Popis po lhůtě splatnosti na 06.09.2014

• Složení
• Forma produktu
• Farmakologický účinek
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Nežádoucí účinky
• Návod k použití IFN-EU (metoda a dávkování)
• Nadměrná dávka
• Kooperace
• Podmínky prodeje
• Skladovací podmínky
• Datum spotřeby
• Upozornění
• Analogy
• V průběhu těhotenství a kojení ()
• Recenze
• Cena, kde koupit

Složení

Jedna ampulka obsahuje přípravek 500000 ME, ME 1 000 000, 3 000 000 ME nebo ME 5000000 účinnou látku.

Pomocné látky:

• 4, 5 mg - Lidský albumin dárce ;
• 8, 09 a 9, 07 mg - chlorid sodný;
• 2, 74 a 3, 82 mg - hydrogenfosforečnan sodný dodekahydrát;
• od 0, 37 až 0, 58 mg - dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného.

Forma produktu

IFN-EU - lyofilizovaný prášek pro následnou výrobu aktuálních a injekčních.

Jedno balení obsahuje 5 nebo 10 lahviček s 1 ml prášku.

Farmakologický účinek

Protinádorové, protivirové, imunomodulační.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Lyofilizát se skládá z proteinu - interferon alfa-2b rekombinantní lidský , Lyofilizuje se a uzavřený v liposomech.

Přípravek mění vlastnosti membrán buněk ne infikovaných virem, a tím brání vstupu viru do buňky. To vyvolává syntézu určitých specifických enzymů, které zabraňují syntézu bílkovin a virové RNA replikace, a tím vykazují protivirový účinek.

Antiproliferační aktivita je způsobena přímým působením vyvolání transformace v cytoskeletu a buněčné membrány, které regulují procesy buněčný metabolismus a diferenciace, zase ovlivňuje proliferaci nádorových buněk hlavně. Také interferon   To má vliv na expresi několika onkogeny ,   jako normalizování neoplastickou transformaci buněk a tím inhibuje růst nádoru.

Imunomodulační mechanismus účinku je kvůli aktivaci přírodní zabíječi a   makrofágy Kdo se aktivně podílí na imunitní odpovědi na nádorové buňky.

Pro parenterální použití jsou podrobeny rozkladu.

Hlavně vylučovány močí, množství nezměněné.

Indikace

Lék je určen pro integrovaný léčbu dospělých pacientů s takovými chorobami:

• akutní virová hepatitida B   V těžkých a mírných forem až do pátého dne žloutenka   (neúčinné v pozdějších obdobích období, není účinné při vývoji jaterní koma   a cholestatická   V patologii);
• ostré utahování hepatitidy B a C A chronickou aktivní hepatitidu B, C a D   asymptomatická cirhóza;
• Mycoplasma, viry (adenovirus, chřipka, enterovirus, příušnice, herpes) A virové a bakteriální meningoencefalitida   (nejúčinnější během prvních 4 dnů nemoci);
• virová keratitida, konjunktivitida, keratouveitis, keratokonjunktivitis;
• Etapa IV rakovina ledvin, leukémie z vlasatých buněk, maligní lymfom   skin ( retikulóza počáteční, mycosis fungoides ) Kaposiho sarkom, skvamózní   a bazální karcinom kůže, chronická myeloidní leukémie, keratoakantom, histiocytóza-X, základní trombocytopenie, subleukemic myelosis;
• roztroušená skleróza.

Komplexní léčba dětských pacientů:

• akutní lymfoblastickou leukémií v remisi (4-5 měsíců) po indukční chemoterapie;
• respirační papilomatóza hrtanu.

Kontraindikace

• těžký alergické reakce ;
• období těhotenství ;
• individuální přecitlivělost na interferon.

Nežádoucí účinky

Při parenterálním podávání, může být léčivo:

• únava;
• vzestup teploty;
• zimnice;
• vyrážka a svědění kůže;
• trombocytopenie;
• leukopenie.

Se zavedením perifokální:

• lokální zánětlivá reakce.

Tyto nežádoucí účinky jsou zpravidla nejsou důvodem k přerušení léčby.

Při místní aplikaci na sliznice očí jsou možné:

• zarudnutí sliznice očí;
• otok spojivky;
• spojivek infekce;
• izolované folikuly.

Pokud nežádoucí účinky výrazný charakter podávání léků by měla být přerušena.

Návod k použití IFN-EU (metoda a dávkování)

IFN-EU subkonyunktivalno používá, topicky, prostřednictvím intralesionální nebo přímo v samotném centru - intramuskulárně.

