Popis po lhůtě splatnosti na 09/15/2014
- Latinský název: SotaHEXAL
- ATC kód: C07AA07
- Léčivá látka: Sotalolu (sotalolu)
- Výrobce: Salyutas Pharma GmbH, Německo
- Složení
- Forma produktu
- Farmakologický účinek
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikace
- Kontraindikace
- Nežádoucí účinky
- Návod k použití Sotageksala (metoda a dávkování)
- Nadměrná dávka
- Kooperace
- Podmínky prodeje
- Skladovací podmínky
- Datum spotřeby
- Upozornění
- Analogy
- Synonyma
- Děti
- S alkoholem
- V průběhu těhotenství a kojení ()
- Recenze
- Cena, kde koupit
Složení
Jedna tableta obsahuje 80 mg nebo 160 mg sotalol hydrochlorid jako účinnou látku.
Další složky:
- kukuřičný škrob;
- stearát hořečnatý;
- giproloza;
- monohydrát laktózy;
- koloidní oxid křemičitý;
- karboxymethylškrob sodný.
Forma produktu
Tablety jsou kulaté, bílá, konvexní, na jedné straně s vyraženým nápisem «SOT» a čáry na druhé straně. Jedno balení - 20, 50 nebo 100 tablet.
Farmakologický účinek
Antiarytmický účinek.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Sotageksal účinnou látku sotalol To je beta1-adrenergní blokátor A beta 2-blokátor Neukazuje vlastní sympatomimetické aktivity a membrány stabilizující. Stejně jako ostatní léky ze skupiny beta-blokátory, sotalol snižuje sekreci Renin Je pod zatížením a v klidu.
Beta-adrenoceptor blokování účinek se projevuje Sotageksala snižují srdeční frekvenci a snižuje CAS omezený, což se snížil myokardu spotřeby kyslíku a zatížení srdečního svalu.
Antiarytmické účinky spojené s blokováním β-adrenoceptor A extrapolace potenciálního práce infarkt , Hlavním účinkem léku je zvýšit dobu trvání efektivního refrakční fázi ve způsobech pulsu.
Při perorální biologická dostupnost dosahuje více než 90%.
Plazmový Cmax pozorována po dobu 2, 5-4 hodin.
Absorpce účinné látky v příjmu potravy je snížena přibližně o 20%.
Při příjmu denní dávku v rozmezí od 40 mg do 640 mg obsah cotalola v plazmě je úměrná obdržela dávku.
Css pozorovány po 2-3 dny.
Váže se na plazmatické proteiny a má špatnou proniká BBB. V mozkomíšním moku koncentrace léčiva je pouze 10% jeho obsahu v plazmě.
Ještě není metabolizován.
V nezměněný od 80% do 90% přijaté dávky je vyloučeno v moči, zbytek ve stolici.
T1 / 2 10 až 20 hodin.
Indikace
Indikace pro použití drogy jsou Sotageksal chronické onemocnění srdeční frekvence, stejně jako porušení nošení příznačný:
- komorová tachykardie;
- paroxysmální fibrilace síní;
- supraventrikulární tachykardie , Včetně syndromu WPW;
- komorových předčasných beaty.
Kontraindikace
- Individuální citlivost na Sotageksala;
- AV-blok (2. a 3. stupně);
- městnavé srdeční selhání;
- sinoatriální blok;
- astma;
- kardiogenní šok;
- Typ tachykardie "pirueta";
- sinusová bradykardie (se srdeční frekvencí méně než 55 tepů za minutu);
- sick sinus syndrom;
- kardiomegalie (žádné příznaky srdečního selhání);
- bradykardie;
- Prinzmetalova angina;
- chronická obstrukční plicní nemoc;
- hypotenze (systolický krevní tlak nižší než 90 mm Hg, a to zejména v infarktu myokardu);
- syndrom prodlouženého QT intervalu;
- okluzivní onemocnění periferních cév (zhoršil intermitentní klaudikace, gangréna nebo bolest v klidu);
- ostrý infarkt myokardu;
- metabolická acidóza;
- těžký alergické rinitidy;
- diabetes mellitus Komplikovaný ketoacidóza;
- Současné terapie se provádí s použitím MAO inhibitory;
- období kojení ;
- věk 18 let.
Medicína Sotageksal podáván s krajní opatrností v odkazu na alergické reakce historie, a během znecitlivění terapii, vzhledem ke schopnosti léčiva potlačit citlivost na alergeny.
Nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léčiva Sotageksal rozděleny na základě jejího účinku na orgánů a systémů lidského těla.
