Popis po lhůtě splatnosti na 08/13/2014
- Latinský název: Fokusin
- ATC kód: G04CA02
- Léčivá látka: Tamsulosin (tamsulosin)
- Výrobce: Zentiva k.s (Česká republika)
- Složení
- Forma produktu
- Farmakologický účinek
- Farmakodynamika a farmakokinetika
- Indikace
- Kontraindikace
- Nežádoucí účinky
- Fokusin: pokyny k použití, dávkování a způsobu
- Nadměrná dávka
- Kooperace
- Podmínky prodeje
- Skladovací podmínky
- Datum spotřeby
- Analogy
- Recenze
- Cena, kde koupit
Složení
Struktura Fokusina zahrnuje:
- 0 až 4 mg tamsulosin (Tamsulosinum);
- kopolymer disperze;
- mikrokrystalické celulózy;
- dibutyl ;
- polysorbát 80 ;
- oxid křemičitý koloidní vodný;
- mastek.
Složení obalu kapsle:
- azorubin (E122);
- barvivo patentní modř V (E131);
- želatina.
Forma produktu
Droga je k dispozici v podobě tvrdé želatinové potažených tobolka modifikovaným uvolňováním. Tyto kapsle mají velikost №1, průhledné tělo s tmavě modrým víčkem a naplněné mikropelet, barva, která se mění od téměř bílé na bílou.
Jedno balení, může být až 30 nebo 90 kapslí.
Farmakologický účinek
Fokusin patří do farmakologické skupiny drog alfa-blokátory, stejně jako do skupiny léků, které mají vliv na průběh metabolických procesů v prostaty a přizpůsobení urodynamikou.
Terapeutický účinek léku je stanovena aktivitou být součástí tamsulosin-hydrochloridu Což je bílý prášek s krystalickou strukturou, málo rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ledové kyseliny octové a ethanolu a prakticky nerozpustný v etheru.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Stejně jako ostatní Alfa-blokátory Má schopnost odstínit Fokusin alfa-receptory Lokalizované na postsynaptické membrány A reagující na působení neurotransmiter norepinefrin , Který se uvolňuje z nervových zakončení s a mpaticheskih neurony Tj odvodné neurony autonomní nervový systém Formování Synapse cílové orgány.
Je v něm obsažené jako aktivní složku tamsulosin Což je typickým představitelem skupiny selektivní alpha1-blokátory To zabraňuje průchod impulzů přes vasokonstrikčních adrenergních synapsích, čímž se způsobí expanzi arterioles a precapillaries ,
Další efekt, který je způsoben schopností tamsulosin konkurenčně blok alpha1-adrenergní receptory Nachází se uvnitř trojúhelníku " prostatické uretry - Spodní zužující se část močového měchýře (krk) - prostaty hladké svaloviny ", a alfa1D-adrenergní receptory Které se nacházejí hlavně v svalové vrstvě Duše ( detruzoru ), Je zlepšení urodynamika na rakovina prostaty ,
Klinický efekt psaní poznámek Fokusina přibližně dva týdny po zahájení léčby. Na pozadí léčiva u pacientů, do značné míry:
- zvyšuje clearance močová trubice ;
- zvyšuje clearance hrdla močového měchýře ;
- normální krevní zásobení detruzoru ;
- zlepšení metabolismu svaly močového měchýře ;
- snížený tlak močová trubice ;
- zmírňuje příznaky obstrukce močových cest ;
- snížené příznaky podráždění způsobené BPH ;
- snížená odolnost vůči aktuální moči;
- normalizovaná močení ,
Schopnost ovlivňovat Fokusina alpha1-adrenergní receptory několikanásobně vyšší než jeho schopnosti interagovat s alfa1V-adrenergní receptory Že jsou ve hladkého svalstva cév.
Vzhledem k tak vysoké selektivity účinku léku nezpůsobuje klinicky významný pokles Krevní tlak , Kromě toho, Podobné účinky byly pozorovány u pacientů s normálním krevní tlak A u pacientů s diagnózou arteriální hypertenze ,
Sací Proces tamsulosin To se provádí gastrointestinální trakt , Nejvíce aktivní sací poznamenat, když droga je přijato bezprostředně po jídle.
Index biologické dostupnosti tamsulosin To je téměř 100%, a jeho kinetika je lineární.
