Popis po lhůtě splatnosti na 07.09.2014
- Latinský název: Buserelin-depo
- ATC kód: L02AE01
- Léčivá látka: Buserelin (buserelin)
- Výrobce: JSC "Pharmsynthez" Rusko
- Složení
- Forma produktu
- Farmakologický účinek
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikace
- Kontraindikace
- Nežádoucí účinky
- Návod k použití (metoda a dávkování)
- Nadměrná dávka
- Kooperace
- Podmínky prodeje
- Skladovací podmínky
- Datum spotřeby
- Upozornění
- Analogy
- Synonyma
- Děti
- S alkoholem
- V průběhu těhotenství a kojení ()
- Recenze
- Cena, kde koupit
Složení
Jedna lahvička obsahovala 3 mg 75 buserelina (3, 93 mg buserelin acetátu ) - Účinná látka.
Další složky:
- 2 mg - polysorbát 80;
- 30 mg - sodná sůl karmelosy;
- 85 mg - mannitol;
- 200 mg - kopolymeru DL-mléčné a kyseliny glykolové.
Rozpouštědlo se chová 0 8% roztok mannitol ve 2 ml vody pro injekce.
Forma produktu
Lyofilizát dále suspenze (depo) používané pro intramuskulární podání. Balíček obsahuje lyofilizát lahvičku doplněný ampulky rozpouštědla. Také připojen stříkačka 1, 2 jehly, 2 alkoholové tampony.
Farmakologický účinek
Protinádorové, anti-androgeny.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Protinádorovou účinnou látku buserelin Depot je syntetický analog GnRH. Kompetitivní vazba na buněčné receptory z předního laloku hypofýzy To vede k přechodné zvýšení hladiny krevní plazmy pohlavních hormonů.
Po 12-14 dnech léčby v terapeutických dávkách, je úplné zablokování Funkce gonadotropní hypofýzy a v důsledku inhibovaného replikace LH a FSH. Prostřednictvím těchto procesů inhibovány syntézu pohlavních hormonů v pohlavních žláz, což vede ke snížení plazmatických koncentrací Estradiol (s hodnotami pozorovanými u žen po menopauze) a Testosteron (postcastration období s hodnotami u mužů).
S kontinuální léčbě 2-3 týdny obsah Testosteron redukuje na typickou koncentrací ve státě orchiectomy Jinými slovy, léčivo vede k farmakologické kastraci.
Buserelin má vysokou biologickou dostupnost.
Cmax plasma je pozorována po asi 120 až 180 minut po intramuskulární injekci a udržována po dobu 4 týdnů, na dostatečné úrovni potlačení hypofýzy gonadotropinů.
Indikace
- rakovina prsu;
- hormonu závislé rakoviny prostaty (rakovina prostaty);
- děložní fibroidy;
- endometrióza (v předoperační a pooperační období);
- hyperplastických změn endometria ;
- terapie neplodnost V rámci programu IVF (in vitro fertilizace) ,
Kontraindikace
- období těhotenství ;
- období kojení ;
- citlivosti pacienta na složkách přípravku.
Nežádoucí účinky
Alergické příznaky :
- proplachování kůže;
- kopřivka;
- angioneurotický edém.
Centrální nervový systém :
- porušení fází spánku ;
- časté změny nálad ;
- bolest hlavy;
- Deprese.
Muskuloskeletární systém :
- při dlouhodobém bylo pozorováno terapie deossification (může být příčinou osteoporóza ).
Při léčbě pacientek, z následujících nežádoucích účinků: bolest hlavy , pocení, deprese , Změny v libida, bolesti břicha, vaginální suchosti, menstruační krvácení typu (zejména v prvních týdnech terapie).
Při léčbě rakoviny, prostaty muži buserelin použití může dojít k progresi nebo zhoršení základního onemocnění (po dobu prvních 2-3 týdnů po první dávce). Tento jev je důsledkem stimulace syntéza gonadotropinů a v důsledku toho testosteron.
Je také možné vytvořit gynekomastie , Zvýšená pocení, návaly horka, pokles potence (někdy vyžadující revizi léčby), přechodné zvýšení krevního androgeny, retence moči, pocit slabosti v dolních končetin, otoky nohou, očních víček a obličeje.
Na začátku terapie u pacientů s rakovina prostaty může projevovat zvýšení bolesti v kostech dočasné povahy, je indikací k symptomatické léčbě.
Tam byly označeny jednotlivé epizody stlačení míchy a vývoj ureterální obstrukce.
Velmi vzácně pozorována dyspeptické poruchy a plicní embolie.
Návod k použití (metoda a dávkování)
Buserelin droga Depot je určen výhradně pro intramuskulární aplikaci.
V terapii závislé na hormonech karcinom prostaty Buserelin lék depo průvodce doporučuje intramuskulární injekce v dávkách 3, 75 mg, které jmenuje každé 4 týdny.
