Popis po lhůtě splatnosti na 08.12.2014

• Složení
• Forma produktu
• Farmakologický účinek
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Nežádoucí účinky
• Pokyny k Paclitaxelu (metoda a dávkování)
• Nadměrná dávka
• Kooperace
• Podmínky prodeje
• Skladovací podmínky
• Datum spotřeby
• Upozornění
• Analogy
• V průběhu těhotenství a kojení ()
• Recenze
• Cena, kde koupit

Složení

1 ml koncentrátu obsahuje 6 mg Paclitaxel , Další komponenty: bezvodý etanol, čištěný makrogolglitserol ricinoleát dusík.

Forma produktu

Paclitaxel je k dispozici ve formě průsvitného žlutého barevného koncentrátu pro podávat infuzí. Objemy skleněná lahvička: 5, 16,7, 25, 35, 41, 50 ml. Každá lahvička je balena v hromadu kartonu s dodanými instrukcemi výrobce.

Farmakologický účinek

Protinádorové léky , Účinnou látkou je rostlinného původu, paclitaxelem semisyntetické metody získané z rostliny Taxus baccata. Aktivní složka inhibuje proces mitosis , Mechanismus účinku je založen na specifické vazbě beta-tubulinu v mikrotubulů, což porušuje základní depolymeraci proteinu, což vede k depresi dynamiky fungující reorganizace mikrotubuly hraje důležitou roli v mezifázi a mitóze. Paclitaxel podporuje tvorbu abnormálně vyvinutých svazky mikrotubulů během celého buněčného cyklu.

Droga má schopnost v závislosti na dávce inhibici krvetvorby v kostní dřeni , Experimentálně bylo prokázáno, že lék má embryotoxický a mutagenní účinky a potlačuje reprodukční funkci těla.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Plazmatické bílkoviny se váže na účinné látky v 89-98%. Biologická transformace se provádí v jaterním systému. Aktivní a neaktivní metabolity   zobrazeny jako žluč A přes renální systému.

Indikace

• rakoviny vaječníků   (pervolineynaya léčbu pacientů s obyčejná forma rakoviny nebo se zbytkovým nádorem větším než 10 mm) po laparotomii operací vedených společně s cisplatinou. K dispozici Druhá linie léčby u pacientů s metastazujícím onemocněním diagnostikovaným po klasické schéma léčby, které se nevyrábí dramaticky pozitivní výsledky;
• Rakovina prsu   (spolu s poškozením lymfatického systému po klasických kombinovaných režimech - adjuvantní terapie). Lék může být také použit v relapsu během šesti měsíců po adjuvantní terapie. Lék je součástí druhé volby režimu - s metastatických lézí;
• Kaposiho sarkom   u pacientů trpících AIDS , Droga je předepsána pro selhání léčby liposomální antracykliny;
• nemalobuněčná forma Rakovina plic , Podáván s cisplatinou u pacientů, kteří nejsou plánované radiační terapie   a chirurgická léčba.

Kontraindikace

• neutrofilů méně než 1500 / ml u pacientů s diagnózou pevným onkoobrazovaniyami;
• neutrofily méně než 1000 / ml u pacientů s AIDS, s diagnózou Kaposiho sarkom;
• kojení ;
• Individuální přecitlivělost;
• těhotenství.

Podmínky a nemoci, v nichž by měl být lék podáván s opatrností:

• arytmie;
• infarkt myokardu;
• onemocnění jater;
• trombocytopenie ;
• infekční onemocnění v akutní fázi ( herpes infekce , plané neštovice , pásový opar );
• závažný průběh ICHS;
• diagnostikována trombocytopenie (počet Destiček   méně 100000 1 L).

Spolehlivé informace o bezpečnosti léku v pediatrické praxi.

Nežádoucí účinky paclitaxelu

Závažnost nežádoucích účinků je závislá na dávce.

Nežádoucí účinky z hematopoetického systému :

• anémie;
• neutropenie ;
• snížení počtu krevních destiček.

Inaktivace granulocyt klíčků   To je hlavní toxický účinek, což neumožňuje zvýšit dávku léku. V 8-11 den protinádorové terapie je uvedeno maximální pokles počtu neutrofilů. Index je normalizován na 22 dnů.

Alergické reakce :

• bronchospasmus;
• angioedém ;
• svědění , Vyrážky;
• pokles krevní tlak ;
• zobecněná forma kopřivka , Vyprázdní průtok krve do obličeje.

V několika případech se objeví bolest na hrudi, bolest zad, zimnice.

Kardiovaskulární systém:

• atrioventrikulární blok;
• tachykardie   (rychlý puls);
• bradykardie   (urezhёnny puls);
• tromboflebitida a trombóza ;
• růst nebo pokles krevního tlaku.

Dýchacích cest:

• Radiační pneumonitida   po radioterapii;
• plicní embolie;
• intersticiální pneumonie;
• fibróza plicní tkáně.

Nervový systém:

• záchvaty podle typu grand mal;
• paresthesia;
• autonomní neuropatie (ortostatická hypotenze a paralytický ileus přírody);
• encefalopatie ;
• ataxie;
• vizuálního vnímání.

