Popis po lhůtě splatnosti na 08.12.2014

• Složení
• Forma produktu
• Farmakologický účinek
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Nežádoucí účinky
• Návod k použití vazaprostan (metoda a dávkování)
• Nadměrná dávka
• Kooperace
• Podmínky prodeje
• Skladovací podmínky
• Datum spotřeby
• Upozornění
• Analogy
• V průběhu těhotenství a kojení ()
• Recenze
• Cena, kde koupit

Složení

1 injekční lahvička obsahuje 20 mikrogramů nebo 60 mikrogramů vazaprostan alprostadil   (aktivní složka v kombinaci s   alfadeksom ).

Pomocné látky: alfadeks laktózy.

Forma produktu

K dispozici ve formě lyofilizátu (prášek) pro přípravu infuzního roztoku. 1 balení obsahuje 10 ampulek.

Farmakologický účinek

To má antiaggregant a vazodilatační akci.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Droga Vazaprostan zlepšuje periferní krevní oběh a mikrocirkulace Tím vystavuje vazoprotektivní akci. Systémové podávání léku vede k relaxaci hladkých svalových vláken , Vazodilatace, snížená PR , Bez ovlivnění krevního tlaku. Zároveň je reflex zisk Nouzové   a srdeční výdej.   Lék snižuje agregaci destiček , Zlepšuje erytrocytů pružnost Snižuje aktivitu neutrofilů, Zesiluje fibrinolytická aktivita krev. Alprostadil   vyznačující se stimulačním účinkem na hladkou svalovinu dělohy, močového měchýře a střev, a také inhibuje sekreci žaludečních šťáv.

Lék je podáván intramuskulárně, nebo v kombinaci s intra- alfa-cyklodextrin , Při přípravě roztoku je oddělen komplexní PGE1   a alfa-cyklodextrin. Terapeutické koncentrace účinné látky, pokud se podává nitrožilně, je pozorováno během několika minut po podání, dosahuje maxima po 100-120 minutách. Od té doby PGE 1   tento endogenní látky , Jeho poločas je velmi krátká, a koncentrace v krvi po podání, již po 10 sekundách je na původní hodnotu.

Kontakt PGE1   proteinů v plazmě je - 93%.

Biotransformace PGE 1   zejména probíhá v plicích, za vzniku střižových metabolismus (15-keto - PGE1, 15- keto - PGE0 a PGE0) , Metabolismus   prochází 60-90% účinné látky.

Hlavní metabolity   po dobu 72 hodin se objeví přes trávící ústrojí (12%) a v moči (88%).

Half-life alfa-cyklodextrin je cca 7 minut. V nezměněném stavu vyloučeno močí.

Indikace

Vazaprostan používá k léčbě těžkých stádiích (3-4 stupně Fontaine) mazat chronické onemocnění tepen :

• angiopathy , Vzhledem k tomu, diabetes;
• endarteriit   dolní končetiny, v případě selhání operace k obnovení průtoku krve;
• vaskulitida , Systémová onemocnění;
• nemoc a Raynaudův syndrom;
• jako terapie pro pacienty s dočasným srdeční vady,   které jsou otevřené ductus arteriosus.

Kontraindikace

• Individuální citlivost na jiné látky vazaprostan;
• CHF (městnavé srdeční selhání);
• vyjádřeno patologii tepové frekvence;
• exacerbace Ischemická choroba srdeční;
• plicní edém;
• nedávný infarkt myokardu   (Do 6 měsíců);
• infiltrativní a chronická obstrukční plicní nemoc;
• onemocnění jater Včetně historii;
• onemocnění, které může vést ke krvácení a krvácení (cerebrovaskulární onemocnění, gastrointestinální vřed, proliferační retinopatie, zranění, atd.) ;
• Současná léčba antikoagulancia   a vazodilatancia   nástroje;
• období kojení ;
• během těhotenství.

Nežádoucí účinky

Nervová soustava :

• křeče;
• bolesti hlavy ;
• únava;
• závrať ;
• malátnost;
• snížením citlivosti sliznic a kůže.

Kardiovaskulární systém :

• srdeční arytmie;
• snížení krevního tlaku;
• bolest za hrudní kostí;
• AV blok.

