Popis po lhůtě splatnosti na 05.06.2014
- Latinský název: Cipralex
- ATC kód: N06AB10
- Léčivá látka: Escitalopram (escitalopram)
- Výrobce: H. Laundbek A / S (Dánsko)
- Složení
- Forma produktu
- Farmakologický účinek
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikace
- Kontraindikace
- Nežádoucí účinky
- Návod k použití Tsipraleksa (metoda a dávkování)
- Nadměrná dávka
- Kooperace
- Podmínky prodeje
- Skladovací podmínky
- Datum spotřeby
- Upozornění
- Analogy
- Synonyma
- S alkoholem
- V průběhu těhotenství a kojení ()
- Recenze
- Cena, kde koupit
Složení
Formulace je ekvivalentem ke třem hlavním forem uvolňování (viz. Následující odstavec), hmotností na tabletu aktivní látky escitalopram oxalát - 6,39 / 12,77 / 25,54 mg:
- jemná krystalická celulóza (MCC) - 72,49 / 97,49 / 195 mg;
- mastek obyčejné 5.04 / 7/14 mg;
- Valium sodný - 3,24 / 4,5 / 9 mg;
- stearát hořečnatý - 0,9 / 1,25 / 2,5 mg.
Potahované tablety je důležitou složkou drog Tsipraleks. Skládá se z:
- Valium 5SR - 1,58 / 2,19 / 3,51 mg;
- oxid titaničitý (E 171), - 0,526 / 0,73 / 1,17 mg;
- makrogol 400 - 0,146 / 0,2 / 0,325 mg.
Forma produktu
Lék je dodáván ve formě kulaté nebo oválné bikonvexní bílých tablet, potahovaných s různých dávkách:
- 5 mg účinné látky (označené " Evropská komise ") - V puchýři (typicky z hliníkové fólie, nebo PVC), 14 tablet, v papírové krabičce 2 balení.
- Cipralex 10 mg (symetrický ochranná známka " E "A" L "Relativní rizika na jedné ploše), - 14 tablet v blistru, 1, 2 nebo 4 jednotky na box.
- 20 mg účinné látky (označené " E "A" N "Na obou stranách linky na jedné straně tablety) - 2 blistry v krabici naplněné 14 buňkami.
Farmakologický účinek
Tsipraleks odkazuje na skupinu silného farmakologickými Antidepresiva , Díky biologicky aktivní látky, která má afinitu k místu allosterické enzymu nosiče Serotonin , The léčivo inhibuje zpětné vychytávání neurotransmiteru v synaptické struktury (lék stále více ovlivňuje serotonin cesty, než jakékoli jiné posly). V souladu s tím fyziologický impuls vysílače, je v kontaktu neuronální synaptické štěrbině delší časové období, které způsobují zvýšený, prodloužený účinek na postsynaptický membrána ,
Je třeba poznamenat, že přípravek je silný a dlouhodobě působícího, jak je vázán k na dvou místech na enzym-serotonin transportéru. Za prvé, je hlavní účinná složka má Vysoká afinita k primární aminokyselinové sekvenci proteinu transportéru. Rovněž komponenty Tsipraleksa vázat na alosterické středu molekuly, který zvyšuje účinek druhého léku, to znamená výsledky ve více kompletní inhibici zpětné vychytávání neurotransmiterů.
Tsipraleks vykazuje slabou aktivitu jako receptory Protože:
- serotonin 5-HT1A a 5-HT2;
- dopaminu D1 a D2;
- alfa- a beta-adrenergní synapse;
- Buňky H1 receptoru histaminu;
- opioidů a benzodiazepin;
- M-cholinergní receptory.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Absorpce aktivních složek je nezávislý na příjmu potravy, protože lék je extrémně silné léčiva. Absolutní biologická dostupnost asi 80 procent, a průměrem poločas - 4 hodiny (i když parametr se může měnit v závislosti na individuálním stavu organismu a okolních podmínek).
