Popis po lhůtě splatnosti na 05/29/2014

• Složení
• Forma produktu
• Farmakologický účinek
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Nežádoucí účinky
• Návod k použití metotrexátu (metoda a dávkování)
• Nadměrná dávka
• Kooperace
• Podmínky prodeje
• Skladovací podmínky
• Datum spotřeby
• Upozornění
• Analogy
• Děti
• S alkoholem
• V průběhu těhotenství a kojení ()
• Recenze
• Cena, kde koupit

Složení

řešení   Obsahuje Methotrexat   v množství 10 mg v 1 ml, v Vstřikovací koncentrát   100 mg na 1 ml; Další složky: hydroxid sodný, voda na injekci, chlorid sodný.

Tablety   Obsahuje   Methotrexat   v množství od 2, 5 mg; 5 a 10 mg; ve formě přídavných materiálů - celulóza, kukuřičný škrob, oxid křemičitý, stearan hořečnatý, laktóza monohydrát.

Forma produktu

Tablety   lahvičky: 2, 5; 5 a 10 mg.

Ampule a lahvičky po 1, 5 a 10 ml.

Soustředit se   Pacienti v 5, 10 a 50 ml.

Farmakologický účinek

Do skupiny antimetabolity, které analog je kyselina listová , Ukazuje protinádorový účinek, a dále má imunosupresivní účinek.

Droga zpomaluje opravu DNA a jeho syntézy, inhibuje mitóza buňky. Vystavením methotrexát nejcitlivější tkaniny, která má vysokou schopnost proliferace: nádorové tkáni, fetálních buněk, kostní dřeně, slizniční epitel.

Když buněčná proliferace maligních tkání, které se obvykle postupuje per se, vede k methotrexat dysplazie malignity   bez poškození zdravé tkáně.

V terapii revmatoidní artritida   účinek pravděpodobně souvisí s mechanismem imunosuprese. Metotrexát u revmatoidní artritidy na snížení zánětu a výsledné symptomy - otok, bolest, ztuhlost.

Při léčbě svrab   Methotrexat působí na keratinocyty plakety, což zvýšilo tempo růstu ve srovnání s normální kůže buněčné proliferaci.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Maximální koncentrace methotrexatu v krvi dochází během 30-60 minut. U pacientů s leukémií, může být kolísání až 3 hodiny.

Plazmový se váže na albumin. V současný příjem s salicyláty, chloramfenikol, sulfonamidy, tetracykliny, phenytoin může být náhradou konkurenceschopné.

Methotrexát hematoencefalická bariéra neproniká, pro to, že by se měla podávat intratekálně.

Biologický poločas asi 6-7 hodin methotrexatu v případě vysoké dávky - se zvýší na 17 hodin.
To píše převážně (90%) ledvinami během dne. Asi 10% se vylučuje žlučí.

V případě závažnou poruchou funkce ledvin je vylučování prodloužen.

Methotrexát se může hromadit v játrech, ledvinách a slezině ve formě produktů látkové výměny.

Indikace

• trofoblastická nádor;
• neuroleukemia ;
• non-Hodgkinův lymfom , Včetně lymfosarkom ;
• ostrý leukémie   (myeloidní a lymfocytární);
• osteogenní sarkom   a měkkých tkání;
• rakovina kůže Cancer, plic Rakovina prsu , Dlaždicobuněčný karcinom, pohlavní orgány (mužský a ženský), rakovina močového měchýře, rakovina jícnu, rakovina ledvin, meduloblastom, retinoblastom;
• těžká etapa hub mykóza , svrab ;
• artritida   psoriatická a revmatoidní, systémový lupus erythematosus, dermatomyositis, ankylozující spondylitida ,

Kontraindikace

• závažné poškození jater a ledvin;
• alkoholismus ;
• závažné infekční onemocnění ( tuberkulóza , Infekce HIV );
• patologie hematopoetického systému v historii;
• očkování živými vakcínami;
• GI vředy a orální historie;
• užívající vysoké dávky kyseliny acetylsalicylové;
• kojení a těhotenství ;
• výstřednost.

