Popis po lhůtě splatnosti na 08.12.2014

• Složení
• Forma produktu
• Farmakologický účinek
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikace Tebantin
• Kontraindikace
• Nežádoucí účinky
• Tebantin, návod k použití (metoda a dávkování)
• Nadměrná dávka
• Kooperace
• Podmínky prodeje
• Skladovací podmínky
• Datum spotřeby
• Upozornění
• Analogy
• Synonyma
• Děti
• Novorozenci
• S alkoholem
• V průběhu těhotenství a kojení ()
• Recenze
• Cena, kde koupit

Složení

Tebantin 1 kapsle obsahuje účinnou látku - gabapentin   100 mg 300 mg 400 mg.

Další složky, vztaženo na hmotnost účinné látky:

• 1, 33 mg - 3 mg 99 - 5, 32 mg - magnesium-stearát ;
• 3, 99 mg - 11 mg 97 až 15, 96 mg - mastek;
• 5, 54 mg - 16 mg 62 - 22 16 mg - předželatinovaný škrob;
• 22, 14 mg - 66 MG 42 - 88, 56 mg - monohydrát laktózy.

Plášť:

• zbarvení (žlutý oxid železitý a červený);
• želatina;
• oxid titaničitý.

Forma produktu

Tebantin vyrobeny ve formě kapslí, 100 mg, 300 mg a 400 mg. Balíček obsahuje 50 nebo 100 tobolek.

Farmakologický účinek

Antikonvulzivní, analgetikum.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Tebantin - lék vykazuje anti-epileptický, sedativní (v Neuropatie ) Aktivita, stejně jako s anxiolytic a neuroprotektivní účinky.

Gabapentin   To je aktivní léková substance a odkazuje se na strukturní analogy GABA ( gama aminomáselná kyselina, ). Gabapentin lipofilní molekuly liší, takže snadno proniknout hematoencefalickou bariérou. Zcela stanovení mechanismu působení léku je stále není možné, ale je známo, že mění provoz gabapentinu a kalciových kanálů se podílejí na uvolňování neurotransmitery.   Provedené (in vitro) studie, lék ovlivňuje Tebantin glutamát syntetázy a GABA synthetasy Změna jejich činnost, a zvyšuje syntéza GABA   ve struktuře mozku.

Příjem potravy neovlivňuje vstřebávání gabapentinu. Biologická dostupnost v 60%. Při příjmu jednu dávku maximální plazmatickou koncentraci je pozorována po 180 dolu a je snížena na 120 minut při zpětném přebírání. Terapeutická koncentrace je dosaženo na druhý den aplikace a udržována po celou dobu průběhu léčby. T1 / 2 - 5, 2-6, 1 hodina. 63, 6% přijaté dávky je vylučováno ledvinami. Malá část gabapentinu prochází transformací v játrech bez ovlivnění jeho činnost enzymy   Vstřebávaný BBB   a je nalezen v mléce kojících matek. 20% koncentrace v plazmě   stanoveny synoviální tekutina.   Zobrazí se při postupu hemodialýza.   U starších pacientů a u pacientů trpících poruchami funkce ledvin Eliminační poločas se zvyšuje gabapentinu. V případě porušení jaterní funkce vylučování léku je snížena v poměru k poklesu   CC (clearance kreatininu).

Indikace Tebantin

Indikace tablety lék Tebantin navrhnout jejich použití v léčbě pacientů epilepsie a neuropatie.   S epilepsie, dospělí a pacienti ve věku nad 12 let, je lék předepisován jako v monoterapie ,   a v kombinaci s jinými činidly pro léčení parciální záchvaty Včetně záchvaty, doprovázené sekundární generalizace.

Také pediatrických pacientů (3 až 12 let) Tebantin podáván jako adjuvans při léčbě parciální záchvaty Včetně záchvaty, doprovázené sekundární generalizace.   Nebyl studován působení gabapentinu pro děti do 3 let, a také u pacientů, do 12 let jako monoterapie. Tebantin lék může být podáván pacientům s neuropatie   a syndrom neuropatické bolesti.