Tsipraleks metabolizován v játrech , Součásti léku i po oxidaci zůstávají biologicky aktivní a prochází některé změny v metabolických procesů jsou přiděleny ve formě glukuronid , Další metabolity jsou zaslány do ledvin, které vyměšovat odpad zbytek léku močí. Clearance léčiva při orálním podání je 0,6 l / min.
Kinetics escitalopram oxalát popsal lineárně. Rovnovážné koncentrace v systémovém oběhu, v denní dávce 10 mg (optimálním množstvím účinné složky pro dospělého) je dosaženo po jednom týdnu léčebného Tsipraleksom konzervativní.
V Starší pacienti (nad 65 let), farmakologické drog jeví poněkud pomalejší. Klinické studie prokázaly, že v průběhu klinického kousnutí po jediné dávce Tsipraleksa množství účinné složky do krevního oběhu starších osob o 50 procent větší než u mladých dobrovolníků.
Indikace
Tsipraleks doporučen pro zařazení do systému lékařské péče, pokud jsou neurologické poruchy, jako je například:
- delší dobu, deprese jakýkoli závažnost;
- panické poruchy (což může být způsobeno agorafobie - strach z otevřených prostorů);
- depresivní fáze maniodepresivní psychóza ;
- Různé typy sociálních fobie nebo jen úzkost mezi lidmi;
- obsesivně-kompulzivní porucha (lékařské vysvětlení " posedlost ");
- neuróza obsesivně-kompulzivní porucha;
- generalizovanou úzkostnou syndrom.
Kontraindikace
Z farmakologické léčby je poskytnout Tsipraleksom na:
- přecitlivělost nebo intolerance na tvořících složek léčiva;
- dětství a dospívání (terapeutické Kurz je nedoporučuje strávit až 18 let);
- simultánní inhibitory rehabilitační monoaminooxidázy (antidepresivum) nebo n imozidom (antipsychotické léčivé přípravky);
- akutní nebo chronické selhání ledvin s nižší kreatinu clearance 30 ml / min;
- epilepsie Což není řízen farmakologické prostředky.
Vezměte Tsipraleks pouze pod dohledem kvalifikovaného zdravotnického personálu by měla být jedním z následujících situací:
- non-insulin diabetes mellitus (na I nutně ukázat typ konzultací s endokrinologa);
- stáří;
- cirhóza , Akutní nebo chronické selhání jater ;
- Sklon k častým krvácení kvůli nedostatku srážení krve;
- dědičné a získané metabolická onemocnění ,
Nežádoucí účinky
Tsipraleks - silný léčivo, protože jeho účinek může být charakterizován velký počet nežádoucích účinků na straně těla. Tak, například, říká:
- dyspepsie ( nevolnost , zvracení , průjem , Bolesti břicha);
- astenická syndrom ( nespavost nebo ospalost , Bolesti hlavy, únava konstantní, závrať );
- metabolické poruchy ve formě pocení , Hypertermie a hyponatrémie ;
- trombocytopenie a v důsledku poruchy srážení krve;
- Ortostatická hypotenze nebo hypotenze ;
- snížení reprodukční funkci ( snížení libida a síla U mužů i žen);
- alergické reakce (řada nežádoucích účinků ovlivnit projevy angioneurotický angioedém Až k anafylaktický šok );
- artralgie a myalgie idiopatické původ Které nejsou spojeny s nákladem na kloubů a svalů;
- vyrážka , purpura , ekchymóza ,
Je třeba poznamenat, že nežádoucí účinky léčby se obvykle objeví na prvním nebo druhém týdnu konzervativní léčby a významně zpomalit průběh ve formulářích, pokud budeme pokračovat k reorganizaci pro daný plán.