Poruchy pohybového systému:

• myalgie;
• bolesti kloubů.

Trávicí trakt:

• mukositidy;
• nevolnost;
• průjmové syndrom ;
• zácpa ;
• zvracení;
• anorexie ;
• ischemická kolitida;
• perforace střeva;
• akutní střevní obstrukce;
• trombóza nadřazené mezenterické tepny.

Játra:

• zvýšit bilirubin a alkalické fosfatázy v krvi;
• zvýšení ALT, AST;
• jaterní encefalopatie;
• gepatonekroz ,

Lokální projevy:

• erytém;
• otoky;
• pigmentace kůže;
• indurace kůže;
• bolest;
• nekrotizirovanie podkožní tkáně;
• zánět po extravazaci.

Další reakce:

• alopecie ;
• malátnost;
• astenie;
• změna barvy nehtového lůžka.

Pokyny k Paclitaxelu (metoda a dávkování)

Nitrožilní Dexamethason   v množství 20 mg před infuzi protinádorové činidlo, aby se zabránilo negativním alergické reakce ,
Paclitaxel je určen pro intravenózní podání (3 nebo 24 hodin) na překlad ve 3 týdenních intervalech. Lék může být přiřazen k monoterapii, ale stále účinněji jmenovat další Cisplatina   (s rakovinou vaječníků a nemalobuněčného karcinomu plic formy rakoviny), nebo Doxorubicin   (v patologii prsních žláz).

Je-li KS léčivo podává jednou za dva týdny po dobu 3 hodin v dávce 100 mg / m2. Léčba se provádí tak dlouho, dokud úroveň neutrofilů nebude 1500 / L, a rychlost destiček čísel dosáhnout 100,000 / mikrolitrů. Když se ihned zaregistrovat neutropenie po infuzi se doporučuje snížit další dávku o 20%. Zavedení protinádorové léky se provádí prostřednictvím systému vybaven vestavěnou-in membránový filtr.

Nadměrná dávka

Registruje periferní neuropatie,   aplazie tkáně kostní dřeně , Mukositida. Specifické protijed   Nebylo vyvinuta. Held posindromnaya terapie.

Kooperace

Laboratorní studie ukázaly, že postupné podávání paklitaxelu a cisplatinou zvyšuje závažnost účinku myelotoxickými. Celková clearance paklitaxelu snížena o 20%.

Úvod Cimetidin neovlivňuje průměrné celkové clearance. Potlačení Paclitaxel metabolismus pozorována u pacientů, kteří užívali zároveň Ketokonazol ,

Podmínky prodeje

Paklitaxel se prodává v lékárně. Představení lékařský předpis formulář je povinné.

Skladovací podmínky

Lék patří do seznamu doporučené výrobcem rozsahu B. teplota: 15-25 stupňů. Omezit nekontrolované přijímání mladých dětí do lahvičky s roztokem.

Datum spotřeby

2 roky.

Upozornění

Léčba může být podávána a prováděny pouze pod dohledem onkologa, který má zkušenosti s léčbou pacientů s rakovinou protirakovinné chemoterapeutické léky.

Premedikace   kortikoidy a antihistaminika jmenování může zabránit vážné reakce v nesnášenlivosti léku. S rozvojem nežádoucích účinků, které nejsou popsány v příslušné sekci, infúze léku se zastaví a provádí posindromnuyu terapii. Opakované infúze jsou přísně kontraindikovány. Skladování, příprava a podání roztoku musí být prováděna za použití zařízení, které neobsahuje části PVC. Povinné kontrola ukazatelů krve, hodnoty krevního tlaku, tepové frekvence, respirační frekvence, EKG. Když je vyžadována registrace atrioventrikulární poruchy drátová Hour cardiomonitoring , V kombinaci s cisplatinou, paklitaxelem, a to především paclitaxel. Ujistěte se, že používat metody   Antikoncepce ,

Aktivní složka má cytotoxický účinek, který vyžaduje zvláštní péči: Používejte ochranné rukavice, důkladné mytí kůže a sliznice v kontaktu s roztokem.

Analogy

• Abitaksel;
• Paktalek;
• Intaksel;
• Taxol;
• Yutaksan ,

V průběhu těhotenství a kojení ()

Vyžaduje použití spolehlivých antikoncepčních metod, protože aktivní složka má embryotoxický vliv   a mající teratogenní účinky.   Kojení během protinádorové terapie je zastavena.

Recenze paklitaxelu

Zdravotní Fórum tématické fóra obsahují řadu názorů na léky. Tyto onkologové aktivně předepsat lék v léčbě pacientů s rakovinou s rakovinou vaječníku nebo prsu, naznačuje závažné snášenlivosti, zejména u starších lidí. Doktoři říkají, dobrý výkon po protinádorové terapie paklitaxelu.

Cena paclitaxel kde koupit

Paclitaxel / 5 ml (30 mg) stojí 2000 rublů. Cena paclitaxel 300 mg (50 ml) - 7000 rublů. Koupit v Moskvě může být v lékárně předložením recept formulář od onkologa.