Methotrexat se podává opatrně u pacientů s lézemi ledvin a jater, obezita , Inhibice krvetvorby kostní dřeně, cukrovka , Použití předúpravy hepatotoxických léků, infekčních onemocnění bakteriálního, virového, plísňového původu, ascites, peritoneální a pleurální výpotek, dehydratace, herpes zoster, předchozí kontakt s pacientem herpes simplex, s Spalničky , plané neštovice , strongiloidoze , amébová úplavice ; v přítomnosti dna   nebo urát nefrourolitiaza , Infekce a záněty v ústech, ulcerózní kolitida, vředy, zvracení, průjem, obstrukce gastrointestinální trakt, acidurie , astenie , Chemoterapii nebo radioterapii před léčbou, u starších pacientů a dětí.

Nežádoucí účinky methotrexatu

Krvetvorby systém: anémie , trombocytopenie , leukopenie , pancytopenie ; Velmi vzácně - těžká porucha funkce kostní dřeně; megaloblastická anémie ,

Centrální nervový systém: únava, ospalost, změny nálady, bolesti hlavy, deprese , nespavost , Zmatenost; zřídka - kognitivní poruchy, parestézie a bolesti v končetinách, kov chuť v ústech, ochrnutí a křeče, příznaky meningismem ,

Orgány podráždění, zánět spojivek ,

Dýchací systém: pneumonitida   (příznaky jsou kašel, suchý, krátký dech, horečka), pleurální výpotek, alveolitis ; zřídka - bronchiální astma   nebo fibrotické onemocnění plic , Ztluštění pleurálních listů, plicní edém.

Trávicí systém: nevolnost, záněty a vředy v ústech, stomatitida , dyspepsie , zvracení , anorexie , Zvýšené transaminázy, průjem, fibróza a cirhóza , steatóza ,

Močového ústrojí: zánět a ulcerace močového měchýře, porušení močení a funkce ledvin, oligurii a anurií, nerovnováhy elektrolytů.

Kůže: svědění, erytém , alopecie , Fotosenzitivita, vaskulitida , Šindele, vyrážka herpetiformis; zřídka - epidermální nekrolýza , Pod vlivem ultrafialového záření může zvýšit pigmentace nehtů, furunkulóza , hydradenitis , Akutní paronychie ,

Muskuloskeletární systém: bolesti svalů a kloubů, osteoporóza ,

Srdce a cévní systém: krvácení, vaskulitida, perikardiální výpotek v dutině; zřídka - srdeční tamponáda.

Imunitní systém: zánět hltanu , Nízká imunita; zřídka - sepse Zvýšení počtu revmatoidních uzlíků, anafylaktické reakce.

Reprodukční systém: zánět a vředy pochvy; velmi zřídka - impotence , Menstruační poruchy, vaginální výtok, snížil touhu.

Další nežádoucí účinky, které mohou nastat: horečka , Malátnost, horečka, zřídka - špatné zazhivlyaemost rány. V případě intramuskulární podávání může dojít k poškození tkáně v místě vpichu ( absces , zničení ) cysta a Polypy , lymfom , S neznámou frekvencí může dojít k metabolické poruchy, diabetes.

V případě intratekálního methotrexatu může vzniknout náhle arachnoiditida   (bolest hlavy, ztuhlý krk, horečka ). V budoucnu mohou existovat částečná paralýza a plegia , Porušení mozečku funkcí. Chronická reakce na intratekálním podání mohou být leukoencefalopatie projevený zmatenost, křeče, demence, kóma, jen zřídka - smrt.

Návod k použití metotrexátu (metoda a dávkování)

Možná, že zavedení metotrexátu - Ebewe intramuskulárně, intraarteriálně, intravenózně nebo intratekálně. Tablety   nemají žvýkat, recepci před jídlem.

Pokyny k Methotrexate varuje, že výběr režimů dávek a léčebných při každé konkrétní nákazy by měly být prováděny přísně v souladu s odbornou literaturou.