Přímo před tím, než postup jednu injekční lahvičku práškové léčivo se rozpustí v 1 ml vody pro injekce pro intramuskulární podávání nebo v 5 ml subkonjunktivální a topickou aplikaci. Powder Rozpouštění doba 2 až 4 minuty, výsledný roztok léku by měl být bez vměstků a zcela transparentní.

Pro léčbu různých onemocnění drog Reaferon, návod k aplikaci doporučuje následující dávky:

Ošetření akutní hepatitida B   To zahrnuje intramuskulární injekce IFN-EU dvakrát denně v dávce 1000000 IU. Léčba byla prováděna po dobu 5-6 dní, po kterých je dávka snížena na polovinu, tedy 1 milion IU denně. Ve snížené dávky terapie pokračuje po dobu delší než 5 dnů. Po kontrole biochemických vyšetření krve a další vhodné terapie může být prodloužena na 14 dnů v dávce 1 milionů IU, se zavedením dvakrát za 7 dní. Celková míra dávka - 15000000-21000000 IU.

Akutní hepatitida B a chronická hepatitida B   v aktivní fázi, aniž by došlo k fúzi delta infekce   a symptomy cirhóza   vyžadují dávky, a složka 1000000 IU intramuskulárně 2 krát denně po dobu sedmi dnů 30-60. Negativní účinek léčby, prodloužení terapii 90-180 dnů nebo strávit 2-3 předměty po dobu 30-60 dnů v intervalu 30 dnů na šest měsíců.

Léčba akutní zdlouhavé a chronická aktivní Hepatitida C   asymptomatická cirhóza   Je provedena intramuskulárně v dávce 3000000 IU podávané třikrát za 7 dní léčby - 6-8 měsíců. Možnost rozšíření na 12 měsíců léčby v nepřítomnosti pozitivním účinkem od ošetření. Druhý kurz může být jmenován po 3-6 měsících.

Průběh léčby chronická aktivní hepatitida D   asymptomatická cirhóza   30 dní a skládá se ze dvou intramuskulárních injekcí týdně v dávce 500000-1000000 IU. V případě potřeby může být opakován průběh léčby po 1-6 měsících.

Dávka léčiva v aktivní chronickou hepatitidou B nebo D symptomatický cirhóza   je 250000-500000 IU denně, intramuskulárně po dobu 30 dnů, 2 krát týdně. Pokud příznaky přetrvávají dekompenzace   znovuzvolen podobné ošetření v intervalech ne méně než 60 dní.

Ošetření Rakovina ledvin   začít s denní dávkou 3000000 IU podané intramuskulárně po dobu 10 dnů. Opakování cyklů léčby může být provedeno při zachování předchozí dávky v intervalu 3 týdnů. Je pravidlem, prováděné od 3 do 9 a více předmětů s celkovou dávkou léčiva z 120 milionů na 300 milionů IU IU nebo více.

Denní dávka intramuskulární IFN-EU pro léčení chlupatý buněk leukémie   rozmezí od 3000000 do 6000000 IU, s průběhem léčby až do 2 měsíců. Normalizace haemograms To umožňuje snížit denní dávku léku 1000000-2000000 IU. Podpůrná léčba se provádí po 6-7 týdny v dávce 3 miliony IU intramuskulárně dvakrát za 7 dní. Celková dávka - 420 milionů až 600 milionů IU nebo více.

Ošetření lymfoblastickou leukémií   pediatrických pacientů, provádí ve fázi remise (4-5 měsíců) po indukční chemoterapii podávat v dávce 1 miliony IU intramuskulárně. Injekce proveďte jeden každých 7 dní po dobu 6 měsíců, a pak přejít na zavedení 1 každé 2 týdny. Průběh léčby, většinou po dobu 2 let. Zároveň doporučujeme provádění údržby chemoterapii.

Chronická myeloidní leukémie zpracuje v dávce 3000000 IU intramuskulárně každý den nebo dvojitá dávka další den. Délka léčby je 2, 5 až 6 měsíců.

Intramuskulární reaferon EU doporučuje léčba histiocytosis-X Která je prováděna v denní dávce 3000000 IU po dobu 30 dnů. Možná opakovat kurzů během 1-3 let od přestávce jeden - dva měsíce.

Chcete-li opravit hyperthrombocytosis   na e ssentsialnoy trombocytopenie a subleukemic myelosis podává intramuskulárně reaferon EU-denní dávka 1000000 IU. Průběh léčby je 20 dní.

S Kaposiho sarkom   a maligní Lymfomy   doporučená denní intramuskulární dávka 3000000 IU. Ošetření se provádí po dobu 10 dnů v kombinaci s cytotoxickými látkami ( Cyklofosfamid, Prospidin ) A glukokortikoidy.