Trávicí systém :

• nepohodlí epigastrický;
• dyspeptické poruchy ,

Pohybového aparátu :

• dlouhodobá léčba možný   hyperostóza   dlouhé kosti.

Lokální reakce :

• bolest;
• erytém;
• otok;
• zánět žil;
• oslabení citlivosti.

Laboratorní nálezy :

• leukopenie;
• leukocytózu;
• Zvýšení hladiny transamináz;
• zvýšení titru C-reaktivního proteinu.

Ostatní:

• zvýšené pocení;
• otoky ;
• hypertermie ;
• bolest kloubů.

Ve vzácných případech jsme konstatovali:

• zmatek;
• horečka;
• záchyty centrálního původu ;
• bradypnea;
• zimnice;
• artralgie;
• renální insuficience;
• psychóza;
• anurie.

Současné údaje o počtu případů akutních levé komory selhání a plicní edém.

Velmi vzácně:

• městnavé srdeční selhání;
• šok;
• krvácející ;
• hyperbilirubinémie;
• Snížení dýchací funkce;
• tachypnea;
• hypoglycemia;
• porušení ledvin;
• komorová fibrilace;
• supraventrikulární arytmie;
• AV blokáda II stupně;
• podrážděnost;
• napětí svalů na krku;
• podchlazení;
• dermahemia ;
• hyperkapnie;
• peritoneální příznaky;
• hematuria;
• tachyfylaxe;
• trombocytopenie;
• hyperkalémie;
• anémie.

Alergické reakce:

• svědění;
• kožní vyrážka.

Nežádoucí účinky, které jsou spojené s postupem správy zmizí samy, nebo v nižších dávkách na konci infuze.

Návod k použití vazaprostan (metoda a dávkování)

Pokyny k Vazaprostan zahrnuje intravenózní nebo intra-arteriální podávání léku.

Při intraarteriální podávání obsahu jedné lahvičky léku (20 mg alprostadil ), Se rozpustí v roztoku chloridu sodného (50 ml).

Pokud nejsou k dispozici žádné další doporučení, stráví polovina intra-arteriální injekčních ampulek (10 mg) ve formě vazaprostan infuze po dobu 60 - 120 minut. S endarteriite   u těžkých forem s nekróza   může zvýšit dávku o polovinu (20 mg). Tato dávka je obvykle jedna infúze denní dávka.

V případě intra-arteriální infuzní podávání za použití katetru, je doporučená dávka alprostadil   může být 0, 1 ng / kg / min (0, 25 ampulí), 0-6 ng / kg / min (1, 5 ampulek), v závislosti na závažnosti onemocnění a drogové snášenlivosti. Infusion se provádí v průběhu 12 hodin.

Při přiřazování obsah dvou nitrožilní infúze vazaprostan ampulek (40 mg) se rozpustí v 50 ml - 250 ml fyziologického roztoku. Výsledný roztok ve formě infuze se podává dvakrát denně po dobu dvou hodin. V doporučené dávce - 3 injekční lahvičky (60 mg), one-time infúzi provádí po dobu 3 hodin.

Pokud se funkce ledvin (hladina kreatininu   větší než 1, 5 mg / dL) začíná intravenózní infuze v dávce 20 mikrogramů a byla prováděna po dobu 2 hodin. V případě potřeby můžete zvýšit dávku na 40 - 60 g, 2-3 dny.

Pacienti s srdeční   a selhání ledvin   snížit množství vstřikovaného roztoku se 50 ml / den - 100 ml / den. Průběh léčby je 4 týdny.

Doporučená délka léčby v průměru o dva týdny. V případě pozitivní dynamiku může pokračovat v léčbě po dobu dalších 14 dnů. Negativní vliv zavedení vazaprostan po dobu dvou týdnů léčby, by měli vzdát se užívání této drogy a najít jinou drogu.

Příprava roztoku se provádí přímo před použitím. Prášek, tím, že přidá fyziologický roztok, a rychle se rozpouští jako první se může získat mléčně zakalená barvy, protože se dostal do vzduchových bublin. Po nějaké době se roztok musí získat jednotnost a průhlednost. To nepoužívá roztok připravený před více než 12 hodin.

