nadměrná dávka
K dispozici jsou následující příznaky předávkování:
- zvracení ;
- rozšířené zornice ;
- horečka ;
- poplach ;
- některého z účastníků řízení změn krevního tlaku;
- mimovolní kontrakce svalové tkáně ;
- míchání ;
- tachykardie ,
Pacienti, kteří se vrátil do normálu bez vážného poškození zdraví i po podání jedné dávky, který je příjemcem v 2000 mg. Založen Příspěvky popis příznaků, jako jsou kóma Změny EKG , Pacienti užívající paroxetin s různými psychotropní léky nebo alkohol zřídka byly případy smrt ,
Zobrazení následující obecné kroky: výplach žaludku , aktivní uhlí 20-30 mg každých 4-6 hodin během prvního dne, v případě potřeby udržovací terapie a pravidelné studie vitální funkce ,
Paroxetin má žádný specifické antidotum ,
Kooperace
Paroxetin se nedoporučuje pro použití s Inhibitory MAO Stejně jako po dobu 2 týdnů po ukončení kurzu; v kombinaci s thioridazin Vzhledem k tomu, stejně jako další léky, které inhibují aktivitu enzym CYP2 D6 Cytochrom P450 Zvyšuje v plazmatické koncentrace thioridazinu. Paxil je schopen zvýšit účinky alkoholu-drog a snížit účinnost Digoxin a T amoksifena , Inhibitory mikrosomálního oxidace a Cimetidin zvýšit aktivitu paroxetinu. Použití s nepřímými koagulanty a antitrombotiky dochází k nárůstu krvácení.
Podmínky prodeje
Předpis.
Skladovací podmínky
V suchém místě nepřístupném dětem, chráněn před světlem. Přípustná teplota není vyšší než 30 ° C
Datum spotřeby
Uložit až tři roky.
Paxil a alkoholu
Výsledkem je, že klinické studie poskytly důkazy, že farmakokinetika a absorpce účinné látky - paroxetinhydrochloridu nezávislé nebo téměř nezávisle (tj., Nevyžaduje změnu závislost dávky) z dieta a alkohol. Nevztahuje se na paroxetin zvýšila negativní vliv etanolu na psychomotorické Nicméně, to není doporučeno vzít s alkoholem, protože alkohol inhibuje hlavně účinek léku - snižují účinnost léčby.
Připomínky týkající se užívání alkoholu v léčbě Paxil ukazují, že pokud budete pít jednou, metabolismus drog výrazně snížena - aniž by docházelo k negativní účinky, ale pokud budete pít pravidelně - je tomu naopak - urychlit. Pacienti, kteří trpí těžce, s předávkováním Paxil obvykle jeden dostat do nemocnice ve vážném stavu, nebo to může být smrt ,
Analogy Paxil
- Reksetin
- Luvox
- Tsipraleks
- Fluoxetin
Léčiva, která - je analogem léku, to znamená, že mají stejnou mezinárodní nechráněný název, nebo v přítomnosti dalších složek, kromě účinné látky - paroxetin:
- Paroxetin
- Paroksin
- Reksetin
Chcete-li nahradit léku Paxil pro jakékoliv analogové určitě poradit s lékařem!
Recenze Paxil
Nejvíce často, pacient reference o Paxil pozitivní: Účinek nastává po prvním týdnu přijetí. Fóra se poznamenat, že ve většině, vedlejší účinky a další nežádoucí symptomy jsou slabé a nakonec odstraněny spontánně.
Současně recenze době lékařů popsal nebezpečí Paxil abstinenční Vzhledem k tomu, že může mít závažné a vyžadují použití uklidňující , prášky na spaní ,
Po přezkoumání různých recenze a názory, to může být argumentoval, že Paxil by neměly být používány samostatně bez jmenování a kontrolu dávkování lékaře. Je důležité mít na paměti neměnit dávkování, zapomeňte na interakce s jinými drogami a alkoholem.
Cena Paxil kde koupit
Buy Paxil lék na předpis v Ruské federaci může být ceněný u asi 700 rublů, na Ukrajině cenu 300 USD.