Popis po lhůtě splatnosti na 02.02.2013

Somatotropin derivát   syntetického původu. Farmakologický účinek účinné látky, podobně jako somatostatin hormonu efekt, ale má prodloužený účinek. Droga má spasmolytický, antithyroidní účinky, snižuje sekreci hormonu TSH, růstový hormon, zpomaluje gastrointestinální motilitu a snižuje produkci žaludeční šťávy, inhibuje patologický hypersekreci růstového hormonu, serotoninu, a peptidy, které jsou vyráběny v gastroenteritida pakreaticheskom řezu endokrinního systému. Oktreotid normálně schopni snížit produkci růstový hormon   pod tlakem, působení argininu, kdy insulin-indukované hypoglykémie ,

Lék snižuje sekreci gastrinu, glukagonu, inzulínu a dalších peptidu-pakreaticheskogo gastroenteritida karty endokrinní jídla. Droga snižuje sekreci glukagonu a insulinu arginin ; snižuje sekreci thyrotropin   pod vlivem tireoliberina. Octreotid lze dosáhnout větší potlačení sekrece růstového hormonu než somatostatinu, inzulín. Se zavedením léčiva není registrován fenomén hormonu hypersekrece na "negativní zpětné vazby."

Pacienti s akromegalií, výrazné snížení somatomidina A a / nebo růstového hormonu v plazmě. Významné snížení hladiny růstového hormonu (2 krát nebo více) zaznamenán téměř u všech pacientů, stabilizace a normalizace hladiny růstového hormonu se vyskytuje u 50% pacientů. Jmenování drog oktreotidu u karcinoidu   To vede ke snížení závažnosti symptomů základního onemocnění ("přílivu" průtoku krve na kůži obličeje, průjem syndrom). Pozitivní dynamika je potvrzeno snížení úrovně serotoninu v krvi a vylučování 5-HIAA v moči. Když se diagnóza nádorů, které se vyznačují zvýšenou produkcí VIP ( vasoaktivní intestinální peptid ) Během léčby značnému zlepšení kvality života pacientů tím, snížení závažnosti příznaků sekreční průjem charakteristiky onemocnění. Ve stejné době byl zaznamenán pokles závažnosti komorbidit rovnováhy elektrolytů   (např hypoglykémie), který umožňuje zrušit pozadí terapie, parenterální a enterální podávání tekutin a elektrolytů.

Oktreotid může nejen zpomalit, ale úplně zastavit proces progrese tumoru, který vede ke snížení jejich velikosti, čímž se zpomaluje proces metastáz. Potvrzení pozitivních klinických dynamiky je snížení a normalizace VIP. Při glucagonomas zaznamenal výrazný pokles závažnosti necrotizing migrans vyrážka, ale použití léku Octreotid nemá vliv na závažnost diabetu. Pacienti s průjem léčivo potlačuje jeho symptomy, což vede ke zvýšení tělesné hmotnosti, snížení hladin glukagonu. Ale na pozadí dlouhodobou terapii, tento účinek není zachován, i přes dlouhotrvající symptomatické zlepšení.

S Zollinger-Ellisonova syndromu ( gastrinom ) Léčivo může být použit samostatně nebo v kombinaci s inhibitory protonové pumpy a blokátory H2 receptorů, což vede ke snížení sekrece kyseliny v žaludku .  U některých pacientů, pokles koncentrace v krvi gastrinu na základní léčbě .  U pacientů s inzulinomy Oktreotid je schopen snížit koncentraci imunoreaktivního inzulínu (účinek může trvat krátkou dobu, ne více než 2 hodiny) .  U pacientů s nádory ovladatelné léky mohou dosáhnout a udržet normoglykémii v předoperační .  Pacienti se vzácnými formami nádorů - somatoliberinomami, které se vyznačují tím, nadprodukcí uvolňující růstový faktor, hormon, lék může snížit závažnost příznaků akromegalie .  Tento účinek se připisuje k potlačení růstového hormonu a jeho faktoru uvolňujícího .  Následně může dojít k snížení hypertrofické hypofýzy .