Kardiovaskulární systém:
- dušnost;
- bradykardie;
- bolest na hrudi;
- AV-blok;
- bušení srdce;
- otok;
- posílení příznaky srdečního selhání;
- omdlévání;
- snížení krevního tlaku;
- arytmogenní efekt;
- někdy - zvýšená útoků angína.
Trávicí systém:
- sucho v ústech;
- nevolnost;
- průjem;
- zvracení;
- nadýmání nebo zácpa;
- bolesti břicha.
Centrální nervový systém:
- bolesti hlavy;
- únava;
- závratě;
- stav deprese;
- změny nálady;
- úzkost;
- třes;
- poruchy spánku;
- astenie;
- paresthesias v končetinách;
- Deprese.
Smysly:
- zánět spojivky a rohovky oka;
- rozmazané vidění;
- snížení natržení;
- ztrátu sluchu;
- dysgeuzie.
Nežádoucí účinky z orgánů vize by měla vzít v úvahu při používání pacienta kontaktních čoček.
Endokrinní systém:
- někdy se objevují hypoglykemie (zejména u pacientů trpících cukrovka nebo držet přísnou dietu).
Dýchací systém:
- k dispozici bronchospasmus (zejména v případě narušení ventilace).
Urogenitální:
- zřídka - snížená účinnost.
Kůže:
- zarudnutí;
- svědění;
- vyrážka;
- psoriazoformny dermatóza;
- kopřivka;
- alopecie.
Ostatní:
- svalová slabost;
- horečka;
- studené končetiny;
- křeče.
Laboratorní nálezy:
- nadhodnocené výsledky pro fotometrické analýzy moči metanephrine.
Návod k použití Sotageksala (metoda a dávkování)
Léčivo se podává perorálně, polykání tablety celé vodou. Žádoucí podávání léku po dobu 1-2 hodin před jídlem, jako jídlo snižuje absorpci léku Sotageksal ,
Aplikace Instruction doporučuje výběr individuální dávky léčiva pro každého pacienta v závislosti na reakci, a závažnosti onemocnění.
Obvykle je úvodní denní dávka je 80 mg Sotageksala. V případě nevyhovující terapeutický účinek se může postupně zvyšovat počáteční dávku na 240-320 mg na den, rozdělené do 2-3 dávek. Terapeutický účinek je dosaženo u většiny pacientů, když se vezme v denní dávku od 160 mg do 320 mg, rozdělený do 2 dávek.
Těžká arytmie Ohrožuje život pacienta, může být dávka zvýšena na maximum - 480 mg, rozdělených do 2 nebo 3 dávek. Maximální dávka může být podána pouze v extrémních případech, kdy potenciální přínosy léku převažuje riziko možných nežádoucích účinků (zejména proaritmogennoe akce).
Nadměrná dávka
V případě náhodného předávkování, případně snížení krevního tlaku, bronchospasmus, bradykardie, hypoglykémie , Generalizované záchvaty, komorové tachykardie, bezvědomí ,
Ve vzácných případech pozorovány těžkých asystolie a symptomy kardiogenní šok.
Zobrazení výplach žaludku Schůzka adsorbenty Holding hemodialýza, a symptomatická léčba, včetně zavedení Atropin (Intravenózně 1-2 krát); Glukagon (jako infuzní dávka 0, 2 mg / kg tělesné hmotnosti, s následným zvýšením dávky až do 0, 5 mg / kg).
Kooperace
Současné užívání léků ze skupiny Blokátory vápníkových kanálů pomalu Např Verapamil a Diltiazem To může vést ke snížení krevního tlaku, z důvodu zhoršení kontrakce. Měli byste se vyhnout intravenózně léky této skupiny na pozadí terapie sotalol (s výjimkou případů lékařská pohotovost).
Při kombinaci příjem Nifedipin a jiné deriváty 1, 4-dihydropyridin pozorováno snížení krevního tlaku.
Schůzka Inhibitory MAO nebo H oradrenalina, jako náhlém vysazení léčby Clonidine může způsobit hypertenze. Doporučit k postupnému ukončení Clonidine několik dní po zrušení Sotageksala. Beta-blokátory umocnit vysoký tlak Zrušení po ukončení léčby Clonidine V tomto ohledu, by měly být zrušena pomalu.
Ostrý nízký krevní tlak může způsobit tricyklická antidepresiva, fenothiaziny, barbituráty, opioidy a antihypertenziva, vasodilatátory a diuretika.