V případě trofoblastická nemoc   podávané denně 30 mg intramuskulární rychlost injekce je 5 dnů. Kurzy opakuje po 1 týdnu, dokud se nedostanete na dávku 400 mg.

Lymfomy   a leukémie   zahrnovat intravenózní podání na 200-500 mg na 1 m2 jednou za měsíc.

Neuroleukemia : Intrathekálně podávat 1 - 2 krát denně, 7 dní v dávce 12 mg na m2.

Děti jmenovat následující dávky:

• do 1 roku až 6 mg;
• věk 1 rok - 8 mg;
• až 2 letech užívání 10 mg;
• starší než 3 roky jsou podávány 12 mg.

Metotrexát u revmatoidní artritida   podávat od 7. dávce 5 mg, 1 krát za týden. Podle příslušných údajů dávku zvýšit, ale ne více než 20 mg za týden.

S svrab   podané dávky na 25 mg za týden, intramuskulárně nebo intravenózně.

S houba avium   50 mg se podává jednou za týden nebo 2 dávky intramuskulárně.

Nadměrná dávka

Hlavními příznaky předávkování jsou příznaky útlaku hematopoetického systému. Protijedem je kalcium folinát Což je zavedena nejpozději do 60 minut, ale dávka by měla být rovna nebo vyšší dávky methotrexátu. V závažných případech, použití alkalizaci moči a hydratace.

V případě nadměrných dávek intratekální, spolu se zavedením antidota, poskytnout rychlou odvod mozkomíšního moku.

Kooperace

Při zneužívání alkoholu, a při hepatotoxické činidla zvyšuje toxické účinky methotrexátu na játra.

Současná léčba leflunamidom zkvalitňuje pancytopenie a případy hepatotoxicita ,

Chloramfenikol , tetracyklin   Při perorálním podání snižují absorpci methotrexátu.

Ciprofloxacin , glykopeptidy , peniciliny , Loop diuretika , fenylbutazon snížená renální clearance léčiva, což zvyšuje jeho koncentrace v krvi a zvyšuje toxicitu krvetvorby.

Také, toxicity methotrexatu se zvyšuje současným použitím salicylátů a nesteroidními protizánětlivými léčivy.

Chloramfenikol , sulfonamidy , pyrimethamin mají negativní účinek na kostní dřeň, takže v kombinaci s methotrexátem příjem zhoršuje hematologické poruchy.

Trimethoprim   a sulfamethoxazol Které způsobují nedostatkem folátu, stejně jako hypolipidemické činidla a vedlejší antikoagulancia může zvyšovat toxicitu metotrexátu.

Je třeba se vyhnout při léčbě vysoké spotřeby kávy, čaje a sladké nápoje s kofeinem, protože to může snížit theofylin clearance ,

Na současný příjem s cytostatiky sníženou clearance metotrexátu.

Kombinace s radioterapie   To zvyšuje šanci na odumření tkáně.

Methotrexát inhibuje imunitní odpověď na očkování A v případě podávání živých vakcín pravděpodobné Závažné reakce antigenní charakter.

Příjem Amiodaron   Přispívá ke vzniku kožních vředů.

Pokud je podáván acyklovir   a současné užití intratekální methotrexátu zvýšené riziko neurologických lézí.

Podmínky prodeje

Předpis.

Skladovací podmínky

Přípravek je uložen, vedení teplotního režimu v 15-25 ° C, v uzavřeném a tmavém místě mimo dosah dětí.

Datum spotřeby

3 roky.

Upozornění

Droga je předepsána pouze onkolog se zkušenostmi Chemoterapie ,

Pacient musí být upozorněna na riziko vzniku závažných nežádoucích účinků ve formě toxických lézí, což může vést ke smrti.

V případě pacienta kapaliny v dutinách (pleurální a peritoneální), je nutné před tím, než léčba kapalina se odstraní.

Pokud příznaky stomatitida Indikační syndromu toxického šoku, že je nutné dočasně přerušit léčbu methotrexátem, neboť riziko vředů a perforace střeva.

Před zahájením léčby vyžaduje pečlivé studium laboratorních krevních parametrů (podrobný klinické a biochemické analýzy), ledvinové funkční testy, rentgenové snímky z hrudní dutiny.