Octreotid významně snižuje závažnost Periferní neuropatie , Bolesti kloubů a kostí, únava, parestézie, vyrážka, bolesti hlavy. U pacientů s adenomy hypofýzy, které se vyznačují tím, hypersekrece růstového hormonu, je snížení velikosti nádoru v pozadí terapie. Octreotid Depot je dlouhodobě působící lék, se podává 1 až 4 krát týdně. Tyto mikrosféry obsahují polymerní matrici, která je základním materiálem nosiče. Intramuskulární podání léčiva umožňuje postupné uvolňování aktivní složky na úkor dlouhodobé zničení mikrokuliček ve svalové tkáni. Octreotid je k dispozici ve formě prášku a roztok se aplikuje intramuskulárně, subkutánně, intravenózně.

Indikace:

Návod k použití této drogy ho Octreotid jmenovat v akromegalie (v případě selhání radioterapie, agonisty dopaminu léčby, po operaci, u inoperabilních pacientů). Lék zmírňuje příznaky gastroenteritidy-pankreatu oddělení endokrinního systému ( Zollinger-Ellison , Glucagonomas, gastrinom, VIP Ohmů, karcinoidu s karcinoidním syndromem) somatoliberin   (tumor hypersekrece somatoliberin), insulin, přetrvávající průjem u pacientů s AIDS. Lék je určen k prevenci a kontrole krvácení u cirhózy z křečových žil jícnu (ve srovnání s endoskopickou skleroterapii). Léčivo je indikován k prevenci pooperačních komplikací po chirurgických zákrocích na slinivky břišní.

Kontraindikace:

Oktreotid není indikována v případě nesnášenlivosti základního látky. Při těhotenství těhotenství, cholelitiáza, kojení, diabetes droga je předepisovat s opatrností.

Nežádoucí účinky:

Bolest břicha, spastickou příroda, ztráta chuti k jídlu, stearrhea   (no malabsorpce), průjem, flatulence, zvracení, nevolnost, alopecie, akutní pankreatitida , Zvýšené hladiny jaterních enzymů, hyperbilirubinémie , Při delším používání se může vyvinout trvalé hyperglykémie, reaktivní pankreatitida, žlučové kameny , Hypoglykemie, alergie, porucha glukózové tolerance. Místo podávání léku možného otoky, svědění, zarudnutí kůže, pocit pálení.

Předávkování:

Projevující se nevolnost, bolesti břicha z spastické původu, "přílivy" krve do obličeje, snížení srdeční frekvence, pocit prázdnoty v žaludku. Léčba se provádí posindromno.

Jak používat:

Octreotid se podává intravenózně, subkutánně. Pokud akromegalie   léčivo se podává subkutánně v počáteční dávce 0, 05 až 0, 1 mg 8-12ch intervalech. Režim dále korekce na základě měsíčních definic hladiny růstového hormonu, celková přenositelnost, analýzy klinických příznaků. Průměrná denní dávka je 0, 2-0, 3 mg. Nepřekračujte doporučenou maximální denní dávku ve výši 1, 5 mg. Při absenci pozitivní dynamiku do 3 měsíců od zlepšených klinických příznaků a snížení požadované úrovně léčby růstovým hormonem je zastavena.

V endokrinních nádorů gastroenteritidu, slinivky systém   Oktreotid je podáván subkutánně v dávce 0, 05 mg 1-2 krát denně. Další taktika určena tolerována léky, posouzení dynamiky změn v úrovni hormonu produkovaného nádoru. Je-li přetrvávající průjem u pacientů s AIDS   Přípravek se podává třikrát denně subkutánně v množství 0 1 mg. Pokud se během jednoho týdne ke stabilizaci židli, byla dávka zvýšena na 0 ° C a 25 mg 3 x denně. S absencí dalších pozitivní dynamika léčby oktreotidem je zastavena. Po operaci na slinivku léčiva, které pro prevenci komplikací v dávce 0, 1 mg 3 krát denně po dobu jednoho týdne. V některých případech je lék podáván 1 hodinu před operací. Při krvácení z varixů jícnu oktreotidu se podává intravenózně v množství 0, 025 mg za hodinu, terapie je určen po dobu 5 dnů. Oktreotid Depot se podává hluboko intramuskulárně, střídající se místa pro injekci.