Kontraindikace

• pacienta věk do 3 let;
• akutní pankreatitida;
• kojení;
• přecitlivělost   Tebantin do složek.

Nežádoucí účinky

CNS (centrální nervový systém) :

• ospalost ;
• závrať ;
• nystagmus;
• ataxie;
• rozmazané vidění ( amblyopie, diplopie );
• třes;
• bolest hlavy;
• dysartrie;
• poruchy myšlení;
• amnézie;
• deprese;
• emoční labilita;
• úzkost;
• podrážděnost, a zvýšená nervózní podrážděnost ;
• porucha vědomí;
• Tiki;
• snižují citlivost;
• hypo- nebo areflexie;
• nepřátelství a hyperkineza   (pacienti mladší než 12 let).

Kardiovaskulární systém :

• změny krevního tlaku   (v obou směrech);
• vazodilatace.

GI (gastrointestinální trakt) :

• nevolnost ;
• nadýmání;
• zvracení ;
• hemoragické pankreatitida;
• nechutenství;
• průjem   nebo   zácpa;
• zvýšená chuť k jídlu;
• zánět dásní;
• pocit sucha v ústní dutině;
• zbarvení zubní skloviny nebo porážky.

Oběhový systém :

• leukopenie.

Pohybového aparátu :

• myalgie;
• nadměrné křehkosti kostí;
• bolesti kloubů.

Dýchací systém :

• bolení v krku;
• kašel;
• dušnost;
• rhinitis.

Senses :

• zvonění v uších.

Alergické příznaky :

• exsudativní erythema multiforme;
• Stevens-Johnsonův syndrom;
• horečka.

Skin :

• svědění;
• vyrážka akné.

Urogenitální systém :

• impotence;
• inkontinence.

Laboratorní nálezy:

• porušení glukózy v krvi;
• zvýšení transamináz.

Ostatní:

• otok obličeje;
• přibírání na váze;
• bolesti břicha;
• periferní edém;
• bolest zad;
• astenie;
• horečka;
• Purpura;
• Symptomy charakteristické Chřipka.

Tebantin, návod k použití (metoda a dávkování)

Tebantin indikován pro orální podávání. Tablety se polykají celé, bez ohledu na jídlo. Dávkování gabapentin   a trvání léčby je určována pouze ošetřujícím lékařem v závislosti na patologii onemocnění. U pacientů, kteří trpí epilepsie   dávku upravit individuálně.

Dospělí pacienti a mladiství nad 12 let dokladující doporučené průměrné denní dávku 900-1200 mg složky. Udržovací dávka se stanoví v průběhu několika dnů léčby za použití níže popsaného schématu: 1. den léčby - denní dávka je 300 mg účinné látky, gabapentinu (1 Tebantin kapsle formulace 300 mg). 2. den léčby - denní dávka 600 mg (1 kapsle 300 mg nebo 2 tobolky po 100 mg ve třech dílčích dávkách). 3. den terapie - denní dávka 900 mg (1 kapsle 300 mg ve třech krocích). 4. den léčby podává v denní dávce 900 mg (může být zvýšena na 1200 mg), gabapentinu.

K dispozici je alternativní schéma Tebantin jednotlivé dávky, které se doporučuje, aby se první denní dávky 900 mg (300 mg třikrát denně). Po tom, počáteční dávka byla titrovaná denní zvýšení jeho 300-400 mg, a zastavit, když se dostanete na požadovaný terapeutický účinek. Odvozený tedy jednotlivá dávka je rozdělena do tří dávek za den. Tebantin maximální dávky za den - 2400 mg, pokud jde o účinné látky. Údaje o bezpečnosti a účinnosti dávek přesahující maximální dávky, no.

