Popis po lhůtě splatnosti na 06/30/2014
- Latinský název: Cordaflex
- ATC kód: C08CA05
- Léčivá látka: Nifedipin (nifedipin)
- Výrobce: EGIS Pharmaceuticals PLC (Maďarsko)
- Složení
- Forma produktu
- Farmakologický účinek
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikace
- Kontraindikace
- Nežádoucí účinky
- Návod k použití Kordafleksa (metoda a dávkování)
- Nadměrná dávka
- Kooperace
- Podmínky prodeje
- Skladovací podmínky
- Datum spotřeby
- Analogy
- Synonyma
- Děti
- S alkoholem
- V průběhu těhotenství a kojení ()
- Recenze
- Cena, kde koupit
Složení
Obalené tablety obsahují 10 mg nifedipin každý jako účinnou látku. Pomocné látky: polyvinyl butyral při 0 ° C, 7 mg; mastek (1 mg); 0, 3 mg magnesium-stearát ; 4 mg hydroxypropyl ; monohydrát laktózy (15 mg); Sodná sůl kroskarmelosy (13 mg); microcellulose (46 mg). Skořepina se skládá z hypromelosa - 2, 63 mg; Oxid titaničitý C.I. 77891 - 0, 82 mg; žlutý oxid železitý - 0, 3 mg magnesium-stearát - 0, 25 mg.
Tablety, které mají prodloužený akci, s potahem, obsahující stejnou účinnou látku, ale v dávce 20 mg. Jako pomocná látka při každé těchto látek jsou: microcellulose (99 mg); monohydrát laktózy (30 mg); Sodná sůl kroskarmelosy (26 mg); kopolymery methylmethakrylátu a ethylmethakrylátu v poměru 1: 2 (1, 9 mg); mastek (2 mg); stearát hořečnatý (0, 6 mg); giproloza (0, 5 mg). Potah je vyroben z hypromelosa - 5, 26 mg; oxid titaničitý - 1, 64 mg; červený oxid železitý - 0, 6 mg; Stearan hořečnatý - 0, 5 mg.
Forma produktu
Existují dvě verze formulářů na uvolňování léčiva:
- Potahované tablety, každá o hmotnosti 10 mg , Každých 100 tablet se umístí do nádobky z hnědého skla. Lahvičky jednotlivě balené v lepenkových krabicích.
- Potahované tablety S prodloužený účinek. Každá tableta váží 20 mg. Položte 30 nebo 60 tablet v hnědých skleněných lahvích. Láhve musí být korkový plastovými víky, které mají kontrolu nad prvním otevření. Láhev je balena v papírové krabici.
Farmakologický účinek
Hypotenzní (Snižuje arteriální tlak ) A Antianginózní účinky.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Nifedipin Jde o selektivní blokátor pomalých kalciové kanály, mezi derivátů 1, 4-dihydropyridinu. Jeho účinek je snížit proud extracelulárních iontů vápníku do kardiomyocytů a buněk hladkého svalstva tepen. Také Nifedipin může zvýšit průtok krve ledvinami, způsobuje v němž mírné natriuréza ,
Po jednorázové perorální Kordafleksa s Prodloužený účinek klinický účinek se obvykle se vyvíjí v průběhu 20 minut, účinek trvá od 12 do 24 hodin.
Po přijetí rychle, téměř úplně (alespoň 90%), je absorbován z trávicího traktu. Biologická dostupnost je v rozmezí 40-70%.
Maximální koncentrace účinná látka obsažená v krvi během 30-60 minut po podání.
Po jedné tablety, která má prodloužený akci, terapeutické koncentrace v plazmě je dosaženo po hodině, a udržována na stejné úrovni až do 6 hodin, 30-36 hodin, další postupné poklesu koncentrace.
Nifedipin má tu vlastnost, že vazba na plazmatické bílkoviny, zejména, bílkovina Proniknout hematoencefalickou bariéru (v malém množství - méně než 5%) prostřednictvím placenta To může být přidělena mateřského mléka.
Poločas rozpadu 2 hodiny na 10 mg tablety, pilulky za to, že s prodlouženým uvolňováním 20 mg - asi 3,8 až 16,9 hodin.
Indikace
Indikace Kordafleksa spojené s kardiovaskulárním onemocněním. Vysoký tlak různé závažnosti, včetně hypertenzní krizi - Základní, ze které tablety Kordafleks pomoc.
Také, tyto tablety jsou podávány pacientům trpícím ischemická choroba srdeční Včetně případů vazospastickou a stabilní angína ,
Kontraindikace
Kontraindikace:
- intolerance nifedipin A jiné deriváty 1, 4-dihydropyridin , Další komponenty, které tvoří tablety;
- hypotenze ;
- nestabilní angina ;
- přítomnost proudu nebo nedávno akutní infarkt myokardu Vyjádřený aortální stenóza ;
- idiopatické subaortální stenosis ;
- Chronické srdeční selhání doba dekompenzace;
- dětský věk.