Ošetření retikulosarkomatoze a tumor Phase mycosis fungoides   To se provádí tím, intramuskulární injekce v dávce 3000000 IU prokládaných intralezionální injekcí v dávce 2000000 IU. Průběh léčby 10 dní. Pacienti s mycosis fungoides   eritrodermicheskoy v kroku, zvýšení teploty nad 39 ° C, jakož i exacerbace postupu podávání léčiva je signál k zastavení léčby. S mírným terapeutického účinku opakovací kurz po 10-14 dnů. Po dosažení pozitivní klinickou odpověď na průběhu udržovací léčby v dávce 3000000 IU, podávaných jednou za 7 dní za 6-7 týdnů.

Denní dávka léčiva pro léčení juvenilní respirační papilomatóza hrtanu je 100000-150000 IU na kilogram tělesné hmotnosti. Toto zpracování se provádí po dobu 45-50 dnů. Po přepnutí do podobného podání dávky po dobu jednoho měsíce, třikrát týdně. Další dva kurzy léčby prováděny s odstupem 2-6 měsíců.

Pyramidální syndrom, roztroušená skleróza léčitelné dávka 1000000 IU intramuskulárně 3 krát denně. Cerebelární syndrom, roztroušená skleróza -1000000 IU intramuskulárně 1-2krát denně. Terapie je v obou případech 10 dnů, a pak se přenese do injekcí stejné dávky jednou za 7 dnů po dobu 5-6 měsíců. Celková dávka se pohybuje od 50000000 do 60000000 IU.

Perifokální podávání drog Reaferon EU doporučuje léčba karcinom dlaždicových buněk, karcinom bazálních buněk   a keratoakantomy , Droga se podává jednou denně bezprostředně pod léze v dávce 1000000 IU denně po dobu 10 dnů. Na vyjádřené zánětlivé reakce v místě aplikace injekce, injekce se provádí po 1-2 dny. Pokud je to nutné, po dokončení v průběhu léčby předepisuje kryoterapii.

S keratoiridocyklites   a stromální keratitis   doporučit subkonjunktivální podání v denní dávce 60,000 IU roztoku o objemu 0, 5 ml, každý den nebo každý druhý den. Injekce do v místním znecitlivění, který se používá jako 0, 5% roztoku tetrakainu. Kompletní průběh léčby je z 15 až 25 injekcí.

Místní aplikační řešení doporučuje pro přípravu povrchu keratitida   a zánět spojivek.   Postup spočívá v tom dvě kapky roztoku na oční spojivku, postiženého 6-8 krát za den. S odeznění zánětlivých projevů počtu zařízení je snížena na 3-4 za den. Průběh léčby je 14 dní.

K přípravě roztoku použita místně rozpuštění obsah jedné ampulky reaferon EU v 5 ml roztoku chloridu sodného, ​​0, 9%. Příprava farmaceutického prostředku může být uloženo více než 12 hodin v chladničce při teplotě 2-8 ° C,

Nadměrná dávka

Pokud vše výše doporučených dávkách IFN-EU, jeho předávkování je nepravděpodobné.

Kooperace

U pacientů s těžkým pyrogenní reakci na IFN-EU (tělesnou teplotu 39 ° C nebo více) je vhodné kombinovat použití Indomethacin.

Interferon alfa-2b může ovlivnit metabolismus Fenytoin, cimetidin, Dipyridamol diazepam, theofylin, warfarin, propranolol   a někteří cytostatika.

Podmínky prodeje

Předpis.

Skladovací podmínky

V lednici při teplotě ne vyšší než 8 ° C,

Datum spotřeby

3 roky.

Upozornění

V případě   leukopenie   a trombocytopenie krevní test by měl být prováděn s frekvencí 2-3 krát týdně.

Když prohlásil obecná a lokální reakce negativní charakter Reaferon podávání léku by mělo být přerušeno a EU.

Při delším používání, interferony   někteří jedinci se může vytvořit protilátky, které povedou ke snížení terapeutického účinku.

Analogy

Další analogy představují různé dávkové formy IFN-EU: čípky, kapky, roztoky, kapsle, masti, gely.

Nejznámější analogy jsou:

• Avonex;
• Betaferon;
• Genferon;
• Diaferon;
• Blokování;
• Roferon-A;
• Viferon   atd.

V průběhu těhotenství a kojení

Nenechte být jmenováni.

Recenze IFN-EU

Pokud se budete řídit všechna pravidla skladování, přepravy a užívání drogy, zpětná vazba na jeho účinnost v různých onemocnění dospělých a dětí, 95% pozitivní. Nežádoucí účinky nejčastěji pozorované nedodržení skladovací teploty.

Cena Reaferon EU, kde koupit

Cena IFN lékárny Rusko, v závislosti na dávce a na počtu ampulí, se liší. Například 3000000 IU lahvičky №5 si můžete koupit na 1200-1500 rublů.