Po podání jedné dávky doporučené jedné dávky léku, pokud pacient je přiváděn, maximální plazmatická koncentrace tamsulosinu je oslavován po dobu šesti hodin.
Rovnovážného stavu je dosaženo po pěti dnech nepřetržitého příjmu Fokusina. Indikátor maximální koncentrace v plazmě tamsulosin ⅔ v průměru vyšší než po podání jediné dávky doporučené pokyny.
Toto zvýšení bylo pozorováno u starších pacientů, ale lze očekávat, že podobný účinek u lidí mladších.
Po perorálním podání je asi 99% tamsulosinu, vstupuje do těla, který je spojen s proteinů v plazmě A jeho distribuční objem je přibližně 0, 2 l / kg, a je charakterizován jako nízká.
Metabolismus ohledu na to, probíhá poměrně pomalu, a účinek "prvního průchodu", tj metabolismu před dosažením Systémová cirkulace při průchodu přes stěnu w eludochno traktu a játra , Zanedbatelné.
Hlavní část tamsulosin nalezené v plazmě beze změny nakonec látka biotransformuje v játra ,
Tvořil metabolity a tamsulosin nemění (asi 9% dávky obdržel těle) je zvláště aktivní vylučovány močí ,
Poločas rozpadu látky po podání jedné dávky v případě, že pacient je napájen, je asi 10 hodin. Se stabilní výkonnost plazmatických koncentrací tamsulosin poločas rozpadu se zvýšil na 13 hodin.
Indikace
Tablety předepsána k léčbě Fokusin dizuricheskih poruchy Due d obrokachestvennoy hyperplazie ( adenom ) prostaty ,
Kontraindikace
Droga není předepsán v následujících kategoriích pacientů:
- lidé, kteří našli zvýšená citlivost na tamsulosin nebo jiné látky obsažené v Fokusina;
- lidé, kteří mají příznaky ortostatická hypotenze (včetně historie).
Nedoporučuje se jmenování pacientů Fokusina s těžkou jaterní a / nebo ledvina (je-li rychlost clearance kreatininu pod 10 ml / min) selhání. To je vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti léku pacientům s podobnými patologií.
Nežádoucí účinky Fokusina
Jako většina jiných léků, Fokusin v některých případech může dojít k rozvoji nežádoucích vedlejších reakcí různou závažnost, mezi které patří:
- Porucha Nervový systém Vyjádřeno jako závratě (často), bolesti hlavy (vzácné), ztráty vědomí (zřídka);
- dysfunkce srdíčka a cévní systém (vyskytují zřídka a jsou vyjádřeny ve formě posturální (ortostatické) hypotenze a zvýšenou dobře znatelný tep);
- dysfunkce Dýchací systém , Orgány se nachází v hrudníku a anatomickou prostoru ve střední části hrudní dutiny (nejčastější manifestace této skupiny vedlejších účinků - rýmy);
- gastrointestinální poruchy Které jsou vyjádřeny ve formě poruch stolice, nevolnost a zvracení (tyto symptomy vyskytují zřídka);
- dysfunkce reprodukční systém Které někdy mohou být vyjádřeny ve formě r etrogradnoy ejakulace (tj Výkřik Vyznačující se vytlačením spermatu v opačném směru), a velmi zřídka ve formě dlouhé bolestivá erekce Nejsou spojeny s sexuálního vzrušení ( priapismus ).
Další nežádoucí účinky, které byly pozorovány u pacientů užívajících Fokusina - to se vyskytuje vzácně astenie A zúžení syndrom pupilární (nestabilní iris). Ta se může vyvinout během chirurgického zákroku Cataract u pacientů, kteří mají na dlouhou dobu přijata drog tamsulosin ,
Fokusin: pokyny k použití, dávkování a způsobu
Podle návodu k použití tablet Fokusin optimální dávky pro dospělé - 1 kapsle denně.
Lék se doporučuje brát po snídani nebo prvním jídlem, stát nebo sedět. Tablety se polykají celé, bez žvýkání (jinak to bude zlomené mechanismus modifikované uvolňování tamsulosin) a zapít dostatečným množstvím tekutiny - vody nebo mléka (alespoň 150 ml).