Při léčbě hyperplastických změny endometria a Endometrióza lék je předepsána v dávkách 3, 75 mg. Injekce do svalu dělat jednou za 4 týdny. Zahájením léčby by měl být spojen s prvními pěti dnů menstruačního cyklu. Průběh léčby se pohybuje od 4 do 6 měsíců.
Ošetření děložní fibroidy provádí v dávce 3, 75 mg buserelinu , intramuskulárně každé 4 týdny. Pokyny pro použití se doporučuje zahájit léčbu v prvních pěti dnů menstruačního cyklu. Průběh léčby před operací je 3 měsíce, v ostatních případech, je 6 měsíců.
Neplodnost Léčba na programu IVF definuje jednu dávku léku - 3, 75 mg. Injekce se provádí v časné folikulární fázi (druhý den menstruační cyklus ) Nebo blíže ke konci luteální fáze (den 21-24 minut menstruační cyklus ), Před stimulací. Na 12-15 dnů po injekci pro stanovení obsahu sérových estrogen Který by měl být snížen o 50% nebo více z počáteční úrovně. Při absenci dalších kontraindikací byly stimulovány superovulace pomocí gonadotropiny , Zákrok se provádí v oblasti kontroly spojování podniků Estradiol krev a používání ultrazvukovou kontrolou.
Příprava suspenze lze zažít jen zdravotník pomocí rozpouštědla a další komponenty (jehly, stříkačky, alkoholové tampony), součástí balení léku.
Dokončený zavěšení by měl být použit okamžitě po jeho přípravě.
Nadměrná dávka
K dnešnímu dni, předávkování léky buserelin vozovna byla pozorována.
Kooperace
Kombinovaná aplikace buserelinem-depa s léky, které obsahují pohlavní hormony může vyvolat vývoj syndromu ovariální hyperstimulační.
Pi současné použití hypoglykemická činidla buserelin a účinnost může být snížena jako první.
Podmínky prodeje
Předpis.
Skladovací podmínky
Droga buserelin Depot patří do seznamu B.
Je třeba mít na tmavém místě přístupné dětem při teplotě 8 ° C až 20 ° C.
Datum spotřeby
24 měsíců.
Upozornění
Pro ženy
V případě diagnózy, pacient jakákoli forma deprese nebo podezření na ni během léčby buserelin to by mělo být pod neustálým dohledem lékaře.
Indukce ovulace To se provádí pod přísným dohledem ze strany zdravotnického personálu.
Na začátku léčby, formace ovariální cysty.
Před svým jmenováním terapie buserelinu s depa by nemělo být možné těhotenství Pak přestat užívat hormonální antikoncepce (pokud je použit). Nicméně, během prvních dvou měsíců léčby, je nutné použít jiné účinné metody antikoncepce, , aby se zabránilo nechtěnému těhotenství v tomto období.
Pro muže
V první fázi akčního buserelin , pro předcházení možných nežádoucích účinků, je třeba termín antiandrogeny použity pro 14 dní před první injekcí a po dobu následujících 14 dnů.
Analogy
- Zoladex
- Buserelin Long
- Diferelin
- Buserelin
Analogy lék buserelin depo představil následující léky:
- Dekapeptil;
- Dekapeptil Depot;
- Diferelin;
- Zoladex;
- Lyukrin Depot;
- Eligard.
Je třeba mít na paměti, že nezávisle zvolit analogy, nahrazuje léky se nedoporučuje, a to zejména ty, které používají pro terapii nádorů v léčbě dalších závažných onemocnění.
Synonyma
- Buserelin sprej;
- Buserelin Long.
Děti
Neexistuje žádné spolehlivé informace o používání buserelinem-depa v dětství.
S alkoholem
Nepijte alkohol během léčby s lékem buserelinem depa. V nejlepším případě se taková kombinace snižují účinnost léčiva, a v nejhorším alkoholu může způsobit vážné komplikace.
V průběhu těhotenství a kojení
Kontraindikováno.
Recenze buserelin Depot
Pro profesionální a uživatelských fórech na drogy depa buserelinu hodnocení lékařů použití je optimističtější než svědectví pacientů.
Lékař provádějící léčbu, v první řadě upozorňuje na konečný výsledek, čímž na druhé místo děje nežádoucí příznaky, které jsou v průběhu léčby.
Pacient je často rozděluje vedlejší účinky a nežádoucí účinky léků, připisuje negativní dopad na vaše tělo.
Je třeba poznamenat, že, bohužel, neexistuje prakticky žádné drogy, žádné vedlejší účinky, a někdy budete muset vydržet všechny negativní projevy, aby se dosáhlo požadovaného výsledku.
Buserelin droga Depot rozhodně není všelék, ale to pomůže mnoho pacientů, zvláště během Neplodnost Léčba v rámci programu IVF.
Cena buserelin sklad kde koupit
Jedno balení léku lze koupit v Moskvě, asi 4300 - 4500 rublů.
Cena depot buserelin injekcí závisí na jejich počtu v různých patologických stavů. Jiné nemoci mohou vyžadovat od 1. injekce až 6 nebo více injekcí.