Kombinovaná aplikace Třída IA Antiarytmika (zejména chinidin Typ: Prokainamid, chinidin, disopyramid ) Nebo stupně III ( Amiodaron ), Může vést k výraznému prodloužení intervalu QT. Léky, které prodlužují QT interval, dbát na opatrnost s léky, které prodlužují interval. Mezi tyto léky, s výjimkou třídy I antiarytmika: tricyklická antidepresiva, fenothiaziny, astemizol, terfenadin a někteří chinolonová antibiotika série.
Schůzka inhalační anestezie Počítaje v to Tubokurarin během léčby zvyšuje riziko drog Sotageksal potlačit funkci srdečního svalu Stejně jako rozvoj hypotenze.
Současná léčba a Sotageksalom Klonidin, reserpin, guanfacin, metyldopa Alpha a srdeční glykosidy může způsobit bradykardie A zpomalení impulzu k srdci.
Aplikace inzulín nebo jiná perorální hypoglykemická léčiva, zejména v průběhu cvičení, zintenzivňuje hypoglykemie a závažnost jejích příznaků ( třes, zrychlený tep, nadměrné pocení ). S cukrovka Dávka by měla být upravena hypoglykemická činidla.
Kaliyvyvodyaschie diuretika ( Hydrochlorothiazid, furosemid ) Může vyvolat arytmie.
V průběhu terapie Sotageksal může vyžadovat použití velkých dávek beta-sympatomimetika ( Terbutalin, salbutamol, Isoprenalin ).
Podmínky prodeje
Předpis.
Skladovací podmínky
Teplota není při teplotě do 25 ° C.
Datum spotřeby
5 let.
Upozornění
Buďte obzvlášť opatrní, když se vezme pacientům Sotageksala cukrovka historie, s kolísáním hladiny glukózy v krvi a přísné diety. Také, když svrab , Včetně historii rodiny, pokud porucha funkce ledvin (režim korekce), starší osoby a feochromocytom (vyžaduje současné použití alfa-blokátory ).
Terapie se provádí pod dohledem EKG, krevní tlak, srdeční frekvence , V výraznému poklesu krevního tlaku nebo snížení srdeční frekvence by měla být upravena denní dávka Sotageksala.
Zrušení léčby léku by měl být pomalu Sotageksal pod dohledem ošetřujícího lékaře.
Sotalolu by neměl jmenovat hypomagnesémii nebo hypokalémie stabilizovat stávající podmínky, které mohou zvýšení QT interval a zvyšují riziko typ arytmie "pirueta".
Měl by sledovat rovnováhu elektrolytů a acidobazické rovnováhy u pacientů s delším nebo těžkou průjem Stejně jako u pacientů léčených spojena se snížením koncentrace v těle hořčíku a / nebo draslík.
Sotalolu na tyreotoxikóza To se může maskovat některé z jejích klinických projevů (např, tachykardie ). V tomto ohledu, náhlé vysazení léčby je kontraindikováno u pacientů s tyreotoxikóza Vzhledem k možnému zvýšení příznaků onemocnění.
Analogy
- Propranolol
- Sotaleks
- Anaprilin
Pokud se z jakéhokoliv důvodu možné jmenování nesmí být Sotageksal produkt, můžete nabídnout následující analogie:
- Whiskey;
- Inderal;
- Obzidan;
- Korgard 80 atd.
Synonyma
- Sotalol;
- Sotaleks.
Děti
Ne jmenován ve věku 18 let.
S alkoholem
Nemělo by být společné užívání této drogy Sotageksal a alkoholu, protože alkohol zvyšuje útlum CNS.
V průběhu těhotenství a kojení
Jmenování Sotageksala během těhotenství, zvláště v prvním trimestru, je možné jen ze zdravotních důvodů.
V případě ošetření v průběhu těhotenství, přijímání léku by mělo být přerušeno po dobu 48-72 hodin před údajného útoku práce, kvůli možnému vývoji hypokalémii, hypotenze, bradykardie a respirační deprese u novorozenců.
Pokud je to nutné, použijte Sotageksal během kojení by měly přestat kojit.
Recenze Sotageksale
Při správné volbě dávek, dodržování a všechna doporučení ošetřujícího lékaře, absenci absolutní a relativní kontraindikace recenze Sotageksale většinou pozitivní. Někdy se popisují různé vedlejší účinky, které, pokud se zjistí, by měli kontaktovat svého lékaře, opravit terapii dávky nebo náhradní.
Cena Sotageksala kde koupit
Cena Sotageksala domácím farmaceutický trh je přibližně rovna:
- 80 mg tableta №20 - 90 rublů;
- 160 mg tablety №20 - 140 rublů.