Pokud je akromegalie lék podáván 1 krát za měsíc v dávce 20 mg, terapie je určen po dobu 3 měsíců. Další korekce se provádí v závislosti na úrovni růstového hormonu IFR1, klinických příznaků. Intramuskulární podání se provádí po kurzu podkožních injekcí. Při absenci adekvátní biochemické a klinické odpovědi během tří měsíců množství léku zvýšit až na 30 mg (jedna dávka 1 každé 4 týdny). Při registraci přetrvávající pokles sérové ​​koncentrace růstového hormonu alespoň 1mkg / l, s vymizení příznaků akromegalie s normalizací IFR1 do 3 měsíců léčby může snížit dávku na 10 mg. Tito pacienti vyžadují pečlivé sledování. Stanovení výše IFR1 konalo 1 krát za 6 měsíců.

Počáteční dávka pro endokrinní nádory gastrointestinálního traktu a slinivky břišní je 20 mg (1 za měsíc). Subkutánní podání léčiva se pokračuje po dobu 2 týdnů po počáteční injekci. Po dosažení odpovídající výsledky, pokud jde o biologické markery onemocnění, počet klinických symptomů léku je snížena na 10 mg (1 za měsíc). Když se množství selhání léku zvýšit až na 30 mg (jedna za měsíc). V průběhu léčby, mohou některé dny zvýšit závažnost příznaků charakteristických endokrinních nádorů slinivky břišní, a trávicí trakt. V takových případech, další intradermální léky v dávce, která se rovná počáteční jeden. Tyto jevy jsou pozorovány v prvních 2 měsících léčby a vysvětluje postupné dosažení terapeutických koncentrací účinné látky v krevní plazmě.

Zvláštní pokyny:

Pacienti s nádory hypofýzy vyžadují pečlivé sledování pro včasné odhalení nádorového růstu, diagnóza zúžení vizuální pole , U těchto pacientů vyžaduje korekci léčby. Zřídka se během léčby gastroenteritida-pankreatické endokrinní nádory pozorovány náhlé recidivy základního onemocnění. Pacientů s diagnózou inzulinomy v průběhu léčby může zvýšit dobu trvání a závažnost hypoglykemie , Se zavedením léčiva v spaním nebo mezi jídly závažnosti vedlejších účinků z gastrointestinálního traktu je méně výrazný.

Dlouhodobá léčba akromegalie vyžadují pravidelné ultrazvukové stav žlučník , Cholelitiáza ve většině případů jsou asymptomatické, zřídka se uchylují k operaci. To se nedoporučuje aplikovat v krátkých intervalech na stejném místě. Řešení před podáním se ohřát na teplotu místnosti. Užívání léků během kojení a těhotenství těhotenství pouze v případě absolutní indikace.

Během léčby je nutné pravidelně sledovat indikátoru hladiny cukru v krvi, aby se více pečlivé pozorování, pacienti s cirhózou, krvácení z varixů jícnu. Snížit výkyvy cukru v krvi může být častější podávání léku v malých dávkách. Oktreotid Depot se nesmí podávat intravenózně. Lék je vstřikován hluboko do hýžďového svalu. V případě kontaktu s krevní cévy vyžaduje výměnu jehly, místo vpichu. Oktreotid můžete koupit v každé lékárně síti bez speciální lékařské formuláře.

Lékové interakce:

Oktreotid je schopen zpomalit rychlost absorpce cimetidin , Snížení absorpce cyklosporin , Pokud je to nutné, léčba glukagon pereoralnymi antidiabetika, diruteticheskimi Léky, BCCI, beta-blokátory , Inzulín vyžaduje povinný režim korekce oktreotidem. Lék je schopen zvýšit biologickou dostupnost bromokryptin   zatímco ošetření. Předpokládá se, že analogy somatostatinu zpomalení metabolismu léků, které je potřeba k aktivaci enzymu cytochrom P450 (vysvětlit potlačení růstového hormonu). To je důvod, proč tyto léky s úzkým terapeutickým rozsahu dávek a metabolizované cytochromem P450 s pomocí předepsat s opatrností.