Nadměrná dávka

Je-li k předávkování Vazaprostan možné snížení krevního tlaku, rozvoj reflexní tachykardie A hyperemie   kůže, nevolnost a zvracení, zvýšené pocení. To může být ischemie myokardu   a symptomy Srdeční selhání , Z místních reakcí - otok, bolest, zarudnutí v místě vpichu.

Doporučuje se snížení dávky nebo přerušit podávání infuzí. Pacient je prokázáno, že se horizontální polohy se zdviženýma nohama. S progresí příznaků předávkování předepsaných sympatomimetika.

Kooperace

Alprostadil   schopné zvýšit účinek antihypertenziv, antianginózními drogy, a vazodilatancia.

Společná recepce s léky, které zabraňují srážení krve ( inhibitory agregace, antikoagulancia ) A trombolytika, cefoperazon, cefamandol, tsefotetanom   zvyšuje riziko krvácení.

Vazodilatačních efekt je snížen současným užíváním sympatomimetika.

Mějte na paměti, že případné farmaceutické interakce, když se vezme výše uvedené léky krátce před zahájením léčby Vazaprostanom.

Podmínky prodeje

Vazaprostan lék na předpis.

Skladovací podmínky

Lék patří do seznamu B. Uchovávejte při teplotě do 25 ° C

Datum spotřeby

4 roky.

Upozornění

Úvod vazaprostan může pouze zkušený zdravotnický personál s odpovídajícími znalostmi Angiologie   a vhodné zařízení.

Během léčby budete muset neustále sledovat biochemické parametry krve, Krevní tlak, srdeční frekvence, srážlivost schopnost krve,   zejména pokud je porušování srážení krve   drženy či léčba ovlivňující její přípravy.

Pacienti, kteří trpí Ischemická choroba srdeční, renální dysfunkce, periferní edém   Vazaprostanom během infuze by měla být v nemocnici, pod neustálým dohledem ošetřujícího lékaře během dnů po injekci.

S selhání ledvin,   vyhnout se převodnění,   doporučit podávání tekutin, aby se pacientům v množství nepřesahujícím 50-100 ml denně. Je povinné pro dynamické sledování obecného stavu pacienta, kontrola Krevní tlak a srdeční frekvence.

Měla by také sledovat změny vyvážení a tělesnou hmotnost tekutiny, k měření centrální žilní tlak, a pokud je to nutné, echokardiografie ,

Rozvoj   flebitida   Obvykle to není důvodem k ukončení infuze. Známky vaskulární zánět   zmizí samy během několika hodin po změně místa podání nebo vysazení infuze. V takových případech není vyžadováno zvláštní léčba. Nastavení katétr   centrální žíly může výrazně snížit výskyt tohoto nežádoucího účinku.

Obsah ampule vazaprostan, který se stane lepivý a mokré, říká o poškození primárního balení léku. V tomto případě nelze použít lék.

Analogy vazaprostan

Mezi mnoha unikátního produktu Vazaprostan jsou:

• Plavix;
• Tiklid;
• Curantil;
• Vázy;
• Trental;
• Tanakan;
• Clexane;
• Fraksiparin;
• Aktovegin;
• Vessel Due   atd.

V průběhu těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení Nepoužívejte.

Recenze Vazaprostane

Mezi lékaři Vazaprostan považována za nejúčinnější lék, a to zejména v aterosklerózy. Je poznamenat, jeho vysokou účinnost a rychlé jednání, což vede k pozitivní dynamiku onemocnění. Je však třeba poznamenat, že v některých závažných forem nemoci může být velmi obtížné dosáhnout pozitivních výsledků, aniž by ordinace.

Také na internetu - fóra mají spoustu pozitivních ohlasů asi Vazaprostane, navzdory své náklady.

Cena vazaprostan kde koupit

V Rusku, přibližná cena vazaprostan 60 mikrogramů №10 - 15.000 rublů; 20 g №10 - 9000 rublů.

Vazaprostan droga si můžete koupit v Kyjevě v roce 3000 hřiven - 20 g №10 a 7000 hřiven - 60 g №10.