Vzhledem k tomu, je lék na seznam B farmaceutických výrobků, vysazení náhlého Tsipraleksa po delší léčbě drogové závislosti, je možno odnětí , To znamená, že tělo postrádá existující účinné látky. To se projevuje ve formě bolesti hlavy, podrážděnost, nevolnost a časté závratě.
Návod k použití Tsipraleksa (metoda a dávkování)
Použití Tsipraleksa nezávisle na jídle během dne. Doba trvání a intenzita průběhu konzervativní léčby, závisí do značné míry na počátečním nemoci:
- Tak, aby se dosáhlo antidepresivní účinek Použité shock dávky za 2-4 týdnů (Tsipraleksa 10 mg na den pro dospělého pacienta), a v příštích šesti měsících léčby udržovací konsolidovat dosažené výsledky.
- Pokyny k kdy Tsipraleks panické poruchy To se liší - start medikaci s 5 mg účinné látky k dalšímu zvýšení v denní dávce až 10 mg. V závislosti na jednotlivých reakcí, množství léčiva může být zvýšena na 20 mg za den. Maximálního účinku je dosaženo po 3 měsících, ale může trvat až rehabilitaci v délce šesti měsíců.
- Pacienti s ledvina nebo jaterní nedostatečnost (akutní i chronické), ale absolutní indikace pro primene6niyu Tsipraleksa maximální jednotlivé dávce 5 mg. Zvýšení se nedoporučuje, ale je-li dosaženo požadovaného léčebného účinku, podávané množství je dvojnásobné.
Nadměrná dávka
V klinické praxi, existují případy předávkování Tsipraleksa které se obvykle projevuje takto:
- pomrachёnnoe vědomí soporose ;
- třes končetin , Porušení jemné motoriky;
- záchvaty ;
- míchání (silný emocionální vzrušení, který je doprovázen pocitem úzkosti a nepřiměřené nároky na cestách);
- významné změny v EKG (rozšíření komplexu ventrikulární depolarizace, depolarizace segment);
- Arytmie typ tachykardie ;
- metabolický acidóza , hypokalémie ;
- inhibice respiračních funkcí dýchacího ústrojí.
Specifické antidotum nebo antagonista Tsipraleksa neexistuje, a proto léčba předávkování je založen na symptomatické a paliativní péči o pacienta. První věc, kterou vymýt žaludku, aby evakuovat tělo není absorbovaná zbytky farmaceutického přípravku. Dále je třeba zajistit dostatečnou oxygenaci a nepřetržité monitorování životních funkcí lidského těla.
Kooperace
Současné použití je přísně zakázáno Tsipraleksa a léky, které nevratně inhibuje monoaminooxidázy Jako procento závažných nežádoucích účinků zvyšuje několikrát (statisticky vyšší procento respirační nebo Srdeční selhání ).
Na základě farmakologických studií se nedoporučuje k léčbě a Tsipraleks reverzibilní inhibitory MAO vzhledem k riziku serotoninového syndromu (velmi nebezpečné situace).
Nepoužívejte lék s escitalopram paralelní antikoagulancia nebo léky snižující srážlivost krve Protože to může vést k závažným hemoragické syndrom a anémie Jako výsledek patologického situace, která komplikuje léčbu pacienta.
Existuje celá řada léků, které interagují s alosterické centra nosných proteinů zvýšit aktivitu Tsipraleksa. Například, Omeprazol (antiulderózum) vede ke zvýšení koncentrace účinné látky v systémové cirkulaci dvakrát, a Cimetidin (blokátory H2-receptory histaminu, které je přiřazeno v patologii gastrointestinálního traktu) - 70%.
Způsoby inhibice zpětného vychytávání Serotonin A Tsipraleks jako typický představitel této farmakologické skupiny, snižuje práh pro záchvatové aktivity, to je, tremor a / nebo křeče Může se zdát méně intenzivní vzrušení. Tato akce bude být zesílen, když se vezme současně Tsipraleks jiné silné antipsychotika ( neuroleptika ), Například Tramadol, fenothiaziny, butyrofenony a tak dále.