Když se methotrexat pacient se ponechá pod lékařským dohledem pro včasnou detekci komplikací.

Během léčby je pacient provádí měsíční průzkumy, které zahrnují:

• ústní zkouška;
• plný krevní obraz;
• jaterní testy;
• moč a funkce ledvin;
• studium dýchacího ústrojí.

1 týden před operací léčby metotrexátem by měla být zrušena a znovu přiřaďte 2 týdny.

Droga se zvyšuje riziko rakoviny lymfomy Včetně, pokud jsou užívány v nízkých dávkách.

Před léčbou k vyloučení těhotenství.

Pacienti v reprodukčním věku musí být informováni o negativních účincích methotrexátu na reprodukční systém a doporučit používání antikoncepce během léčby.

Intratekální methotrexátem možné komplikace, život ohrožující, takže v prvním příznakem vedlejších účinků vyžadovat odstranění léku.

Lék by neměl být smíchán s jinými látkami v jedné láhvi.

V případě kontaktu s pokožkou nebo sliznicemi, musí být okamžitě smýt vodou.

V době léčby musí být opatrní při hraní ve které budete muset pozornost a rychlé reakce.

Analogy Methotrexat

Hlavní protějšky: Vero Methotrexat , Methotrexat Teva , Metodzhekt , Metotab ,

Co je lepší: Methotrexat nebo Metodzhekt?

Ve srovnání s konvenčním methotrexátem Metodzhekt některé nazývají účinnější, ale v případě, methotrexát Ebewe Rakousko - Austrian droga se vyznačuje dobrým efektem a čistotě, tedy s menším počtem vedlejších účinků. Za cenu léků jsou v podstatě identické.

Děti

Aplikujte s opatrností.

S alkoholem

Alkohol může zhoršit hepatotoxické účinky metotrexátu, takže použití během léčby kontraindikováno.

V průběhu těhotenství a kojení

Methotrexat má fetotoxických účinků (způsobující malformace plodu), užívání během těhotenství je kontraindikováno.

Droga přechází do mateřského mléka v nebezpečných koncentracích. V této souvislosti, v léčbě období kojení je ukončena.

Recenze methotrexatu

Existuje několik hodnocení přípravku. Téměř všechny názory na mimoděložní těhotenství mluvit o nežádoucích účinků, jako je silná nevolnost, bolest břicha, bolest v játrech. Tam musí být dostatečný sledování účinnosti, jak se zbavit mimoděložního těhotenství choriogonadotropin ,

Recenze na svrab   většina z nich nejsou příliš dobré, mnoho lidí raději dělat bez methotrexátu. Pacienti uvádějí, že zhoršení léku výrazně usnadňuje stát, ale se zrušením degradace dochází. Tam jsou odkazy na případy toxická hepatitida ,

Recenze na revmatoidní artritida   o účinku převážně pozitivní. Mark na remisi rezistentní, ale ve stejnou dobu a časté vedlejší účinky, jako je nauzea. Výhodou je, že zrušení podmínka nezhorší. Je důležité pozorovat postupný nárůst dávky na začátku léčby. K dispozici jsou i jednotlivé komentáře nízké účinnosti léku.

Cena methotrexát, kde koupit

Koupit Metotrexát Ebewe Rakousko v Moskvě může být v průměru za 1141 rublů. v ampulích. Cena tablety
Je to asi 415 rublů. 50 Tab. dávka 5 mg a 480 rublů. 10 mg.

Kde koupit tablety   v Moskvě? Můžete si koupit v lékárnách za cenu od 82 do 195 rublů. v závislosti na dávce.

Cena léku na Ukrajině je závislá na velikosti a počtu v balení, která se liší od 445 UAH. až 814 UAH.

Kde koupit rakouskou methotrexát v Rostov - na - Donu? To má možnost zakoupit v lékárnách za průměrnou cenu 1205 rublů.

Koupit v Petrohradě, si můžete za cenu 106 až 269 rublů. na 1 ampule nebo lahvičky.