S velkou opatrností jmenován starších pacientů, ti, kdo porušili ledviny, pacientů cukrovka ,
Nežádoucí účinky
Kordafleks obecně pozitivní tolerováno. Vedlejší účinky jsou vzácné, obvykle na počátku léčby (a pak se mohou stát slabší nebo zmizí).
Existují možnosti, jako nežádoucí účinky:
- Na srdce a cév : Snížení krevního tlaku, hyperemie obličej a trup, otoky končetin , Zrychlené srdeční frekvence, paradoxní angína , Vývoj akutní srdeční selhání ,
- V nervovém systému : únava , závrať , slabost , emoční labilita , Poruchy spánku, bolesti hlavy, tremor , paresthesia ,
- V zažívacím traktu : Výskyt Žáha , nevolnost , zvracení , nadýmání , Porušení židle, sucho nebo zánět sliznice úst, intrahepatální cholestáza Stejně jako zvýšená aktivita některých jaterních enzymů.
- V oběhovém systému : trombocytopenie , leukopenie , anémie ,
- Na močového ústrojí : Zvýšení denní tvorbu moči, noční močení , Sníženou funkcí ledvin.
Alergické reakce se mohou vyskytnout ve formě kopřivka , vyrážka , svědění ,
Návod k použití Kordafleksa (metoda a dávkování)
Droga se podává perorálně. Potažené tablety po 10 mg polykat celé před jídlem, zapít vodou.
Dávkování je stanovena individuálně, což je velmi závislá na závažnosti onemocnění, na typu onemocnění a odpovědi organismu na terapii. Začněte s 1 tableta (10 mg) třikrát denně. Mezi dávkami by měla být držena po dobu nejméně 2 hodiny. Maximální denní dávka - 40 mg.
Tablety mají prodloužený účinek, film krycí polykat celé, zapít vodou. Počáteční dávka - 1 tableta 2 krát denně. Denní dávka v každém případě, rozdělen do 2 dávek, které by měly být dodržovány mezi 12 hodinovém intervalu.
Podle návodu k použití Kordafleksa, zrušení léku by měly být prováděny postupně.
Nadměrná dávka
V případě předávkování nifedipin může mít takové účinky:
- hypotenze ;
- bolest na hrudi (jako útok angína );
- tachykardie ;
- ztrátu vědomí;
- kolaps ;
- nebo ventrikulární uzlový arytmie ;
- bradykardie ,
V závažných případech může vyvinout metabolická alkalóza , Kardiogenní šok, plicní edém, hypoxie , hyperkalémie Stejně jako poruchy vědomí, které mohou jít do koho ,
Kooperace
Kordafleks neměl být předepisován s léky obsahujícími alkohol.
Možná, že vývoj ortostatická hypotenze při použití s methyldopa , klonidin Stejně jako prazosin a oktadin ,
Cimetidin , Ranitidin a tricyklická antidepresiva jsou potencující antihypertenzní účinek ,
V kombinaci s Kordafleksa theofylin a digoxin Je třeba provádět kontrolu plazmatických koncentrací těchto léků, jak se může zvýšit.
Phenytoin , Doplňků vápníku a rifampicin efekt snížení nifedipin ,
Kordafleks snižuje rychlost vylučování vinkristin To zvyšuje riziko vedlejších účinků. Proto je nutná úprava dávky.
Erythromycin , diltiazem , Grepový džus ve velkém množství, azolové antimikrobiální látky, pokud jsou užívány s nifedipin výrazně zpomalit svůj metabolismus.
Podmínky prodeje
Droga je prodáván pouze na lékařský předpis.
Skladovací podmínky
Teplota v místnosti, ve které se musí léčivo store nesmí přesáhnout 30 ° C.
Datum spotřeby
5 let.
Kordafleksa analoga (léky, které mají podobný účinek)
- Fenigidin
- Norvasc
- Lerkamen
- Corinfar
- Vero Amlodipin
- Amlodipin
- Nifedipin
Analogy takových přípravků jsou: Adalat , Vero Nifedipin , Kaltsigard Retard , Zanifed , Kordafen , Kordafleks Retard , Cordipin , Cordipin Retard , Cordipin XL Corinfar , Nifedikap , Nifedipin a některé jiné přípravky.
Kordafleks Retard je zvláště v blízkosti charakteristik farmaceutické a terapeutické aplikace.
Synonyma
Nifedipin , Kordafen ,
Děti
Nepoužívá se v pediatrii.
S alkoholem
Je zakázáno současné použití.
V průběhu těhotenství a kojení
To může být přidělena v okamžiku těhotenství pouze neúčinnost jiných drog.
Během kojení by neměly být podávány léky, které obsahují nifedipin ,
Recenze Kordaflekse
Hodnocení existují různé, protože lék je široce používán. Podíváme-li se na názory lékařů uplatnění Kordafleksa, které na vědomí, jeho relativně krátkotrvající účinek na organismus, proto by měly být použity alespoň 2 krát denně. Plus, lék je to, že není návykový.
Cena Kordafleksa kde koupit
Cena pro 10 mg tablety je 72-95 rublů za 10 kusů, pro 20 mg tablety - 63-139 rublů za 30 kusů, 74-168 rublů za 60 kusů.