Podmínky prodeje
Prodáván pouze podepsané formami lékař receptorů, protože lék je účinný a je zařazena do seznamu B. léků.
Skladovací podmínky
Lék by měl být uložen na teplém a suchém místě, mimo dosah dětí všech věkových kategorií, a přímé světlo při teplotě ne vyšší než 25 stupňů Celsia.
Datum spotřeby
3 roky.
Upozornění
Tsipraleks nemá žádný inhibiční účinek na psychomotorické či intelektuální sféře pacienta, ale pokračuje průběh konzervativní léčby se doporučuje, aby se vzdal řízení nebo kontroly technických zařízení, které vyžadují dlouhodobou koncentraci a jemnou motoriku.
Lék může pomoci změnit glukóza (výrazný nárůst ní) a inzulín (relativní snížení hormon) v systémovém oběhu, a proto léčba vyžaduje určitá korekční antidiabetika u pacientů s cukrovka ,
Léčba antidepresivy může vést k sebevražedných myšlenek v raných fázích kurzu sanaci. Autografický zvýšené riziko poranění, sebevražedné uložen až do remise základního onemocnění, protože Tsipraleksom konzervativní léčba by měla být prováděna ve speciálních odděleních pod dohledem kvalifikovaného zdravotnického personálu.
Analogy Tsipraleksa
- Paxil
- Reksetin
- Luvox
- Fluoxetin
V současné době, lékárna police lze nalézt následující analogie Tsipraleksa: Estsitolopram-Teva, selektory, Elitseya, Miratsitol ,
Synonyma
Escitalopram (escitalopram) ,
Tsipraleks a alkohol
Podle farmaceutického výzkumu, ethanol nepochází s aktivními složkami této drogy v chemické reakce a není modulovat jeho účinků, nicméně, jak je tomu v případě jiné látky, se nedoporučuje jejich současné použití.
V průběhu těhotenství a kojení
Tsipraleks přísně kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.
Recenze Tsipralekse
Ti, kteří pili Tsipraleks, drtivá většina jsou spokojeni s účinky konzervativní léčby. Lék není pomoci vyrovnat se s fobií různého původu, umožňuje žít plnější život, není omezen strachu, úzkosti, nebo pocity malicherné příležitostech. Nicméně, hodnocení jsou často zastíněn tím, že osobní zkušenosti nežádoucích účinků. Velmi často oslavován zlomený stav , nespavost , konstantní bolestné vzrušení ,
Také recenze z Tsipralekse fór říci, že ve většině případů zcela zmizely libido a / nebo síla ( erektilní dysfunkce , dystonie, odpovědný za reprodukčních funkcí, změnou vnímání styku a tak dále). Na vedlejším efektem stejné množství si stěžovat a mužů a žen. Co je zajímavé je, že hodnocení užívat antidepresiva jsou naplněné vděčností a přípravky pro snížení touhy, jako uspokojení zvířecích instinktů nepřineslo radost nebo vítanou úlevu během hospodářské krize.
Lékaři o Tsipralekse především klinicky i statisticky potvrdit účinnost léku v konzervativní léčbě Neurologické poruchy , Antidepresivní takové sílu vyrovnat se s depresí a psychóz, kde šetrnější metody nepřinášejí absolutně žádný výsledek. Vedlejší účinky jsou vnímány odborníky za nutnou ztrátou, protože nežádoucí účinky k ničemu po celý průběh rehabilitace.
Cena Tsipraleksa
Cena Tsipraleksa, samozřejmě, je závislá na dávkování účinné látky. Koupit v Moskvě může být více než 900/1400/1800 rublů, resp 5/10/20 mg účinné látky. Na Ukrajině, náklady na antidepresiva se liší od 270 do 500 hřiven, ale drtivá většina lékáren prodávat drogu za 400 dolarů hřivny.