Nadměrná dávka
V případě překročení povolené terapeutické dávky Fokusina pravděpodobností objeví příznaky akutní hypotenze ,
Pokud se to stane, aby se zabránilo dalšímu vstřebávání tamsulosin pacient dělat výplachu žaludku spravovaný přivítání Aktivní uhlí nebo podobný mechanismus účinku léků, Laxativa s osmotické vlastnosti (např., Glauber sůl ).
Během jeho spolupracovníky Pacient by měl být ve vodorovné poloze. Je-li to nutné, může být přiřazen k podávání vasokonstriktory ,
Souběžně s symptomatické léčbě přijmout opatření s cílem poskytovat obecnou podporu do těla pacienta a neustále sledovat výkon svého funkčního stavu ledvina ,
V předávkování Fokusinom dialýza nepatří do kategorie příslušných postupů, as tamsulosin váže proteinů v plazmě ,
Kooperace
Na současný příjem Fokusina s betablokátory Atenolol A antihypertenziva Enalapril a Nifedipin , Byly pozorovány Jakékoliv lékové interakce.
Interakce s antiulceróza Cimetidin vyvolává zvýšení plazmatických koncentrací an tamsulosin , Opačný účinek je pozorován současně užívat lék s diuretikem Furosemid Ale to není třeba úpravy dávkování Fokusina.
Studie provedené in vitro na jaterní mikrosomální frakce V souvislosti s enzymového systému n itohroma P450 Ukázal, že tamsulosin To má schopnost reagovat s:
- tricyklická antidepresiva Amitriptylin ;
- bronchodilatátory Salbutamol ;
- hypoglykemická činidla Glibenklamid ;
- protinádorové hormonální přípravky Finasterid ,
Současně s jmenováním Fokusina Diclofenac a Warfarin vyvolává zvýšení rychlosti vylučování z těla tamsulosin ,
Anxiolytická Diazepam Beta-blokátory propranolol, thiazidová diuretika Trichlormethiazid a cholesterol snižující lék Simvastatin To nemá žádný vliv na volné frakce (to znamená, že část, která je rozpustná ve vodné fázi, plazma ) tamsulosin krev.
Kombinace s antagonisty léky a lfa1A-adrenergní receptory může přispívat k závažnosti hypotenzivní účinek ,
Podmínky prodeje
Lék patří do kategorie fondů, které jsou vydávány v lékárnách na předpis.
Skladovací podmínky
Uchovávejte mimo dosah dětí. Další požadavky na skladovací podmínky jsou chybí.
Datum spotřeby
Použitelné do 2 let.
Analogy Fokusina
- Adenorm
- Omiks
- Omnic
Analogy Fokusina pod které léky jsou běžně chápány jako mají stejný mezinárodní nechráněný název, nebo stejně klasifikované v souladu s normami mezinárodního systému výměny je:
- Adenorm ;
- Bazetu ;
- Omiks ;
- Omnic ;
- Omnimaks ;
- Ranoprost ;
- Tameks ;
- Tamsol ;
- Tamsonik ;
- Tamsulosin ;
- Taniz ;
- Tulozin ;
- Urofrin ;
- Flosin ,
Recenze Fokusine
Mnoho mužů se prostatitidy nebo rakovina prostaty nucen brát drogy tamsulosin ,
Analyzování reakcí pacientů Fokusine, lze dojít k závěru, že většina z nich, jako léčiva mnohem více než Omnic - Jeden z nejvíce běžně předepisovaných analogů.
Recenze na fórech ukazují, že si vybírá nebo Fokusin Omnic Mnozí dávají přednost první, protože je mnohem méně pravděpodobné, že vyvolat takovou nepříjemný jev, as retrográdní ejakulace ,
A téměř všichni pacienti hlášeny významný pozitivní vliv na jeho použití: močení To nezpůsobuje takové problémy, pokud jde o průběh léčby a naléhavost k ní zmizí.
Pro některé z nich, nejúčinnější je schéma, podle kterého se na Fokusin prostatitis nebo rakovina prostaty podávány po léčbě antibiotika ,
Cena Fokusina
Fokusina průměrná cena v Rusku:
- 470-500 rublů za balení 30 kapslí;
- 1070-1200 rublů za balení 90 kapslí.
Na Ukrajině, lék lze zakoupit za cenu:
- 150-170 hřiven za balení 30 kapslí;
- 340-400 rublů za balení 90 kapslí.