Pacienti ve věku od 5. do 12 let, trpí epilepsie Doporučujeme zahájeno podávání první denní dávce 10 mg / kg tělesné hmotnosti, zvýšení jeho polovinu (20 mg / kg) na druhý den léčby. Třetí den se dávka zvýší na 25 až 35 mg / kg a zůstala na této úrovni s možnou úpravou ošetřujícího lékaře, respektive, k dosažení účinku. S epilepsie   u dětí 3 - 4 roky, je doporučená denní dávka gabapentin je 40 mg / kg tělesné hmotnosti. Určete terapeutické dávky postupně v průběhu 3 dnů od podání první denní dávce 10 mg / kg a tato dávka se zvýšením požadované počáteční ne více než dvakrát po dobu 1 dne. Maximální denní dávka pro pacienta, věku by neměla překročit 50 mg / kg tělesné hmotnosti.

Pacienti pro léčbu Dospělí neuralgie Obvykle doporučit průběh léčby při denních dávkách 900-1800 mg. Podle svědectví, a dobrá snášenlivost léku dávka může být zvýšena na Tebantin 3600 mg. Terapie je zahájena dávkou 300 mg za den, postupně se zvyšující dávky každé následující den v 300 mg, aby se dosáhlo denní dávky 900 mg (Den 3). Při selhání denní dávka 900 mg může být zdvojnásobena (až do 1800 mg) po dobu 7 dnů. Dávka gabapentin To přesáhne 300 mg za den, rozdělených do jednoho do několika dávek (hlavně ve třech krocích). Alternativní schéma terapie je určena denní dávku 900 mg třech rozdělených dávkách (3 kapsle 300 mg).

S neúčinnost   a tam postupně žádné kontraindikace (do 7 dnů), zvýšení dávky až 1800 mg. Tento léčebný režim se obvykle používá v akutní bolesti vyjádřeny. Návod k použití Tebantin 300 mg po dobu neuralgie,   indikuje, maximální denní dávka je 3600 mg. Upozorňujeme, že v těžké celkovém zdravotním stavu pacienta, nízká hmotnost, a poté, co Transplantace orgánů Denní dávka léku může být zvýšen o ne více než 100 mg za den. Možná budete potřebovat úpravu dávkování léku Tebantin, u starších pacientů. Při onemocnění ledvin denní dávka gabapentin Stejně jako na délce léčby, je určen výhradně ošetřujícím lékařem a závisí na výkonnosti CC (clearance kreatininu v ml / min).

• QC 80 a výše - ne více než 3,600 mg;
• CC 50-79 - ne více než 1800 mg;
• CC 30-49 - ne více než 900 mg;
• CC 15 - 29 - ne více než 600 mg;
• CC méně než 15 - ne více než 300 mg.

Příjem denní dávka je rozdělena do tří časů. Pokud není nutné používat Maximální podaná dávka Tebantin 100 mg třikrát denně a vzít v jeden den (300 mg denně v intervalu 24 hodin). V případě jmenování gabapentin pacienti s CC méně než 15 podstupující proceduru Hemodialýza   a ne dříve léčených léčivem, se doporučuje, nárazovou dávku léku (300 až 400 mg).

Po každém zasedání Hemodialýza Rovná se 4 hodiny, vezměte 200-300 mg. Ve dnech zdarma Hemodialýza Tebantin nepřijme. Zrušit drog Tebantin za převod pacientovi jiný lék s antiepileptická aktivita To se provádí postupně vzhledem k riziku epileptické záchvaty.

Nadměrná dávka

V předávkování Tebantin sledoval závratě, vývoj ospalost, dysartrie, dvojité vidění, a průjem.   Případy akutní opojení Které by mohly ohrozit není detekován život pacienta, a to i když je desetinásobný dávka překročena.

Specifické protijed   no. Ukazuje podporovaný symptomatickou terapii. Pokud nutné, určí vedení hemodialýza.

Kooperace

Při integraci s recepcí Tebantin dalších antiepileptik ( valproát, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin ) Koncentrace v krvi se nemění. V jmenování perorální antikoncepce   Gabapentin nemá vliv na jejich výkon, ale uplatňování kombinované terapie s jinými antiepileptiky, které snižují účinek ústní antikoncepce Může snižovat jejich účinek.

Renální eliminace gabapentinu klesá na recepci Cimetidin.   Antacida léčiva, přípravky obsahující hořčík nebo hliník (kyselina-) může mít vliv na biologickou dostupnost gabapentinu a redukuje ji na 24%. V této souvislosti se doporučuje brát Tebantin ne dříve než 2 hodiny po aplikaci antacida.

Nežádoucí účinky Tebantin CNS může zvýšit nápoje obsahující alkohol a drogy působící na CNS. Možné získat falešně pozitivní výsledky laboratorních testů, za použití lakmusu, při analýze celkové bílkoviny v moči. To by mělo potvrdit podrobnosti této analýzy za použití alternativních metod.

Podmínky prodeje

Předpis.

Skladovací podmínky

Teplota není při teplotě do 25 ° C.

Datum spotřeby

5 let.

Upozornění

Průběžné monitorování hladiny glukózy v krvi u pacientů trpících diabetes.   Může být nutné upravit dávku antidiabetik.

Když pacient intolerance laktóza   mějte na paměti, že formulace kapsle obsahují Tebantin laktózu.

Pokud se některý z prvních příznaků akutní pankreatitida   (nevolnost, opakující se bolesti břicha, opakované zvracení), léčba by měla být přerušena. Pacient musí přiřadit důkladné vyšetření (laboratorní a klinické testy), které by potvrdily nebo vyvrátily diagnózu - akutní zánět slinivky břišní.

Kdy g olovokruzheniya , Ospalost, únava, ataxie, přibývání na váze, nevolnost nebo zvracení   u dospělých a hyperkineze, nepřátelství   a ospalost   děti potřebují přerušit léčbu a poraďte se s lékařem.

Během léčby, měli byste být opatrní při řízení auta.

Analogy

Nejslavnější protějšky Tebantin jsou:

• Vimpat;
• Konvulsan;
• Keppra;
• Lamictal;
• Texty;
• Seyzar;
• Lamotriks;
• Pregabalin;
• Epimaks   atd.

Synonyma

• Gabapeptin;
• Gabagamma;
• Neurontin;
• Konvalis;
• Katena;
• Egipentin   atd.

Děti

Není stanovena účinnost a bezpečnost gabapentinu děti do 3 let věku, jako další léčbu epilepsie, a děti do 12 let v monoterapii. Neexistuje také žádné informace o účinku léčiva na pacientů do 18 let v léčbě neuropatie.

Novorozenci

Vliv gabapentinu u novorozenců není stanovena.

S alkoholem

Konzumace alkoholu může zvýšit vedlejší účinky na centrální nervový systém.

V průběhu těhotenství a kojení

Používán s opatrností při těhotenství. Doporučit vzdát se kojení během léčby Tebantin nebo zvolit jinou drogu.

Recenze Tebantin

Recenze Tebantin fóra jako přípravu na léčbu záchvaty epilepsie, poněkud rozporuplné. Někteří odhadují lék výhradně na pozitivní straně a říkají, snížit četnost a závažnost útoků, zatímco jiní nemají mít žádné změny v jejich zdravotního stavu. Možná je to kvůli nesprávné přiřazení cyklů léčby a výběru jednotlivce terapeutické dávky.

Recenze pacientů neuropatické bolesti   Tebantin mluví o jeho vysoké účinnosti, za předpokladu, že veškerá doporučení ošetřujícího lékaře. Mezi vedlejší účinky, nejčastěji poznamenat, mírné závratě a ospalost ,

Cena Tebantin kde koupit

Cena Tebantin lékáren v Rusku je přibližně 300 mg №50 - 900 rublů; 300 mg №100 - 1.700 rublů.